某骨科醫院臨床科室活血化瘀類中藥注射劑不合理應用分析

崔鴻江++白璐璐++段秋霞++周瑾瑋

[摘要]目的 分析某骨科醫院近三年各臨床科室活血化瘀類中藥注射劑的使用現狀，為促進臨床合理用藥提供參考。方法 回顧性調查2014年1月～2016年12月該院臨床科室使用活血化瘀類中藥注射劑的品種數、銷售金額、用藥頻度（DDDS）、排序比等數據，綜合評價該院的臨床用藥情況。結果 2014～2016年，該院各臨床科室使用活血化瘀類中藥注射劑的品種數和年銷售金額均逐年遞減；銷售金額和用藥頻度排序靠前的品種主要集中在腦外科、創傷科和手顯外科；不合理用藥數從4345例下降到274例。結論 醫療機構應積極采用三級質控管理新模式，對臨床不合理用藥進行逐步規范。

[關鍵詞]活血化瘀類；中藥注射劑；不合理用藥；分析

[中圖分類號] R286 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2017）09（a）-0146-03

Analysis on irrational application of traditional Chinese medicine injection for promoting blood circulation and removing blood stasis in clinical departments of orthopedic hospital

CUI Hong-jiang BAI Lu-lu DUAN Qiu-xia ZHOU Jin-wei

Department of Pharmacy，the Second Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University，Inner Mongolia Hohhot， 010010，China

[Abstract]Objective To analyze the status of traditional Chinese medicine injection of blood circulation and blood stasis in clinical department of orthopedic hospital for the past three years，and to provide reference for promoting clinical rational drug use.Methods Retrospective survey was conducted in the clinical department of the hospital from January 2014 to December 2016，and the clinical data of the hospital were evaluated comprehensively by the number of varieties，sales amount，frequency of drug use and sorting ratio.Results From 2014 to 2016，the number of varieties and annual sales of traditional Chinese medicine injection of blood circulation and blood stasis were decreased year by year.The ranking of sales and the frequency of medication mainly focused on brain surgery，trauma and hand significant surgical；unreasonable number of drugs decreased from 4345 cases to 274 cases.Conclusion The medical institutions should actively adopt the new model of three-level quality control management to carry out gradual standardization of clinical irrational drug use.

[Key words]Blood Circulation；Traditional Chinese medicine injection；Irrational drug；Analysis

活血化瘀類中藥注射劑是一類具有活血、化瘀、通脈的特殊制劑，由于治療心腦血管疾病療效確切，已被臨床廣泛認可[1]。該類制劑還具有抑制凝血酶誘導的血小板中5-羥色胺的釋放，抑制血小板的聚集，而具有抗凝血和改善血流動力學的特征，臨床廣泛用于術后靜脈血栓的預防，改善微循環。近年來，該類制劑在骨科患者圍術期預防深靜脈血栓方面也被大量使用[2-3]，而在缺乏相關中醫辨證施治理論基礎的情況下，臨床醫生大量使用該類制劑也常導致各種超適應證、超劑量和超療程等不合理用藥情況的出現。本文對該骨科醫院活血化瘀類中藥注射劑的臨床使用情況進行綜合調查分析，以期促進該類制劑的合理使用。

1資料與方法

1.1一般資料

資料來源于某骨科醫院HIS及PASSPA2信息系統，調取2014年1月～2016年12月各臨床科室使用活血化瘀類中藥注射劑的醫囑信息，超說明書用藥等不合理用藥信息來源于該院臨床藥學監管記錄，藥品分類參考《中藥注射劑臨床應用指南》[4]結合臨床診斷確定。

1.2方法

采用Excel軟件，統計該院三年來12個臨床科室活血化瘀中藥注射劑的銷售金額、用藥頻度、排序比和不合理用藥等數據，綜合分析該院活血化瘀類中藥注射劑的使用情況。采用世界衛生組織推薦的限定日劑量（defined daily dose，DDD）分析方法，計算各臨床科室的用藥頻度（defined daily dose system，DDDS）、排序比（B/A）等指標，從而了解該院的用藥合理性。DDD值以“支”為單位，數值參照《中華人民共和國藥典》（2010年版）《中藥注射劑臨床應用指南》和藥品說明書的規定確定。DDDS為年銷售總支數除以該藥的DDD值（支），值越大，說明該藥的使用頻率越高[5]。排序比（B/A）為藥品銷售金額排序（B）除以用藥頻度排序（A），該值的大小反映藥品銷售與就診患者人數是否同步，其值在0.5～1.5之間，表示同步性較好[6-7]。endprint

2結果

2.1臨床科室活血化瘀類中藥注射劑的品種數、銷售金額及B/A

2014～2016年，12個臨床科室均使用活血化瘀類中藥注射劑，其中創傷外科、手足顯微外科和腦外科的藥物使用量和品種數均較高，DDDS排序波動不明顯，大多數科室的年銷售金額均逐年下降；B/A值結果顯示，2014年所有科室的用藥同步性較好，2015和2016年，創傷Ⅰ外科和ICU病區B/A值均>1.5，說明用藥同步性較差，其余科室均較好，用藥規范合理（表1）。

2.2活血化瘀類中藥注射劑不合理用藥情況

2014～2016年，活血化瘀類中藥注射劑超適應證、超劑量、溶媒選擇錯誤等不合理用藥總數從4345例下降到274例。從總體上看，臨床用藥逐步趨于規范、合理。其中，溶媒選擇錯誤率由54.22%下降到38.69%，但是，超療程用藥和超適應證用藥比例有所增高（表2）。

3討論

3.1活血化瘀類中藥注射劑的品種數、年銷售金額和B/A

2014～2016年，12個臨床科室活血化瘀類中藥注射劑的年銷售量有明顯的下降趨勢。如2015年脊柱外科的年銷售金額為63.51萬元，2016年下降到21.32萬元，降幅達66.4%。腦外科由199萬下降到101萬，降幅接近50%。手顯外科由243萬下降到143萬，降幅近41.1%。從以上3個科室的數據可以看出，2016年度，該院積極推進三級質控管理的新模式，對超適應證、超劑量、超療程等不合理用藥情況進行嚴格管控，對科室提出用藥不達標扣分處罰的具體辦法，及科主任全面負責制的新模式，使全院活血化瘀類中藥注射劑的整體用藥情況逐步趨于規范、合理。但是，從DDDS排序方面分析，2016年度，手顯外科用藥頻度排序高于創傷骨科、脊柱外科和關節科等大型骨外科手術科室，說明用藥存在一定的不合理性。骨盆外科B/A值2.0，說明該科室的用藥同步性較差，存在過度用藥的情況。其他科室的活血化瘀類用藥，主要集中為注射用丹參多酚酸鹽、紅花黃色素氯化鈉注射液和注射用血栓通等制劑，依據藥品說明書描述的功能主治及適應證，均為超適應證用藥。

3.2活血化瘀類中藥注射劑的不合理用藥現狀及對策

2014～2015年，超適應證、超療程和溶媒選擇錯誤等超說明書用藥情況非常嚴重，其中，溶媒選擇錯誤率超過50%，說明臨床醫生誤將該類制劑作為輔助用藥而過渡使用，對其產生的不良后果缺乏足夠認識[8]，該院臨床醫師多數為西醫，對中醫相關辨證施治的中醫理論基礎知識相對缺乏，而導致臨床各種不良反應和不良事件的發生，特別是老年人，隨著年齡的增長，各種臟器功能逐漸衰退，免疫力和代謝功能也逐步下降，成為藥品不良反應的高發人群[9]。為規范活血化瘀類中藥注射劑的合理使用，降低各種藥物不良反應和不良事件的發生，醫療機構要加大對中藥注射劑的管控力度。王穎等[10]采用綜合考量的方法將超說明書用藥分為3種情況進行審批分級及知情同意分級的新模式，可以更加科學的判斷臨床超說明書用藥的合理性和風險性。據相關文獻報道，注射用丹參多酚酸鹽、注射用血栓通和紅花黃色素等活血化瘀類中藥注射劑與低分子肝素等抗凝劑聯合應用，可對髖關節置換、膝關節置換、脊柱融合術和脛骨骨折等骨科大手術深靜脈血栓的形成起到有效的預防作用[11-13]，因此，對于有確切療效和循證醫學證據的超說明書用藥，國家要積極進行藥物臨床再評價工作，及時修訂藥品說明書，積極促進臨床合理用藥[14]。目前，在兒科領域，特別是住院患兒，超說明書用藥的情況也普遍存在，新生兒重癥病房超說明書用藥甚至達到52.5%，超說明書用藥面臨一定的風險和法律問題，兒科醫師應嚴格掌握適應證規避超說明書用藥的潛在風險[15]。臨床的合理化用藥工作必須從更新制度、強化專業技能、采用現代化的三級質控管理模式等多種方式，才能真正促進臨床藥物診治工作的安全、有效，避免不合理用藥情況的出現。

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（收稿日期：2017-06-15 本文編輯：崔建中）endprint