防風膝痹湯聯合針刺治療痛痹型膝骨關節炎

謝增軍

(深圳市福田區中醫院骨科，廣東 深圳 518034)

防風膝痹湯聯合針刺治療痛痹型膝骨關節炎

謝增軍

(深圳市福田區中醫院骨科，廣東 深圳 518034)

目的 研究防風膝痹湯聯合針刺治療對痛痹型膝骨關節炎（KOA）的療效及其對KOA患者關節液腫瘤壞死因子（TNF）-α及白介素（IL）-1β的影響。方法 選取2014年1月－2016年1月我院骨科收治的痛痹型患者56例，隨機分為對照組及觀察組，各28例。對照組采用膝骨關節腔注射透明質酸鈉聯合塞來昔布治療，觀察組采用防風膝痹湯聯合針刺治療，連續治療4周。觀察2組臨床癥狀和體征，采用KOA分級量化評分與視覺模擬疼痛評分（VAS）進行綜合療效評價；酶聯免疫法檢測患者膝骨關節液的TNF-α及IL-1β的濃度水平。結果 觀察組總有效率92.86%，對照組75.00%（P ＜0.05）。2組治療后KOA分級量化評分比較（5.26±1.84）與（6.55±2.19）（P＜0.05）。對照組VAS明顯高于觀察組（2.69±1.02 ）與（ 1.42±0.77），差異有統計學意義（P＜0.05）。觀察組TNF-α濃度水平明顯低于對照組（21.36±4.75）與（36.43±6.51） pg/m L（P＜0.05）。觀察組IL-1β濃度水平明顯低于對照組（10.51±3.23）與（18.32±4.18 ）pg/mL（P＜0.05）。結論 防風膝痹湯聯合針刺治療痛痹型KOA患者，能明顯減少KOA分級與VAS評分，降低關節腔內促炎相關細胞因子TNF-α及IL-1β的濃度水平，具有顯著的抗炎止痛效果。

膝骨關節炎；防風膝痹湯；針灸療法；促炎因子

膝骨關節炎是一種老年常見的退行性關節疾病，臨床表現以膝骨關節出現腫脹、疼痛及活動受限為特征[1]。流行病學研究表明，隨著年齡的不斷增加，發病率會呈上升趨勢，并且日漸發展[2]。祖國醫學將KOA歸屬于“膝痹”范疇，以風、寒、濕三邪為其病機，寒主收引，疼痛尤甚，故以“痛痹”論治。防風膝痹湯功善祛寒除痹，疏風通絡。為此，研究防風膝痹湯聯合針刺治療對痛痹型膝骨關節炎的療效及其對KOA患者關節液腫瘤壞死因子-α及白介素-1β的影響，為中醫藥治療KOA提供新思路。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年1月－2016年1月我院骨科收治的痛痹型KOA患者56例，隨機分為對照組和觀察組，各28例。對照組男12例，女16例，平均年齡（52.96±3.32）歲，平均病程（7.62±2.35）d；觀察組男性13例，女性15例，平均年齡（53.77±4.25）歲，平均病程（8.31±1.66）d。2組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準參考《骨關節病診治指南》[3]關于KOA的內容：既往有關節勞損或勞累負重史；膝關節腫大疼痛，伴見關節腔積液，活動或天氣變化時明顯，休克可稍緩解，但夜間疼痛反而明顯，活動常受限。放射學檢查提示KOA。中醫診斷標準參考《中醫骨傷科常見病診療指南》[4]關于痛痹型KOA的內容：關節疼痛重著，遇到寒冷就會加重，伴見腰部及軀體重痛，舌淡苔白膩，脈沉。

1.3 納入標準 符合KOA西醫及中醫診斷標準者；近2周有關節勞損或勞累負重史；病程在2周內；年齡在45～75歲；同意參加并簽署知情同意書者。

1.4 治療 2組均給予關節腔灌洗術治療。對照組采用膝骨關節腔注射透明質酸鈉（欣維可，新百利藥業有限公司生產，規格：2 mL/支）聯合塞來昔布（西樂葆，輝瑞制藥有限公司生產：）治療，透明質酸鈉僅在關節腔灌洗術后給予1次，塞來昔布則連續治療4周；觀察組采用防風膝痹湯聯合針刺治療，連續治療4周。防風膝痹湯為中藥水煎液，每100 m L含有當歸15 g，獨活15 g，姜黃10 g，白芍10 g，黃芪15 g，防風20 g，炙甘草10 g，乳香5 g，制附片5 g，川芎15 g，牛膝5 g。針刺處方：內膝眼、外膝眼、足三里、血海、陰陵泉、陽陵泉，并予內膝眼、外膝眼溫針治療。

1.5 觀察指標 觀察2組臨床癥狀和體征的改善情況，采用KOA分級量化評分與視覺模擬疼痛評分（VAS）進行綜合療效評價；酶聯免疫法檢測患者膝骨關節液TNF-α及IL-1β的濃度水平。

1.6 療效評價 根據《中藥新藥研究指導原則》[5]關于KOA的療效評定擬定評價標準。治愈：KOA分級量化評分減少超過95%，VAS評分減少95%，癥狀和體征基本消失；顯效：KOA分級量化評分減少超過70%，但未能超過95%，VAS評分減少超過70%，但未能超過95%，癥狀和體征顯著改善；好轉：KOA分級量化評分減少超過30%，但未能超過70%，VAS評分減少超過30%，但未能超過70%，癥狀和體征有所好轉；無效：癥狀和體征基本沒有好轉，KOA分級量化評分與VAS評分減少不超過30%，或需再次給予關節腔內注射治療。

1.7 統計學分析 運用MS Office Excel 2010和SPSS 19.0統計軟件進行隨機數字生成器分組、數據整理和統計學分析。計量數據用均數±標準差表示，差異比較采用獨立兩樣本t檢驗，計數資料用百分率（%）來表示，差異比較采用c2檢驗。P＜ 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組總體療效比較 見表1。

表1 2組總體療效比較 （n=28）

2.2 2組KOA分級量化評分比較 見表2。

2.3 2組治療前后VAS評分比較 見表3。

2.4 2組治療前后關節液TNF-α及IL-1β的濃度水平比較 見表4。

表2 2組治療前后KOA分級量化評分比較分

表2 2組治療前后KOA分級量化評分比較分

注：與治療前比較，# P＜0.05

組 別治療前治療后觀察組13.14±3.21 5.26±1.84#對照組12.85±2.58 6.55±2.19#

表3 2組治療前后VAS評分比較分

表3 2組治療前后VAS評分比較分

注：與治療前比較，# P＜0.05，與對照組比較，△P＜0.05

組 別治療前治療后觀察組6.33±1.28 1.42±0.77#?對照組6.14±1.35 2.69±1.02#

表4 2組治療前后關節液TNF-α及IL-1β的濃度水平比較

表4 2組治療前后關節液TNF-α及IL-1β的濃度水平比較

注：與治療前比較，# P＜0.05，與對照組比較，△P＜0.05

組 別TNF-α/（pg/m L）IL-1β/（pg/m L）治療前治療后治療前治療后觀察組42.86±6.17 21.36±4.75#?26.34±4.28 10.51±3.23#?對照組43.72±5.96 36.43±6.51#24.96±3.88 18.32±4.18#

3 討論

防風痛痹湯具有祛寒除痹，疏風通絡的作用，方中防風祛風勝濕，為治風止痛之良品，風家之潤劑，加之獨活祛風散寒，勝濕止痛，善行血分，尤宜腰以下之風濕痹痛，2藥共奏祛風勝濕，散寒止痛之力，故為君藥。當歸補血，黃芪益氣，白芍養陰，附片補陽，4藥并調陰陽氣血之根本，合川芎活血行氣，調和陰陽，共助君藥以祛寒除痹，散寒止痛。再者，姜黃破血行氣，通經止痛，現代藥理學研究[6-8]認為其能抑制TNF-α、IL-1、IL-6的濃度水平，具有抗炎免疫的作用。乳香調氣活血，現代藥理學研究認為其能改善路易鼠關節炎的病變程度及外周水腫等臨床癥狀，同時還能抑制TNF-α、IL-1β的濃度水平，鎮痛效果明顯[9-10]。牛膝引藥下行，共為佐藥。以炙甘草調和諸藥，尚能補陽以助祛寒。全方共奏祛寒除痹，疏風通絡之功。本研究結果表明，防風痛痹湯配合針刺治療能夠顯著改善患者KOA的臨床表現，其不僅能顯著減少KOA分級量化評分，還能降低VAS評分，具有顯著的祛風止痛，活血通絡的作用。對于風寒濕痹證KOA患者，其較肝腎陰虛證、脾腎陽虛證及氣滯血瘀證患者血清TNF-α會明顯增高[11]，而IL-6水平亦會明顯升高[12]。

綜上，防風痛痹湯聯合針刺治療痛痹型KOA，其不僅能夠改善患者的臨床表現，還能夠減少關節液TNF-α、IL-1β的濃度水平以實現局部抗炎免疫的作用，療效顯著。

[1]WEBER K L, JEVSEVAR D S, MCGRORY BJ. aaos clinical practice guideline: surgical management of osteoarthritis of the knee: evidence-based guideline[J]. J Am Acad Orthop Surg, 2016, 24(8): e94-e96.

[2]MOYER R F, HUNTER D J. Osteoarthritis in 2014: changing how w e define and treat patients w ith OA[J]. Nat Rev Rheumatol, 2015, 11(2): 65-66.

[3]中華醫學會骨科學分會. 骨關節炎診治指南(2007年版) [J]. 中華骨科雜志, 2007, 27(10): 793.

[4]中華中醫藥學會. 中醫骨傷科常見病診療指南[M]. 北京:中國中醫藥出版社, 2012: 132-135.

[5]鄭筱萸. 中藥新藥臨床研究指導原則[M]. 北京: 中國醫藥科技出版社, 2002: 349-352.

[6]李恒, 沈霖, 李麗琴, 等. 芍靈消增貼對膝骨關節炎患者血清NO與外周血單個核細胞的金屬蛋白酶9 mRNA表達的影響[J]. 中國臨床藥理學與治療學, 2009, 14(3): 322-327.

[7]張昌鋒, 鄭羨河, 胡雙燕, 等. 塞來昔布聯合普瑞巴林預先給藥對老年骨科患者術后疼痛的影響[J]. 中國臨床藥理學與治療學, 2013, 18(9): 1039-1043.

[8]王彬輝, 章文紅, 張曉芬, 等. 姜黃素的藥理及劑型研究進展[J]. 中華中醫藥學刊, 2013(5): 1102-1105。

[9]FAN AY, LAO L, ZHANG RX, ET AL. Effects of an acetone extract of Boswellia carterii Birdw. (Burseraceae) gum resin on adjuvant-induced arthritis in lew is rats[J]. J Ethnopharmacol, 2005, 101(1/3): 104-109.

[10]王海波.乳香-姜黃素制劑治療膝骨關節炎的臨床評價[J]. 國外醫藥:(植物藥分冊), 2005, 20(1): 34-35.

[11]魏合偉, 羅玉明, 鄭維蓬. 膝骨關節炎中醫證型與炎性因子IL-6,TNF-α表達相關性的研究[J]. 遼寧中醫雜志, 2015, 42(7): 1167-1169.

[12]謝偉, 王東超, 陳勇, 等. 早期膝骨關節炎患者與健康者血清MMP-3、IL-6、TNF-α和hs-CRP的相關性研究[J].青海醫學院學報, 2009, 30(3): 183-185.

Effect ofF angfeng Xibi decoction combined w ith acupuncture in the treatment of cold-aggravated arthralgia type knee oteoarthritis

XIE Zengjun
(Department of Orthopaedics, Shenzhen Futian Hospital of Traditionl Chinese Medicine, Shenzhen 518034, Guangdong Province, China)

Objective To investigate the Fangfeng Xibi decoction combined w ith acupuncture in treating the cold-aggravated arthralgia type knee osteoarthritis (KOA). Methods 56 patients w ith cold-aggravated arthralgia type KOA from our hospital of TCM since January 2014 to 2016 were divided into control and observation group by random number generator, and there were 28 patients in each one. Patients in control group were treated w ith hyaluronic acid intra-articular injections as well as the celecoxib while patients in observation group were given the Fangfeng Xibi decoction combined w ith acupuncture. And all patients were treated w ith 4 weeks. The signs and symptoms were observed w ith the hierarchical quantitative score of KOA and the visual analogue scale (VAS). The concentration of tumor necrosis fa ctor (TNF)-α and interleukin (IL)-1β in the synovial fl uid were tested by enzymelinked immunosorbent assay. Results The total effective rate of observation group was 92.86%, but the control one was 75.00%, and there was the difference (P<0.05). M eanwhile, the hierarchical quantitative score of KOA in the observation group was less than the control one (5.26±1.84) vs (6.55±2.19), and there was the difference (P<0.05).Furthermore, the VAS in the control group was higher than the observation group (2.69±1.02) vs (1.42±0.77), and there was the difference (P<0.05). A fter the medication, the concentration of TNF-α in the observation group was much less than the control one（21.36±4.75) vs (36.43±6.51) pg/m L, and there was the difference (P<0.05. The concentration of IL-1β in the observation group was also obviously less than the control one (10.51±3.23) vs (18.32±4.18 pg/m L), and there was the difference (P<0.05).Conclusion Fangfeng X ibi decoction combined w ith acupuncture could be used to treat w ith the cold-aggravated arthralgia type KOA. Not only could it decrease the hierarchical quantitative score of KOA and the VAS, but it could also induce the concentration of intra-articular infl ammatory factor like TNF-α and IL-1β, which had the great anti-infl ammatory and analgesic effects.

knee osteoarthritis; Fangfeng Xibi decoction; acupuncture; proinfl ammatory factor

R274.9

A

2095-6258（2017）03-0439-03

；2016-11-03）

10.13463/j.cnki.cczyy.2017.03.031

廣州中醫藥大學科研項目（2013cx0116a）。

謝增軍（1984 -），男，大學本科，主治醫師。主要從事骨科臨床研究。