生物監測失敗原因分析

易元平

四川省攀枝花市第三人民醫院，四川攀枝花 617061

生物監測失敗原因分析

易元平

四川省攀枝花市第三人民醫院，四川攀枝花 617061

目的更進一步對生物監測失敗原因進行探究。方法擇取過去3年2014年4月—2017年3月于該院進行監測的1 000例次生物監測進行回顧分析。依據是否實施改進措施共分為實施改進措施后的500例觀察組與未實施改進措施前的對照組。對比改進前與改進后生物監測的成功率與改進前后生物指示劑缺陷率差異情況。結果改進后缺陷率達0.0%，明顯低于改進前的21.6%，同時，改進后生物監測成功率達100.0%，遠高于改進前的78.4%，二者差異有統計學意義（P＜0.05）。結論生物監測過程中工作人員技術水平、紫外線燈照射時間過長、培養試管內菌種過少以及培養試管受高溫影響等是導致生物監測失敗的主要原因，通過有效的改進措施后能夠顯著降低缺陷率，提升生物監測成功率。

滅菌包；生物監測；失?。辉?/p>

作為臨床上最為常用、可靠的檢驗滅菌器滅菌效果的指標，生物監測以其直觀性、高效性以及經濟性、安全性等優勢一直為各級醫院所青睞。而滅菌器滅菌質量的高低不僅對醫院感染情況大有影響，而且對院內感染的預防也起著十分關鍵的作用。但大量臨床實踐發現[1]，由于現階段實施生物監測醫院的水平參差不齊，生物監測失敗率較高。該文擇取2014年4月—2017年3月進行監測的1 000例次生物監測，就生物監測失敗原因進行更進一步分析，進而為提升生物監測成功率，提升滅菌質量與效果提供可靠依據，報道如下。

1 材料與方法

1.1 生物監測材料

該次研所需試管及滅菌器均取山東新華醫療器械有限公司生產的器材。其中，試管取該公司知名的新華牌試管，而滅菌器則取型號為XGI.D型脈動真空高壓滅菌器。滅菌器脈動、真空度、壓力、溫度、干燥時間、滅菌時間、蒸汽壓力、水原壓力等參數分別設定為3次、0.08 MPa、0.21 MPa、132℃、8 min、10 min、0.3～0.6 MPa、0.15～0.3 MPa。同時，取3M公司所產的Attest290生物監測閱讀器以及測試包進行監測，測試包規格取常規41 cm×66 cm純棉手術巾后根據需要自制為規格23 cm×23 cm×15 cm的測試包以供生物監測時使用。

1.2 方法

首先，依據是否實施改進措施共分為實施改進措施后的500例觀察組與未實施改進措施前的對照組。而后對兩組均實施常規的滅菌程序，即將已備好的指示劑置于測試包中段部位，而后把3個包有指示劑的測試包有序放置于滅菌架上中下3層的中間點，并在做好標記后將滅菌器密封門立即關閉，進而實施滅菌。

其次，在啟動滅菌程序后，立即將Attest290生物監測閱讀器接入電源，而后把生物指示劑預熱30 min后放入培養孔內，直至測試包滅菌完成后將再將指示劑取出。取出后將生物指示劑放于常溫下冷卻至室溫后，通過壓碎孔將玻璃安瓿（富含培養基）擠破，而后手捏生物指示劑的頂部帽端，置于實驗臺上輕敲小瓶底部進而使芽孢片同培養基充分混合，最后把指示劑放入培養孔或是閱讀孔內實施監測[2]。

1.3 判定標準

當3M自動閱讀器呈紅燈或+號顯示時則表明為熒光陽性，即滅菌指示劑顯示為陽性，滅菌不合格；而當3M自動閱讀器呈綠燈或-號顯示時則表明滅菌指示劑所讀出結果為陰性，即為滅菌合格。

1.4 統計方法

該研究所產生數據均取SPSS 19.0統計學軟件進行統計分析，采用t檢驗與χ2檢驗對生物監測改進措施前后差異進行對比，分別用（±s））、[n（%）]表示，并就其失敗原因進行系統分析，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組生物監測試劑改進前后缺陷率差異

實施改進措施的觀察組其缺陷率為0.0%，而未實施改進措施的對照組其生物指示劑缺陷率達21.6%，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1 改進前后缺陷率差異對比[n（%）]

2.2 生物監測結果

實施改進措施前共計108例次監測失敗，監測成功率僅為78.4%，而實施改進措施后生物監測成功率高達100.0%，二者差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

由上述研究結果可知，工作人員操作問題、紫外線燈照射時間過長、培養試管內菌種過少以及培養試管受高溫影響等是導致生物監測失敗的主要原因，針對上述原因制定專項改進措施后則能夠有效提升生物監測成功率。具體如下。

3.1 工作人員操作問題

對對照組108例次生物監測失敗原因進行分析發現，因工作人員技術水平不過關或操作失誤而導致的失敗占總監測例次的8.0%，是各失敗因素的榜首。進一步對這一因素進行探究發現，在實施生物監測過程中，有些同事因不經常操作，不熟悉操作流程，往往會在未夾破生物式管就放入培養皿內，最終導致結果未變色，使得生物監測失敗[3]。此外，有些工作人員還會因操作失誤如指示劑的擇取失誤或使用試管失誤，如將培養試管長時間放置于蒸餾器及滅菌鍋旁而導致溫度過高，進而導致生物監測失敗。

因此，針對因工作人員操作問題而出現的生物監測，應加大對生物監測工作人員的培訓力度，加大對人員培訓的投入，令每位工作人員在完全達標后上崗操作[4]。

3.2 指示劑及紫外線長時間照射問題

由上述研究結果可知，在生物監測失敗中，因指示劑問題以及紫外線燈長時間照射試管而導致的失敗占全部生物監測失敗的10.4%。針對上述兩項常見原因，應格在日常生物監測中提出專項整改措施，如嚴格規范培養試管放置位置與注意事項，嚴格注意紫外等附近物品的擺放，避免培養試管因長時間照射紫外燈而影響監測結果[5]。而對于因指示劑失效或指示劑使用不正確而導致的失敗則應加強指示劑購買與使用的監管，在購買時注意指示劑時效，同時在使用過程中嚴格依據操作規范進行。總之，應建立完善的操作機制，進而規避因指示劑或紫外線長時間照射試管等常見因素所致的生物監測失敗[6]。

3.3 培養試管問題

該研究所說培養試管問題主要是指培養試管內菌種數異常，一般是常見培養試管內所放菌種數太少進而導致生物監測的失敗。這也是目前臨床上常見生物監測失敗的主要因素之一，該次研究共計16例次因培養試管內菌種數過少而導致的生物監測失敗。對此，應在生物監測前注意所取培養試管內菌種數，避免因菌種數過少而導致的監測失敗[7]。

綜上所述，盡管現階段導致生物監測失敗因素較多，但在發現問題后制定相應改進措施能夠有效提升監測成功率。因此，臨床上將加大對生物監測失敗因素的探究，并制定有效的改進策略，形成機制，進而從根本上解決生物監測失敗。

[1]方小梅.冬季生物監測失敗的原因和防范措施[J].中國消毒學雜志，2012，29(6):518-519.

[2]何麗.膀胱鏡滅菌失敗原因分析[J].中華醫院感染學雜志，2013,23(24):6053.

[3]孫亞君.三種生物指示劑監測壓力蒸汽滅菌效果的比較[J].中華醫院感染雜志，2012，22(17):3803-3804.

[4]鄭柏湘，倪佳音.環氧乙烷氣體滅菌生物監測不合格原因分析[J].中華醫院感染學雜志，2013,23(5):1117-1118.

[5]黃靖雄，何珉，王之棟.壓力蒸汽滅菌監測進展[J].中國護理管理，2012，12(7):12-14.

[6]杜占彩，李鴻雁.消毒供應中心壓力蒸汽滅菌器生物監測失敗原因及干預措施[J].護士進修雜志，2015,30(10):904-905.

[7]劉亞茹,朱學明.生物監測失敗原因分析[J].山西醫藥雜志，2012,41(6):657-658.

Analysis of the Causes of the Failure of Biological Monitoring

YI Yuan-ping
The Third People’s Hospital of Panzhihua City,Panzhihua,Sichuan Province,617061 China

ObjectiveThis paper tries to further explore the causes of failure of biological monitoring.Methods1000 cases of biological monitoring from April 2014 to March 2017 in this hospital were retrospectively analyzed and divided into the observation group(500 cases,implementing improvement measures)and the control group (500 cases,without implementation of improvement measures)according to whether the measures were taken.The success rate of biological monitoring and the biological indicator defect rate difference before and after improvement measures were compared.ResultsThe defect rate was 0.0%after improvement,significantly lower than that before of 21.6%,at the same time,the biological monitoring success rate reached 100.0%,far higher than before improvement of 78.4%,the difference was statistically significant（P<0.05）.ConclusionIn the process of biological monitoring,the technical level of the staff,the length of irradiation time of the ultraviolet lamp,too little of strains in the test tube and high temperature of the test tube are the main reasons leading to the failure of the biological monitoring.After the effective improvement measures,the defect rate can be significantly reduced,the success rate of biological monitoring can be increased.

Sterilization package;Biological monitoring;Failure;Reason

R19

A

1672-5654（2017）09（b）-0015-02

2017-06-15）

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.26.015

易元平（1966-），女，四川鹽邊人，本科，副主任護師，研究方向：醫院感染。