生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用要點(diǎn)分析

王磊

摘要：生物制藥技術(shù)是新世紀(jì)最具備潛力的高新技術(shù)之一，也是最具發(fā)展前景的新型產(chǎn)業(yè)。在當(dāng)今社會(huì)發(fā)展中，它以高速發(fā)展的態(tài)勢(shì)為制藥行業(yè)以及人們提供了健康保障，也為社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了指導(dǎo)。

關(guān)鍵詞：西藥制藥 生物技術(shù) 制藥 應(yīng)用

近年來(lái)，生物技術(shù)、制藥技術(shù)的聯(lián)合日趨全球化，在整個(gè)制藥生產(chǎn)當(dāng)中居于首位。就以現(xiàn)代化西藥制藥生產(chǎn)技術(shù)而言，它在應(yīng)用的過(guò)程中取得了優(yōu)異的成績(jī)，為制藥行業(yè)的進(jìn)步做出了巨大貢獻(xiàn)。以生物制藥技術(shù)為主的制藥工藝應(yīng)用不僅為人類(lèi)解決目前存在病癥提供了技術(shù)指導(dǎo)，也有效的消除了營(yíng)養(yǎng)不良、延長(zhǎng)人類(lèi)壽命，提高生命質(zhì)量。

一、生物制藥技術(shù)現(xiàn)狀

當(dāng)今社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中，生物藥品的開(kāi)發(fā)與消費(fèi)數(shù)量驚駭世俗，其開(kāi)發(fā)資金也十分的巨大。就改革開(kāi)放至今，我國(guó)生物制藥技術(shù)總體投入了100多億人民幣，無(wú)論是在技術(shù)上還是設(shè)備上，都投入了相當(dāng)大的精力。在目前的生物技術(shù)應(yīng)用工作中，其主要是從基因工程、酶以及細(xì)胞固定化技術(shù)和細(xì)胞工程等方面入手的。

1.基因工程。在當(dāng)今的生物研究當(dāng)中，激素以及多性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝和技能的主要物質(zhì)手段，其活性強(qiáng)、臨床效果十分的明顯。但是這些物質(zhì)在自然界中十分的稀少，從人體以及動(dòng)物體重大量的攝取難度極大、來(lái)源限度極為嚴(yán)格，在供需矛盾上存在著嚴(yán)峻的缺陷。而在現(xiàn)代化生物制藥技術(shù)當(dāng)中，其為臨床工作的開(kāi)展提供了廉價(jià)、高效的藥品，為人們身體健康做出了重要指導(dǎo)。胰島素作為治療糖尿病的主要激素之一，它在提取的過(guò)程中存在著資源匱乏、價(jià)格昂貴的特性，而利用基因工程則有效的解決了這種現(xiàn)象，并且有效的實(shí)現(xiàn)了生物制藥技術(shù)的發(fā)展流程和要求。

2.酶和細(xì)胞固定化技術(shù)。微生物在轉(zhuǎn)化成為酶或者細(xì)胞固定化技術(shù)的過(guò)程中，這一技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用在各類(lèi)制藥工藝當(dāng)中，逐漸彌補(bǔ)了酶中存在的不足，在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用中極為顯著，其無(wú)論是優(yōu)勢(shì)還是在制藥模式上，都出現(xiàn)了翻天覆地的變化。生物制藥技術(shù)在目前的應(yīng)用中，最為常見(jiàn)的技術(shù)體系包含了固定化細(xì)胞、特別為生物等等。

3.細(xì)胞工程。細(xì)胞工程是生物工程領(lǐng)域中最受歡迎的一項(xiàng)，也是最為關(guān)鍵的技術(shù)體系之一，它的應(yīng)用為藥物資源開(kāi)辟、微生物原料利用提供了充足的技術(shù)指導(dǎo)，為保護(hù)生態(tài)平衡發(fā)揮出至關(guān)重要的意義。時(shí)至今日，無(wú)論是在西醫(yī)還是中醫(yī)方面都有所涉及，其重要方面的應(yīng)用數(shù)量高達(dá)90%以上，而西藥更為常見(jiàn)，幾乎涵蓋了西藥生產(chǎn)各個(gè)領(lǐng)域，為西藥生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展指明了新方向。

二、生物技術(shù)在西藥制藥工程中的應(yīng)用

近年來(lái)的社會(huì)發(fā)展中，生物制藥技術(shù)經(jīng)過(guò)二十多年的努力已經(jīng)創(chuàng)造出了許多重要的臨床治療藥物，其年銷(xiāo)售額更是高達(dá)70多億。就生物技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行分析，它在西藥制藥生產(chǎn)中的應(yīng)用不僅為需要生產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，更是為西藥功能的發(fā)揮提供了更高效的技術(shù)水準(zhǔn)。

1.生物制藥技術(shù)在腫瘤藥物中的應(yīng)用。現(xiàn)代的全球致死率較高的疾病非腫瘤病莫屬，腫瘤疾病是世界性的一大難題，全世界每天都有數(shù)萬(wàn)人被診斷為腫瘤疾病。并且腫瘤疾病的死亡率很高，每天因?yàn)槟[瘤病死亡的人數(shù)居高不下，給患者造成巨大的費(fèi)用負(fù)擔(dān)和心理負(fù)擔(dān)。目前，就我國(guó)的腫瘤疾病而言，患者數(shù)量眾多，每年相關(guān)研究機(jī)構(gòu)投入的新特藥研發(fā)資金高達(dá)150億元以上，針對(duì)腫瘤疾病的各個(gè)病例期都由相關(guān)研究，腫瘤疾病的早期診斷、早期手術(shù)治療、早期腫瘤化療等技術(shù)上不斷進(jìn)步，呈現(xiàn)出翻天覆地的變化。在我們可預(yù)見(jiàn)的將來(lái)，在未來(lái)十年以后，關(guān)于腫瘤的治療藥物、治療方法會(huì)大量增加。相關(guān)的最新的治療腫瘤疾病的各期的治療藥物會(huì)相應(yīng)的豐富。腫瘤疾病的高發(fā)生率、高致死率會(huì)得到改善。腫瘤疾病雖然是高致病的疾病，但治療的技術(shù)藥物的不斷豐富，能使腫瘤疾病得到重大的改善。

2.神經(jīng)藥物。神經(jīng)系統(tǒng)藥物在利用生物技術(shù)治療老年癡呆、腦中風(fēng)等多種藥物體系，在應(yīng)用和研究的過(guò)程中它包含了胰島素生長(zhǎng)因子等多種新藥物的選擇。目前，已經(jīng)在許多醫(yī)院的臨床診療工作中得到重視。用于治療未梢神經(jīng)炎和腦萎縮硬化癥的神經(jīng)生長(zhǎng)因子（NGF）以及腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子（BDNF）都開(kāi)始Ⅱ期臨床試驗(yàn)。全國(guó)每年中風(fēng)患者大概60萬(wàn)，每年死于中風(fēng)患者達(dá)15萬(wàn)。現(xiàn)在有效治療中風(fēng)癥的藥物不多，特別是很少有可治療不可逆腦損傷的藥物，CerestaL已被證明能對(duì)中風(fēng)患者的腦力有顯著改善和穩(wěn)定作用，已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試聆。

3.免疫性藥物。在臨床醫(yī)學(xué)中，讓醫(yī)生頭疼的病癥是由于患者自身的免疫系統(tǒng)出現(xiàn)問(wèn)題引起的病癥，比如IGA腎病、糖尿病、紅斑狼瘡、風(fēng)濕性骨關(guān)節(jié)炎、哮喘等疾病。在我國(guó)由于免疫系統(tǒng)出現(xiàn)缺陷而引起的疑難雜癥在醫(yī)學(xué)臨床中人數(shù)比例較高，患者每年花費(fèi)的醫(yī)療費(fèi)很高，但治愈情況不明顯。醫(yī)藥公司現(xiàn)在能運(yùn)用基因療法針對(duì)一些免疫系統(tǒng)引起的疾病進(jìn)行治療，有一定的效果。制藥產(chǎn)業(yè)有待進(jìn)一步發(fā)展，才能解決更多的某一系統(tǒng)缺陷引起的疾病。

4.冠心病治療藥物。冠心病是我國(guó)死亡疾病中重要的病因，每年我國(guó)就會(huì)有100萬(wàn)人死于冠心病，相應(yīng)的冠心病患者家庭每年會(huì)花費(fèi)巨額的治療費(fèi)用。隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，早未來(lái)10年以后，對(duì)于冠心病的患者的治療的藥物會(huì)更加豐富，技術(shù)更先進(jìn)，隨著利用單克隆抗體對(duì)冠心病引起的心絞痛治療以及對(duì)心臟功能的恢復(fù)取得了成功，這標(biāo)志著誕生了一種新型冠心病治療藥物。隨著基因組科學(xué)的建立以及基因操作技術(shù)的迅速發(fā)展，目前基因治療與基因測(cè)序技術(shù)正在進(jìn)行商業(yè)化開(kāi)發(fā)，推動(dòng)了治療學(xué)的發(fā)展。

三、生物技術(shù)在西藥制藥中的應(yīng)用前景分析

今后10年生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。生物學(xué)的革命不僅依賴(lài)于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴(lài)于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。

四、結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，隨著現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的不斷研發(fā)與應(yīng)用，在西藥制藥中如何合理、科學(xué)應(yīng)用生物制藥技術(shù)，將成為影響現(xiàn)代西藥制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的重要因素，也是提高整體醫(yī)藥生產(chǎn)水平和工藝的關(guān)鍵。