邁之靈聯(lián)合常規(guī)藥物治療精索靜脈曲張的臨床研究

葉紀(jì)偉，沈遠(yuǎn)徑（南陽市第二人民醫(yī)院泌尿外科，河南南陽 473000）

邁之靈聯(lián)合常規(guī)藥物治療精索靜脈曲張的臨床研究

葉紀(jì)偉＊，沈遠(yuǎn)徑（南陽市第二人民醫(yī)院泌尿外科，河南南陽 473000）

目的：探討邁之靈聯(lián)合常規(guī)藥物治療精索靜脈曲張（VC）的臨床效果。方法：選擇2015年2月－2016年1月我院收治的86例VC患者為研究對(duì)象，按照就診單雙號(hào)分為對(duì)照組和觀察組，各43例。對(duì)照組患者給予常規(guī)藥物（枸櫞酸氯米芬、左卡尼汀）治療；觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用邁之靈片300 mg，po，bid。兩組患者療程均為3個(gè)月。比較兩組患者的臨床療效，治療前后的睪丸動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)、精漿實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)、精液質(zhì)量，以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患者的總有效率為90.70%，明顯高于對(duì)照組的72.09%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療前，兩組患者的上述指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者睪丸動(dòng)脈向心支的收縮期峰值流速、阻力指數(shù)和搏動(dòng)指數(shù)均較治療前明顯降低，α-葡糖苷酶、精漿酸性磷酸酶、精漿果糖含量和前向運(yùn)動(dòng)精子活動(dòng)率、精子總活動(dòng)率均較治療前明顯升高，精子密度均較治療前明顯增大，且觀察組各指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；但治療前后兩組患者睪丸動(dòng)脈向心支的舒張末期流速比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組患者均未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：邁之靈聯(lián)合常規(guī)藥物有助于改善VC患者睪丸動(dòng)脈血流狀態(tài)，調(diào)節(jié)精漿相關(guān)分子含量，提高精液質(zhì)量，從而提高臨床療效，且安全性較高。

精索靜脈曲張；邁之靈；睪丸動(dòng)脈血流；精漿實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)；精液質(zhì)量

精索靜脈曲張（Varicocele，VC）是指精索內(nèi)蔓狀靜脈叢發(fā)生不同程度的伸長、擴(kuò)張和迂曲。VC會(huì)造成血液循環(huán)障礙，使睪丸內(nèi)環(huán)境呈不同程度的紊亂，影響睪丸生精功能及精子成熟，導(dǎo)致精子密度和活動(dòng)度下降[1]。枸櫞酸氯米芬、睪酮、左卡尼汀和維生素E等均是臨床常用的促精子成熟藥物[2]，但并不能完全緩解VC。邁之靈是一種純天然中藥制劑，能有效改善VC引起的血流障礙[3]。國內(nèi)外學(xué)者有關(guān)邁之靈聯(lián)合用藥治療VC的文獻(xiàn)報(bào)道較多，但觀察指標(biāo)多從精液質(zhì)量展開研究。本研究主要探討了邁之靈聯(lián)合常規(guī)藥物對(duì)VC患者睪丸動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)、精漿實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)和精液質(zhì)量等的影響，以探討邁之靈治療VC的可能作用機(jī)制。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《中華男性學(xué)》中關(guān)于VC的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，并結(jié)合臨床體檢及陰囊彩超予以確診；（2）實(shí)驗(yàn)室檢查中精子密度＜20×106mL－1，A級(jí)精子＜25%或A級(jí)+B級(jí)精子＜50%或A級(jí)+B級(jí)+C級(jí)精子＜60%；（3）婚后正常同居1年以上，配偶經(jīng)婦科檢查生育力正常，未采取避孕措施卻未懷孕；（4）1個(gè)月內(nèi)未使用相關(guān)藥物治療。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）生殖道、附屬性腺伴有炎癥或腫瘤者；（2）先天性發(fā)育異常、遺傳性疾病者；（3）合并心血管、肝、腎等全身性疾病或精神性疾病者。

1.2 研究對(duì)象

選擇2015年2月－2016年1月我院收治的86例VC患者為研究對(duì)象，按照就診單雙號(hào)分為對(duì)照組和觀察組，各43例。兩組患者的年齡、不育時(shí)間、發(fā)病部位、曲張分度等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，詳見表1。本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，患者均知情同意并簽署知情同意書。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝43）Tab 1 Comparison of general information between 2 groups（n＝43）

1.3 治療方法

對(duì)照組患者給予常規(guī)藥物治療，包括枸櫞酸氯米芬膠囊（上海衡山藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H31021107，規(guī)格：50 mg）50 mg，po，qd；左卡尼汀口服溶液（大連美羅中藥廠有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20103448，規(guī)格：10 mL∶1 g）1 g，po，tid。觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用邁之靈片（德國禮達(dá)大藥廠，注冊(cè)證號(hào)：Z20090001，規(guī)格：每片含馬栗提取物150 mg）300 mg，po，bid。兩組患者療程均為3個(gè)月。治療期間囑患者保持心情輕松，性生活適當(dāng)，戒煙戒酒，加強(qiáng)運(yùn)動(dòng)，養(yǎng)成合理的作息習(xí)慣。

1.4 觀察指標(biāo)及檢測(cè)方法

1.4.1 臨床療效 參照文獻(xiàn)[5]擬定療效判斷標(biāo)準(zhǔn)——顯效：治療后精子密度增加＞100%；有效：治療后精子密度增加30%～100%；無效：治療后精子密度增加＜30%。總有效＝顯效+有效。

1.4.2 睪丸動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)參數(shù) 分別于治療前后，采用Simens 2000型彩色多普勒超聲診斷儀檢測(cè)兩組患者患側(cè)睪丸內(nèi)動(dòng)脈向心支的收縮期峰值流速（Peak systolic velocity，PSV）、舒張末期流速（End diastolic velocity，EDV）、阻力指數(shù)（Resistance index，RI）和搏動(dòng)指數(shù)（Pulsatility index，PI）。每次測(cè)量3個(gè)連續(xù)心動(dòng)周期內(nèi)的穩(wěn)定波形和振幅，取3次平均值作為最終結(jié)果。

1.4.3 精漿實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo) 兩組患者分別于治療前后采用自慰法取精液，置于無菌容器內(nèi)，室溫液化后以離心半徑為3 cm、轉(zhuǎn)速為3 000 r/min離心10 min分離精漿，采用日立7600型全自動(dòng)生化分析檢測(cè)α-葡糖苷酶（α-glucosidase，α-Gl）、精漿酸性磷酸酶（Acid phosphatase，ACP）和精漿果糖（Fructose，F(xiàn)ru）的含量。其中，α-Gl采用葡萄糖氧化酶法，ACP采用α-磷酸萘酚法，F(xiàn)ru采用己糖激酶法，所有試劑均購自重慶博士泰生物技術(shù)有限公司，均嚴(yán)格按照試劑盒說明書操作。

1.4.4 精液質(zhì)量 兩組患者分別于治療前后采用自慰法收集精液，參照《世界衛(wèi)生組織人類精液及精子-宮頸黏液相互作用實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)手冊(cè)》[6]進(jìn)行精液質(zhì)量分析，采用北京偉力WLJY-9000型彩色精子質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)精子密度、前向運(yùn)動(dòng)精子活動(dòng)率和精子總活動(dòng)率。

1.4.5 不良反應(yīng) 觀察兩組患者治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料和等級(jí)資料以例數(shù)和（或）率表示，前者采用χ2檢驗(yàn)，后者采用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者的總有效率為90.70%，明顯高于對(duì)照組的72.09%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%%），n＝43]Tab 2 Comparison of clinical efficacies between 2 groups[case（%%），n＝43]

2.2 兩組患者治療前后睪丸動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)比較

治療前，兩組患者睪丸動(dòng)脈PSV、EDV、RI和PI比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者睪丸動(dòng)脈PSV、RI和PI均明顯降低，且觀察組3項(xiàng)參數(shù)均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；但治療前后兩組患者的EDV比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），詳見表3。

表3 兩組患者治療前后睪丸動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)比較（±s，n＝43）Tab 3 Comparison of testicular artery blood flow parameters between 2 groups before and after treatment（±s，n＝43）

表3 兩組患者治療前后睪丸動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)比較（±s，n＝43）Tab 3 Comparison of testicular artery blood flow parameters between 2 groups before and after treatment（±s，n＝43）

PI 0．91±0．13 0．85±0．10＊0．92±0．12 0．78±0．09＊#組別對(duì)照組觀察組時(shí)期治療前治療后治療前治療后PSV，cm/s 7．08±1．10 6．49±0．79＊7．12±1．15 6．04±0．83＊#EDV，cm/s 3．12±0．49 3．04±0．36 3．13±0．52 3．08±0．47 RI 0．58±0．07 0．52±0．09＊0．57±0．08 0．47±0．06＊#

注：與治療前比較，t＝4.994、6.557、6.120、2.857、3.451、5.391，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，t＝2.575、3.031、3.412，#P＜0.05

Note：vs.before treatment，t＝4.994，6.557，6.120，2.857，3.451，5.391，＊P＜0.05；vs.control group，t＝2.575，3.031，3.412，#P＜0.05

2.3 兩組患者治療前后精漿實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)比較

治療前，兩組患者的α-Gl、ACP和Fru含量比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者的α-Gl、ACP和Fru含量均明顯高于治療前，且觀察組指標(biāo)含量均明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表4。

2.4 兩組患者治療前后精液質(zhì)量比較

治療前，兩組患者的精子密度、前向運(yùn)動(dòng)精子活動(dòng)率和精子總活動(dòng)率比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者的精子密度較治療前明顯增大，前向運(yùn)動(dòng)精子活動(dòng)率和精子總活動(dòng)率較治療前明顯提高，且觀察組精液質(zhì)量明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表5。

2.5 不良反應(yīng)

治療過程中，兩組患者均未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

表4 兩組患者治療前后精漿實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)比較（±s，n＝43）Tab 4 Comparison of seminal plasma lab indexes between 2 groups before and after treatment（±s，n＝43）

表4 兩組患者治療前后精漿實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)比較（±s，n＝43）Tab 4 Comparison of seminal plasma lab indexes between 2 groups before and after treatment（±s，n＝43）

注：與治療前比較，t＝13.623、20.331、13.895、6.780、10.122、4.204，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，t＝6.806、10.333、9.065，#P＜0.05Note：vs.before treatment，t＝13.623，20.331，13.895，6.780，10.122， 4.204，＊P＜0.05； vs.control group，t＝6.806， 10.333，9.065，#P＜0.05

Fru，g/L 2．28±0．42 2．67±0．44＊2．25±0．41 3．54±0．45＊#組別對(duì)照組觀察組時(shí)期治療前治療后治療前治療后α-Glu，U/mL 43．01±5．44 51．12±5．65＊42．65±5．32 60．02±6．45＊#ACP，U/mL 106．20±12．14 136．24±15．21＊104．68±11．12 176．01±20．14＊#

表5 兩組患者治療前后精液質(zhì)量比較（±s，n＝43）Tab 5 Comparison of semen quality between 2 groups before and after treatment（±s，n＝43）

表5 兩組患者治療前后精液質(zhì)量比較（±s，n＝43）Tab 5 Comparison of semen quality between 2 groups before and after treatment（±s，n＝43）

注：與治療前比較，t＝15.783、13.437、14.666、12.742、7.665、4.195，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，t＝6.847、5.930、6.558，#P＜0.05Note：vs.before treatment，t＝15.783，13.437，14.666，12.742，7.665，4.195，＊P＜0.05；vs.control group，t＝6.847，5.930，6.558，#P＜0.05

精子總活動(dòng)率，%38．52±4．91 43．58±6．20＊38．47±5．16 58．61±7．38＊#組別對(duì)照組觀察組時(shí)期治療前治療后治療前治療后精子密度，×106mL-115．19±2．04 24．42±4．29＊15．46±2．35 32．86±6．85＊#前向運(yùn)動(dòng)精子活動(dòng)率，%27．05±4．07 34．73±5．18＊26．39±4．18 42．26±6．52＊#

VC是男性泌尿外科常見疾病，發(fā)病率約為10%～15%，在男性不育患者中，發(fā)病率高達(dá)21%～41%[7]。正常情況下，陰囊內(nèi)睪丸的溫度低于人體直腸溫度2～3℃，以利于精子的產(chǎn)生和成熟。VC患者精索蔓狀靜脈叢擴(kuò)張、迂曲，靜脈回流受阻、靜脈瓣膜功能損害、血液反流等因素導(dǎo)致睪丸血液循環(huán)障礙，使局部溫度增高，影響精子的正常產(chǎn)生及成熟，導(dǎo)致精液質(zhì)量下降[8-9]。西醫(yī)保守治療多采用促精子成熟藥物，而相關(guān)研究表明，單純促精子成熟的藥物雖然能夠改善精子的生成情況，但是難以從根本上解決VC的解剖學(xué)基礎(chǔ)問題[10-11]，因此整體療效并不理想。這也可以從本研究兩組患者臨床療效比較中得到證實(shí)。

左卡尼汀即左旋肉堿，是精子成熟過程中的必需物質(zhì)，補(bǔ)充左卡尼汀也是治療男性不育的主要藥物治療方案。精子由睪丸產(chǎn)生后，進(jìn)入附睪進(jìn)一步發(fā)育及獲能，在附睪的尾部中富含左卡尼汀，能夠結(jié)合和攜帶脂肪酸進(jìn)入線粒體，通過氧化反應(yīng)為精子成熟提供所需的能量；當(dāng)左卡尼汀含量不足時(shí)，就會(huì)影響附睪內(nèi)的能量供應(yīng)，直接影響精子的成熟[12]。另外，枸櫞酸氯米芬也可促進(jìn)精子的生成和成熟，且不良反應(yīng)少，因而常用于治療男性不育[13]。邁之靈是一種從歐洲馬栗樹籽中提取制備的純天然中藥制劑，能降低毛細(xì)血管內(nèi)壁的通透性，減少液體向組織間滲漏，有效減輕或消除組織水腫、腫脹；還可以阻斷蛋白質(zhì)的代謝和降解，維持靜脈壁正常的膠原結(jié)構(gòu)和含量，提高血管壁的強(qiáng)度，增強(qiáng)靜脈壁的彈性和張力，促進(jìn)靜脈內(nèi)液體回流，降低靜脈內(nèi)壓，從而去除誘發(fā)靜脈曲張的病理基礎(chǔ)[14]。

有效的血液供應(yīng)是保證睪丸正常生精的基礎(chǔ)。有研究認(rèn)為，左卡尼汀等藥物雖然能夠改善精子的生成和成熟，但無法從根本上解決VC所致的精液質(zhì)量下降[15]。隨著彩色多普勒在VC診斷中的廣泛應(yīng)用，通過觀察睪丸動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)能夠準(zhǔn)確評(píng)估藥物治療效果[16]。本研究中，觀察組患者的PSV、RI和PI均明顯低于對(duì)照組，提示邁之靈聯(lián)合左卡尼汀和枸櫞酸氯米芬可有效改善VC患者睪丸實(shí)質(zhì)內(nèi)的動(dòng)脈血流量。

VC的發(fā)病原因很多，睪丸生精功能受損對(duì)VC的影響已得到研究者們的廣泛認(rèn)同[17]。α-Gl主要分泌于附睪上皮細(xì)胞，是反映精子成熟的特異性酶與標(biāo)記酶[18]；ACP多源自前列腺，主要用于催化磷酸脂鍵水解，是檢驗(yàn)前列腺疾病的重要指標(biāo)；Fru由精囊腺分泌，是反映精囊與睪丸間質(zhì)細(xì)胞功能的敏感性指標(biāo)。相關(guān)研究表明，隨著VC程度的加重，α-Gl、ACP和Fru含量均呈不同程度的下降[19]。湯忠木[5]通過對(duì)120例VC伴弱精子癥患者的隨機(jī)對(duì)照研究發(fā)現(xiàn)，采用邁之靈聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)治療的觀察組患者精液中α-Gl、ACP和Fru含量均明顯高于對(duì)照組，推測(cè)邁之靈能夠?yàn)榫拥某墒焯峁┍匾哪芰俊１狙芯拷Y(jié)果與此一致，這也可以從兩組患者精液質(zhì)量指標(biāo)比較中得到證實(shí)。

綜上所述，邁之靈聯(lián)合常規(guī)藥物治療有助于改善VC患者睪丸動(dòng)脈血流狀態(tài)，調(diào)節(jié)精漿相關(guān)分子含量，提高精液質(zhì)量，從而提高臨床療效，且安全性較高。需要指出的是，本研究存在兩處局限：一是研究對(duì)象來源于同一家醫(yī)院，且樣本較小；二是缺乏聯(lián)合用藥可能作用機(jī)制的深入分析，這均有待于今后擴(kuò)大樣本作進(jìn)一步研究。

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（編輯：胡曉霖）

Clinical Study on Aescuven Forte Combined with Routine Drugs in the Treatment of Varicocele

YE Jiwei，SHEN Yuanjing（Dept.of Urinary Surgery，Nanyang Second People's Hospital，Henan Nanyang 473000，China）

OBJECTIVE：To investigate clinical effects of aescuven forte combined with routine drugs in the treatment of varicocele（VC）.METHODS：A total of 86 patients with VC selected from our hospital during Feb.2015-Jan.2016 were divided into control group and observation group according to odd and even number，with 43 cases in each group.Control group was given routine drug therapy.Observation group was additionally given Aescuven forte tablet 300 mg，po，bid，on the basis of control group.Treatment course of 2 groups lasted for 3 months.Clinical efficacies as well as testicular artery blood flow parameters，seminal plasma lab indexes and semen quality were compared between 2 groups.The occurrence of ADR was also compared between 2 groups.RESULTS：Total response rate of observation group was 90.70%，which was significantly higher than 72.09%of control group，with statistical significance（P＜0.05）.Before treatment，there was no statistical significance in above indexes between 2 groups（P＞0.05）.Compared to before treatment，testicular artery peak systolic velocity，resistance index and pulsatility index of 2 groups were decreased significantly after treatment，while plasma α-glucosidase，acid phosphatase，F(xiàn)ructose，sperm activate rate of forward movement，total sperm activate rate and sperm density were increased significantly；each index of observation group was better than that of control group，with statistical significance（P＜0.05）；there was no statistical significance in end diastolic velocity between 2 groups before and after treatment（P＞0.05）.No obvious ADR was found in 2 groups.CONCLUSIONS：Aescuven forte combined with routine drug therapy help to improve testicular artery blood flow status of VC patients，regulate the content of seminal plasma related molecules and improve semen quality so as to improve clinical efficacy with good safety.

Varicocele；Aescuven forte；Testicular artery blood flow；Seminal plasma lab index；Semen quality

R697.24

A

1001-0408（2017）26-3663-04

2016-10-19

2017-03-14）

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.26.18

＊主治醫(yī)師。研究方向：泌尿外科微創(chuàng)治療及男性病。E-mail：490233166@qq.com