高效液相色譜法在藥品檢驗中的應用研究

楊慧+封公喜+單蘭天

摘 要：高效液相色譜法是現代化藥物分析技術的一種，具有高效、快捷的優點，目前我國高效液相色譜法不管是在分離效能還是在分析速度上都有突破性進展，并且還保留了經典液相色譜法流動性強、適用范圍廣等優勢，因此在生物工程還有食品工業和制藥工業中都得到了廣泛的使用。本文分析了高效液相色譜法的技術原理和特點，重點研究了高效液相色譜法在藥品檢驗中的具體應用。

關鍵詞：高效液相色譜法；藥品檢驗；藥品含量

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2017.13.241

20世紀70年代發現了新型的分離分析技術——高效液相色譜法，隨著高效液相色譜法的不斷創新和完善，發展到目前為止，已經成為了實踐和應用比較廣泛的重要分離分析技術。高效液相色譜法具有檢測靈敏度高、分離效率快、高度自動化還有分離速度快等重要優勢，在藥品檢驗工作中非常重要，已經成為了藥品質量監控的重要技術。

1 高效液相色譜法的技術原理和特點

高效液相色譜法在檢驗過程中是使用高壓輸液系統，把使用的液體作為流動相，高效液相色譜法在色譜法中屬于重要的技術之一，使用和高壓輸液泵，把不同比例的成分混合溶劑或者是不同機型的單一溶劑等流動相液體都泵入到裝有固定向的實驗色譜柱當中，通過經進樣閥把檢驗的樣品注入進去，通過流動相在進入到柱中，柱中的成分被充分的分析和分離之后在進入到相關的檢測器中進行監測，實現對于化學試樣的分析。從技術原理上來說，高效液相色譜法跟經典液相色譜法并沒有什么本質的區別，主要是高效液相色譜法使用了新型的高壓輸液泵、高靈敏的監測器材還有高效的微粒固定相，因此更加有活力。現代化的高效液相色譜法使用了小口徑的色譜柱，同時也使用了細小的高效色譜填料，因此分離的速度跟經典柱色譜法相比較來說速度要更快速，高效色相色譜法具有了明暗敏感、高效、高速和高壓這四大特點。

2 高效液相色譜法在藥品檢驗工作中的具體應用

2.1 藥品中的有效成分監測

在新藥品上市之前，都需要經過嚴格的監測，監測其中的有效成分含量，只有其中的有效成分含量達到了規定的標準之后，才能夠正式上市銷售和使用。高效液相色譜技術能夠準確和靈敏的，有效檢驗處藥品的藥物成分，并且能夠避免藥物中的附加劑對于檢測結果的干擾。例如說在檢測鳳尾茶的藥效成分黃酮的含量時，使用高效液相色譜技術則能夠準確的檢測出來，測定方法簡單，測定的結果也非常穩定，那么鳳尾茶在出口過程中就可以采用該技術進行檢測，對于我國的藥物出口發揮了重要的促進作用。據調查顯示使用高效液相色譜法能夠針對不同成熟程度和不同地區的黃芪藥材中的有效成分含量進行檢測，從而確定出不同生長時期的黃芪藥效比較，同時還能夠確定出哪一些產地的黃芪質量更好。那么可以說，使用高效液相色譜法能夠更加準確、簡便的進行藥物檢測工作。

2.2 藥品中的雜質含量監測

我國的藥品質量標準都有嚴格的標準規定，這些相關的標準和規定都是由我國藥品質監部門指定的，因此除了藥品中的有效成分含量之外，藥品中的其他雜質的檢測也就更加嚴格，需要檢測里面是否含有有害物質甚至是違禁物質。藥品在生產過程中，經過了溫度、濕度還有狀態的變化，會讓一部分原料產生出無作用的附加成分，這一種物質一旦超標會降低藥品的有效成分，甚至導致藥物到不到使用標準，因此必須要控制好藥物中附加成分的生成。使用高效液相色譜法能夠有效的檢測出藥品中附帶物的生成量，這是使用常規液相色譜法無法監測檢測出來的。高效液相色法能夠有效檢測出藥品中是否含有違禁成分和違禁成分的含量。很多不法商家為了能夠謀取高額的經濟利益，會在藥品中添加一定的違禁成分來代替價格比較高的正規成分，降低生產成本，危害人民群眾的身體健康。高效液相色譜法在有關部門的打假制假過程中到了很關鍵的作用，能夠精確地確定出藥品中違禁成分的含量，很好的克服藥品中復雜成分的干擾，高校、快速的進行藥品檢測工作。

2.3 抗生素的監測

高效液相色譜法能夠針對抗生素進行檢測，限制抗生素中的藥物雜質生成，確保抗生素的藥性不會降低，在臨床上使用抗生素會導致出現很多不良反應，其中的主要原因就是藥物的原料中包含有患者會產生不良反應的中間體、降解產物和聚合物等，如果患者藥物反應過于強烈很有可能會危及患者生命，高效液相色譜法能夠有效檢測出抗生素藥物中能夠引起患者藥物反應的物質含量，能夠有效控制抗生素中的雜質生成。監測非抗生素類型藥物中的抗生素含量，能夠防止抗生素的濫用，目前我國對于抗生素的使用有明確的而規定，為了能夠避免很多人或者動物對于抗生素產生耐藥性，因此很多消炎藥物中或嚴格檢測抗生素的含量，確保能夠保持在規定標準之內。在動物食用的食品中也需要進行抗生素的檢測，高效液相色譜法在使用過程中也能夠針對動物食品進行藥物檢測，檢測出動物食品中抗生素的殘留含量，避免人們在食用肉蛋奶食品過程中吸收含有抗生素，從而對于抗生素產生耐藥性。

3 結語

隨著我國社會的迅速發展，醫藥產業也隨之加快了發展腳步，藥品的質量問題受到了越來越多的社會群眾關注，對于醫藥產業的管理主要是藥品的檢測工作，一定要把好藥品的質量關卡，才能夠確保我國的醫藥事業能夠可持續發展。高效液相色譜技術不僅在技術操作上高效、快捷，同時也在儀器自動化水平上有很大的優勢。為了能夠加強我國的藥品檢測工作質量，一定要加大對檢測技術的開發和使用，讓我國的健康事業能夠更快更好地發展。

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