指紋圖譜在中藥質量控制中的研究進展

陳 露，張曉萌，林秋婕，陳贊民

（海南省藥品檢驗所，海南 海口 570216）

指紋圖譜在中藥質量控制中的研究進展

陳 露，張曉萌，林秋婕，陳贊民

（海南省藥品檢驗所，海南 海口 570216）

中藥指紋圖譜在中藥質量控制中的運用越來越廣泛。文章概述了中藥指紋圖譜的概念、特點，并對近兩年來光譜、色譜、核磁共振、X-射線衍射等技術在中藥指紋圖譜中的運用進行了綜述，為中藥質量控制提供了參考依據。

指紋圖譜；中藥；質量控制；研究進展

中藥作為一個復雜體系，包含多種成分，目前我國現有的質量標準主要是通過性狀鑒別、顯微鑒別和理化鑒別來確定真偽，并以藥物中幾種化學成分為指標來進行含量測定，不能反映藥物的整體特征。中藥指紋圖譜是從中藥物質基礎的角度出發，運用現代分析測試技術，得到的能夠表征中藥材或中成藥特征的光譜圖或色譜圖等結果。中藥指紋圖譜是一種綜合的、可量化的鑒定手段，基本反映了中藥材或中成藥的化學成分和含量分布情況，可以用來作為鑒別中藥真偽優劣的依據。

中藥指紋圖譜具有整體、宏觀和模糊分析等特點，作為中藥質量控制的一種手段正日益受到人們的重視，2000年8月國家藥品監督管理局頒布了《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求（暫行）》，正式要求已注冊的中藥注射劑須進行指紋圖譜研究和納入質量標準。本文主要對近兩年來各種分離分析技術在中藥指紋圖譜中的應用進行總結，并對其發展方向進行展望，為中藥質量控制及中藥產業的國際化和現代化提供思路和參考依據。……