68例炎琥寧臨床配伍不良事件分析

王成　許萍

【關鍵詞】 炎琥寧注射劑；配伍；不良事件

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.20.106

炎琥寧注射劑是用傳統中藥穿心蓮提取物穿心蓮內酯與琥珀酸酐酯化， 再經成鹽而制得， 是穿心蓮內酯的新型衍生物， 具有明顯的抗炎、解熱、抗癌的藥理作用， 被廣泛應用于臨床各類人群[1]。但該藥在臨床與其他藥物配伍應用中， 近年來有諸多配伍禁忌的報道， 有報告顯示， 在發生不良反應的各類重要注射劑中， 發生藥物不良反應（ADR）最多的是注射用炎琥寧（12.83%）[2]。為此， 作者對本市7所二級以上醫院68例炎琥寧配伍不良事件進行匯總、分析， 旨在為炎琥寧的臨床合理規范應用提供依據。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 統計棗莊市7所二級以上醫院2012年5月～

2016年8月自發上報的ADR報告， 其中68例關于炎琥寧配伍禁忌的報告作為研究資料。

1. 2 方法 對68例炎琥寧配伍禁忌報告提供的數據進行藥品種類、配伍反應、處理、后果進行統計、分析。

2 結果

2. 1 與炎琥寧配伍禁忌的藥品種類 其中維生素B6 5例（7.35%）， 轉化糖電解質9例（13.24%）， 洛美沙星4例（5.88%）， 果糖二磷酸鈉 4例（5.88%）， 胃復安5例（7.35%）， 頭孢哌酮 5例（7.35%）， 鹽酸川芎嗪12 例（17.65%）， 鹽酸硫普羅寧2例（2.94%）， 阿奇霉素3例（4.41%）， 葡萄糖酸鈣5例（7.35%）， 鹽酸氨溴索6例（8.82%）， 氨曲南5例（7.35%）， 門冬氨酸鉀1例（1.47%）， 硫酸丁胺卡那1例（1.47%）， 必咳平1 例（1.47%）， 配伍禁忌的反應為出現不同程度的白色渾濁、沉淀、絮狀物、膠凍狀結晶等。

2. 2 發生炎琥寧配伍禁忌后的臨床處理 統計顯示45例（66.18%）護士更換了輸液器， 23例（33.82%）護士撤除炎琥寧液體， 替換為0.9%氯化鈉注射液（NS）和更換輸液器， 提示護士均能熟練掌握藥物配伍禁忌出現后的應急處理， 處理及時， 措施得當。

2. 3 對患者的影響 68例配伍禁忌經及時處理均未對患者軀體造成不良后果。5例由于護士責任心不強， 操作后查對不嚴格， 沒有第一時間發現， 由患者和陪護發現后均采取應急處理措施。其中2例患者對配伍禁忌產生心理障礙， 護士給予解釋和心理疏導后仍不能釋懷發生護理投訴和糾紛。

3 討論

3. 1 多例炎琥寧配伍不良事件發生的原因 炎琥寧注射劑在pH 6～8時穩定， 遇酸起置換反應， 還原成半酯， 溶解度降低而產生沉淀， 在堿性條件下可水解， 當與其他藥物配伍后發生溶液pH改變， 即出現不同程度的化學改變[3， 4]。多例配伍不良事件的發生也暴露出臨床護士所掌握的藥物知識已不能滿足臨床新藥、特殊藥物迅速發展的需求， 僅憑經驗執行醫囑不能完全理解用藥過程中的要求， 加大了發生藥物不良事件的風險[5]。此外， 臨床使用的藥物配伍應用檢索表普遍相對滯后， 新藥配伍無處可查， 盡管近年來藥品不良事件上報逐漸引起重視， 但由于各級醫院藥學監管部門與臨床科室缺乏信息互通， 報告未能給臨床一線提供警示[6]。

3. 2 建立中藥注射劑網絡安全預警的重要性 由于中藥注射劑成分和組分比較復雜， 容易引起諸多的不良反應， 積極做好安全用藥的前饋控制有助于降低中藥注射劑ADR發生率。如何采取科學的方法對其進行安全預警， 確保臨床用藥安全則需要臨床科室、藥學、信息系統等多部門的通力協作[7]。作者認為建立藥品網絡安全預警系統勢在必行， 臨床醫生開具醫囑時， 在線藥物安全預警系統會及時提示該藥物的不良反應、配伍禁忌等信息， 提醒醫生更改醫囑、安全、合理配伍用藥。

3. 3 發生配伍不良事件后患者的心理疏導須引起重視 本調查顯示， 發生藥物配伍不良事件后， 盡管護士采取了及時正確的處理， 但仍有2例發生糾紛和投訴。提示不良事件發生后， 一定要做好陪護和心理疏導， 科學解釋， 耐心溝通， 誠懇道歉， 避免糾紛該發生。同時， 推行主動上報不懲罰制度， 有助于在護士群體中進行安全警示教育， 營造一種“患者安全文化”氛圍[8-10]。

參考文獻

[1] 范紅， 王雷. 炎琥寧注射劑在臨床應用中的不良反應及配伍禁忌. 基層醫學論壇， 2010， 14（5）：461-462.

[2] 張瑞輝， 葉志瓊， 成明建， 等. “中藥注射劑安全信息庫”藥物警戒模型的效果探究. 沈陽醫學院學報， 2016， 18（2）：84-86.

[3] 張鯤， 解華. 炎琥寧注射劑的臨床配伍安全研究近況. 中國藥業， 2013， 22（19）：63-65.

[4] 楊國正. 354例中藥注射劑不良反應報告分析. 四川醫學， 2012， 33（2）：248-250.

[5] 許曉霞. 臨床護士用藥風險因素評估與安全管理. 世界最新醫學信息文摘， 2016， 16（94）：307.

[6] 李家春. 炎琥寧注射劑不良反應分析. 中國處方藥， 2014（4）： 68-69.

[7] 王劍. 炎琥寧注射劑不良反應及聯合用藥分析. 北方藥學， 2012， 9（1）：68-69.

[8] 關靈， 劉碧波， 巫培軍. 廣東省2009年407例炎琥寧注射劑不良反應報告分析. 中國藥房， 2011（3）：268-270.

[9] 周曉峰， 劉仕偉， 李翠兵. 337例炎琥寧注射劑不良反應文獻分析. 安徽醫藥， 2011， 15（6）：772-773.

[10] 丁偉， 程剛， 董鐸， 等. 582例炎琥寧注射劑不良反應文獻分析. 中國藥物警戒， 2014（11）：675-678.

[收稿日期：2017-03-14]endprint