新一代抗結(jié)核分枝桿菌疫苗將會(huì)建立在現(xiàn)用卡介苗的基礎(chǔ)上嗎？

趙愛(ài)華，徐苗，王國(guó)治

中國(guó)食品藥品檢定研究院結(jié)核病疫苗室，北京 100050

·特約專稿·

新一代抗結(jié)核分枝桿菌疫苗將會(huì)建立在現(xiàn)用卡介苗的基礎(chǔ)上嗎？

趙愛(ài)華，徐苗，王國(guó)治

中國(guó)食品藥品檢定研究院結(jié)核病疫苗室，北京 100050

本文針對(duì)以卡介苗(bacillus Calmette-Guérin，BCG)為基礎(chǔ)的結(jié)核分枝桿菌新疫苗本身的缺陷問(wèn)題、臨床前藥效學(xué)評(píng)價(jià)面臨的問(wèn)題、臨床研究可能面臨的有效性評(píng)價(jià)問(wèn)題及倫理問(wèn)題等，對(duì)“新一代抗結(jié)核分枝桿菌疫苗將會(huì)建立在現(xiàn)用BCG的基礎(chǔ)上”的觀點(diǎn)進(jìn)行評(píng)述。認(rèn)為以BCG為基礎(chǔ)的新疫苗保護(hù)力可能超過(guò)現(xiàn)用BCG，但要顯著提高其對(duì)成人的保護(hù)效果尚有難度；新疫苗用于新生兒的臨床研究因存在倫理問(wèn)題而可能無(wú)法開(kāi)展；針對(duì)潛伏結(jié)核感染人群的免疫預(yù)防是控制結(jié)核病的重要手段，以現(xiàn)用BCG為基礎(chǔ)的新疫苗可能無(wú)法應(yīng)用于此類人群。因此，新一代主流抗結(jié)核分枝桿菌疫苗將不會(huì)是建立在現(xiàn)用BCG基礎(chǔ)之上的疫苗。

結(jié)核??；疫苗；卡介苗

結(jié)核病是影響我國(guó)人民健康的重要傳染病，世界衛(wèi)生組織(World Health Organization，WHO)估計(jì)我國(guó)每年新發(fā)肺結(jié)核93萬(wàn)例，占全球10%。2015年，全國(guó)報(bào)告肺結(jié)核患者在所有甲乙類傳染病中僅次于病毒性肝炎，居第2位?？ń槊?bacillus Calmette-Guérin，BCG)為目前世界上唯一可用于預(yù)防結(jié)核病的疫苗，每年約1.2億嬰兒接種BCG，但其對(duì)成人肺結(jié)核的保護(hù)效果不理想，在免疫抑制人群中易引起播散性結(jié)核病。因此，BCG替代品及更有效的新型抗結(jié)核分枝桿菌疫苗迄待研究。近期Zhang等在MolecularTherapy上發(fā)表了一篇……