關(guān)于醫(yī)藥公司質(zhì)量管理存在的問題與對策探析

胡泊

摘 要：就目前的醫(yī)藥公司的質(zhì)量管理來看，很多公司的質(zhì)量管理中或多或少都存在著一些問題，這些問題的存在使得公司的質(zhì)量管理出現(xiàn)漏洞，從而影響公司的長遠(yuǎn)發(fā)展。因此，要采取合理的方式來解決這些問題，不斷改善公司的質(zhì)量管理體系，從而使得公司的管理水平得到提高，進(jìn)而提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥公司；質(zhì)量管理；問題；對策

在所有的商品中，藥品可以說是最為獨特的一種商品。這種商品在受到內(nèi)外因素的影響，很容易發(fā)生危險，威脅到人們的生命安全。因此，為了保障藥品的安全，醫(yī)藥公司都會制定一條嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，以保障藥品的生產(chǎn)安全，也保障醫(yī)藥公司的長遠(yuǎn)發(fā)展。下文就主要針對醫(yī)藥公司質(zhì)量管理存在的問題以及相應(yīng)的應(yīng)對措施來進(jìn)行探究，希望通過本文的探究能夠為相關(guān)的人員提供一定的參考。

1 質(zhì)量管理中存在的缺陷

公司已經(jīng)在不久之前就進(jìn)行了GSP認(rèn)證，并且通過認(rèn)證，達(dá)到了GSP的基本管理要求。但是該公司本身的質(zhì)量文件并不是很完善，而且在對質(zhì)量信息的收集上也不夠全面，種種原因加在一起，使得公司的質(zhì)量管理體系在實際的運(yùn)行過程中，存在的弊端逐漸顯露，甚至已經(jīng)阻礙到公司的發(fā)展。下面就針對這些質(zhì)量管理中存在的缺陷進(jìn)行具體分析。

1.1 質(zhì)量管理文件收集不全面

GSP質(zhì)量管理文件對于醫(yī)藥公司來說尤為重要，因為其是藥品經(jīng)營質(zhì)量的保障。藥品在經(jīng)營過程中，需要進(jìn)行一定的約束，同時展開的經(jīng)營活動需要有人負(fù)責(zé)，并且要有一定的標(biāo)準(zhǔn)要求，所有內(nèi)容都需要進(jìn)行記錄。文件中，需要對什么不能做進(jìn)行細(xì)致地標(biāo)注，強(qiáng)制性進(jìn)行執(zhí)行，使得工作能夠達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。然而，該公司的一些制度在標(biāo)準(zhǔn)上卻標(biāo)注的并不是很明確，有些標(biāo)準(zhǔn)模糊，這樣就無法對實際的藥品經(jīng)營進(jìn)行有效地指導(dǎo)。該公司的相關(guān)文件中對供應(yīng)商的經(jīng)營資質(zhì)以及藥品質(zhì)量保障能力等進(jìn)行了要求，并且按照符合這些條件的供貨商進(jìn)行選擇。但是在制度中，卻沒有明確要求這些標(biāo)準(zhǔn)的具體判斷依據(jù)是什么，也就是說，沒有明確說出這四個指標(biāo)具有的權(quán)重，因為標(biāo)準(zhǔn)的模糊，使得在選擇供貨商的時候，只能夠按照個人的理解來操作，這樣制度的制定就失去了其原本的意義。

1.2 公司的“持續(xù)改進(jìn)”質(zhì)量方針沒有得到有效實施

公司所制定的質(zhì)量方針要求進(jìn)行“持續(xù)改進(jìn)”，但是這一工作卻遲遲沒有得到開展。公司對于市場的反應(yīng)也較為遲鈍，無法及時有效地做出相應(yīng)的措施，來滿足顧客的需求。公司在方針開展的工作中，沒有提出準(zhǔn)確地改進(jìn)目標(biāo)，對于質(zhì)量信息管理工作并不重視，無法從多渠道獲取信息。公司沒有有效的鼓勵政策，在質(zhì)量改進(jìn)工作上無法積極地進(jìn)行。由于信息獲取渠道的單一，使得其無法對供應(yīng)商的全部信息進(jìn)行有效地收集，征詢客戶意見上也較為單一，開展質(zhì)量管理工作的過程中，缺乏溝通，質(zhì)量管理沒有科學(xué)依據(jù)。

2 應(yīng)對措施

2.1 對質(zhì)量管理文件進(jìn)行完善處理

放在GSP質(zhì)量管理體系中，質(zhì)量管理文件占據(jù)重要的地位，是體系的核心環(huán)節(jié)，也是醫(yī)藥公司開展經(jīng)營活動的重要依據(jù)。就該公司質(zhì)量管理文件不完善、標(biāo)準(zhǔn)模糊等問題來說，需要采取如下措施進(jìn)行改進(jìn)：

首先就是需要對文件進(jìn)行起草、修改和審核這三方面進(jìn)行完善。公司的相關(guān)使用部門要通力合作，共同對質(zhì)量管理文件進(jìn)行起草，然后交由質(zhì)量管理部門進(jìn)行審核工作，在質(zhì)量小組進(jìn)行裁定后，由公司董事會發(fā)布實施。

其次，制度中規(guī)定要有明確的量化標(biāo)準(zhǔn)。公司的各項質(zhì)量管理制度是企業(yè)員工共同遵守的辦事規(guī)程和行為準(zhǔn)則。制度的目的在與對工作行為加以規(guī)范。如果沒有明確的標(biāo)準(zhǔn)，制度就失去了指導(dǎo)我們的實踐的意義。員工的行為、規(guī)范也缺乏評判的依據(jù)。質(zhì)量文件中的標(biāo)準(zhǔn)包括要達(dá)到的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)和管理的標(biāo)準(zhǔn)。文件中的標(biāo)準(zhǔn)要在各項制度或者程序中加以明確說明，并且要盡可能量化。

公司要完善現(xiàn)有的各項制度，在制度中要明確有“標(biāo)準(zhǔn)”概念。在公司制定的各項制度中英明確規(guī)定有“我們需要作到什么程度”，明確規(guī)定有我們應(yīng)該達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)，并加以說明。

最后，強(qiáng)化供應(yīng)商的管理。選擇良好的供應(yīng)商是企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品獲得質(zhì)量保證的重要條件。選擇好的供應(yīng)商不僅能夠保證藥品的質(zhì)量而且能夠降低成本，增加企業(yè)的效益。而在對供應(yīng)商進(jìn)行選擇的時候，要注意明確管理要求，文件中要明確規(guī)定有選擇、評價供應(yīng)商的原則以及確定供應(yīng)商的條件等等。同時還要規(guī)定對供應(yīng)商定期評審結(jié)果要及時反饋促使供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，及后續(xù)跟蹤措施。

在對供應(yīng)商進(jìn)行選擇時，不僅要考慮到供應(yīng)商的資質(zhì)和質(zhì)量信譽(yù)等，還要按照GSP要求對供應(yīng)商的銷售人員進(jìn)行審核。強(qiáng)化對供應(yīng)商的控制，從而保障購進(jìn)藥品的質(zhì)量。與供應(yīng)商要建立有效的溝通渠道，及時獲取相關(guān)信息。

2.2 改善“持續(xù)改進(jìn)”系統(tǒng)

首先，要求領(lǐng)導(dǎo)重視。公司的領(lǐng)導(dǎo)為企業(yè)創(chuàng)作一個進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的環(huán)境，將持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)納入企業(yè)運(yùn)行系統(tǒng)、建立適用持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的管理和操作程序，提供持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的資源、建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)制，使各個部門的人員意識到改進(jìn)的重要性，確定新的改進(jìn)目標(biāo)。在企業(yè)文化要融合質(zhì)量元素。要推行“顧客滿意”的質(zhì)量管理理念，注重為客戶提供滿意的服務(wù)。給員工創(chuàng)造一個良好的溝通氛圍，鼓勵員工溝通。實行員工激勵制度，表彰優(yōu)秀員工及團(tuán)隊、鼓勵團(tuán)隊精神、促進(jìn)內(nèi)部競爭、通過評獎鼓勵創(chuàng)新、員工培訓(xùn)等等。對顧客的要求要進(jìn)行密集地關(guān)注，及時根據(jù)顧客的要求進(jìn)行改進(jìn)。加強(qiáng)質(zhì)量改進(jìn)系統(tǒng)的管理，對質(zhì)量信息的管理系統(tǒng)進(jìn)行改善，針對質(zhì)量管理小組活動進(jìn)行良好的開展，使企業(yè)質(zhì)量管理體系可以長效運(yùn)行以及提高企業(yè)效率和效益，并且在公司內(nèi)應(yīng)用始終如一的方法來持續(xù)改進(jìn)公司的業(yè)績。

結(jié)束語

綜上所述，我國目前的醫(yī)藥公司在質(zhì)量管理上還有著明顯的弊端，而這些弊端的存在，必定會對藥品的安全和醫(yī)藥公司的發(fā)展產(chǎn)生極為不良的負(fù)面影響，因此，醫(yī)藥公司要重視這些弊端，采取有效的措施來解決這些問題，從而保障公司更好更快地發(fā)展。

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