2011年～2015年某市某三甲醫(yī)院腫瘤科抗腫瘤輔助用藥的分析及建議

龔 璐李永祝譚力銘吳寒冰肖 敏

（1 懷化市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部，湖南 懷化 418000；2 懷化市第二人民醫(yī)院腫瘤內(nèi)一科，湖南 懷化 418000）

2011年～2015年某市某三甲醫(yī)院腫瘤科抗腫瘤輔助用藥的分析及建議

龔 璐1李永祝1譚力銘1吳寒冰1肖 敏2

（1 懷化市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部，湖南 懷化 418000；2 懷化市第二人民醫(yī)院腫瘤內(nèi)一科，湖南 懷化 418000）

目的通過分析惡性腫瘤輔助治療藥物的臨床應(yīng)用情況，探討合理使用該類藥物的辦法，促進輔助用藥的規(guī)范性、安全性和經(jīng)濟性。方法回顧性分析調(diào)查430例惡性腫瘤患者住院期間用藥情況，收集預(yù)防和治療抗癌藥物引起不良反應(yīng)的輔助藥物的應(yīng)用信息，并統(tǒng)計所用藥品的費用，分析、評價臨床應(yīng)用輔助藥物的合理性及經(jīng)濟性。結(jié)果2011年～2015年本院使用抗腫瘤輔助用藥品種數(shù)由34個增加到47個；護肝藥、護胃抑酸藥、止嘔藥、升血細胞藥的銷售金額逐年下降，而扶正祛邪中藥制劑及免疫調(diào)節(jié)劑銷售金額則呈逐年上升趨勢；護肝類、護胃抑酸類、止嘔藥類、升血細胞藥DDDs均呈逐年下降趨勢，扶正祛邪中藥制劑、免疫調(diào)節(jié)劑DDDs均呈逐年上升趨勢；抗腫瘤輔助用藥注射針劑所占比例較大，其DDDs在近5年中始終保持在80%以上。結(jié)論該院抗腫瘤輔助藥物的使用頻率高，存在無用藥指征，使用不規(guī)范，使用不合理等現(xiàn)象，大大增加了治療成本；必須加強該院抗腫瘤藥物知識的培訓(xùn)和教育，提高用藥管理水平，促進抗腫瘤輔助用藥的規(guī)范及和合理使用。

抗腫瘤輔助藥物；銷售金額；構(gòu)成比；不同給藥方式

抗腫瘤輔助用藥[1]是指腫瘤患者在接受手術(shù)、化學(xué)治療、放射等過程中，為達到預(yù)防或治療相關(guān)主藥的不良反應(yīng)或有助于疾病或功能紊亂的預(yù)防和治療的藥品。按臨床治療目的和藥物作用機制將輔助藥物主要分為：減輕骨髓不良反應(yīng)、減輕消化道不良反應(yīng)、減輕肝腎心不良反應(yīng)、減輕放射治療不良反應(yīng)、中成藥、免疫調(diào)節(jié)劑類藥物、其他類等七大類；雖然抗腫瘤輔助藥物在一定程度上改善藥物治療效果并降低了化療藥物的不良反應(yīng)，提高患者的用藥依從性，但是近年來因臨床上應(yīng)用比較廣泛，存在腫瘤輔助用藥不合理、不規(guī)范用藥情況，大大加重了患者經(jīng)濟負擔(dān)。本文通過調(diào)查回顧性分析懷化市某三甲醫(yī)院腫瘤科2011年1月至2015年12月抗腫瘤輔助用藥的使用情況，分析其不合理原因，為臨床合理、規(guī)范、安全用藥并降低其醫(yī)療費用提供科學(xué)依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 資料來源：本文資料來源于我院腫瘤科，回顧性調(diào)查430例在2011年1月至2015年12月住院期間接受化療或放射治療惡性腫瘤患者病歷，進行抗腫瘤輔助用藥合理性評價；

1.2 方法：分析的抗腫瘤輔助藥主要包括：護肝藥、護胃抑酸藥、止嘔藥、升血細胞藥[2]、扶正祛邪中藥制劑[3]、免疫調(diào)節(jié)劑[4]；分析內(nèi)容包括2011年1月至2015年12月抗腫瘤輔助用藥的總銷售金額，各類抗腫瘤輔助用藥的銷售金額、用藥頻度（DDDs）和構(gòu)成比，各種抗腫瘤輔助用藥不同給藥方式用藥分析。藥物的限定日劑量（defineddailydose，DDD）[5]指藥物為達到主要治療目的的成人使用平均日劑量。用藥頻度（defineddailydosesystem，DDDs）使用DDD進行計算，日均費用（DDC）=某藥一定時間內(nèi)的銷售金額/該藥的DDDs值。數(shù)據(jù)處理采用Excel2007及統(tǒng)計學(xué)軟件處理。

2 結(jié) 果

2.1 2011年1月至2015年12月年我院抗腫瘤輔助用藥的總銷售金額：見表1。由表1可見，2011年～2015年我院使用抗腫瘤輔助用藥品種數(shù)由34個增加到47個，共有6大類，分別為護肝藥、護胃抑酸藥、止嘔藥、升血細胞藥、扶正祛邪中藥制劑、免疫調(diào)節(jié)劑。2011年1月至2015年12月年我院抗腫瘤輔助用藥的銷售金額和其占藥品銷售總金額的比例均呈逐年上升趨勢，2012、2013、2014、2015年增長率為13.93%、3.50%、2.68%、4.36%，表明腫瘤發(fā)病率升高，腫瘤患者逐年增多，致使用總量逐步增長。

2.2 2011年～2015年我院各類抗腫瘤輔助用藥的銷售金額及構(gòu)成比：見表2。由表2可見，2011年～2015年護肝藥、護胃抑酸藥、止嘔藥、升血細胞藥的銷售金額逐年下降，而扶正祛邪中藥制劑及免疫調(diào)節(jié)劑銷售金額則呈逐年上升趨勢。

表1 2011年1月至2015年12月年我院抗腫瘤輔助用藥的總銷售金額

表2 2011年～2015年我院各類抗腫瘤輔助用藥的銷售金額及構(gòu)成比

表3 2011年～2015年本院各類抗腫瘤輔助用藥的DDDs及構(gòu)成比

表4 2011年～2015年我院各種抗腫瘤輔助用藥不同給藥方式用藥分析

2.3 2011年～2015年我院各類抗腫瘤輔助用藥的DDDs及構(gòu)成比：見表3。由表3可見，2011年～2015年我院各類抗腫瘤輔助用藥DDDs中，護肝類、護胃抑酸類、止嘔藥類、升血細胞藥均呈逐年下降趨勢，扶正祛邪中藥制劑、免疫調(diào)節(jié)劑均呈逐年上升趨勢。

2.4 2011年～2015年我院各種抗腫瘤輔助用藥不同給藥方式用藥分析：見表4。由表4可見，該院抗腫瘤輔助用藥注射針劑所占比例較大，其DDDs在近5年中始終保持在80%以上。

2.5 我院抗腫瘤輔助用藥的使用分析：隨著生活水平提高、工作壓力增大、環(huán)境的惡化，腫瘤的發(fā)病率逐年升高，本院抗腫瘤輔助用藥逐年上升，由表2、表3可以發(fā)現(xiàn)，2011年～2015年本院使用的扶正祛邪中藥制劑、免疫抑制劑均逐年增長，特別注意的是隨著接受手術(shù)、化療、放療的患者增多，止嘔及生血細胞藥亦增長。

2.6 我院抗腫瘤輔助藥用法與用量不合理現(xiàn)象：沒有嚴格按照說明書使用，如：香菇多糖注射液1 mg，1日1次，靜脈滴注，用法不合理，宜1次1 mg，1周2次，2次間隔約3～4 d；注射用12種復(fù)合維生素，1日1次，1次2支，靜脈滴注，用量不合理，宜1次1支。

2.7 抗腫瘤輔助用藥聯(lián)合使用不合理現(xiàn)象：聯(lián)合使用兩組中成藥口服，如聯(lián)合使用平消片和復(fù)方斑蝥膠囊；聯(lián)合使用兩種中藥注射液，如香菇多糖注射液、康艾注射液；同時使用中藥注射液及免疫抑制劑，如香菇多糖注射液和白細胞介素-2注射液；同時使用多種止嘔藥，如昂丹司瓊、托烷司瓊、帕洛諾司瓊等；聯(lián)合用藥均無指征，且聯(lián)合用藥依據(jù)不足，屬于重復(fù)用藥。抽查病例中某患者診斷為直腸中分化腺癌術(shù)后放化療后，輸液中同時輸注核糖核酸、胸腺五肽，兩種藥物都是用于各種細胞免疫功能低下的疾病，都屬于免疫調(diào)節(jié)藥，不適宜重復(fù)使用。

2.8 溶劑及溶劑量選擇不合理現(xiàn)象：舉例：如使用參脈注射液選用0.9%氯化鈉注射液配置100 mL，溶劑及溶劑量選擇不適宜，按說明書應(yīng)選用5%葡萄糖注射液稀釋至250～500 mL靜滴。溶媒選擇往往是臨床醫(yī)師易忽略的問題。醫(yī)師通常會考慮到患者的基礎(chǔ)疾病和治療需要來選擇合適的溶媒，而忽略了每種溶媒均有其規(guī)定的pH范圍。如，常用的葡萄糖注射液的pH范圍約為3.2～5.5，對于在酸性溶液中易降解的藥物則不宜選用。氯化鈉注射液的pH范圍約為4.5～7.0，接近中性環(huán)境，當(dāng)藥品說明書規(guī)定溶媒僅為氯化鈉注射液時，則不宜選用糖作為溶劑，以免藥物在偏酸性環(huán)境中發(fā)生理化性質(zhì)改變，甚至產(chǎn)生不溶性沉淀，增加藥品不良反應(yīng)的發(fā)生概率。

2.9 更換藥品不合理現(xiàn)象：無正當(dāng)理由頻繁更換扶正祛邪中藥制劑，如使用康艾注射液2 d，更換為使用香菇多糖注射液3 d，或更換為使用艾迪注射液4 d?；颊哂盟幤陂g無發(fā)生藥品不良反應(yīng)，醫(yī)師更換藥品無相關(guān)理由，病志中無分析。

3 討 論

隨著惡性腫瘤發(fā)病率[6]的不斷升高，抗腫瘤治療方法的不斷多元化，為預(yù)防和減輕抗腫瘤不良反應(yīng)，進一步提高治療效果，臨床上輔助用藥的使用比例、銷售金額也逐步升高，從總體來說抗腫瘤輔助用藥的作用還是積極有效的，但也存在不合理用藥、多種藥聯(lián)用、不良反應(yīng)增加、治療費增加等情況，應(yīng)對抗腫瘤輔助用藥的合理使用進行指導(dǎo)及監(jiān)管。

我們知道，臨床使用抗腫瘤輔助用藥的基本原則[7]：①安全、有效、不良反應(yīng)小、經(jīng)濟實惠、個體用藥；②綜合患者個人情況及輔助藥特點來制定制定方案，如給藥品種、給藥劑量、給藥次數(shù)、療程、單用還是聯(lián)合用藥；③嚴格按照藥品說明書來使用；④嚴格掌握適應(yīng)證及禁忌證，⑤嚴格控制抗腫瘤輔助藥的聯(lián)合應(yīng)用，同一機制藥物不超過1種，同一類藥物不超過2種；⑥根據(jù)辨證施治來合理使用中成藥進行抗腫瘤治療；

本文通過回顧性分析發(fā)現(xiàn)，該院的抗腫瘤輔助藥銷售金額所占比例從2011年42.20%上升至2015年46.23%，該院抗腫瘤輔助藥的比例、銷售金額逐年上升，存在不合理使用，用藥針對性及目的性不強、重復(fù)聯(lián)合用藥、溶劑及溶劑量選擇不合理、更換藥品不合理現(xiàn)象等情況。如2種中藥注射劑抗腫瘤免疫調(diào)節(jié)劑同時使用，用藥指征不明確，違反辨證施治原則，重復(fù)聯(lián)合使用，不良反應(yīng)增加，用藥療程延長，治療費用增加。

結(jié)合目前國內(nèi)醫(yī)保及新型農(nóng)村合作醫(yī)療形勢，為解決惡性腫瘤患者治病難、看病貴的情況，達到降低醫(yī)療費用及合理使用輔助藥的目標(biāo)，對這些抗腫瘤輔助用藥的不合理使用，必須加強監(jiān)管；具體管理措施為：①實行抗腫瘤輔助用藥的分級管理，各醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)自身實際，結(jié)合輔助藥的特點、臨床療效、不良反應(yīng)及當(dāng)?shù)亟?jīng)濟情況、藥價等，將抗腫瘤輔助用藥分為非限制使用、限制使用、特殊使用三大類進行監(jiān)管，住院醫(yī)師可開具非限制抗腫瘤輔助用藥，主治醫(yī)師以上職稱可根據(jù)患者情況使用非限制性抗腫瘤輔助用藥，特殊類藥物需在高級職稱醫(yī)師、臨床藥學(xué)部、醫(yī)院監(jiān)察科的聯(lián)合商討同意下才能使用；②臨床上因根據(jù)惡性腫瘤患者的病情、藥價等情況進行綜合分析來選用輔助用藥，優(yōu)先使用非限制輔助藥物，其次為限制性藥物，特殊使用的藥物應(yīng)嚴加管制，且使用相關(guān)藥物時應(yīng)充分告知患者及家屬并在相關(guān)文書上簽字；③建議醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理對抗腫瘤輔助用藥的合理規(guī)范使用進行定期及不定期監(jiān)督和考核，對不合理用藥、違規(guī)用藥進行批評、處罰，并及時糾正；④對臨床各級醫(yī)師進行定期培訓(xùn)，了解各抗腫瘤輔助用藥的適應(yīng)證及禁忌證；⑤加強臨床藥學(xué)的建設(shè)，對臨床用藥進行技術(shù)干預(yù)，促進合理用藥；⑥利用計算機系統(tǒng)對抗腫瘤輔助用藥進行動態(tài)監(jiān)測，預(yù)警和干預(yù)不合理用藥；⑦臨床藥學(xué)部每月對抗腫瘤輔助藥物進行排名，為調(diào)整醫(yī)院抗腫瘤輔助用藥品種提供數(shù)據(jù)；⑧制定符合本院、本地區(qū)的抗腫瘤輔助用藥指南。

綜上所述，我院抗腫瘤輔助用藥的使用水平及管理水平需進一步提高，應(yīng)引起腫瘤?？漆t(yī)師和臨床藥師的重視；加強抗腫瘤輔助用藥的規(guī)范及和合理使用，不僅有利于患者提高生活質(zhì)量及減少治療成本，而且有利于培養(yǎng)醫(yī)者的科學(xué)精神，合理使用有限的醫(yī)療資源，為抗腫瘤治療的發(fā)展與進步而努力。

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R979.1 文獻標(biāo)識碼：B 文章編號：1671-8194（2017）23-0078-03