據世界衛生組織資料統計,目前已有69個國家和地區制定了有關傳統醫藥的法規和政策,119個國家制定了監管草藥的相關法規。
中國的中醫藥已傳播到180多個國家和地區,每年約有30%的當地人、超過70%的華人接受中醫醫療保健服務,中醫藥在世界范圍內得到廣泛接受,中醫立法的國家也越來越多。
美國加利福尼亞州早在1980年就提出《中醫行醫規范法案》,隨后在2001年9月州長簽署《2001年中醫師行醫規范提案》,這兩部法案擴大了加州中醫師可以使用的行醫方式,例如可以使用營養物品、草藥和膳食輔助食品等,特別注明中醫師在臨床治療中可以處方使用各種植物、動物及礦物產品,并增加了一項磁療法,開創了中醫應用的新時代。目前,美國除了加利福尼亞州,佛羅里達州、德克薩斯州、新墨西哥州和華盛頓特區也認同中醫治療。
泰國除了泰醫藥以外,中醫藥的應用也比較普遍。2000年泰國頒布《泰國中醫合法化執行條例》,對中醫的管理辦法和內容與《中華人民共和國中醫藥管理條例》基本相同。
新加坡從1995年開始討論為傳統醫藥立法,在2000年頒布《中醫師管理法案》,確立中醫師注冊制度(包括針灸師注冊)。法案規定由傳統中醫藥委員會受理傳統中醫師的注冊申請,確定傳統中醫師的行醫資格等。該法案在新加坡醫療管理上具有劃時代的意義,即確立了中醫的合法地位,并對傳統中醫藥實行規范管理。
澳大利亞的維多利亞州在20世紀末成立中醫監管局,并在2000年5月頒布《維多利亞州中醫注冊法》,這部法律將維多利亞州的中醫師正式稱為“醫生”,并將其加入澳洲醫療保險系統;通過為中醫執業人員和中藥劑師提供注冊,對中醫藥執業人員進行監管。這是西方國家第1部承認中醫合法地位并實行注冊管理的法規。近幾年,澳大利亞增設了澳大利亞中醫師委員會,從2012年7月1日起,對中醫師、中藥師以及針灸師進行全國范圍的注冊管理。
加拿大卑詩省在2000年12月頒布《中醫從業人員及針灸師條例》,于2003年4月生效。這部法案對中醫從業人員的頭銜、從業范圍、從業須遵守條款及從業限制4個方面做了規定,主要目的是對傳統醫學從業人員進行監管,確保消費者獲得安全、有效的傳統醫學服務。卑詩省是北美洲唯一頒發除注冊針灸師之外的其他合格中醫牌照的地區;而在加拿大其他地區雖然已經確立了中醫的合法地位,但是還不屬于醫療范疇,如安大略省出臺的《中醫藥法案》,主要是行業管理條例,并未取得與現代醫學相同的法律地位。
中國香港2002年頒布《中醫藥條例》《中藥規例》等一系列有關中醫中藥的法規條文共8部,其主要內容包括中醫注冊、中成藥注冊、中醫中藥費用和中藥監管等有關事宜。既有利于中醫師的規范管理,又保護了長期從事中醫人員的利益,保證中醫中藥在香港合理合法發展。
西班牙加泰羅尼亞自治區衛生部門負責人在2006年3月18日正式宣布:該大區官方正式承認中醫的合法地位。加泰羅尼亞自治區中醫的合法化將推動該國對中醫藥的立法。
瑞士在2009年進行全民公投,對傳統醫學在瑞士是否獲得合法地位進行投票。最終有近70%的贊成票,將包括中醫在內的5種替代療法首次寫進瑞士憲法,從此確立了中醫在瑞士的合法地位,對中醫藥在瑞士乃至歐洲的發展起到促進作用。
匈牙利對中醫立法進程始于20世紀80年代,在中國和匈牙利兩國政府的共同推動下,2013年12月中醫藥相關法律在國會正式通過。2015年,匈牙利人力資源部正式頒布《中醫立法實施細則》,對中醫從業人員行醫許可證發放條件做出明確規定。

世界上最早的傳統醫學法令是1941年斯里蘭卡頒布的《土著醫學法令》。此后在1961年斯里蘭卡頒布了《阿育吠陀法》,并根據這一法令成立了衛生部阿育吠陀司,這項舉措極大地促進了阿育吠陀、悉達和尤納尼醫學的發展,是阿育吠陀發展史上的里程碑。1970年斯里蘭卡政府頒布了《順勢療法法令》,對順勢療法的合法性予以官方承認。
英國在1950年頒布《順勢療法行業法案》,承認順勢療法在英國正式的法律地位。20世紀90年代,英國又通過《整骨療法師法案》和《整脊療法師法案》以及與其配套的15部法規,對整骨療法和整脊療法進行規范,建立了整脊療法的綜合性法律框架,有力促進了傳統醫學在英國的發展。
韓國政府長期以來一直采用韓醫和西醫并重的政策。早在1951年10月,韓國就頒布了《國民醫藥法令》,規定韓醫藥與西醫藥地位相等,從業人員享受同等待遇。2003年8月,韓國頒布了《韓醫藥育成法》,該法明確了“韓醫藥”的定義,同時對韓醫藥技術政策的制定、促進韓醫藥技術開發事業、建立韓醫產業基礎、提高韓醫藥質量等方面有明確規定。
巴基斯坦在1956年頒布《尤納尼、阿育吠陀和順勢療法醫師法令》,規定對尤納尼、阿育吠陀和順勢療法醫師實行注冊管理,確立傳統醫藥在巴基斯坦的合法地位,促進傳統醫藥的應用。
印度在1970年通過《印度醫學中央委員會法令》,規定印度醫學中央理事會(協調和管理印度傳統醫藥的機構)的組成,以及注冊名錄的維持等相關事項。該法令的頒布實施不僅賦予傳統醫藥以合法地位,而且極大地促進了傳統醫藥的發展,從此印度醫學在人民心中的位置根深蒂固,成為生活中的重要組成部分。
孟加拉國在1972年頒布《孟加拉國尤納尼與阿育吠陀醫師條例》,并依據該法案成立孟加拉國尤納尼與阿育吠陀醫學委員會,該委員會負責制定尤納尼與阿育吠陀醫學相關標準、對醫師實施注冊管理。
德國在1976年頒布《傳統醫學/補充與替代醫學的國家政策和法規》,1978年成立傳統醫學/補充與替代醫學專家委員會。法規規定,非常規醫學從業人員不需要國家考試,而由地方衛生部門聘請西醫主考,不需要醫科專業文憑。
南非在1982年頒布《聯合健康專業法》,主要內容包含對草藥醫學、順勢療法、整脊療法、整骨療法和物理療法的管理規定,主要目的在于規范聯合健康專業的執業活動,促進和保障南非人民健康。2001年2月,頒布《南非聯合健康專業委員會管理條例》,規定傳統醫師由衛生部下屬的南非聯合健康專業委員會主管,傳統醫藥人員提交規定材料進行注冊,通過審核考試即可獲得行醫資格。
泰國在2000年頒布《傳統泰醫藥知識保護與促進法》,對“傳統泰醫藥”等相關概念進行定義,設立傳統泰醫藥知識保護與促進委員會,這是世界上首部對傳統醫藥知識進行保護的法律。此后,在2002年成立傳統和替代醫學司,下設泰醫處、替代醫學處和注冊處,成為少數在衛生部設立專門機構管理傳統醫藥的國家。
挪威在2003年頒布《挪威替代性藥物法案》,確定補充與替代醫學在挪威的合法地位,保證接受替代療法的病人安全和健康,并對實施此種療法的主體進行規制。
巴西衛生部在2006年頒布971號法案,將補充與替代醫學中的自然療法列入醫療系統,其中包括針灸、草藥療法、食療和溫浴等。這是補充與替代療法首次納入巴西國際統一醫療系統。
葡萄牙在2013年7月通過《補充與替代醫學法案》,確立了針灸、自然療法、植物療法和整脊療法等6種療法在葡萄牙的合法地位,對歐盟其他國家有關傳統醫學立法產生深遠影響。
草藥在世界各國使用歷史悠久,許多國家都制定了有關草藥的法律法規,有些國家還制定了不止一部的草藥法規。但是,由于不同國家對傳統藥物的定義和物種存在差異,對傳統草藥的立法管理尚未成熟。
早在1988年,歐共體就制定了《草藥制品管理準則》,1990年歐共體制定草藥的GMP標準。歐盟委員會成立以后,對草藥制品的管理更加重視,在2004年2月13日頒布了《歐洲傳統植物藥注冊程序指令》,對進入歐洲的傳統藥物(包括中藥)做了嚴格規定,包括草藥進入歐盟必須遵守的相關準則、藥品必須符合歐洲藥典標準等內容。
新加坡在1988年頒布《藥物決議》《藥物(中成藥標簽)條例》。1992年又頒布一套傳統藥物管理方案,其中包括中草藥、日本漢方藥、印度傳統藥、阿拉伯藥品,上述藥品均應按要求辦理藥學檢驗、登記注冊等手續。此外,自1995年起,新加坡開始對進口中成藥進行查驗,銷售商必須在所銷售的中藥上貼上英文和中文標簽、附設活頁詳細載明有關事項。
澳大利亞聯邦政府在1989年通過《藥物管理法》,對于中草藥的管理(如審批、進口、注冊等)有嚴格規定,中醫藥被列為輔助藥物,并細分為中藥飲片、中成藥和科學中藥。
南非1998年制定《藥物和醫療器械管理局法案》,改變傳統藥物的標準與注冊程序,明確規定在注冊現代醫學藥物和傳統醫學藥物時使用不同的程序,并通過分別設立兩種類型的醫學專家委員會來完成。
韓國頒布的《韓國藥典》及《天然藥物標準》,設定共計589種草藥的國家標準,包括草藥的基源、名稱、性狀、成分鑒定等10個方面。