4040半自動(dòng)生化分析儀在獻(xiàn)血前初篩中的應(yīng)用效果分析

王現(xiàn)梅

（內(nèi)蒙古烏海市中心血站，內(nèi)蒙古 烏海 016000）

4040半自動(dòng)生化分析儀在獻(xiàn)血前初篩中的應(yīng)用效果分析

王現(xiàn)梅

（內(nèi)蒙古烏海市中心血站，內(nèi)蒙古 烏海 016000）

目的分析4040半自動(dòng)生化分析儀在獻(xiàn)血前初篩中的應(yīng)用效果。方法分別對(duì)4040半自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)ALT的準(zhǔn)確性、重復(fù)性、乳糜測(cè)定效果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果用4040半自動(dòng)生化分析儀測(cè)定ALT定值血清結(jié)果，t=0.131，P＞0.05；測(cè)定無(wú)償獻(xiàn)血者標(biāo)本ALT，批內(nèi)CV為2.01%，日間CV為3.8%；測(cè)定室內(nèi)質(zhì)控血清，批內(nèi)CV為1.88%、日間CV為3.58%；與其他儀器檢測(cè)ALT比較血液報(bào)廢率，P＜0.01；與未使用4040進(jìn)行乳糜測(cè)定前比較血液報(bào)廢率，P＜0.01。結(jié)論用4040半自動(dòng)生化分析儀速率法檢測(cè)ALT，結(jié)果準(zhǔn)確，重復(fù)性好，檢測(cè)乳糜結(jié)果可靠，轉(zhuǎn)氨酶復(fù)檢不合格率及乳糜報(bào)廢率均有明顯下降。

4040半自動(dòng)生化分析儀 ；獻(xiàn)血前初篩；應(yīng)用效果分析

獻(xiàn)血者血漿（清）ALT是經(jīng)血液傳播病原體感染強(qiáng)制性篩查項(xiàng)目之一，臨床診斷肝功能的一項(xiàng)重要指標(biāo)[1]。目前，ALT檢測(cè)不合格是引起血液報(bào)廢的主要原因之一[2]，采集乳糜血導(dǎo)致血液報(bào)廢也是近年來(lái)越來(lái)越嚴(yán)重的問(wèn)題之一，采用一種準(zhǔn)確、高效、快捷的儀器設(shè)備對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行獻(xiàn)血前ALT初篩，是采供血機(jī)構(gòu)亟待解決的問(wèn)題。2015年，我站引進(jìn)了德國(guó)瑞爾4040半自動(dòng)生化分析儀，用速率法進(jìn)行獻(xiàn)血者ALT初篩，收到良好效果，具體情況報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 對(duì)象：選用定值室內(nèi)質(zhì)控血清進(jìn)行準(zhǔn)確性測(cè)試；選用ALT值為60.0 U/L的無(wú)償獻(xiàn)血者血漿進(jìn)行重復(fù)性實(shí)驗(yàn)；選用2014年1月至2014年12月用干式生化分析儀進(jìn)行ALT初篩的無(wú)償獻(xiàn)血者標(biāo)本5499份作為對(duì)照組，2015年1月至2015年12月用德國(guó)4040半自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行ALT初篩的無(wú)償獻(xiàn)血者標(biāo)本3863份作為實(shí)驗(yàn)組。

1.2 儀器與試劑：德國(guó)4040半自動(dòng)生化分析儀；北京瑞爾達(dá)公司速率法試劑盒；MissionC100 干式生化分析儀及專(zhuān)用試紙條；深圳邁瑞公司BS-300全自動(dòng)生化分析儀；上海榮盛ALT速率法試劑盒；美國(guó)貝克曼室內(nèi)質(zhì)控血清(45 U/L)，所有試劑均批批檢檢定合格，有效期內(nèi)使用。

1.3 ALT初篩檢測(cè)方法

1.3.1 4040半自動(dòng)生化分析儀速率法檢測(cè)，空氣與試劑調(diào)零后，取血漿20 μL加入已預(yù)熱的ALT試劑比色杯內(nèi)混勻，置入檢測(cè)孔，進(jìn)行檢測(cè)，同時(shí)根據(jù)屏幕顯示的CB值進(jìn)行乳糜的判定（CB值＞0.42判定為血液乳糜）。

1.3.2 MissionC100干化學(xué)法檢測(cè)：取末梢全血或血漿30 μL置于測(cè)試條的標(biāo)本區(qū)內(nèi)，30 s內(nèi)放入MissionC100干式生化分析儀內(nèi)，進(jìn)行檢測(cè)，讀取結(jié)果。

1.4 準(zhǔn)確性實(shí)驗(yàn)：取衛(wèi)計(jì)委臨檢中心5份室間質(zhì)評(píng)定值血清，用4040半自動(dòng)生化分析儀測(cè)定每份測(cè)定10次，取均值，其均值與靶值進(jìn)行比較分析和相關(guān)性檢驗(yàn)。

1.5 重復(fù)性實(shí)驗(yàn)：用4040半自動(dòng)生化分析儀對(duì)定值血漿進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)。

1.5.1 1ALT值為60.0 U/L血漿來(lái)源：①挑取本站酶免實(shí)驗(yàn)均為陰性，速率法測(cè)試均值為60.0 U/L的無(wú)償獻(xiàn)血者血漿1人份，混勻分裝100管（每管至少200 μL），-20 ℃以下冰凍保存，該血漿作為備用血漿。②將美國(guó)貝克曼室內(nèi)質(zhì)控血清（45U/L）作為靶值血清，進(jìn)行測(cè)試。

1.5.2 批內(nèi)重復(fù)性實(shí)驗(yàn)：取備用血漿連續(xù)測(cè)試20次，求X、SD、CV值。

1.5.3 日間重復(fù)性實(shí)驗(yàn)：每天取一管備用血漿測(cè)定，連續(xù)側(cè)20 d，求X、SD、CV值。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：用t檢驗(yàn)，χ2檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P＜0.05差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

見(jiàn)表1～5。

3 討 論

ALT檢測(cè)對(duì)預(yù)防HBV和HCV及其以外的其他肝炎病毒的傳播有重要意義，大量研究表明，OCI（隱匿性丙肝病毒感染）主要存在于ALT篩查不合格的獻(xiàn)血者中；對(duì)于HBsAg陰性的慢性隱匿性感染者而言，有時(shí)ALT也會(huì)不正常[3-4]，而ALT又是一種非特異性檢測(cè)指標(biāo)：男性，年齡25～55歲，BMI＞25，睡眠不足6 h、3 d內(nèi)有飲酒情況，近期有服藥史，3 d內(nèi)有劇烈運(yùn)動(dòng)及重體力勞動(dòng)，這7種非病理影響因素是導(dǎo)致獻(xiàn)血者ALT升高的危險(xiǎn)因素[5]。因此，ALT初篩是保障血液安全的重要環(huán)節(jié)。

從上述表1～3可以看出用4040半自動(dòng)生化分析儀速率法檢測(cè)ALT，結(jié)果準(zhǔn)確，重復(fù)性好，從表4～5可看出采用4040半自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行初篩后，轉(zhuǎn)氨酶復(fù)檢不合格率及乳糜報(bào)廢率均有明顯下降。

采用4040半自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)ALT，可有效降低因ALT增高和乳糜造成的血液報(bào)廢率，有良好的經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益，值得廣泛應(yīng)用和推廣。我們?cè)谑褂?040半自動(dòng)生化分析儀時(shí)應(yīng)當(dāng)注意以下事項(xiàng)：①保證儀器工作環(huán)境相對(duì)穩(wěn)定，溫度控制在18～27 ℃，電壓穩(wěn)定，工作臺(tái)面平穩(wěn)。②應(yīng)每天用質(zhì)控品進(jìn)行測(cè)試，發(fā)現(xiàn)失控時(shí)，須及時(shí)查找原因進(jìn)行調(diào)整或請(qǐng)教廠家工程師。③本儀器可以補(bǔ)償環(huán)境變化對(duì)儀器精度影響的校準(zhǔn)，吸光度調(diào)整推薦2周進(jìn)行一次吸光度校準(zhǔn)，開(kāi)機(jī)2～3 h后進(jìn)行。④加強(qiáng)初篩人員的理論知識(shí)與技術(shù)操作培訓(xùn)，不斷提高初篩人員實(shí)踐操作技術(shù)水平，減少ALT初篩的人為操作誤差。

[1] 李玉軍,張偉,韓海年.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性臨界值的研究[J].中國(guó)輸血雜志,2013,26(2):143.

表1 4040半自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)ALT定值血清結(jié)果（U/L）

表2 檢測(cè)ALT為60 U/L無(wú)償獻(xiàn)血者標(biāo)本的批內(nèi)、日間重復(fù)性實(shí)驗(yàn)結(jié)果（n=20）

表3 檢測(cè)ALT為45 U/L的室內(nèi)質(zhì)控血清批內(nèi)、日間重復(fù)性實(shí)驗(yàn)結(jié)果

表4 兩種儀器、方法初篩ALT不合格致血液報(bào)廢比較

表5 使用4040初篩前后乳糜致報(bào)廢比較

[2] 張開(kāi)文.干式生化分析儀在獻(xiàn)血者快篩應(yīng)用中的臨界值探討[J].中國(guó)輸血雜志,2009,22(9):734.

[3] 林紅,朱紹汶,陳顯,等.ALT異常獻(xiàn)血者隱匿性丙型肝炎病毒感染篩查[J].中國(guó)輸血雜志,2014,27(3):274-275.

[4] 季陽(yáng),王迅,鄭中偉,等.重新評(píng)估獻(xiàn)血者ALT檢測(cè)的意義[J].中國(guó)輸血雜志,2009,22(7):521-522.

[5] 張妍,文國(guó)新,劉保金.自愿無(wú)償獻(xiàn)血者ALT升高與非病理影響因素的相關(guān)性研究[J].中國(guó)輸血雜志,2013,26(2):158.

Application Effect Analysis of 4040 Semi-automatic Biochemical Analyzer in Pre-donation Screening

WANG Xian-mei

(Inner Mongolia Wuhai Blood Center, Wuhai 016000, China)

ObjectiveAnalyse the application effect of 4040 semi-automatic biochemical analyzer in Pre-donation screening.MethodsStatistical analysis of accuracy, repeatability, determination of chyle effect with 4040 semi-automatic biochemical analyzer used to detect ALT was respectively performed.ResultsWe used 4040 semi-automatic biochemical analyzer to detect ALT calibration serum, t=0.131, P＞0.05, to detect ALT of voluntary blood donors specimens, intra and inter assay variations (CV) were 2.01% and 3.8% respectively, to detect ALT of internal quality control serum, intra and inter assay variations (CV) were 1.88% and 3.58% respectively. Blood condemnation rate was compared with using other instruments to detect ALT or unusing 4040 semi-automatic biochemical analyzer to detect chyle, P＜0.01.ConclusionsWith 4040 semi-automatic biochemical analyzer to detect ALT, results have high accuracy and good repetition, also determination of chyle is reliable, both ALT reinspection unqualified rate and blood condemnation rate were significantly reduced.

4040 semi-automatic biochemical analyzer; Pre-donation screening; Application effect analysis

R197.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B 文章編號(hào)：1671-8194（2017）23-0009-02