大瓶裝醫用超聲耦合劑衛生狀況調查

司徒敏雄, 郭巧芝, 周 軼, 趙丹洋, 羅 睿, 王潔琳

(廣州市婦女兒童醫療中心, 廣東 廣州 510623)

大瓶裝醫用超聲耦合劑衛生狀況調查

司徒敏雄, 郭巧芝, 周 軼, 趙丹洋, 羅 睿, 王潔琳

(廣州市婦女兒童醫療中心, 廣東 廣州 510623)

目的了解醫療機構大瓶裝醫用超聲耦合劑衛生狀況。方法2012年2月—2016年4月，通過現場隨機抽樣檢測方法，對某婦女兒童專科醫院使用的大瓶裝醫用超聲耦合劑微生物污染情況進行調查與分析。結果共抽取樣本170份，合格25份，合格率為14.71%。來源部門主要為住院病房(58.24%)及手術部門(21.76%)；各部門標本合格率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。 開啟前后的耦合劑污染率均達80%以上，差異無統計學意義(P>0.05)。共檢出145株病原菌，其中未開啟的大瓶裝耦合劑中檢出18株，已開啟的檢出127株。開啟前后主要污染菌均為洋蔥伯克霍爾德菌，分別占83.33%、54.33%，啟用后的污染菌還有銅綠假單胞菌及黏質沙雷菌(各占15.75%)，復合污染菌中均含黏質沙雷菌。結論大瓶裝醫用超聲耦合劑細菌含量超標嚴重，生產商應嚴格質量控制標準，醫療機構在使用中應采取有效清潔消毒措施。

醫用耦合劑; 衛生狀況; 微生物

[Chin J Infect Control，2017，16(9)：849-851]

大瓶裝(0.25 L/瓶，以下略)醫用耦合劑在臨床工作中被廣泛應用，且直接與患者皮膚甚至黏膜接觸。但現行的醫用耦合劑國家標準是修訂于2008年的YY0299-2008《醫用超聲耦合劑》[1](2010 年6 月1 日實施)，未對醫用耦合劑做衛生學要求，給醫院感染管理帶來困惑。近年來，國內外研究[2-5]對醫用耦合劑衛生狀況及由此引發的醫院感染情況進行了報道。為進一步了解專科醫院醫用耦合劑使用過程中的衛生狀況，便于國家行政管理部門及醫院感染管理部門制定醫療機構內醫用耦合劑使用管理細則，本研究對某三甲專科醫院內廣泛使用的大瓶裝醫用耦合劑進行衛生學檢測。

1 對象與方法

1.1 調查對象 2012年2月—2016年4月，在該院廣泛使用的接觸未破損皮膚的大瓶裝醫用耦合劑(廣東廣工技術開發公司輕化部生產，粵穗食藥監械(準)字2013第1230064號不同批次醫用耦合劑)，包括用于B超機、心臟彩超機、胎心/多普勒監測儀、康復治療儀等各種儀器(加入了消毒/滅菌成分的耦合劑除外)。醫用耦合劑存儲于醫院各部門治療室或儲物間，醫院環境采用中央空調，室內溫度24～26℃，濕度30%～60%。

1.2 調查方法 2012年2月—2016年4月，對上述儀器的已啟用一周內的大瓶裝醫用耦合劑隨機采樣。采集的標本送微生物實驗室進行衛生學檢測。在一些使用量大、存放未開啟耦合劑的科室，同時從未開啟的耦合劑瓶內采樣并送檢。

1.3 采樣方法 根據WS/T367-2012《醫療機構消毒技術規范》[6]規范性附錄A，采用無菌操作技術進行耦合劑采樣及檢測，包括細菌菌落數定量及菌種鑒定。采樣時先擠出2 mL棄掉，再用無菌干燥試管收集2 mL送檢。

1.4 評價標準 普通醫用耦合劑參照GB15979-2002《一次性使用衛生用品的衛生標準》[7]規定，細菌總數≤200 CFU/g，真菌總數≤100 CFU/g，均未檢出大腸菌群和致病菌為合格。

2 結果

2.1 大瓶裝醫用耦合劑來源部門及合格率 大瓶裝醫用耦合劑標本來源于醫院內各臨床科室，共采樣170份，合格25份，合格率為14.71%。來源部門包括住院病房(99份，58.24%)、手術部門(37份，21.76%)、門急診(23份，13.53%)、輔助科室(11份，6.47%)；微生物檢測合格率門急診較高(5份，21.74%)，其次為住院病房(14份，14.14%)、手術科室(5份，13.51%)，輔助科室最低(1份，9.09%)，各部門合格率比較，差異無統計學意義(χ2=1.251，P=0.74)。

2.2 大瓶裝醫用耦合劑開啟前后污染情況 檢測的耦合劑污染率達85.29%，其中開啟的耦合劑污染率為85.81%(127/148)，未開啟的污染率為81.82%(18/22)，開啟前后比較，差異無統計學意義(χ2=0.702，P=0.40)。

2.3 大瓶裝耦合劑污染病原菌分布 共檢出145株病原菌，其中未開啟的大瓶裝耦合劑污染菌主要為洋蔥伯克霍爾德菌(15株，占83.33%)，大腸埃希菌、魯氏不動桿菌及銅綠假單胞菌各1株(各占5.56%)。已開啟的大瓶裝耦合劑污染病原菌主要為洋蔥伯克霍爾德菌(69株，54.33%)、銅綠假單胞菌及黏質沙雷菌(各20株，各占15.75%)，其他污染菌(18株，14.17%)；其中有3份標本中檢出復合污染菌，2份標本中檢出黏質沙雷菌和洋蔥伯克霍爾德菌，1份標本中檢出黏質沙雷菌和銅綠假單胞菌；其他污染菌包括肺炎克雷伯菌、魯氏不動桿菌、大腸埃希菌、陰溝腸桿菌、鮑曼不動桿菌、門多薩假單胞菌及嗜麥芽窄食單胞菌等；2015年黏質沙雷菌異常增多，占全年檢出病原菌的43.90%。見表1。

表1已開啟大瓶裝醫用耦合劑污染病原菌分布

Table1Distribution of contaminated pathogens in medical coupling gel in large bottles

年份洋蔥伯克霍爾德菌銅綠假單胞菌黏質沙雷菌其他細菌合計2012380213201314205212014213063020151471824120161702322合計69202018127

3 討論

隨著診療技術的進步，醫用超聲探頭和耦合劑在臨床和醫技部門的使用越來越普遍，微生物污染狀況及可能帶來的醫院感染風險也日益凸顯。國內研究[2-3]顯示，醫用超聲耦合劑的衛生狀況不容樂觀。沈芃等[8]檢測發現使用的超聲耦合劑細菌總數超標率50%，市售耦合劑細菌總數超標率也達40%。本調查顯示，大瓶裝醫用耦合劑污染率達85.29%，其中開啟的耦合劑為85.81%，未開啟的為81.82%。可見，醫用超聲耦合劑污染狀況嚴重，應引起重視。

本次調查發現，醫用超聲耦合劑標本來源部門之間的合格率比較差異無統計學意義。同時開啟前后醫用耦合劑污染率比較差異也無統計學意義。可見，未開啟的醫用耦合劑已存在污染情況，提示污染的源頭包括生產廠家未嚴格執行質控標準，在生產場所、產品運輸過程中已產生污染。國家未對該類產品設定衛生學標準，因此，給醫療機構帶來潛在風險。國外也有研究[9]發現醫用耦合劑污染來源于制造商的報道。啟用后的耦合劑后續污染情況較嚴重，可能與操作使用后無法清潔消毒有關，尤其各種探頭接觸耦合劑后未能及時清潔消毒，反復交叉污染極為常見。

污染病原菌分布結果顯示，開啟前后主要污染菌均為洋蔥伯克霍爾德菌，分別占83.33%、54.33%，啟用后的污染菌還有銅綠假單胞菌及黏質沙雷菌(各占15.75%)，復合污染菌中均含黏質沙雷菌。在國外，因超聲耦合劑污染而導致的腸道、呼吸道等各種感染也時有報道[10-12]，可見被污染的耦合劑極易成為醫院感染的高度危險性物品，是醫院感染的高危因素之一。近年黏質沙雷菌引起醫院內流行性感染報道日見增多[ 13-15]，結合本調查2015年耦合劑污染菌中黏質沙雷菌異常增多現象，為防止醫院內污染耦合劑的媒介傳播作用，選用零污染的醫用耦合劑是醫療機構醫院感染防控措施之一。

建議國家相關部門盡快制定醫用耦合劑衛生學標準，便于使用的醫療機構有章可循，降低感染風險。使用部門對耦合劑的選用及以下操作均應使用無菌型耦合劑：以器件穿過組織(如用針抽吸、用針定位和組織活檢)的有創性操作，涉及無菌環境的操作(如術中超聲操作)，與非完整皮膚直接接觸(如組織切口)，與黏膜直接接觸(如陰道超聲)，對新生兒、重癥監護病房、血液移植患者等保護性隔離患者及傳染病患者進行的操作。如果條件允許，其他接觸完整皮膚的操作，也應盡量使用無菌型耦合劑。對于接觸耦合劑的各種探頭使用后應及時清潔消毒并確保措施的實施，把重復污染風險降至最低。

本調查未對耦合劑污染菌做同源性分析，無法與臨床感染病例進行分析，有待進一步完善。

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[7] 中華人民共和國國家質量監督檢疫總局.一次性使用衛生用品衛生標準:GB15979-2002[S].北京, 2002.

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(本文編輯：陳玉華)

Surveyonhygienicstatusoflargebottlesofmedicalultrasoniccouplinggel

SITUMin-xiong,GUOQiao-zhi,ZHOUYi,ZHAODan-yang,LUORui，WANGJie-lin

(GuangzhouWomenandChildren’sMedicalCenter,Guangzhou510623,China)

ObjectiveTo investigate the hygienic status of large bottles of medical ultrasonic coupling gel in medical institution.MethodsFrom February 2012 to April 2016, microbial contamination of large bottles of medical ultrasonic coupling gel in a women and children’s hospital was investigated and analyzed through on-the-spot random sampling and detection method.ResultsA total of 170 large bottles of medical ultrasonic coupling gel specimens were collected, 25 specimens were qualified, the qualified rate was 14.71%. Specimens were mainly from inpatient wards(58.24%) and operating departments(21.76%); there was no statistical difference in the qualified rate of specimens in each department(P>0.05). Contamination rates of coupling gel before and after the opening were both>80%, difference was not significant(P>0.05). A total of 145 strains of pathogenic bacteria were isolated, 18 of which were from unopened bottles, and 127 from opened bottles.Burkholderiacepaciawas the main strain in both unopened and opened bottles, which accounting for 83.33% and 54.33% respectively，in addition,PseudomonasaeruginosaandSerratiamarcescenswere also isolated from opened bottles, both were 15.75%, mixed contamination bacteria all includedSerratiamarcescens.ConclusionThe total bacteria counts in medical ultrasonic coupling gel in large bottles exceed the standard seriously, the manufacturer should strictly observe the quality control standards, medical institutions should adopt effective cleaning and disinfection measures.

medical ultrasonic coupling gel; hygienic status; microbe

2016-07-10

2014年度廣東現代醫院管理研究所科研立項課題(WSTJJ20131021)；廣州市科技計劃項目(2014Y2-00031)

司徒敏雄(1965-)，女(漢族)，廣東省廣州市人，副主任護師，主要從事醫院感染管理研究。

司徒敏雄 E-mail:mx_6588@163.com

10.3969/j.issn.1671-9638.2017.09.014

R187

A

1671-9638(2017)09-0849-03