國產新型血液灌流器清除蛋白結合類毒素的臨床療效研究

張豫 劉園園 肖觀清 邵詠紅 梅長林 孔耀中

·論著·

國產新型血液灌流器清除蛋白結合類毒素的臨床療效研究

張豫 劉園園 肖觀清 邵詠紅 梅長林 孔耀中

目的研究國產新型血液灌流器MG150對蛋白結合類毒素晚期糖基化終產物（advanced glycation end products，AGEs）和硫酸吲哚酚（indoxyl sulfate，IS）的清除效果。方法選擇上海長征醫院和佛山市第一人民醫院長期血液透析（hemodialysis，HD）患者共88例，根據南方醫科大學統計研究室提供隨機化數據表分配，使用二階段交叉實驗對照研究方法，選用廣泛使用的健帆HA130灌流器作為對照，A組患者先使用HA130血液灌流（hemoperfusion，HP）＋HD串聯治療一次，中間經過洗脫期1周，再使用MG150 HP串聯治療一次；B組患者先使用MG150 HP＋HD串聯治療一次，洗脫期后1周再使用HA130 HP＋HD串聯治療。分別在2次治療前后檢測血清AGEs和IS濃度，并記錄不良事件發生情況，觀察比較新型血液灌流器對蛋白結合類毒素的清除效果及安全性。結果①2個醫院各入組44例患者；A組（n＝44）和B組（n＝44）兩組患者治療前除了AGEs［（285．77±107．03）ng／L比（456．89±129．10）ng／L）］和C反應蛋白（C－reactive protein，CRP）［（2．67±2．58）mg／L比（6．38±8．83）mg／L）］差異有統計學意義（P均＜0．01），其他基線資料如性別、年齡、體質量、收縮壓、舒張壓、尿素清除指數（Kt／V）、β2微球蛋白（β2－microglobulin，β2－MG）、IS、血紅蛋白（hemoglobin，Hb）、血白蛋白（albumin，Alb）和腫瘤壞死因子α（tumor necrosis factor－α，TNF－α）的比較差異均無統計學意義。②MG150和HA130 HP聯合HD治療2 h后血AGEs下降率分別26．0%為4．7%，差異有統計學意義（F＝14．323，P＜0．01）；IS的下降率分別為51．7%和9．6%，差異有統計學意義（F＝117．247，P＜0．01）；β2－MG下降率分別14．9%、2．7%，差異有統計學意義（F＝45．190，P＜0．01）。③共7例發生輕度不良事件，在2種灌流器治療過程中發生的概率差異無統計學意義。結論使用國產新型血液灌流器MG150 HP聯合HD治療能夠有效清除蛋白結合類毒素，療效安全確切，值得臨床推廣應用。……