紅金消結膠囊聯合匹多莫德顆粒治療盆腔炎性疾病后遺癥的臨床效果探討

安曉平，尉 霞

（天水市中西醫結合醫院，甘肅 天水 741020）

臨床實踐

紅金消結膠囊聯合匹多莫德顆粒治療盆腔炎性疾病后遺癥的臨床效果探討

安曉平，尉 霞

（天水市中西醫結合醫院，甘肅 天水 741020）

目的 探討紅金消結膠囊聯合匹多莫德顆粒治療盆腔炎性疾病后遺癥的效果。方法 將在我院門診治療的60例慢性盆腔炎患者作為研究對象，隨機分為觀察組和對照組。觀察組給予紅金消結膠囊聯合匹多莫德顆粒治療，對照組給予紅金消結膠囊治療，療程同為14天。比較兩組臨床療效、不良反應及復發情況。結果 觀察組總有效率為96.7%，顯著高于對照組的80.0%；觀察組復發率為10.0%，明顯低于對照組的26.7%，差異均有顯著性（P＜0.05）。結論 紅金消結膠囊聯合匹多莫德顆粒治療盆腔炎性疾病后遺癥效果顯著、副作用小、復發率低，患者易于接受，更適用于基層。

盆腔炎性疾病后遺癥；紅金消結膠囊；匹多莫德顆粒；臨床效果

盆腔炎性疾病后遺癥（pelvic inflammatory disease，PID）又稱慢性盆腔炎，是婦科常見病，此病臨床表現多樣、易復發，是婦科難治之癥，尤其在偏遠地區，發病率更高，目前，以物理、抗菌藥物和中藥等治療為主[1]。鑒于此病的多變性、反復發作性、頑固性及難治性，相關人員一直在努力探尋本病的最佳治療方法。目前，物理治療比較耗時費力，而抗菌藥物長期濫用，會導致機體耐藥，免疫力下降，病情反復，使患者生存質量下降；中醫治療方法有飲片、外敷、灌腸等，效果較好，但對偏遠、經濟欠發達地區患者適用性較差。我們發現，紅金消結膠囊聯合匹多莫德顆粒口服，療效顯著，安全可靠，且便于攜帶，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料

選取2013年1月至2016年8月來我院婦科門診就診的慢性盆腔炎患者60例，按隨機數字表法將其分為觀察組和對照組，各30例，均符合慢性盆腔炎納入標準。觀察組年齡22～52歲，平均年齡（35.8±9.6）歲；病程3個月～9年，平均（2.3±2.4）年；病情：輕度4例，中度20例，重度6例。對照組年齡21～51歲，平均年齡（32.6±7.7）歲；病程3個月～8年，平均（2.2±2.1）年；病情：輕度5例，中度20例，重度5例。兩組在年齡、病程、病情方面差異無顯著性（P＞0.05）。

1.2 病例選擇

1.2.1 西醫診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[2]及8版《婦產科學》[3]擬定。主要癥狀：腰骶部疼痛或下腹部痛，可因長時間站立、過勞、性交、經前期加重，嚴重者影響工作；白帶增多、月經紊亂、經血量多、痛經、性感不快；體質虛弱，精神壓力大，常合并神經衰弱。婦科檢查：子宮壓痛，活動受限或粘連固定，附件區壓痛或索狀增粗/片狀增厚/包塊。輔助檢查：B超可探及輸卵管增粗、積液，盆腔炎性包塊。具備以上主要癥狀中的兩項即可診斷。

1.2.2 中醫證候診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[2]及《中醫婦科學》中的濕熱瘀結證診斷標準。主癥：下腹隱痛或疼痛拒按，腰骶脹痛，帶下量多，色黃質稠。次癥：神疲乏力，經期腹痛加重，月經量多或伴經期延長，小便黃，大便干燥或溏而不爽；舌質紅或黯紅或邊有瘀點，苔黃膩或白膩，脈弦滑。主癥具備兩項，次癥具備3項，即可診斷。

1.2.3 排除標準（1）不符合慢性盆腔炎西醫診斷標準及中醫證候診斷標準。（2）妊娠期或哺乳期婦女。（3）合并心、肝、腎或造血系統嚴重疾病者。（4）無法合作者，如合并神經、精神疾患或不愿意合作者。（5）過敏體質或對多種藥物過敏者。（6）近期接受過相關治療，致療效難以判斷者。

1.2.4 納入標準（1）符合慢性盆腔炎西醫診斷標準。（2）符合中醫證候診斷標準。（3）年齡21～52歲。（4）自愿接受治療。

1.3 治療方法

觀察組：紅金消結膠囊聯合匹多莫德顆粒。紅金消結膠囊，口服，每次4粒，每日3次；匹多莫德顆粒，口服，每次2 g，每日兩次，14天為一個療程，停藥10天后再進行下一個療程，共3個療程。對照組：紅金消結膠囊，口服，每次4粒，每日3次，療程同觀察組。兩組用藥期間禁用抗生素，忌辛辣刺激飲食。治療結束后1、3、6個月復查。

1.4 觀察方法

治療前后，分別記錄患者癥狀、婦科檢查及B超結果并進行評分。評分標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[2]，總積分≥15分為重度，10～14分為中度，≤9分為輕度。

1.5 標準評價

1.5.1 療效評定標準 參照《中藥新藥治療盆腔炎的臨床研究指導原則》擬定綜合療效評定標準。治愈：癥狀消失；婦科檢查：子宮活動度好，附件及宮旁組織軟，觸痛消失；總積分減少≥95%。顯效：癥狀消失；婦科檢查：子宮活動度好，附件及宮旁組織變軟，觸痛明顯減輕；總積分減少≥70%。好轉：主要癥狀明顯緩解；婦科檢查：子宮活動度尚佳，附件區或宮旁組織仍厚但較軟，觸痛減輕；總積分減少≥30%。無效：臨床癥狀無改善；婦科檢查：子宮活動受限、固定，或輸卵管增粗、壓痛，附件區或宮旁片狀增厚、觸痛等均無改善；總積分減少＜30%。總有效率=（治愈+顯效+好轉）例數/總例數×100%。

1.5.2 復發判斷標準 于治療結束1個月、3個月、6個月時復查，進行療效評定，觀察臨床癥狀及體征改善情況，如腹部壓痛、反跳痛、子宮及附件壓痛、宮頸舉痛是否減輕，腰酸、乏力及局部體征有無反復出現。

1.6 統計學處理

數據采用SPSS 13.0統計軟件進行處理，計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有顯著性。

2 結果

2.1 兩組療效比較

觀察組總有效率為96.7%，高于對照組的80.0%，兩組比較有顯著性差異（P＜0.01），見表 1。

表1 兩組療效比較（n）

2.2 兩組患者癥狀積分比較

治療前后兩組癥狀積分有顯著性差異（P＜0.01），見表2。

表2 治療前后兩組癥狀積分比較（±s，分）

表2 治療前后兩組癥狀積分比較（±s，分）

注：與對照組比較，P＜0.01

組別 治療前18.98±3.36 18.03±3.26 n觀察組對照組30 30治療后4.75±5.32 10.63±2.51差值14.23±5.53 7.38±3.81

2.3 兩組復發率比較

觀察組復發率為10.0%，低于對照組的26.7%，兩組比較有顯著性差異（P＜0.05），見表 3。

表3 兩組復發情況比較（n）

3 討論

盆腔炎性疾病后遺癥是女性盆腔內生殖器官慢性炎癥的統稱[4]，指女性內生殖器及其周圍結締組織、盆腔腹膜發生的炎癥，可能局限在一個或多個部位同時發病，在婦女健康水平下降，處于高危誘因下（如不潔性生活、患性傳播疾病及婦科手術后），局部防御機能被破壞時反復發作，中醫認為是邪熱余毒殘留，凝聚不去，與沖任之氣血搏結，虛實夾雜，耗傷氣血，日久難愈，致濕熱蘊結、氣滯血瘀、久病致虛等所致[5]。盆腔組織結構復雜，血流緩慢，血液循環較差，炎癥往往不易吸收，藥物難以滲入病灶發揮作用，因而病情反復發作，纏綿難愈。單純采用西藥治療效果往往不理想，且長期反復用藥可產生耐藥性及一些不良反應。本研究中使用的紅金消結膠囊是百年經典老方，秉承彝族醫藥理論，以珍稀彝藥組成，在彝族地區應用廣泛，被譽為女科圣藥[6]。其中諸藥協同，可改善機體微循環和血液黏聚狀態，提高免疫功能，具有疏肝理氣、軟堅散結、活血化瘀、消腫止痛的功效。

免疫調節劑匹多莫德是近年來研發的一種新型活性生物反應調節藥物，是由焦谷氨酸和四氫噻唑羧酸兩個氨基酸組成的二肽。匹多莫德既能促進機體非特異性免疫反應，還能促進特異性免疫反應，并具有加強自然殺傷細胞（NK細胞）細胞毒性的作用，可通過加強中性粒細胞和巨噬細胞的吞噬、殺傷作用提升機體免疫功能。目前，匹多莫德已被廣泛應用于臨床，該藥物雖然不具有抗菌活性，但可以通過提高患者自身免疫力，起到抗菌、抗病毒的作用[7]。

研究結果顯示，兩藥聯合應用優于單一用藥，能夠有效縮短療程。通過對兩組復發率的比較（見表3）發現，兩藥聯合應用在迅速改善癥狀的同時，能夠起到標本兼治，預防復發，徹底治療本病的目的，且用藥過程中患者未出現不良反應。以上數據表明，紅金消結膠囊聯合匹多莫德顆粒治療慢性盆腔炎效果明顯優于單用紅金消結膠囊，更適合基層使用，尤其是偏遠、經濟欠發達地區，為慢性盆腔炎的治療提供了新的臨床依據，拓展了中醫適宜技術在盆腔炎性疾病后遺癥中的應用范圍。臨床研究發現，療效欠滿意的患者多為盆腔粘連嚴重、輸卵管積液及多年不孕者，但經過治療，其盆腔組織柔韌性增加，進一步降低了術中組織分離難度。此外，該治療方案對于子宮內膜異位癥效果也頗佳，今后可拓寬治療范圍。

[1]魏紹斌．盆腔炎反復發作的中醫治療探討[J]．中國實用婦科與產科雜志，2008，24（4）：253-255．

[2]鄭莜萸．中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2002．

[3]曹澤毅．婦產科學[M]．北京：人民衛生出版社，2004．

[4]李雅琪．紅金消結膠囊治療盆腔包塊的療效觀察[J]．臨床醫學，2010，30（1）：43-44．

[5]吳素林．慢性盆腔炎的中西醫結合臨床效果探討[J]．當代醫學，2011，17（24）：141-142．

[6]李慧，王丙力，毛一卿，等．匹多莫德的免疫增強作用及對淋巴因子表達的影響[J]．北京醫科大學學報，1993，31（2）：38-41．

[7]譚煥然，曹茜，曹立珍，等．匹多莫德對免疫功能缺陷小鼠脾組織TNF-a和IL-6表達及相關免疫藥理作用的研究[J]．中國臨床藥理學與治療學，2005，10（8）：857-862．

R711．32

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1671-1246（2017）21-0139-03