自動化系統在制藥行業中的應用分析

董建民

[摘 要]新的時代，迎來了科學技術革新的時期，自動化技術的誕生，給我們的生活、生產帶來極大的影響，更給各個領域行業的發展帶來極大的促進作用，可以說，在不同的行業領域中，自動化系統有著十分重要的意義，制藥行業直接關系到人類健康問題，尤其是人口眾多的中國，制藥非常的關鍵，想要制藥行業能夠更好的發展，讓藥物質量得到保證，自動化系統的運用有著非常重要的意義。本文針對自動化系統在制藥行業中的應用進行了論述，希望有一定的參考價值。

[關鍵詞]自動化系統；制藥行業；應用；分析

中圖分類號：TQ056 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2017）17-0078-01

前言

在我國，制藥行業不僅融合了傳統產業，更融合了現代產業，對我國國民經濟的發展有著十分重要的意義。可以說，制藥產業是第一、第二、第三產業的統一集中型企業的總稱。制藥行業和其他行業不同，所涉及的領域比較廣泛。制藥行業對社會的作用也是不容小覷的。對于保護群眾身體健康、提高人民生活質量、促進國民經濟發展和社會的進步具有十分重要的推進作用。

一、自動化系統在制藥凈化空調中的應用

相關規定中明確表示，制藥廠生產工藝流程和所要求的空氣潔凈級別布局要達到合理，目前的情況來看，藥物生產種類非常的多，然而，在進行藥物的生產過程中，生產潔凈區在整體的生產面積當中占比非常大，可以說，一個生產車間都會有一半的面積是潔凈區，對于制藥企業來說，達到GMP規定的潔凈等級才是關鍵。現階段隨著國際化道路的前行，很多藥企在潔凈區凈化空調設備管理中加入自動化控制系統，即實現凈化等級與自動化相連接，將檢測儀表與自控裝置運用到生產中，保證了潔凈空調正產運轉[1-2]。

環境凈化工程其系統性非常的強，涉及很多個領域。更是一項凈化工程，其根本是圍體結構。可以說，凈化空調系統的合理性，對產品的質量有著直接的影響，更是凈化工程的重要部分。它又好比我們的心臟和向人體各個部位輸送血液的血管。證明一個人是否健康是靠一些指標來衡量的，而指標又來源于儀器檢測。作為醫藥凈化空調系統是否合理，也是否最后可滿足空氣凈化級別、生產所要求各指標、參數，其關鍵在于儀器、儀表檢測及自動化程度的優良。如一套完整凈化空調系統，凈化空調機組及風管系統的重要構成，承擔把污染空氣經過三、四級過濾、加熱、降溫后送到各生產的房間。但是否能達要求卻要檢測、控制設備方能實現。

（一）房間潔凈度控制

控制房間的潔凈度，以三、四級過濾器及室內換氣次數得以實現。房間內空氣的潔凈度，直接受過濾器性能和堵塞時間的影響。之前所考慮均為單機塵埃粒子計數器來測量房間潔凈度，現階段，很多藥企都增加了自動化的在線塵埃粒子計數器，這樣的自動化系統可以實時來監測房間空氣的潔凈度，保證了企業生產過程質量控制[3]。

（二）溫度的控制

空調機組內的表冷、熱段從而實現了冷熱源，然后在和空氣交換的過程中形成了溫度來源。在過去，通過手動對溫度控制進行處理，不僅精度有差異，而且溫度波動非常的大。當前可采用室內遠傳感器，通過變送器、各式調節器來控制各管道上執行機構實現溫度自動控制目的。儀器儀表、執行機構多采用日產、德產等品牌。

（三）濕度的控制

一般情況下，如果溫度過高，或者過低，生產操作人員都會感受非常的不適，當然了，溫度過高，或者過低，也會給產品的質量帶來直接的影響。如生產大部分產品對于溫度要求范圍可更大一點，只有個別工序對于溫度、溫度要求大一點，那個別工序可采用恒溫功能機組進行單獨控制，其可利用大系統調節控制。這樣可控制相對精確一些又可減少投資。濕度調節可用噴淋、蒸汽方法加溫，除加濕方法一般采用高溫加熱之后低溫冷卻或采用物理方法的轉輪的除濕技術。控制方式同溫度控制。

二、自動化系統在制藥生產過程中的應用

對于制藥行業而言，制藥生產當中，潔凈環境只是基礎，生產過程中的實質控制才是重點，在對生產工藝進行合成的過程中，其過程比較復雜，而且工藝時間比較長，需要控制的點非常多，每個環節的操作，都需要人工干預控制完成，同時，又包含一些復雜的控制對象如pH值控制等。pH值控制的好壞直接影響產品的質量指標如收率、產品晶型等，同時合成生產工藝過程中所涉及的生產裝置多、需要控制的工藝參數多，同時存在的耦合性強、非線性嚴重。為此，人工操作的勞動強度大、人為影響生產的因素多，導致生產產量不穩定、質量不穩定。如何更加精細的控制每一個過程呢？那么，自動化過程控制將解決這一問題。所謂過程化控制，即將生產過程的每一步驟摘出來，作為單個系統來進行控制，然后再將這些單個系統（PLC系統）整合起來，形成一套適用的控制系統（DCS系統）。下面，文章就中藥注射劑生產作為范例，簡單做一下介紹。

（一）生產過程中單個系統控制

單個自動化系統（PLC系統）也就是將制藥生產的每一步驟、單個設備作為一個控制單元，而每個單元中有它自身的控制。如：中藥注射劑生產過程中的純化水系統，可以作為一個單元，著重控制的點位有：一級、二級膜中水的電導率、EDI模塊中水的電導率、純化水輸送系統的壓力及流量。現在常用的大多為西門子、歐姆龍的PLC系統，通過手動與自動切換來控制這幾個參數，從而使生產簡單化、精準化[4-5]。

（二）生產過程的整合化控制

整合化控制即過程控制（DCS系統），是將每個單位整合起來，形成一套系統化的控制。如：中藥注射劑生產過程中水系統、配液系統、洗瓶灌裝系統、滅菌系統、包裝系統等，以一個生產批次為基準，將每一生產步驟形成的單個單元整合起來，貫穿整個生產過程，形成一整套的生產批記錄。這樣既減少生產過程中人為的因素。

結束語

對于制藥行業的發展，自動化、智能化以及信息化會給其帶來極大的影響，目前眾多制藥企業面臨的問題，是通過新型技術對傳統制藥企業進行改造。也是科學發展與社會進步的必然。我們堅信伴隨著新技術的應用做好每一批藥，為健康保駕護航。

參考文獻

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[2] 呂華瑛.中藥制藥工業中的新技術及應用[A].中華中醫藥學會制劑分會學術交流會論文匯編[C].2016，14-20.

[3] 賈樹田.以膜分離技術構建中藥制藥工藝技術創新能力平臺[A].第五屆全國醫藥行業膜分離技術應用研討會論文集[C].2017，159-174.

[4] 郭立瑋.中藥制藥工業戰略轉型升級的重大技術及關鍵問題與對策[A].第五屆全國醫藥行業膜分離技術應用研討會論文集[C].2017，19-45.

[5] 羅憲禮.中藥制藥企業MES系統建設的研究[A].2009中國過程系統工程年會暨中國mes年會論文集[C].2017，410-512.