醫用高壓滅菌器的類型及滅菌失敗原因分析

倪杰雄，陳婧卿

廣西柳州市工人醫院，廣西柳州 545005

醫用高壓滅菌器的類型及滅菌失敗原因分析

倪杰雄，陳婧卿

廣西柳州市工人醫院，廣西柳州 545005

隨著人們對健康意識的提高及相關法律法規的完善，國家對醫院感染管理提出更高的要求。為加強醫院感染管理，有效預防和控制醫院感染，提高醫療質量，保證醫療安全，各級衛生管理部門都制定并落實嚴格的感染管理的規章制度和工作規范。在嚴格的院感制度下，醫用高壓滅菌器已成為醫院感染控制方面不可或缺的設備，它具有的滅菌速度快、成本低、滅菌效果徹底等優點。該文從該院現有的高壓滅菌器出發，介紹了醫用高壓滅菌器的類型及其優缺點，重點分析影響滅菌效果的常見原因及造成滅菌失敗的常見故障，并通過對這些故障原因進行對比分析及分類匯總，為醫工人員及使用人員日常對醫用高壓滅菌器使用、維護、保養提供參考，以延長設備的使用壽命和減少醫療事故的發生。

醫用高壓滅菌器；滅菌失敗；空氣殘留

醫用高壓滅菌器在醫院感染控制方面已是不可或缺的設備，雖然還有環氧乙烷和等離子等滅菌器，但高壓滅菌器滅菌速度快、成本低、滅菌效果徹底等優點，使得高壓滅菌器成為各醫院滅菌設備的首選。該院2008年購買了4臺DX.M.G1脈動真空滅菌器，每臺滅菌器的總滅菌次數已達12 000鍋次。由于內壁出現裂痕，于2016年10月淘汰，目前更新了7臺MAST-H(1200L)型脈動真空滅菌器。包括其他各類小型高壓滅菌器，該院一共擁有高壓滅菌器14臺。

1 醫用高壓滅菌器的類型及優缺點

1.1 下排式

下排氣壓力蒸汽滅菌器，下部有排氣孔，利用冷熱空氣的比重差異，借助容器上部的蒸汽壓迫使冷空氣自底部排氣孔排出。滅菌所需的溫度、壓力和時間根據滅菌器類型、物品性質、包裝大小而有所差別。當壓力在102.97～137.30 kPa時， 溫度可達 121～126℃，15～30 min可達到滅菌目的。該類滅菌器適用于對各種棉布、金屬、搪瓷、玻璃等制品與水溶液制劑的滅菌。有些物品蒸汽不易穿透，或高溫高壓下容易損壞的物品，如油脂、凡士林、化纖制品、精密儀器等，不宜使用該類滅菌器滅菌。由于此類滅菌器滅菌時間長，滅菌效果達不到醫院院感要求，在醫院已漸淘汰該類型的滅菌器。而在一些滅菌效果要求不高的場所還在大量應用，如飲品店、餐廳、食品加工廠等等。

1.2 預真空式

脈動真空式屬于預真空滅菌中的一種形式。高壓蒸汽滅菌在對滅菌室進蒸汽前，進行一次抽真空，盡量排除滅菌室內的空氣后再進入蒸汽進行滅菌的方法稱為預真空。而在預真空的基礎上，反復多次地對滅菌室進行抽真空，即抽完一次真空，再向滅菌室進人一定量的蒸汽．讓剩余空氣和蒸汽進行混合并達到一定的正壓再進行抽真空．這樣反復多次的抽真空再進入蒸汽進行滅菌的方法稱為脈動真空。

預真空滅菌器在進行滅菌前，只對容器進行一次抽真空，常常無法排干凈滅菌器內的冷空氣，對滅菌效果造成影響。而脈動真空滅菌在預真空的基礎上注入蒸汽，然后再抽真空，再注入蒸汽，重復上述過程3次或者多次。實驗證明，第1次空氣排出量80.0%，第2次排出量96.0%，當抽空第3次后，排出量理論值可達99．2%[1]。經過3次抽真空后，可以讓滅菌器內的殘留的空氣最少化，保證良好的滅菌效果。所以，預真空一次的滅菌器由于難以保證滅菌效果，各醫院已很少使用，目前各醫院基本都使用脈動真空滅菌器進行滅菌。

各種醫用高壓滅菌器的優缺點，見表1。

2 影響醫用高壓滅菌器滅菌效果的原因

使用醫用高壓滅菌器對醫療器械、敷料等進行滅菌時，常常會出現滅菌失敗。總結多年來遇到的故障，造成滅菌失敗的原因主要有以下兩種：①冷空氣殘留；②蒸汽質量不好。

2.1 空氣殘留對滅菌效果的影響

1963年Bowie和Dick提出滅菌器內空氣殘留對滅菌效果影響巨大，如果這些在閉合的滅菌包裹里（棉布包括腔體）聚集的殘留空氣不能與蒸汽再次混合的話，這個部位會聚集成一個氣團，阻止蒸汽的進入，使這個部位不能夠達到滅菌所需要的溫度，得不到有效滅菌[2]。預真空滅菌器在滅菌時對真空度要求不高，在滅菌前只抽一次真空，滅菌結束后再抽真空強制排氣干燥。而脈動真空滅菌器對真空度要求較高，要求真空壓力達到-0.08 Mpa以下，抽真空次數至少3次以上,冷空氣排凈率應達99.8%以上。

表1 各類滅菌器優缺點對比表

2.2 蒸汽質量對滅菌效果的影響

醫用高壓滅菌器的滅菌過程，就是利用蒸汽不可逆地破壞微生物酶和結構蛋白的過程。因為飽和蒸汽的穿透性比干熱空氣、過熱蒸汽強,所以壓力蒸汽滅菌必須采用飽和蒸汽作為介質。不同壓力水沸點都不同，在一定壓力下容器內水和蒸汽的溫度不再上升時的溫度即為此壓力下沸點，也稱為飽和溫度，其蒸汽即為飽和蒸汽。因蒸汽含有水分，又叫濕飽和蒸汽。滅菌器的蒸汽質量要求其飽和程度要＞97%，即飽和蒸汽中含有的水分和微量雜質要＜ 3%[3-4]。

3 造成醫用高壓滅菌器滅菌失敗的常見故障

根據該院脈動真空滅菌器近年來的使用情況，匯總造成滅菌失敗的常見故障，如表2所示。以下以脈動真空滅菌器為例。

表2 醫用高壓滅菌器常見故障匯總表

3.1 電動門密封不好

電動門關閉時，依靠壓縮空氣將門膠條從密封槽中擠出，壓緊電動門來進行密封。每次開關門時，膠條容易與門發生刮擦而破損。若破損不大，抽真空時同樣可以抽到負0.08 MPa，但升溫注入蒸汽的同時，空氣也順著門的縫隙進入。另一方面，膠條需要使用壓縮空氣從密封槽中擠出，如果壓縮空氣壓力達不到0.05 MPa以上，同樣不能將門密封。所以出現這故障時還需要檢測壓縮空氣壓力以及電動三通轉換閥是否能夠正常轉動。如果三通閥保持與負壓方向連通，使膠條不能得到足夠大的壓力壓緊電動門，造成門漏氣。

3.2 內室漏氣

內室漏氣主要是指與內室相連通的管道出現漏氣，由于滅菌器長期工作在高溫高壓的情況下，各管道接口的密封膠圈容易老化，從而漏氣。當內室漏氣時，真空結束后，進入升溫程序，在蒸汽進入內室的同時空氣隨之進入，設備出現低溫報警，滅菌失敗。

3.3 疏水閥管路堵塞

夾層疏水閥管路堵塞，飽和蒸汽進入夾層時，冷凝后形成大量的水，但由于疏水閥管路不通暢，內室底部形成的冷凝水量＞內室的疏水器排水量，產生儲水導致低溫。同時，由于基層存在大量儲水不能排除，在設備進入升溫程序時，從夾層進入內室的蒸汽中就會夾帶著大量的水分，含水量遠大于3%，造成滅菌失敗。

4 討論

為了驗證醫用高壓滅菌器滅菌性能，每天使用前必須對設備B-D測試。B-D測試是檢測預真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器空氣排出效果和蒸汽穿透效果的測試。在不裝入任何物品的情況下，只將B-D包放置于滅菌器排水口附近，開機運行B-D程序，經過三次脈動后，設備進入升溫程序。打開進氣閥，向內室供入飽和蒸汽，直到溫度達到134℃，壓力205 kPa時，設備進入滅菌程序。在該溫度、壓力下維持5 min，排氣干燥，B-D程序結束。開門取出B-D包觀察測試卡變色情況，測試卡顏色不一定要很黑，只要均勻一致，中間沒有“小太陽”產生就算B-D測試通過。

除了每天進行B-D測試意外，每周必須對設備進行一次生物監測。在日常對醫用高壓滅菌器進行維護保養時，要注意以下幾點：①檢查門的密封膠條是否有明顯的缺口，如果有則要及時更換。同時還要檢測膠條縮回去時，是否能完全吸到縫隙平面以下，以免在關門時與門刮擦，損壞膠條。②檢測各內室管道接口是否有漏氣現象。由于滅菌器工作在高溫高壓狀態，各管道接口的密封圈容易老化，從而漏氣。做維護保養時，要定期對密封圈進行更換，確保密封性能。③定時清理疏水閥，保證疏水閥的暢通。設備使用一段時間后，疏水閥會由于鐵屑等異物堵塞，造成疏水不暢，使夾層冷凝水堆積。要定期對疏水閥進行清理和調整，保證暢通。

[1]陳海生.脈動真空滅菌器溫度控制影響因素的原因分析及對策[J].醫學裝備，2014（12）:90.

[2]邱超.空氣殘留對滅菌過程的影響分析及研究[C]//中華護理學會消毒供應中心發展論壇暨兩岸四地學術交流研討會，2010.

[3]莫挺斐.新華XG1.DME型脈動真空滅菌器故障分析[J].中國醫療備,2010,25(3):105-107.

[4]南光.脈動真空滅菌器B-D試驗問題分析[J].中國醫療設備，2014（29）：4.

R187

A

1672-5654（2017）05（c）-0046-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.15.046

2017-02-23）

倪杰雄（1986-），男，廣西蒼梧人，本科，助理工程師，主要從事醫療設備維護維修與管理工作。