益氣養陰涼血方聯合替米沙坦膠囊對IgA腎病的臨床療效研究

邵麗燕，吳兆東，黃求兒

（九江市中醫醫院腎內科，江西 九江 332000）

免疫球蛋白A（IgA）腎病患者常伴有蛋白尿、血尿等癥狀，及時采取有效的治療方案，可延緩疾病的進展[1-2]。目前臨床常用替米沙坦膠囊治療該病，具有降壓效果，可抑制腎小管上皮細胞間充質轉分化，改善患者腎功能，但該藥用藥要求較高，若使用過量，會引發低血壓、心動過速或過緩等不良反應[3]。祖國醫學認為，IgA腎病屬于“水腫”“腎風”等范疇，外邪入侵、氣血失和、血絡損傷、濕熱內聚等為引發該病的主要原因，為本虛標實之證，故治療應以滋陰補氣、活血化瘀為主。益氣養陰涼血方具有益氣養陰、涼血、活血化瘀的效果，可改善患者少氣乏力、水腫、腰痛等癥狀，促進患者康復。基于此，本研究采用益氣養陰涼血方聯合替米沙坦膠囊治療IgA腎病患者，旨在探究益氣養陰涼血方聯合替米沙坦膠囊對IgA腎病的臨床治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018年5月至2019年10月本院收診的80例IgA腎病患者，隨機分為兩組，各40例。治療組男21例，女19例；年齡18～70歲，平均年齡（44.03±2.41）歲；Churg IMN分期標準：Ⅰ期10例，Ⅱ期23例，Ⅲ期7例。對照組男23例，女17例；年齡18～70歲，平均年齡（44.13±2.81）歲；Churg IMN分期標準：Ⅰ期12例，Ⅱ期19例，Ⅲ期9例。兩組臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。本研究經本院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 診斷標準 ①西醫滿足《IgA腎病西醫診斷和中醫辨證分型的實踐指南》[4]中關于IgA腎病的診斷標準，且大部分患者起病延緩，患病時間＞3個月，部分患者急性起病，病程短，血尿為異形紅細胞，蛋白尿為中分子。②中醫辨證標準符合《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[5]中氣陰兩虛兼血瘀證，主癥：面色無華或晦暗、易感冒、午后低熱、少氣乏力、手足心熱、腰痛固定或刺痛；次癥：咽痛、肢體麻木、口干咽燥或咽部暗紅、尿FDP含量增加、血液流變學檢測全血及血漿黏度提高；舌脈：舌質紅或紫黯，少苔，脈細或弱或細澀。

1.3 納入及排除標準 納入標準：所有患者均滿足上述診斷標準；患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書。排除標準：近6個月接受過激素、免疫抑制劑等治療；對所用藥物過敏或存在過敏史。

1.4 方法 兩組均進行低鹽飲食，并根據患者情況進行預防感染、糾正酸堿失衡和水與電解質紊亂等。

1.4.1 對照組 對照組給予替米沙坦膠囊（山東齊都藥業有限公司，國藥準字：H20050903，規格：40 mg）治療，口服，每次40 mg，每天1次。

1.4.2 治療組 治療組給予替米沙坦膠囊+益氣養陰涼血方，替米沙坦膠囊用法同對照組。益氣養陰涼血方組方：黃芪30 g，黨參20 g，山茶根、麥冬各6g，山藥、車前子各15 g，山萸肉、生地黃、烏梅子、白茅草、炙甘草各10 g，柴胡5 g，丹參7 g。咳嗽痰多者，添加半夏20 g；嚴重流鼻涕者，添加白芷30 g。水煎取汁液400 mL，早晚2次口服，每天1劑。兩組均治療9個月。

1.5 觀察指標 ①臨床療效：按《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[5]中相關準則，臨床緩解：中醫癥候、機體特征消失；顯效：中醫癥候、機體特征明顯改善；有效：中醫癥候、機體特征好轉；無效：中醫癥候、機體特征改善不明顯或加重。總有效率=臨床緩解率+顯效率+有效率。②癥候積分：按照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[5]在治療前和治療9個月結束時評測兩組患者中醫證候。主癥（面色無華或晦暗、少氣乏力、易感冒、腰痛固定或刺痛），用0、2、4、6分表示癥狀無、輕、中、重；次癥（口干咽燥或咽部暗紅、咽痛、肢體麻木、尿FDP含量升高、血液流變學檢測全血及血漿黏度升高），用0、1、2、3分表示無、輕、中、重。總分51分，分數與中醫癥狀呈正相關。③實驗室檢查指標：在治療前和治療9個月結束時，采集兩組患者清晨未進食時4 mL靜脈血，離心后取血清，用酶聯免疫吸附測定法測量纖維蛋白原水平；準確收集患者24 h尿液，取3 mL送檢，用鄰苯三酚紅比色測定法定量測量24 h尿蛋白。

1.6 統計學方法 采用SPSS 22.0統計軟件進行數據分析，計量資料以“±s”表示，組間采用獨立樣本t檢驗，組內采用配對樣本t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后中醫癥候積分比較 治療9個月，治療組中醫癥候積分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后中醫癥候積分比較（±s，分）

表2 兩組治療前后中醫癥候積分比較（±s，分）

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2.3 兩組治療前后各實驗室檢查指標比較 治療9個月，治療組纖維蛋白原水平高于對照組，24 h尿蛋白定量水平低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后各實驗室檢查指標比較（±s）

表3 兩組治療前后各實驗室檢查指標比較（±s）

注：與本組治療前比較，a P＜0.05

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3 討論

現代醫學認為，IgA腎病是引發終末期腎病的主要原因，且大部分患者發病前常伴有上呼吸道感染，小部分伴有腸道或泌尿道感染，若得不到及時有效的治療，疾病將會快速進展，影響患者生活質量。而祖國醫學認為，IgA腎病屬于“水腫”“尿血”“腎風”等范疇，先天不足、久病勞倦等為引發該病的主要原因，且肝腎陰虛、腎氣虧虛、淤血等是主要發病機制，故治療應以益氣養陰、涼血、活血化瘀為主[6-7]。

本研究結果顯示，治療組治療總有效率高于對照組（P＜0.05）；治療9個月，治療組中醫癥候積分低于對照組（P＜0.05），說明益氣養陰涼血方治療IgA腎病的臨床效果顯著，可降低患者中醫癥候積分。替米沙坦膠囊可減輕腎小球內的壓力，降低尿蛋白含量，且可抑制炎癥細胞的浸潤，拮抗AngⅡ受體的臨床效應等，進而改善患者腎功能。但該藥用藥要求較高，若使用過量，會引發低血壓、心動過速或過緩等不良反應。而益氣養陰涼血方中黃芪可益氣固表、利尿消腫；丹參可活血、祛瘀止痛；柴胡具有和解表里、疏肝解郁等效果；黨參可補脾益氣、養血生津，共為君藥。山藥、山萸肉可補中益氣、滋補肝腎、生津止渴；生地黃、白茅草具有生津、養陰、清熱等效果，各藥共為臣藥。麥冬、烏梅子具有清肺潤燥、消渴的作用；山茶根可瀉火解毒、清熱燥濕、止血；半夏可消痞散結、燥濕化痰、降逆止嘔；白芷具有散風除濕、通竅止痛等作用，各藥共為佐藥。炙甘草可和中緩急、潤肺、解毒、調和諸藥，為使藥。諸藥聯用，共起益氣養陰、涼血、活血化瘀的作用，與證候相符，可提高治療效果。

當正常人24 h尿蛋白量＞150 mg，即尿蛋白呈陽性時，表明腎臟發生病變，可作為IgA腎病的診斷標準之一[8]。本研究結果顯示，治療9個月，治療組24 h尿蛋白定量水平低于對照組，纖維蛋白原水平高于對照組（P＜0.05），說明益氣養陰涼血方能提高IgA腎病患者纖維蛋白原水平，降低24 h尿蛋白定量水平。分析原因為，在現代藥理學中，益氣養陰涼血方中生地黃對腎小球系膜細胞增殖起到抑制作用，可阻礙細胞外基質的增生，保護腎臟；黃芪可抑制血小板聚集，可改善機體的蛋白質代謝紊亂、糖代謝紊亂等現象，增加機體血漿白蛋白含量，減少尿蛋白，從而提高纖維蛋白原水平，降低24 h尿蛋白定量水平。

綜上所述，益氣養陰涼血方聯合替米沙坦膠囊治療IgA腎病患者的臨床效果顯著，可降低患者中醫癥候積分，提高纖維蛋白原水平，降低24 h尿蛋白定量水平。