某院2013年～2015年麻醉藥品第一類精神藥品的使用分析

朱偉明

（蘇州市相城人民醫院，江蘇 蘇州 215131）

某院2013年～2015年麻醉藥品第一類精神藥品的使用分析

朱偉明

（蘇州市相城人民醫院，江蘇 蘇州 215131）

目的調查我院麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況，分析管理中存在的問題，提出持續改進措施。方法統計我院2013年～2015年麻醉藥品、第一類精神藥品銷售數據，計算用藥頻度（DDDs），分析臨床選擇藥物傾向性。結果由于門診量的逐年增加，口服類用量有所上升，而總的用藥頻度不升反降；腫瘤患者用藥頻度偏高的主要是羥考酮緩釋片、嗎啡緩釋片和芬太尼貼劑；專用病歷和專用處方管理存在不足。結論需進一步加強麻醉藥品、第一類精神藥品管理全員培訓，貫徹執行《麻醉藥品精神藥品管理條例》、《蘇州市特殊藥品管理規范（2013版）》，加強專項督查，優化操作程序，促使我院更科學更規范地使用和管理麻醉藥品、第一類精神藥品。

麻醉藥品；第一類精神藥品；用藥頻度；持續改進

2005年以來，國家重新修訂并頒布了《麻醉藥品精神藥品管理條例》[1]、《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》[2]、《處方管理辦法》[3]等法律法規，各級各類醫院麻醉藥品精神藥品使用和管理得到了進一步規范。本文就我院2013年～2015年麻醉藥品、第一類精神藥品應用數據進行統計整理，計算用藥頻度，分析用藥動態，提示臨床選擇藥物的傾向性，調查發現了一些使用管理中存在的問題，提出了持續改進措施，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

資料來源于我院藥品信息管理系統2013年～2015年麻醉藥品、第一類精神藥品銷售數據。應用Excel進行排序、分類、統計等處理。DDD值為用于主要治療目的的成人的藥物平均日劑量。以2010版《中華人民共和國藥典》的約定日劑量為準，并以藥品說明書結合臨床實際情況而定。計算用藥頻度（DDDs），表示每一藥物的年消耗量除以該藥的DDD值。DDDs大，反映臨床對該藥的選擇性傾向大，反之則說明該藥已較少使用。

2 結果與分析

2.1 藥品年銷售金額：由表1可知，2013年～2015年我院麻醉藥品、第一類精神藥品銷售金額呈逐年上升的態勢。2013、2014年銷售金額前三位被注射用瑞芬太尼、芬太尼貼劑、芬太尼注射液鎖定，2015年羥考酮緩釋片替代了芬太尼注射液的位次，前三位藥品年年占居了80%以上的份額。布桂嗪注射液因鎮痛作用約為嗎啡的1/3，早已不受臨床所青睞，在我院趨于被淘汰。注射用哌甲酯對頑固性呃逆有很好的療效，可惜已有3年多供不上貨了。我院目前實際使用的麻醉藥品、第一類精神藥品為12品規數。除了注射用哌甲酯缺貨外，我院麻醉藥品、第一類精神藥品配備結構還是比較合理的，基本能滿足臨床的需求。

2.2 藥品DDD值、DDDs及DDDs排序：由表2可知，2013、2014年用藥頻度最大的為芬太尼注射液，但在2015年芬太尼注射液的用藥頻度環比下降了20.57%，注射用瑞芬太尼的用藥頻度也環比下降了5.06%，這可能與住院外科手術量和無痛人流術的下降有關。腫瘤患者用藥頻度偏高的主要是羥考酮控釋片、嗎啡緩釋片和芬太尼貼劑，與腫瘤患者門診量逐年增加有關。2013年嗎啡緩釋片用藥頻度超出羥考酮緩釋片，但在2014、2015年羥考酮緩釋片用藥頻度反超，用藥頻度并連年增加。這可能是因為羥考酮在阿片類藥物中生物利用率最高，鎮痛作用是嗎啡的2倍左右[4]，并且服藥到發揮作用的時間較短。嗎啡緩釋片出現耐藥，疼痛控制不住或不良反應持續時，臨床常更換用羥考酮緩釋片。重點管理品種哌替啶注射液，用量和頻度均連年下降，這與哌替啶不提倡用于癌癥鎮痛很有關系，說明臨床應用趨于合理。

2.3 藥品總金額、總DDDs及年增長率：表3顯示，2013年麻醉藥品、第一類精神藥品銷售總金額負增長，而總的用藥頻度增高了13.98%，這由于當年就診人次環比增幅很大，和無痛人流術的增量開展有關。2014年由于單價較高的瑞芬太尼使用有所增長，芬太尼貼劑穩居金額排序第二，故銷售金額增長較為明顯，但總的用藥頻度增幅不大，2015年總的用藥頻度卻有下降，呈負增長趨勢。說明麻醉藥品、第一類精神藥品用量趨于平穩，無明顯濫用的表現。而瑞芬太尼是一種新合成純阿片μ受體激動劑，具有起效快，作用時間短，消除快，無蓄積，不依賴肝腎功能，蘇醒迅速，可控性強的優點。非常適宜臨床靜脈輸注給藥，不論輸注時間多長，停藥后藥效很快終止，無術后恢復延遲之慮。現今倍受臨床關注，被稱為真正可預測的阿片藥物，廣泛用于全麻誘導和全麻中維持鎮痛。但在2015年11月底藥品零差率執行以來，高價的注射用瑞芬太尼的應用也有所限制，故2015年麻醉藥品、第一類精神藥品銷售總金額環比增幅不大。

3 使用管理中存在的問題及持續改進

3.1 專用病歷管理有待加強：門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，因疾病需要長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，啟用麻醉藥品、第一類精神藥品專用病歷。目前仍有少數門急診首診醫師不明白哪些患者需建立專用病歷，如何建立，要求患者提供哪些材料，如何簽署知情同意書等，給病患帶來不便。在合理用藥方面，對晚期癌痛患者長期鎮痛仍有選擇哌替啶注射液。由于哌替啶的止痛作用不如嗎啡，而體內代謝產物去甲哌替啶清除半衰期長，具有潛在的神經毒性和腎毒性作用；注射哌替啶使較快在腦內達到高濃度，比較容易逾越鎮痛濃度直達引起欣快感濃度，增加用藥上癮的危險性。因此，對慢性疼痛不推薦使用哌替啶。為此，每年要增加麻醉藥品精神藥品管理培訓的次數，醫師應重點了解首診、隨診、復診、專用病歷的辦理程序和合理用藥等。另外，以患者為中心，為方便癌癥疼痛患者就近配藥，對于上級醫院建立的專用病歷，我院嘗試在材料審核齊全并真實可靠的情況下予以默認，但在取藥后專用病歷必須留存醫院，防止患者建有多本專用病歷去不同醫院重復配藥。

表1 我院2013年～2015年麻醉藥品、第一類精神藥品年銷售金額及構成比

表2 我院2013年～2015年麻醉藥品、第一類精神藥品DDD值、DDDs以及DDDs排序

表3 我院2013年～2015年麻醉藥品、第一類精神藥品總金額、總DDDs及年增長率

3.2 規范專用處方書寫：麻醉藥品和第一類精神藥品專用處方項目書寫不全，尤其是患者和代辦人身份信息不全；空白處方保管不嚴；急診應急使用麻醉藥品和第一類精神藥品時，專用處方沒及時開寫或無處方權醫師審簽等。極少數醫師對抗精神病藥品與第一類、第二類精神藥品概念認識不清，以致開寫的專用處方不正確。為此，醫院應加強專用處方管理的專項檢查，督促醫師認真學習并嚴格遵守《蘇州市特殊藥品管理規范（2013版）》，使專用處方使用管理更為規范。另外，醫院在推進實施電子處方系統，可試想把專用處方電子化，需要處方醫師按預設式樣開寫并打印專用電子處方，審核簽名和蓋章。電子處方系統可自動審查處方漏項和不合理用藥，使專用處方更清晰更規范，方便處方醫師隨時調用患者的歷史處方，免去重復抄寫患者信息，節省了大量的工作時間，同時推動了醫院處方的信息化管理。

3.3 晚期癌痛患者退藥管理：麻醉藥品、第一類精神藥品的年銷量包含有晚期癌痛患者因死亡或其他停用原因而致未用完的藥品。對于患者剩余的無償交回的麻醉藥品、第一類精神藥品應及時清點，填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品患者無償交回記錄表》，仔細封存保管，定期由藥劑科向衛生行政部門申報并按規定銷毀處理。但在實際工作中，按知情同意書要求無償退回藥品的并不多見。因此，患者剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品有外流的風險，有可能造成一定的社會問題。為此，有必要加強麻醉藥品、第一類精神藥品處方用量管理。在患者再次配藥時，要求藥師嚴格回收注射劑安空瓿與芬太尼廢貼，并核對批號數量等。同時要向患者及家屬做好宣教，不要盲目開足處方用量，寧愿多次往返配藥，以免藥品浪費和經濟損失，又不利于安全保管。

[1] 國務院.麻醉藥品和精神藥品管理條例[S].國務院令[2005]第442號.

[2] 衛生部.醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定[S].衛醫發[2005]第438號.

[3] 衛生部.處方管理辦法[S].衛生部令[2007]第53號.

[4] Hermos JA,Young MM,Gagnon DR,et al.Characerizations of longterm oxycodone/acetaminophen prescriptions in veteran patients[J].Arch Intern Med,2004,164(22):2361-2366.

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