清開靈注射液致過敏性休克的用藥安全分析

韓杰霞楊慧敏

（1 新疆伊寧市四師醫院，新疆 伊寧 835000；2 新疆烏魯木齊市米東區中醫醫院，新疆 烏魯木齊 830000）

清開靈注射液致過敏性休克的用藥安全分析

韓杰霞1楊慧敏2

（1 新疆伊寧市四師醫院，新疆 伊寧 835000；2 新疆烏魯木齊市米東區中醫醫院，新疆 烏魯木齊 830000）

目的探討清開靈注射液致過敏性休克的用藥安全。方法本文以從中國知網、維普及萬方醫學等數據庫中檢索出的數據進行匯總，收集年限為2010年1月至2016年12月，共30例，分析患者的過敏性休克與年齡、性別、用藥量、用藥原因之間的統計學關系。結果清開靈注射液致過敏性休克患者集中出現在16～35歲；該區間段內的患者總數達到了22例，占到總數的73.33%。30例清開靈注射液致過敏性休克患者中，出現清開靈注射液致過敏性休克的患者集中在用藥量為20～40 mL的患者；該區段內的患者的總數達到了17例，占到總數的56.67%。此外，出現清開靈注射液致過敏性休克的患者集中在上呼吸道感染的用藥患者與感冒或發熱的用藥患者；該區段內的患者的總數達到了24例，占到總數的80.00%。結論清開靈注射液致過敏性休克與清開靈注射液中的大分子蛋白質（自水牛角提取）及患者的年齡、性別、用藥量、用藥原因存在一定的關系；在清開靈注射液的使用過程中必須加強用藥安全的監管。

清開靈注射液；過敏性休克；用藥安全

清開靈注射液是臨床上較為常用的藥物，在呼吸道疾病、肺炎、中風、腦血栓以及神志不清等疾病的治療上均有廣泛的應用[1]。近年來隨著清開靈注射液使用范圍的不斷擴大，與之相關的致過敏性休克現象也不斷增多。這就使得學術界對清開靈注射液的臨床應用安全性產生了疑慮，為提高臨床用藥安全就必須對清開靈注射液致過敏性休克的影響因素進行分析[2-3]。在此背景下，本文以從中國知網、維普及萬方醫學等數據庫中檢索出的數據進行匯總，進行相關文獻資料的分析，從而對清開靈注射液的用藥安全問題進行分析報道，現進行如下報道。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：本文以從中國知網、維普及萬方醫學等數據庫中檢索出的數據進行匯總，收集年限為2010年1月至2016年12月，共30例，患者的年齡為5～65歲，平均年齡為（43.7±1.5）歲。本次研究中已經排除存在惡性腫瘤、精神疾病等情況的患者。

1.2 方法：對檢索出的所有接受靜脈滴注清開靈注射液的30例患者進行相關文獻資料的匯總，分析患者的過敏性休克與年齡、性別、用藥量、用藥原因之間的統計學關系。

1.3 統計學方法：采用SPSS20.0統計學軟件進行數據的處理與分析，計數資料采用百分比表示，卡方檢驗，差異有統計學意義為P＜0.05。

2 結 果

2.1 年齡與性別：根據統計分析可知，在30例清開靈注射液致過敏性休克患者中有18例患者為男性，占到總數的60.00%；有12例患者為女性，占到總數的40.00%。其中，各年齡段男女患者的數量見表1。從表1所示數據可知：清開靈注射液致過敏性休克患者集中出現在16～35歲；該區間段內的患者總數達到了22例，占到總數的73.33%。

表1 各年齡段男女患者的數量（例）

2.2 用藥量：在判斷不同治療方式對患者所造成的過敏性休克影響時，用藥量情況也是重要的參考標，30例清開靈注射液致過敏性休克患者中，出現清開靈注射液致過敏性休克的患者集中在用藥量為20～40 mL的患者；該區段內的患者的總數達到了17例，占到總數的56.67%。見表2。

表2 患者用藥量

2.3 用藥原因：表3可知，出現清開靈注射液致過敏性休克的患者集中在上呼吸道感染的用藥患者，該區段內的患者的總數達到了24例，占到總數的80.00%。而上腦梗死與支氣管炎用藥患者僅占少數。

表3 用藥原因

3 討 論

清開靈注射液因其較好的疾病適用性而成為臨床上使用較廣的藥物，但是，在其應用中也可能導致過敏反應。現代生物學分析表明清開靈注射液中的大分子蛋白質（自水牛角提取）是導致臨床用藥過敏性出現的主要原因[4]。此外，從動物膽汁中提取的膽酸也可能成為過敏原。因此個別廠家的藥品說明書中提到使用前要做皮試實驗。

雖然清開靈注射液在使用中可能會存在過敏性休克問題，但是，這種過敏性休克問題的產生也與患者的個體特征與用藥特征有一定的聯系[5]。從本文的研究中可知，在30例清開靈注射液致過敏性休克患者中有18例患者為男性，占到總數的60.00%；有12例患者為女性，占到總數的40.00%，過敏性休克患者集中出現在16～35歲；該區間段內的患者總數達到了22例，占到總數的73.33%。在判斷不同治療方式對患者所造成的過敏性休克影響時，用藥量情況也是重要的參考標準。在本次統計研究的30例清開靈注射液致過敏性休克患者中，出現清開靈注射液致過敏性休克的患者集中在用藥量為20～40 mL的患者；該區段內的患者的總數達到了17例，占到總數的56.67%。此外，出現清開靈注射液致過敏性休克的患者集中在上呼吸道感染的用藥患者與感冒或發熱的用藥患者；該區段內的患者的總數達到了24例，占到總數的80.00%。

由于清開靈注射液在使用的過程中可能會對患者造成一定的過敏性休克現象，因此，在使用清開靈注射液時必須要注意用藥安全[6]。為此，應當做好以下幾點：①在用藥時考慮患者的年齡與性別特征，根據不同的年齡段與性別進行差異化的用藥；②在患者的用藥劑量控制上必須更加患者的病情來進行確定；③對于上呼吸道感染與感冒或發熱的用藥患者給予特點關注，及時觀察這類患者早期用藥后的反應；④加強對整個用藥過程的監管與護理。

綜上所述，清開靈注射液致過敏性休克與清開靈注射液中的大分子蛋白質（自水患者的牛角提取）及患者的年齡、性別、用藥量、用藥原因存在一定的關系；在清開靈注射液的使用過程中必須加強用藥安全的監管。在使用前是否需做過敏實驗，該藥品的多個生產廠家的藥品說明書并不統一，所以臨床用藥過程中沒有參考標準。

[1] 丁繼紅.清開靈注射液過敏性反應的護理措施探討[J].北方藥學,2015,12(10):186-187.

[2] 曾聰彥,吳鳳榮,黃敏怡.清開靈注射劑致85例過敏性休克文獻分析[J].中華中醫藥學刊,2014,32(8):1919-1923.

[3] 賴凌燕,莊捷.清開靈注射液致過敏性休克文獻分析[J].海峽藥學,2013,25(12):217-218.

[4] 李雅.81例清開靈注射液的不良反應分析[J].中國醫藥指南,2012, 10(19):312-313.

[5] 羅新輝.清開靈注射液致過敏性休克1例[J].東南國防醫藥,2012, 14(6):506.

[6] 白樹美.靜脈注射清開靈致過敏性休克的搶救與體會[J].臨床合理用藥,2012,5(4B):123.

R282.710.7；R441.9 文獻標識碼：B 文章編號：1671-8194（2017）23-0194-02