構建化學品安全管理體系應對歐盟REACH法規

□ 文/中國石油石油化工研究院

構建化學品安全管理體系應對歐盟REACH法規

□ 文/中國石油石油化工研究院

2007年6月1日，由于歐盟開始實施REACH法規，采取“無數據無市場，不注冊不能銷售”的原則，中國石油以及下游用戶的涉歐貿易均受到限制。其中，涉及中國石油煉化與銷售企業30多家，煉化產品1.2億噸/年，銷售總額約6000億元/年。為此，中國石油成立REACH法規應對工作組，并在石油化工研究院（簡稱石化院）設立REACH法規技術中心，具體負責REACH法規應對工作。

石化院是中國石油天然氣集團公司直屬煉化科研機構，下設蘭州化工研究中心、大慶化工研究中心以及北京院部14個部門和研究室。作為中國石油煉化業務的“一部三中心”，石化院既是煉化業務決策參謀部 、煉化高新技術研發中心、煉化業務決策支持與生產技術服務中心，還是煉化高層次科技人才培養中心。石化院負責REACH法規應對工作后，經過8年多的研究與探索，形成了一套完整的、科學的、可借鑒的基于應對歐盟REACH法規的化學品安全管理體系。

項目基本內涵和主要做法

基本內涵

面對歐盟REACH法規全新的挑戰，石化院以建立一套完整的、科學的、可借鑒的基于應對歐盟REACH法規的化學品安全管理體系為目標，通過構建高效的化學品法規快速應對平臺，制定合理的預注冊和注冊策略，搭建三級架構組織管理體系，建立物質同一性測試標準體系，開發供應鏈信息管理體系等措施，全面完成REACH法規應對工作。實現了中國石油化學品安全管理水平與國際接軌，確保中國石油在WTO貿易規則下完全符合以歐盟REACH法規為代表的國際化學品監管“綠色壁壘”要求，保障中國石油和廣大下游用戶涉歐盟貿易合規運行，進一步提高中國石油石化行業的國際競爭力，提升中國石油以及中國石油石化行業在國際化學品法規制定中的話語權。

主要做法

（一）搭建綜合性的全球化學品法規快速應對平臺，為應對全球日趨嚴格的國際化學品法規奠定基礎

全球化學品法規不斷趨于國際化、綜合化和嚴格化。尤其是危險化學品在其生產、儲存、運輸及應用的過程中，由于各種環節中管理或者設計使用上存在漏洞，導致各種特、重大事故頻繁發生。各國都在積極地制定相應的法規和措施來解決這些問題。例如美國修訂了有毒物質控制法案（TSCA），日本修訂了化審法（CSCL），中國在頒布新化學物質環境管理辦法（稱“CHINA REACH”）之后，又于2015年2月，按照《危險化學品安全管理條例》（國務院令第591號）有關規定公布了《危險化學品目錄(2015版)》。該名錄中明確列出的危化品有2828類屬條目，中國石油據統計約涉及100多種危險化學品。

為做好日趨嚴格的化學品法規的應對工作，中國石油逐步搭建了全球化學品法規快速應對平臺，該平臺可以為中國石油提供最新、最精確的法規信息，以滿足環境、健康和安全（EHS）符合性管理的要求。同時也可以通過了解特定國家和地區的產品準入相關規定，為產品進行國際貿易、打開國際市場提供法規支持。法規快速應對平臺數據庫中涵蓋歐盟、北美、亞太等120個主要國家和地區的35000多部化學品相關法律、法規和規定，可以保證我們及時有效的了解化學品法規的發展趨勢，并提前做好法規應對準備。法規可通過行業、主題、國家等進行智能檢索，還可以通過法規層級進行檢索，第一級：法律；第二級：法令，政府條例；第三級：實施條例，部級條例；第四級：公告，通知，標準等。法規分類涉及產品全生命周期包括研發階段、生產、包裝分類、銷售、售后服務、監管等各個環節。可以通過法規分類檢索在產品生命周期的任何一個環節了解產品相應的法規環境，做好產品在環保、安全管理、市場準入和替代產品開發等方面的工作。

（二）因地制宜地制定兩種策略，低成本、高質量的完成注冊工作

法規數據庫涵蓋產品全生命周期流程圖

中國石油涉歐貿易產品主要為國際事業公司歐盟內貿易產品和下游用戶再加工產品，中國石油國內銷售企業直接出口歐盟產品較少。所以，以保證現有國內出口貿易、發展國內潛在用戶、擴大國際貿易市場為前提，綜合考慮法規時限、技術文本質量和注冊成本等因素，必須制訂合理的預注冊和正式注冊策略。

（1）預注冊策略的制定。預注冊不收取預注冊費用并且預注冊卷宗要求簡單。中國石油在預注冊階段以OR、進口商和貿易商3個法人身份進行預注冊，合理規避法律風險；篩選280個物質進行預注冊，涵蓋所有煉化貿易業務范圍，之后根據貿易發展情況再進行后預注冊，保證現有貿易兼顧潛在貿易；預注冊噸位為1噸、10-100噸、100-1000噸和1000噸以上，合理的爭取到歐洲化學品管理局（ECHA）規定的注冊截止期限和寬限期來開展工作，避免盲目注冊帶來的人力和成本浪費。并在中國石油外網定期公布注冊進展信息、OR信息和中國石油預注冊聲明文件，為下游用戶進行免費的REACH咨詢服務。

（2）正式注冊策略的制定。正式注冊費用很高，單個物質官方注冊費2萬多歐元，用于編寫卷宗的數據費1萬—60萬歐元不等，卷宗大小根據危險分類一般100—1500頁。由于貿易商身份正式注冊階段不符合中國石油貿易發展規劃和風險規避原則，所以正式注冊以OR、進口商兩個法人身份進行注冊。以保證現有貿易和潛在貿易的順利進行為前提，中國石油根據REACH法規的要求和實際貿易情況，首批選取62個物質進行注冊，注冊噸位大于1000噸/年，保證成品油、石蠟、合成橡膠、合成樹脂等現有大宗貿易不受影響；第二批選取30個小噸位（小于1000噸/年）物質進行注冊，保證精細化工產品、有機化工產品、催化劑等貿易正常進行；之后根據貿易發展情況再隨時進行補充注冊，保證潛在貿易順利開展。注冊物質實現主營業務產品全覆蓋。

為了節省費用并提高注冊質量，中國石油充分利用歐盟法規規則，并利用綜合能源公司整體優勢與聯合體合作，并有選擇性的加入國際一流的聯合體，通過聯合注冊的方式保證卷宗質量并降低注冊成本，注冊卷宗通過率達到100%，節省注冊費用約500多萬歐元；隨著中國石油海外業務的拓展及時與合資公司交流并有效整合REACH注冊信息，避免資源浪費和重復注冊；借鑒國際先進同行業的成功經驗，如BASF、 BP、DOW等，定期進行技術交流，避免走彎路，保證法規應對水平時刻與國際同行業保持一致。

（三）搭建三級架構組織管理體系，保障REACH法規應對工作順利高效地開展與實施

中國石油統籌兼顧，成立以REACH領導小組、REACH辦公室和REACH法規技術支持部門為主體的三級架構組織管理體系。

REACH領導小組負責重大問題決策；REACH辦公室負責項目總體協調工作，成員由煉油與化工分公司、財務部、預算辦、法律事務部、安全環保部、質量管理與節能部、銷售分公司、國際事業公司、石化院、潤滑油公司等單位相關人員組成；REACH法規技術支持部門主要是石油化工研究院和倫敦OR辦公室，具體負責REACH法規應對相關工作以及應對成員國和ECHA官方監管工作。

歐盟REACH法規實施細則及相關時間表

在該架構下，石化院對技術中心和地區企業的技術人員進行統一的管理，并定期進行培訓，建立了一支能隨時組建的攻堅克難專家團隊。在每個企業都設定專職人員和臨時人員，專職人員為管理部門人員，臨時人員包括安全環保、生產技術、銷售管理、企業法規等崗位。這種專家團隊的特色是：保證原有崗位工作質量，REACH工作需要時能“快速成軍”，專家隊伍不因人員調動而無法組建，專家業務素質有保障。另外，這種工作架構還可以實現資源的合理、靈活、有效利用。自上而下形成決策-協調-執行的快速高效應對工作管理模式，以中國石油為整體進行應對，避免20多家地區公司自行注冊資金的浪費、工作量和人員的重復以及應對質量的參差不齊，也使廣大下游用戶得到統一的信息和數據，保障了中國石油在法規規定的期限內高效、快速完成法規規定的各項工作內容，應對水平和質量達到國內領先和國際先進水平。

（四）建立物質同一性測試標準體系，保障REACH應對工作質量達到國際水平

由于REACH 法規要求物質注冊卷宗中的數據為良好實驗室規范（GLP）實驗室數據且對測試標準有嚴格的要求。歐盟采用ISO和EN標準，中國石油現用標準多數是石油化工行業標準和企業標準，雖部分等效采用ASTM標準，但仍然存在一些差異，尤其是分析條件方面存在較大差異。另外由于分析數據結果跟分析操作條件關系密切，并且不同的儀器、不同的操作者、不同的數據處理軟件也可能導致分析結果的較大差異。因此，要想使分析數據標準跟國際接軌，就必須采用國際通用的分析方法，使用國際普遍使用的同類型分析儀器，同種分析數據處理軟件，保證分析數據的可比性。

物質同一性測試標準體系

為了解決物質測試數據統一問題，石化院建立了物質同一性測試標準體系，系統地將歐盟檢測標準與中國國標、企業測試標準和質量控制標準進行了一一對比，并且翻譯轉換了大量EN和ISO標準，編譯了中國石油《應對歐盟REACH法規標準譯文集》，供各企業測試數據使用；對中國石油所有企業現有測試儀器和測試條件進行了全面的梳理，建立起整體概念上的“中國石油物質同一性測試實驗室”，再根據不同企業、不同的產品，按照重點儀器分布，分批分區進行樣品配送和測試；利用權威標準認證機構補充缺口數據。保證了數據的可靠性和注冊卷宗的高質量。

物質同一性測試標準體系的建立，使生產企業和分析檢測部門對歐盟測試標準有了更清楚的了解，提高了企業分析檢測能力。由于歐盟的檢測指標比中國石油的企業指標更加的細化和嚴格，如歐盟將石腦油裂解的產品分類精確到很窄范圍的組分和分子結構，達到571種，而中國石油只有100多種。通過對比，轉變了企業實驗室注重產品性能檢測而忽視產品結構分析的觀點，從分子結構層面為產品質量升級、潤滑油/乙烯原料優化、成品油餾分切割提供優化思路和科學可靠的依據，有效推動中國石化企業分析檢測標準和方法與歐盟接軌。

（五）開發國內首套REACH法規應對領域的供應鏈管理體系，利用信息技術提升傳統產業效率

中國石油作為全球最大的石化企業之一，下屬公司眾多，產品涉及面廣，應用領域眾多，很多產品還作為下游生產企業的原料，支撐著龐大的產業鏈。每年中國石 油有大量產品通過直接或間接地方式出口到歐盟境內，包括油品、合成樹脂、合成橡膠、石蠟、石油焦、精細化工、有機化工等300多種主營業務產品。中國石油除了按照REACH法規要求完成自身主營產品注冊，同時還需要履行法規對注冊方提出的要求，全面監督和管理中國石油注冊產品直接、間接出口相關采購、銷售活動，確保整個供應鏈上的REACH合規性。中國石油啟動REACH工作之初，采用傳統的人工方式進行供應鏈合規管理，每天需要與世界范圍的眾多下游客戶進行溝通，語言與時差導致溝通成本增高、溝通效率下降；同時客戶個體不同，常需要采用傳真、QQ、Email、快遞等不同的方式傳遞REACH相關的多類型的法律、貿易原件、復印件、掃描件、照片，工作繁雜、信息易泄露且難以統計歸檔。

為了解決上述問題，中國石油通過對法規深入解讀、廣泛調研與交流，應用信息化技術構建了智能供應鏈管理體系。

供應鏈體系構建包括三個層次：

（1）用戶資質維護層：供應鏈管理體系構建的基礎就是確保所有系統的注冊用戶都是直接或間接購買中國石油產品、與歐盟發生貿易的真實有效企業。用戶資質維護層構建的主要方式是發生過實際貿易、三方資質確認（上游、下游、中國石油）、建立企業年審制度。

（2）供應鏈構建及REACH合規信息傳遞層：在建立了系統用戶的基礎上，為了將REACH注冊信息沿供應鏈進行傳遞，需要依據實際發生貿易的過程構建從中國石油生產企業、分銷商、出口商直至歐盟進口商整條供應鏈，并將REACH合規信息沿供應鏈進行傳遞，確保直接或間接購買中國石油產品的企業分享REACH合規信息，保證供應鏈各環節均合規。供應鏈構建的主要方式是上游添加向下貿易記錄，經下游確認后由中國石油最終確認，REACH合規信息傳遞隨著貿易記錄的確認自動進行傳遞。

（3）供應鏈管理記錄歸檔層：按照REACH法規的要求，中國石油需要保存供應鏈信息傳遞記錄，供歐盟監管當局隨時查詢。為了提高查詢效率，歸檔層在數據安全存儲的基礎上，建立多種檢索方式，便于相關方多種查詢需要。

中國石油在充分解讀掌握REACH法規的基礎上，建立了從基礎數據收集—供應鏈建立與信息傳遞—管理記錄歸檔的完整的供應鏈管理體系，實現SDS編發、噸位涵蓋證明出具、REACH聲明文件出具、歐盟供應鏈信息管理等功能。該體系通過近6年時間的運行與完善，累計完成2000余筆國內貿易、1080余筆進出口貿易，產品范圍涵蓋了中國石油主營產品，幫助中國石油及廣大下游用戶，符合REACH法規要求，樹立了良好的企業形象，實現了降低溝通成本、節約人力物力、增強管理、貿易壁壘合規風險規避等目的，提高了產品歐盟市場的競爭力。

項目實施效果

（一）高質高效地完成了歐盟REACH法規應對工作

（1）基于應對歐盟REACH法規的化學品安全管理體系，是快速應對REACH法規等國際綠色監管要求的管理方法、管理平臺和高效運行工作機制的結合體，有力地支持了中國石油（包括INOES合資公司等）在法定期限前高質量完成REACH法規的應對工作。中國石油以較少的花費（節省500多萬歐元），提前完成涉歐貿易產品注冊工作，注冊數量和質量居國內同行業領先水平。（2）歐洲化學品管理局自2009年4月啟動第一次REACH聯合執法以來，目前歐盟已經進入第3個聯合執法階段，共開展超過200項聯合執法檢查。執法主要圍繞物質是否完成注冊義務、SDS是否合規、是否履行通報義務，以及OR合規性審查等展開，許多不合規的企業和法人已經受到重罰。中國石油于2013年接受OR所在地英國化學品監管部門的聯合執法，各項工作都通過了審查。（3）中國石油REACH法規應對工作通過石油和化學工業聯合會的鑒定，認為該成果為石化企業應對國際化學品法規以及參與制訂國內化學品安全管理法規奠定了良好的基礎，為我國石化產品進入歐盟市場具有推動和示范效果，整體水平及應用效果處于國際先進水平。

（二）保證了中國石油所有化學品涉歐貿易的順利進行

基于應對歐盟REACH法規的化學品安全管理體系構建與實施，已經在中國石油內部獲得成功應用，注冊產品范圍涵蓋成品油、精細化工產品、潤滑油、石蠟、合成樹脂、合成橡膠、有機化工等300多種煉化主營業務產品（占煉化銷售收入的80%以上），已經為中國石油國內下屬煉化企業、銷售企業提供注冊物質噸位涵蓋證明，保證了中國石油所有對歐貿易的正常進行。

保證了中國石油建立歐洲油氣運營中心的國際化戰略的實施，保障了現有貿易正常進行。中國石油國際事業公司承擔中國石油歐洲油氣運營中心任務，在中國石油國際業務中占有極為重要的地位，油氣和石化產品業務符合歐盟REACH法規要求是國際貿易做大做強的前提條件。2008年倫敦公司貿易額為7.6億美元，2015年為167億美元。本管理體系的應用為倫敦公司的業務拓展提供了堅強的保障，確保了該公司在歐盟貿易的正常進行，保證了中國石油在歐洲與INEOS合資煉廠（英國Grangemouth煉廠，1000萬噸/年；法國Lavera煉廠，1000萬噸/年）產品生產和貿易正常進行。

通過REACH注冊還為中國石油和廣大下游用戶贏得了更多的貿易機會。下游用戶可以直接使用中國石油的注冊信息，在貿易量額度內正常進行對歐貿易，而不用必須選擇有注冊號的進口商，拓寬了歐盟市場客戶群體，獲得更多的貿易機會。

（三）提高了中國石油化學品安全管理水平

基于應對歐盟REACH法規的化學品安全管理體系構建與實施，適用于所有非歐盟石化公司高效應對各種綠色貿易壁壘。中國石油通過搭建全球化學品法規快速應對平臺和中國石油危險化學品SDS數據庫、建立物質統一性測試標準、提供法規和實施細則的修改意見給ECHA和歐盟主要聯合體、在國際會議上介紹中國石油應對歐盟REACH法規的化學品管理方法和CNPC-REACH供應鏈管理系統等手段，提高了中國石油化學品安全管理水平，提升了中國石油作為綠色國際能源公司，履行社會責任、更加注重公共安全、規范經營和尊重國際規則的綠色、負責任企業集團的良好形象，增強了非歐盟國家在法規制定過程中的話語權，為中國石油石化企業盡快與國際大型石化企業在化學品安全管理法規領域接軌奠定基礎。

成果主要創造人：李振宇

成果參與創造人：胡杰 劉杰 陳超 楊延翔陳曦 李文樂 司丙軍 曲靜波 錢錦華任文坡 金羽豪

（本文獲中國石油企業協會行業部級2016年度全國石油石化行業管理現代化創新優秀成果評審一等獎）