心痛貼膏治療心腎陽虛型慢性心力衰竭52例

石洪，陳豐，鄭直，鄭泳，林培森

（福建中醫藥大學附屬人民醫院，福建福州350004）

心痛貼膏治療心腎陽虛型慢性心力衰竭52例

石洪，陳豐，鄭直，鄭泳，林培森

（福建中醫藥大學附屬人民醫院，福建福州350004）

目的觀察心痛貼膏對心腎陽虛型慢性心力衰竭患者的臨床療效。方法102例心腎陽虛型慢性心力衰竭患者隨機分為2組，對照組50例采用西醫常規治療，治療組52例采用西醫常規治療加心痛貼膏外用，選取穴位為雙心俞、膻中、內關、足三里，每天1次，每次持續2 h。2組療程均為14 d。觀察2組紐約心功能分級（NYHA）、6 min步行試驗（6MWT）步行里程數、左室射血分數（LVEF）值及N末端B型利鈉肽原（NT-proBNP）水平的變化。結果2組治療后NYHA分級的級別較治療前明顯下降（P＜0.01），治療組較對照組下降幅度更明顯（P＜0.05）；2組6MWT步行里程數較治療前明顯增加（P＜0.01），治療組6MWT步行里程數增加幅度優于對照組（P＜0.05）；2組LVEF值治療前后及組間比較均無統計學意義（P＞0.05）；2組NT-proBNP水平均較治療前明顯下降（P＜0.01），2組比較無統計學意義（P＞0.05），但治療組NT-proBNP下降水平較對照有進一步下降趨勢。結論心痛貼膏能改善心腎陽虛型慢性心力衰竭患者的心功能，提高6MWT步行里程數，改善患者生活質量。

慢性心力衰竭；心腎陽虛證；心痛貼膏；6MWT；LVEF；NT-proBNP

慢性心力衰竭是目前心血管病的常見病、多發病，是危及人類生命的重要疾病之一，死亡率高，生活質量及預后較差。心痛貼膏穴位貼敷療法是我科自行研制的治療心絞痛的一種外治法，在臨床實踐中發現對于心腎陽虛型慢性心力衰竭患者亦有良好效果。本研究嘗試將心痛貼膏運用于慢性心力衰竭治療，觀察其臨床療效及實驗室指標的變化。

1 資料與方法

1.1 一般資料收集我院心內科2016年1月—2016年12月收治的心腎陽虛型慢性心力衰竭的患者102例，按隨機數字表法分為治療組52例和對照組50例。治療組男27例，女25例，平均年齡（58.44±9.82）歲，平均病程（3.67±1.02）a，其中冠心病38例，高血壓7例，風濕性心臟病4例，擴張型心肌病3例；對照組男26例，女24例，平均年齡（59.51±9.82）歲，平均病程（3.72±0.99）a，其中冠心病37例，高血壓6例，風濕性心臟病4例，擴張型心肌病3例。2組基線數據比較經χ2檢驗或t檢驗，無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 西醫診斷標準符合《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》［1］慢性心力衰竭的診斷標準，并且NYHA分級為Ⅱ～Ⅲ級。

1.3 中醫辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［2］中關于慢性心力衰竭心腎陽虛證的中醫辨證標準。①主癥：氣喘，乏力，心悸，動則加劇，形寒肢冷；②次癥：尿少浮腫，腹脹便溏，面色白或灰青；③舌脈：舌淡胖或有齒印，脈沉細或遲。由2名以上中醫主治醫師辨證確認。

1.4 納入標準①符合以上西醫診斷標準和中醫辨證標準；②簽署知情同意書者。

1.5 排除標準①急性心肌梗死；②合并嚴重焦慮、精神性疾?。虎酆喜乐馗?、腎功能不全；④NYHA分級為Ⅰ、Ⅳ級。

1.6 治療方法①對照組給予常規西醫治療：地高辛片［賽諾菲（杭州）制藥有限公司］0.125 mg口服，每天1次；氫氯噻嗪片（上海上藥信誼藥廠有限公司）25 mg口服，每天1次；螺內酯片（杭州民生藥業有限公司）20 mg，每天1次；鹽酸貝那普利片（北京諾華制藥有限公司）10 mg口服，每天1次；美托洛爾緩釋片（阿斯利康制藥有限公司）23.75～95 mg口服，每天1次；必要時給予靜脈利尿劑及西地蘭。②治療組在對照組治療基礎上聯合心痛貼膏（黑順片、干姜、肉桂、細辛、川芎、丹參、紅花、三七、當歸、乳香、檀香、降香、延胡索、樟腦、薄荷腦、冰片等16種藥物研末用食醋調制而成）貼敷穴位，選取雙側心俞、膻中、內關、足三里4個穴位貼敷，每天1次，每次貼敷2 h。2組均14 d為1個療程，1個療程后判定療效。

1.7 觀察指標

1.7.1 療效判定標準按HYHA分級方法，參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［2］制定。①顯效：心功能達到I級或心功能提高2級；②有效：心功能提高1級，但未達到I級；③無效：心功能分級無變化；④惡化：心功能降低l級或l級以上?？傆行剩剑郏@效例數＋有效例數）／總例數］×100%。

1.7.26 min步行試驗（6MWT）測定治療前后患者6 min步行的里程數（m），評估治療前后運動耐量的變化。

1.7.3 左室射血分數（LVEF）運用荷蘭PHILIPS HD15型心臟彩超儀測定治療前后LVEF值（二維法），評估患者治療前后心功能改善情況。

1.7.4 N末端B型利鈉肽原（NT-proBNP）在治療前后靜脈采血3 mL，采用電化學發光法測定NT-proBNP值，比較其治療前后變化。

1.8 統計學方法采用SPSS16.0軟件統計分析數據。計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

2 結果

2.12 組療效比較見表1。

表1 2組療效比較（n，%）

2.22 組治療前后6MWT、LVEF、NT-proBNP變化比較見表2。

表2 2組治療前后6MWT、LVEF、NT-proBNP變化比較

3 討論

慢性心力衰竭屬祖國醫學“喘證”“痰飲”“水腫”的范疇，其病機主要為心氣、心陽虧虛，鼓動無力，致瘀血、痰飲、水濕內停，日久累及于腎，腎陽虛衰不能蒸騰氣化水液，郁積于肺，或流注于四肢軀干而發病。

中藥穴位貼敷是以經絡學說為理論依據，通過穴位藥物吸收和穴位局部刺激激發經氣的間接作用達到治療的目的［3-4］。心俞穴為手少陰心經的背俞穴，能反映和治療心臟疾病；膻中穴為心臟所在之處，具有疏解心包之氣，調節支配心肌收縮神經的功效；內關穴是手厥陰心包經的絡穴，是針灸心血管疾病的首選穴位；足三里為足陽明胃經之合穴，具有調整臟腑經絡氣血、通經解痙、溫陽健脾利濕功效。刺激上述穴位具有溫腎健脾、振奮心陽、理氣通脈之功效。

心痛貼膏是我科以《傷寒論》的“四逆湯”、《醫林改錯》的“血府逐瘀湯”為基礎研制而成，具有溫補心腎、振奮心陽、行氣活血、化瘀通脈之功效，方中黑附片、干姜、肉桂、細辛散寒止痛；溫經通脈，為君藥；川芎、丹參、紅花、三七、當歸活血補血，行氣通脈，為臣藥；乳香、降香、檀香、延胡索辛溫通脈，調氣活血，為佐藥；樟腦、薄荷腦、冰片為引經藥，可促進多種藥物的經皮吸收［5-7］。上述組方藥物中大多數具有擴張冠脈、直接興奮心臟、增加心肌收縮力、抗凝、抗血小板聚集、改善血管內皮功能等藥理作用。陳豐、鄭泳等［8］運用心痛貼膏治療冠心病不穩定性心絞痛的臨床觀察中發現：在心電圖ST段改變、心絞痛發作頻率、心絞痛持續時間、硝酸甘油含服次數及生活質量改善方面均優于單純西醫治療組，療效確切。

NYHA、6MWT、LVEF、NT-proBNP是評價慢性心力衰竭患者心功能狀態、運動能力及生活質量的重要指標［1］。本研究提示：心痛貼膏能使心腎陽虛型慢性心力衰竭患者的NYHA分級明顯改善，6MWT的步行里程數明顯提高，優于常規西藥治療。2組LVEF值在治療前后及組間比較均無統計學意義，考慮與入組患者均為慢性器質性或結構性心臟病，短期治療心臟結構及功能改變有限相關。治療組NT-proBNP下降水平較對照組雖無統計學意義，但有進一步下降趨勢，擴大樣本量有助于進一步評估心痛貼膏對NT-proBNP水平的影響?？傊谖麽t常規治療的基礎上加用心痛貼膏經穴位貼敷外治，可進一步提高療效，改善患者的生活質量。

［1］中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.中國心力衰竭診斷和治療指南2014［S］.中華心血管病雜志，2014，42（2）：99-100.

［2］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［S］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：77-85.

［3］張艷宏.穴位貼敷療法的理論基礎及目前應用現狀［J］．甘肅中醫，2007，20（2）：1-3．

［4］董洪濤，李靜.經絡穴位經皮給藥系統的機制研究［J］.河北中醫藥學報，1998.13（4）：36-37．

［5］丁元剛，馬紅梅，張伯禮.樟腦藥理毒理研究回顧及安全性研究展望［J］.中國藥物警戒，2012，9（1）：38-42．

［6］陳光亮，佘玉寶，李冬梅.薄荷油及其有效成分藥理作用的研究概況［J］．中國中醫藥信息雜志，2000，7（2）：33-34．

［7］許碧蓮，王暉，許衛銘，等.冰片對鹽酸川芎嗪促透作用的研究［J］.中成藥，200l，23（12）：864-867．

［8］陳豐，鄭泳，鄭直，等.“心痛貼膏”治療冠心病不穩定性心絞痛臨床觀察［J］.內蒙古中醫藥，2014，26（29）：8-9.

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1000-338X（2017）04-0015-02

2017－04－15

石洪（1980—），男，主治醫師，主要從事心血管疾病中西醫結合臨床工作。