血站血液檢驗實驗室的質量控制及管理措施

丁權

云南省紅河州中心血站檢驗科，云南個舊 661000

血站血液檢驗實驗室的質量控制及管理措施

丁權

云南省紅河州中心血站檢驗科，云南個舊 661000

目的探究血站血液檢測實驗室的質量控制及管理措施。方法分別選取該站常規管理期間（2009年1月，設為對照組）和強化質量控制及管理期間（2009年2月，設為觀察組）的血樣標本各500份，比較標本質量情況。結果觀察組質量不合格率和結果異常率為1.2%和1.4%，低于對照組的3.4%和3.8%，比較差異有統計學意義（P＜0.05）。結論強化質量控制及管理，提高血站實驗室檢驗工作，減少血液檢驗的不合格情況，對臨床用血安全性的保障具有重要意義。

血液檢驗；血站；實驗室管理；質量控制

血液是保持機體環境平衡、促進新陳代謝的重要組織。若血液中的有形成分出現生理變化，會進一步影響全身組織及器官發生嚴重后果；反之，機體組織或器官發生病變，血液中的有形成分也會有所改變。伴隨著我國人口的增長與人口老齡化，醫療機構對血液的需求也逐年變大。而供血的安全問題也越來越引起關注。血站開展血液檢驗工作，是保障臨床用血安全性的重要活動,加強對血液檢驗實驗室的質量控制與管理，對保障用血安全意義重大。通過制定標本采集控制程序及檢驗過程控制程序,對采血和檢驗人員采取強化培訓措施,進一步加強實驗室血液檢驗的質量控制與管理，對血液安全性的提高具有重要意義[1]。該研究對血站血液檢驗標本和檢測結果進行調查，探究實驗室質量控制及管理措施，旨在為臨床用血安全性的保障提供依據。現就有關內容報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該站常規管理期間（2009年1月）的血樣標本共500份，設為對照組，其中男性259例，女性241例；年齡18～55歲；平均（35.7±5.9）歲。強化質量控制及管理期間（2009年2月）的血樣標本共500份，設為觀察組，其中男性263例，女性237例；年齡18～55歲；平均（36.0±5.4）歲。組間一般資料差異有統計學意義（P＞0.05），可進行比較。

1.2 方法

1.2.1 建立血液檢測標本采集和試驗過程控制程序,并組織強化培訓 根據國際標準與實驗室質量管理規范的要求建立規范化的程序標準[2-6]，堅持“提前反饋，積極預防”原則，指導血站工作人員有規可循、有法可依的進行各項工作；建立偏差處理與風險評估體系，對血液檢驗工作中可能存在的問題進行預測[7-8]，及時制定解決方案和措施，做好防范工作；各級管理人員嚴格把關，保證各項制度落實到位；進一步加強工作人員培訓工作，提升血站人員的業務水準和職業素養。

1.2.2 采集管理及安全防護 按照操作規程采集血液標本，避免編號混亂，確保標本的采集質量；正確使用抗凝劑，避免出現血凝塊；標本采集和存儲時，注意預防交叉污染。根據二級生物安全實驗室標準建設血液檢驗室，合理規劃不同區域[9]；確保實驗室衛生、整潔，環境舒適，防護到位；建立配套的應急機制與準入機制，規范處理廢棄物，杜絕安全隱患[10]。

1.2.3 設備管理 建立相應的管理制度，采購儀器及設備前，需要審核有關廠商的生產資質；儀器使用之前進行校準，并建立檔案，記錄校驗、故障、維修等信息；嚴格執行有關儀器的使用準則，詳細記錄使用情況，并由專人對儀器及設備進行管理。

1.2.4 檢驗報告的管理 建立記錄模板，詳細記錄實驗室溫、濕度等各項參數；簽發報告前，檢查標本的檢驗過程及關鍵控制點，確保檢測的有效性和準確性；由專人管理原始記錄，所有信息存檔；儲存檢驗報告，定期進行備份。

1.2.5 質量控制 嚴格按照項目操作規程和室內質量控制的要求進行試驗，質控品由衛生部臨床檢驗中心提供，平衡狀態下進行使用，應用前混勻，禁止混用不同批號的質控物，應用質控圖進行質量控制。

1.3 統計方法

采用SPSS 16.0統計學軟件處理數據，計數資料采用[n（%）]表示，組間差異采用 χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

血液檢驗結果顯示：對照組17份標本的質量不合格，占3.4%，其中血量少3份、凝血6份、溶血3份、條碼不能識別5份，19份標本的結果異常，占3.8%，影響因素為：環境3份、操作不當5份、儀器11份。觀察組6份標本的質量不合格，占1.2%，其中血量少1份、凝血2份、溶血1份；條碼不能識別2份，7份標本的結果異常，占1.4%，影響因素為：環境1份、操作不當3份、儀器3份。兩組標本質量情況的對比差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組標本質量情況的對比[n（%）]

3 討論

血站開展血液檢驗工作，是保障血液質量的重要措施。從該次調查結果來看，環境、儀器、血樣、用品等因素都會導致血樣檢驗質量出現不合格情況。因此，強化血站實驗室工作的質量控制，提高血液標本的檢驗質量尤為重要[11]。該站針對血樣檢驗質量的影響因素，從如下多個方面強化質量控制及管理。按照相關準則進行血樣標本的采集和運輸，避免抗凝、溶血等現象發生，工作人員交接工作時認真完成相關記錄，并簽字確認；組織血站工作人員進行專業培訓，制定應對及處理方案及時解決工作中可能出現的問題；建立二級生物安全實驗室，按照標準進行血液檢驗，確保實驗室檢驗參數達到標準要求，預防不良情況的發生[12]；定期對儀器和設備進行保養、維護，保證其工作狀態處于最佳；根據行業標準建立檢驗程序，做好報告記錄工作，加強統一管理，促進各項工作順利完成。從研究結果來看，觀察組質量不合格率和結果異常率降低至1.2%和1.4%，與對照組的3.4%和3.8%比較差異有統計學意義（P＜0.05），說明加強質量控制與管理，是減少血液檢測標本質量不合格及結果異常情況的重要措施。

綜上所述，應對血站實驗室血液檢測工作的質量控制及管理進行強化，以此提高血液檢驗質量，從而保障臨床用血的安全性。

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Quality Control and Management Measures in the Blood Test Laboratory in Blood Station

DING Quan
Department of Clinical Laboratory,Honghe Blood Center,Gejiu,Yunnan Province,661000 China

ObjectiveTo study the quality control and management measures in the blood test laboratory in blood station.Methods1 000 blood samples were selected and divided into two groups with 500 samples in each,the control group were the blood samples during the routine management period(January 2009),while the observation group were the blood samples during the quality control enhancement and management period (February 2009),and the specimen quality was compared between the two groups.ResultsThe unqualified rate of quality and abnormality rate of results in the observation group were lower than those in the control group(1.2%,1.4%vs 3.4%,3.8%),and the differences were statistically significant（P＜0.05）.ConclusionEnhancing the quality control and management,improving the blood station laboratory test work and reducing the unqualified situation of blood test are of important significance to ensuring the safety of clinical blood use.

Blood test;Blood station;Laboratory management;Quality control

R197

A

1672-5654（2017）05（c）-0040-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.15.040

2017-02-26）

丁權（1970-），男，云南石屏人，本科，副主任技師，研究方向:實驗室質量控制。