2014-2016年河南中醫藥大學第一附屬醫院中藥注射劑應用分析*

王奎鵬，許紅瑋，孟祥樂

(河南中醫藥大學第一附屬醫院，河南 鄭州 450000)

中藥注射劑是指以中醫藥理論為指導，采用現代科學技術，從中藥材中經提取、純化制成的可供注入人體內的無菌制劑，具有藥效快、療效確切等特點。自第一種中藥注射劑柴胡注射液問世以來，目前國內藥企生產的中藥注射劑達140 多種，并為國家多個藥品目錄(基本藥物、醫保藥品)所收載[1]。現對河南中醫藥大學第一附屬醫院2014-2016年中藥注射劑使用情況進行分析，以期為臨床合理應用提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有數據來源于河南中醫藥大學第一附屬醫院藥品信息管理系統2014-2016年的藥品出庫數據，篩選出劑型為注射劑，且藥品批準文號以“國藥準字Z”開頭的部分，包括藥品名稱、規格、數量、銷售金額等信息，利用Excel表格對數據進行處理。

1.2 方法

采用世界衛生組織推薦的限定日劑量(DDD)方法， 對我院中藥注射劑的銷售金額、用藥頻度(DDDs)，藥品日均費用(DDC)及排序比(B/A)進行統計分析。DDD 以《新編藥物學》(第17版)規定的常用日劑量為準，文獻未收錄的以藥品說明書并結合臨床實際情況制定[2]。DDDs =藥品使用量/DDD 值，同一藥品不同規格、不同廠家分別計算其DDDs，將DDDs 相加即為該藥總的DDDs，其值越大，表明該品種的使用頻度越高；DDC =某藥品的總銷售金額/該藥的DDDs，代表藥品的使用成本，表示患者應用該藥物的平均日費用，用于衡量該藥在經濟上被接受的程度[3]。B/A=藥品銷售金額排序(B)/DDDs排序(A)，比值接近1.0為同步性良好，說明其經濟效益和社會效益一致。

2 結果

2.1 2014-2016年我院中藥注射劑的品種數、銷售金額及其占藥品總銷售金額情況

我院中藥注射劑的品種數由2014年和2015年的38種降至2016年的35種；3年來中藥注射劑的銷售金額和藥品總銷售金額均呈現增長趨勢，但中藥注射劑的銷售金額占藥品總銷售金額的比例呈下降勢態。見表1。

表1 2014-2016年我院中藥注射劑的品種數、銷售金額及其占藥品總銷售金額情況

2.2 2014-2016年我院各類中藥注射劑的銷售金額及構成比

依照《中成藥臨床應用指導原則》對中成藥功效的分類方法，我院的中藥注射劑可分為理血劑、補益劑、祛痰劑、開竅劑、清熱劑、祛濕劑、溫里劑、治瘡瘍劑、治風劑、解表劑等10類。其中，理血劑、補益劑和祛痰劑的使用較多， 2014-2016年三者銷售金額累計構成比分別為87.72%、88.07%、84.81%，反映出中醫藥在治療心腦血管性、體虛性和呼吸性疾病方面具有較強優勢;除祛痰劑2016 年的銷售金額有所下降外，其余類別中藥注射劑的銷售金額均呈不同程度的逐年遞增趨勢，但各類別中藥注射劑銷售金額的構成比則各不相同，理血劑呈逐年下降趨勢，其他呈逐年上升趨勢，說明我院各類中藥注射劑銷售金額與其構成比的增長并不完全一致。見表2。

表2 2014-2016年我院各類中藥注射劑的銷售金額及構成比

2.3 2014-2016年我院銷售金額排序居前10位的中藥注射劑

2014-2016年我院銷售金額排序居前10位的中藥注射劑變化不大，7個藥品連續3年均居前10位，分別為丹紅注射液、大株紅景天注射液、血栓通粉針、丹參多酚酸鹽粉針、痰熱清注射液、康艾注射液和醒腦靜注射液；在銷售金額上，丹紅注射液、丹參多酚酸鹽粉針、康艾注射液和醒腦靜注射液逐年上升，血栓通粉針逐年減少，大株紅景天注射液和痰熱清注射液呈波動變化。其中，大株紅景天注射液波動幅度不大，保持平穩狀態。見表3。

表3 2014-2016 年我院銷售金額排序居前10位的中藥注射劑

2.4 2014-2016年我院DDDs 排序居前10 位的中藥注射劑及其DDC、B/A

2014-2016年我院DDDs 排序居前10 位的中藥注射劑變化很少，有8個藥品連續3 年均居前10 位，分別為丹紅注射液、痰熱清注射液、血栓通粉針、燈盞花素粉針、舒血寧注射液、大株紅景天注射液、丹參多酚酸鹽粉針和醒腦靜注射液，說明我院使用的中藥注射劑品種相對穩定；2014-2016年我院中藥注射劑DDC有5個品種在100元以內，5個品種超過100元；B/A<1.0的品種有4個，分別為大株紅景天注射液、丹參多酚酸鹽粉針、醒腦靜注射液和康艾注射液，說明藥價偏高，患者接受程度低。見表4。

表4 2014-2016 年我院DDDs 排序居前10 位的中藥注射劑及其DDC、B/A

3 討論

2014-2016年我院中藥注射劑的品種數在減少，銷售金額和藥品總銷售金額均呈持續增長態勢，中藥注射劑銷售金額占藥品總銷售金額的比例卻呈負增長，作為中醫醫院，中藥注射劑銷售金額占藥品總銷售金額的比例仍然達到五分之一以上，遠大于中藥注射劑在西醫醫院的比例。我院的心病科、腦病科和肺病科都是國家臨床重點專科(中醫)和國家中醫藥管理局重點學科，所以理血劑、補益劑和祛痰劑的使用量占的比例最大，累計達到80%以上。

2014-2016年我院銷售金額排序居前10位的中藥注射劑占中藥注射劑銷售金額的比例分別為79.77%、79.43%、76.78%，反映出銷售金額排序居前10位的中藥注射劑占主導地位。丹紅注射液具有抑制血小板聚集、抗炎癥損傷、保護血管內皮、抗細胞凋亡的藥理作用[4]，臨床上廣泛用于治療或輔助治療心腦血管系統、糖尿病并發癥、呼吸系統、消化系統、內分泌系統和泌尿系統等疾病，且不良反應發生率低，臨床安全性高[5]。2009年我院參與國家“重大新藥創制”科技重大專項子課題--丹紅注射液上市后安全性的再評價研究，研究顯示丹紅注射液ADR 屬偶見不良反應，安全性相對較高[6]。大株紅景天注射液的功效為活血化瘀，用于治療冠心病穩定型勞累性心絞痛，其銷售金額3年來波動幅度不大，保持平穩狀態。李佳等[7]研究結果說明大株紅景天在一定程度上可以通過改善血管內皮功能，提高NOS活性及NO 水平，從而減少自由基和抗氧化作用來保護心肌細胞。丹參多酚酸鹽粉針主要用于冠心病穩定型心絞痛， 3年銷售金額分別是605.73萬元、586.64萬元和877.46萬元，雖然有所起伏，但是排名分別是第4、3、2位，呈上升趨勢。這表明大株紅景天注射液和丹參多酚酸鹽粉針兩藥療效顯著，在臨床上應用廣泛，深受醫患雙方的歡迎。，因此深受喜愛，

2014-2016年我院DDDs 排序居前10 位的中藥注射劑中，除大株紅景天注射液、丹參多酚酸鹽粉針和康艾注射液的DDC 較高外，其余品種的DDC 均在200元的范圍內，說明我院選擇藥物的原則是兼顧經濟和有效。丹紅注射液的銷售金額和DDDs 排序均居首位，連續3年其銷售金額和DDDs均具首位，其DDC值穩定在約92元，B/A值為1，同步性很好，經濟效益和社會效益一致，說明其需求呈良性增長趨勢，已獲得臨床認可。但是，在DDDs前10名的藥品中還有大部分的B/A值不為1，這說明經濟效益和社會效益不一致，存在部分藥品使用過度的現象，需要加強監管。

近年來，隨著中藥注射劑應用的日益增多，其致不良反應發生率也隨之出現上升趨勢。其原因是多方面的，除與藥品自身的生產工藝方面和患者機體方面等有關外，還與臨床不合理使用有關[8]。因此，臨床應用中藥注射劑時，應要重視臨床藥師的參與和協助指導中藥注射劑的合理使用[9]，包括用藥指征、用法用量、溶媒選擇、滴注速度、聯合用藥等，并加強用藥監護，以避免或減少中藥注射劑不良反應的發生，保障患者用藥安全[10]。

綜上所述，通過對我院2014-2016 年中藥注射劑的應用情況進行分析，其使用基本合理，但部分藥品使用過度，醫院應積極發揮臨床中藥師的作用，做好中藥注射劑合理應用的守護神，提高醫院合理用藥水平，保障患者用藥安全。

[1] 李燕，羅宏麗，王國俊.我院與四川省23家醫院2013-2015年中藥注射劑應用對比分析[J].中國藥房，2016，27(32):4482-4485.

[2] 陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學[M].17版.北京:人民衛生出版社，2011:185-187.

[3] 苗苗，劉俊，徐文科.某“三甲”醫院2010—2012 年中藥注射劑應用分析[J].中國醫院用藥評價與分析，2014，14(8):734-737.

[4] 王碩，何俗非，翟靜波，等.丹紅注射液藥理作用及臨床應用研究進展[J].中國中醫藥信息雜志，2014，21(3):128-131.

[5] 呂海洋，莫穎寧.丹紅注射液治療老年病的臨床應用及藥理作用研究進展[J].天津中醫藥，2016，33(2):120-124.

[6] 李學林，唐進法，孟菲，等.10409 例丹紅注射液上市后安全性醫院集中監測研究[J].中國中藥雜志，2011，36(20):2783-2784.

[7] 李佳，何俊.大株紅景天注射液對心肌缺血-再灌注損傷的保護作用及機制的臨床研究[J].中藥藥理與臨床，2016，32(1):175-178.

[8] 劉光金，劉耀龍，張紅梅，等.中藥注射劑不良反應探討及預防對策[J].世界中西醫結合雜志，2017，12(1):81-84.

[9] 顧艷，沈慧，錢芳.臨床藥師參與中藥注射劑合理應用的研究[J].上海醫藥，2016，37(16):11-14.

[10] 劉爽，喬艷，劉高峰.中藥注射劑不良反應與不合理用藥問題分析[J].中南藥學，2016(11):1177-1182.