坤泰膠囊與激素替代療法治療更年期綜合征有效性和安全性分析

雷晏

【中圖分類號】R711.7 【文獻標識碼】B 【文章編號】2095-6851（2017）10-0-01

更年期綜合征（MPS）指女性絕經前后發生的激素波動而引起的一系列自主神經系統紊亂癥狀[1]。該病好發于45～55歲女性，多數患者過渡期可持續2～3年，臨床表現為經期大量出血、突發停經子宮內膜癌變等，嚴重影響女性日常生活及生命健康。激素替代療法（Hormoner eplacement therapy，HRT）主要是針對患者體內缺失的激素進行相應的替補治療，從而穩定內分泌水平[2]。但長期使用激素藥物，可引起患者頭痛、失眠，并有加重子宮出血的風險，故我院于2014年1月起對就診MPS患者聯合坤泰膠囊治療，治療效果確切，現整理資料如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 回顧我院2014年1月至2017年7月期間136例MPS就診患者進行分析。納入標準：①均符合《更年期綜合征》[3]標準；②經檢查雌二醇（E2）<30pg·ml-1，促卵泡激素（FSH）>20IU·L-1；③入院前3個月內未參與其他激素類藥物治療者。排除標準：①原因不明陰道或子宮出血者，或腫瘤、癌癥導致的出血者；②本次研究藥物過敏者；③合并心、腦血管疾病。按以上標準排除后，132例患者符合研究標準，65例采用HRT療法為參照組，67例聯合坤泰膠囊進行治療為研究組。參照組年齡43～57歲，平均年齡（49.60±5.17）歲，病程6個月～2年，平均病程（12.86±5.32）個月；研究組年齡44～56歲，平均年齡（49.81±5.14）歲，病程7個月～2年，平均病程（12.93±5.34）個月。研究組與參照組患者基本資料對比無顯著差異（P>0.05），可分組比較。

1.2 治療方法 入院后完善相關檢查，記錄各項激素水平指數，并持續治療3個月。參照組實施HRT療法，每日服用一次替勃龍片，每次2.5mg（藥品來自北京華潤紫竹藥業有限公司，藥品規格為2.5mg/片，國藥準字H20010198）；研究組在HRT基礎上結合坤泰膠囊，每日三次餐后服用，每次劑量為2.0g（選用新天藥業集團產品，藥品規格為0.5g/片，國藥準字Z20000083）。

1.3 評估標準 觀察兩組患者療效及并發癥，檢查用藥前后雌二醇（E2）、促卵泡生陳素（FSH）水平變化，各項檢測指數增強或降低越明顯，說明治療效果越好。

1.4 統計方法 所有數據通過SPSS19.0軟件進行分析，使用t驗證計量資料（±s），計數資料（%）采取檢驗，P<0.05為對比差異具有統計意義。

2 結果

2.1 比較兩組療效研究組經用藥三個月后治療總有效率94.03%顯著高于參照組84.62%（P<0.05），見表1。

2.2 對比兩組治療前后激素變化經治療后兩組患者E2、FSH水平均得到明顯改善，研究組用藥后各項指標與參照組對比具有顯著差異（P<0.05），見表2。

2.3 不良反應對比 研究組患者治療后并發癥總發生率7.46%（胃痛2例、失眠2例、頭痛1例）與參照組16.92%（失眠3例、煩躁2例、頭痛2例、出汗4例）對比具有顯著差異（=4.180，P=0.041）。

3 結論

更年期綜合征屬于女性疾病，由于體內激素波動異常而導致的一系列癥狀，其發病率在絕經期女性中高達60%～75%，直接影響患者家庭關系、社會活動及日常工作，對此，如何有效穩定激素在治療中具有關鍵意義。HRT療法是根據女性激素缺失情況給予相對應的替代補充治療，該療法在以往受到臨床廣泛運用，但長期使用并發癥多。本次采用的坤泰膠囊由黃連、白芍等中醫配制而成，具有滋陰清熱、安神等功效。

臨床中醫認為[5]，MPS患者主要原因是更年期女性存在經血虧缺，腎氣衰弱，從而最終引起陰陽失調，天癸枯竭。坤泰膠囊由白芍、黃芩、熟地、阿膠、黃連及茯苓等六味藥材組合提成藥物，可安神、清煩、補血及滋養陰液等作用，有效改善更年期引起的一系列臨床癥狀[6]。徐軍娟[7]研究指出，坤泰膠囊中藥材結合可改善患者肝腎陰虛、血虛、月經不調等癥狀。本次探討結果得出，研究組使用坤泰膠囊后E2、FSH水平與參照組HRT療法結果相比差異顯著，可見，坤泰膠囊中醫治療MPS患者更能夠穩定人體激素水平。研究組治療后總有效率顯著高于參照組，且不良反應發生率較低，進一步說明，坤泰膠囊在MPS治療中更安全有效。

綜上所述，NPS患者通過坤泰膠囊進行治療，可有效預防潮熱出汗、煩躁等并發癥，穩定雌二醇、促卵泡生成素水平，療效顯著，臨床可進一步推廣。

參考文獻

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