中藥飲片處方的規范性與用藥合理性分析

管 濤 董永強

(1 北京醫院藥學部，國家老年醫學中心，北京，100730； 2 首都醫科大學附屬北京中醫醫院藥學部，北京，100010)

中藥飲片處方的規范性與用藥合理性分析

管 濤1董永強2

(1 北京醫院藥學部，國家老年醫學中心，北京，100730； 2 首都醫科大學附屬北京中醫醫院藥學部，北京，100010)

目的：觀察分析中藥飲片處方的規范性與用藥可合理性，以提高臨床中藥飲片的規范、合理使性用。方法：選取2015年12月至2016年11月在我院各科室開出的中藥飲片處方1 980張(165張/月)，選擇我院的資深中醫藥師數名，成立復核小組，對所有處方進行研究分析，統計處方的不規范、不合理情況，包括診斷、使用、書寫的不規范，藥物數量、劑量的不合理性等。結果：納入的1 980例處方中，合格1 620例，規范率81.82%；不合格360例，不規范率18.18%。診斷、書寫、用法的不規范率分別為6.72%、48.13%、5.86%；書寫不規范的處方中主要以腳注和字跡不規范問題最為嚴重，發生率分別為22.22%、20.25%。詳細數據見表2。納入的1 980例處方中，處方合理為1 315例，合理率66.41%，不合理675例，不合理率34.09%。處方中飲片數量、單味藥材劑量不合理率分別為26.67%、28.48%。處方中大毒、有毒、小毒藥材的使用率分別為0.00%、4.04%、20.56，共487例(24.60%)；其中有4.95%的有毒和小毒藥材使用過量，有毒和小毒藥材劑量合理率95.06%。詳細數據見表3。結論：我院中藥材飲片處方的規范率良好，毒性飲片用藥合理性較佳，但常規藥材用藥合理性欠缺，飲片數量、劑量偏大，且存在一定的書寫不規范問題，需要加強對以上問題的關注和妥善處理。

中藥飲片；處方分析；規范性；合理性

中藥飲片是中醫臨床進行辨證治療的有效手段和重要保障，同時，也是中醫臨床治療疾病、預防保健的有效途徑。目前，我國的中藥飲片產業處于快速發展階段，市場大、需求大，但相關的規范、管理辦法不夠完善，故很多醫院的中藥飲片處方都存在不同程度的不規范、不合理問題，如處方中藥材數量超標、劑量偏大等，不僅增加了患者的治療費用，也是一種資源浪費[1-3]。而處方的規范、合理是保證中藥飲片發揮治療作用的前提，處方不規范、藥材劑量不合理，可導致藥效不足或過量，引起不良反應或無效，不利于患者的健康和疾病恢復。故本研究以資深中醫藥師數名，成立復核小組，對近一年來我院各科室的中藥飲片處方進行研究分析，探討處方的規范、合理性，旨在為我院的中藥飲片處方臨床科學、合理應用提供依據。現報道如下。

1資料與方法

1.1 一般資料 隨機選取2015年12月至2016年11月在我院各科室開出的中藥飲片處方1 980張(165張/月)，選擇我院的資深中醫藥師數名，成立復核小組，對所有處方進行研究分析，統計處方的不規范、不合理情況，包括診斷、使用、書寫的不規范，藥物數量、劑量的不合理性等。處方中患者男1 075例，女905例；年齡在0～85歲，平均年齡(50.8±12.3)歲；主要疾病類型為脾胃疾病、腎病、心血管疾病及皮膚病。見表1。

表1 處方中患者的一般資料和疾病資料

1.2 觀察指標和評價標準 觀察飲片處方的規范性和合理性，對處方的臨床診斷、書寫、配伍、劑量、有毒藥材的使用等進行分析，以2015版《中華人民共和國藥典》的成方制劑和單味制劑、《醫院處方點評管理規范》等為評價依據。飲片數量偏多是指單張處方中藥材數量在十二味以上，偏少是指處方中藥材數量不足3味；飲片劑量偏大(小)是指單張處方中單味藥材用量超出(不足)正常用量的50%及以上[4-6]。

2結果

2.1 中藥飲片處方的規范性分析 納入的1 980例處方中，合格1 620例，規范率81.82%；不合格360例，不規范率18.18%。診斷、書寫、用法的不規范率分別為6.72%、48.13%、5.86%；書寫不規范的處方中主要以腳注和字跡不規范問題最為嚴重，發生率分別為22.22%、20.25%。見表2。

2.2 中藥飲片處方的合理性分析 納入的1 980例處方中，處方合理為1 315例，合理率66.41%，不合理675例，不合理率34.09%。處方中飲片數量、單味藥材劑量不合理率分別為26.67%、28.48%。處方中大毒、有毒、小毒藥材的使用率分別為0.00%、4.04%、20.56，共487例(24.60%)；其中有4.95%的有毒和小毒藥材使用過量，有毒和小毒藥材劑量合理率95.06%。見表3。

表2 中藥飲片的規范性分析

表3 中藥飲片處方的合理性分析

3討論

中藥飲片是我國傳統中醫中藥文化中的重要組成部分，是中醫臨床進行辨證治療的有效手段和重要支持，同時，也是目前我國中醫臨床治療疾病、預防保健的有效途徑。中藥飲片處方的規范、合理是保證中藥飲片發揮治療作用的前提，處方不規范、藥材劑量不合理，可導致藥效不足或過量，進而引起不良反應，使組織器官受到損傷。在唐朝劉餗的《隋唐嘉話》書有記載:“澄自為處方，以此藥為主，其病自除”[7-10]。說明處方的意義是辨證論治，藥到病除。另外，在宋代葉適的《胡尚書奏議序》中提及:“能言病未必能處方，不能言病，而輒處方，誤人死矣。”也強調了規范、合理、有效的處方的重要性，有效、合理的處方不僅體現了醫者的醫學水平，更是對患者安全的保障。因此，臨床應加強對中藥飲片處方的規范化、監督化管理。故本研究采用資深中醫藥師數名，成立復核小組，對近一年來我院各科室的中藥飲片處方進行研究分析，觀察中藥飲片處方的規范性與合理性等，以為臨床處方應用提供依據。

本研究的研究數據顯示，納入的1 980例處方中，合格1 620例，規范率81.82%；不合格360例，不規范率18.18%。診斷、書寫、用法的不規范率分別為6.72%、48.13%、5.86%；書寫不規范的處方中主要以腳注和字跡不規范問題最為嚴重，發生率分別為22.22%、20.25%，使用不規范5.86%。詳細數據見表2。從數據可知，處方中使用方法不規范的發生率為5.86%，包括服藥、煎法的不規范，雖然發生率較低，但仍需予以重視。影響中藥飲片藥效的主要因素有藥材的產地、炮制、煎法、服法等，中藥理論明確指出，藥材最好應采用砂鍋或砂罐煎制，忌用金屬器具，在煎煮過程中，部分藥物具有特殊的煎法，必須注意，否則會極大的降低藥效。比如，貝殼、礦石及化石類藥物質地堅硬，其有效成分入藥慢，需要先煎以充分發揮藥效，常見藥物有石決明、牡蠣、生石膏等；一些有毒的藥物也需要先煎，如附子，一般需要先煎60～120 min，可減輕其毒性，降低藥物的不良反應，增加安全性。另外，像人參、羚羊角此類珍貴的藥材，在煎制過程中需要另煎，以保證其有效成分完全煎出、不受其他藥物成分破壞或吸附。服藥方法對藥效也有一定的影響，如飯后服用可延長藥物作用時間，減小藥物對腸胃的刺激性等。因此，在處方書寫中，標明飲片的煎法、服用方法非常重要，否則，會直接影響藥效，降低治療效果[11-13]。

納入的1 980例處方中，處方合理為1 315例，合理率66.41%，不合理675例，不合理率34.09%。處方中飲片數量、單味藥材劑量不合理率分別為26.67%、28.48%。處方中大毒、有毒、小毒藥材的使用率分別為0.00%、4.04%、20.56，共487例(24.60%)；其中有4.95%的有毒和小毒藥材使用過量，有毒和小毒藥材劑量合理率95.06%。詳細數據見表3。說明處方中藥物劑量偏大的問題較為突出，一方面可能是醫者認為以重藥攻疾可迅速見效，另一方面可能是因為目前市場上的中藥飲片存在一定的質量參差不齊情況，醫者通過增加藥量以保證藥效，但不管出于何種原因，有毒藥物的劑量必須合理控制，以免引起嚴重不良后果，危及患者生命。筆者認為，處方的規范、合理與飲片的保質、優質密切相關，中醫始于中藥，中藥與處方相互依附，臨床在加大處方監督力度的同時，也應加強對藥材市場的管理和規范[14-16]。

綜上所述，我院中藥材飲片處方的規范率良好，毒性飲片用藥合理性較佳，但常規藥材用藥合理性欠缺，飲片數量、劑量偏大，且存在一定的書寫不規范問題，需要加強對以上問題的關注和妥善處理[17-18]。

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(2017-08-20收稿 責任編輯：徐穎)

NormalizationofChineseHerbalMedicinePiecesPrescriptionandAnalysisoftheRationalityofMedication

Guan Tao1, Dong Yongqiang2

(1DepartmentofPharmacology,BeijingHospital;NationalCenterofGerontology,Beijing100730,China; 2DepartmentofPharmacology,BeijingHospitalofTCMAffiliatedtoCapitalMedicalUniversity,Beijing100010,China)

Objective:To observe and analyze the normalization of Chinese herbal medicine pieces prescription and rationality of medication, so as to improve the standardization and rationality of the use of Chinese herbs.Methods:A total of 1,980 prescriptions (165 per month) from all departments in Beijing Hospital from December 2015 to November 2016 were selected.A number of senior Chinese medicine pharmacists were selected to establish a review group to analyze all prescriptions.Prescriptions that lack of normalization and reasonableness were collected, including improper diagnosis, use, writing, number and dosage.Results:A total of 1 620 cases were qualified among the included 1980 prescriptions with 81.82% normalization rate.And there were 360 unqualified cases, accounting for 18.18% non-normalization rate.The non-normalization rates of diagnosis, writing, usage were respectively 6.72%, 48.13% and 5.86%.In the prescriptions lack of normalization, the main problems were footnote and handwriting, with occurrence rate of 22.22% and 20.25% respectively (see Table 2).Among the included 1,980 prescriptions, 1 315 cases were reasonable, accounting for 66.41%, and 675 cases were unreasonable, accounting for 34.09%.The unreasonable rate of number and dosage in prescripts were 26.67% and 28.48% respectively.The use rates of herbs with great toxin, toxin and little toxin were 0.00%, 4.04%, 20.56%, with a total of 487 cases (24.06%).Among them, 4.95% of herbs with great toxin and little toxin were over used, and the rational rate of herbs with toxin and little toxin was 95.06% (see Table 3).Conclusion:The normalization rate of Chinese herbal medicine prescriptions in our hospital was good with excellent reasonability rate of usage of toxin herbs, but the use of conventional herbs lacks reasonability with larger number and dosage, and also existed certain problems in handwriting, which needs attention and to be properly dealt with.

Chinese medicine pieces; Prescription analysis; Normalization; Rationality

R288

：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2017.09.053

上海市科委項目(13401901400)——小包裝中藥飲片穩定性考察

管濤(1970.12—)，男，本科，主管藥師，研究方向：中成藥及飲片的合理應用，E-mail：lanyue8651@sina.com

董永強(1970.01—)，男，本科，主管藥師，研究方向：中成藥及飲片的合理應用，E-mail：Dongyongqiang86@sina.com