6種藏藥的近紅外一致性檢驗模型探索

尼 珍 普普赤 德吉阿萍

西藏自治區食品藥品檢驗所，西藏 拉薩 850000

6種藏藥的近紅外一致性檢驗模型探索

尼 珍 普普赤 德吉阿萍

西藏自治區食品藥品檢驗所，西藏 拉薩 850000

目的：建立十味龍膽花顆粒等6個品種藏藥的近紅外一致性檢驗模型。方法：收集相關企業生產的藥物固體制劑，采集其近紅外漫反射光譜，建立一致性檢驗模型，經不同人員使用不同儀器測定相同批次的樣品，對建立的模型進行驗證。結果：6個品種藏藥的近紅外一致性檢驗模型均通過驗證，一致性指數均未超過7。結論：所建模型可補充至國家藥品快檢數據庫網絡平臺，用于基層藥品快速檢驗。

近紅外光譜；一致性檢驗；藏藥

近紅外(Near-infrared,NIR)光譜技術具有速度快、成本低、無需前處理和易于實現現場分析的特點，已在藥物分析領域有成功的應用實例[1]。中國食品藥品檢定研究院在2004年提出了建立近紅外藥品快速識別系統的設想[2]，并成功運用于實際工作[3-4]。隨著我國藥品快檢技術的不斷發展與成熟，近紅外分析技術已廣泛運用于基層的藥品現場快速篩查，一批針對性強、方便實用的近紅外光譜建模技術[5-7]也被不斷推廣使用。藏藥作為我國民族醫藥的瑰寶，已有上千年歷史，在藏區使用非常廣泛。但由于藏藥多為大處方丸劑，顏色較深，導致各品種的近紅外光譜間可提取的差異較小，且制劑工藝不穩定，給近紅外建模帶來一定困難。此次選擇十味龍膽花顆粒、十味龍膽花膠囊、六味能消膠囊等6種制劑工藝較為穩定、均一性較好的藏藥，嘗試建立其近紅外一致性檢驗模型，現報告如下。……