醫療器械計量檢定工作中的問題及對策探究

黃凱　楊松

摘 要：醫療器械的計量檢定工作是根據我國的相關標準以及要求所開展的監督工作，直接關乎到了廣大國民的人身安全以及醫療行業的進一步發展，文中按照醫療器械檢定工作關鍵性、所表現出來的問題以及應對策略，這三個層面來對醫療器械的檢定進行探究。

關鍵詞：醫療器械；計量檢定；重要性；問題；對策

近年來，隨著我國科學技術的快速發展，醫療項目和相關儀器設備的類型多樣化的趨勢越來越明顯，然而由于種種原因，在其發展的過程中出現了不少新的問題，時常會有醫療事故發生，嚴重損害了消費者的切身利益，所以依據相關政策要求切實提升我國的醫療器械計量檢定工作水平是十分有必要的，是新時期我國醫療事業發展中嗜待解決的重要問題。

一、對醫療器械進行計量檢定的重要性

按照相關的要求規定，必須要進行定期檢定的儀器就包含了用于貿易結算、安全保障、醫療領域、環境監測。相關的質檢部門根據現行的法律法規來對所涉及到的醫療儀器進行檢查，整個過程都是由計量檢定部門來進行管理和控制，計量檢定都是由檢定部門負責完成，在既定的周期內對各類儀器進行檢定，其它單位沒有干預的權利，需要配合該部門進行檢查工作。

醫療儀器的正常運行關乎到醫院的運營，檢定工作直接關乎到儀器病人治療效果以及治療過程的安全性以及數據的準確。比如血壓計若是檢測不準確就會延誤治療的時間，嚴重的會對病人人身造成傷害；放射影像儀器圖像不清晰，就會對病人的治療造成干擾。為了能夠進一步的降低醫療事故的發生率，確保病人能夠順利康復，所以，對醫療器械的計量檢定就凸顯的十分重要。

二、醫療器械計量檢定中的問題

（一）不重視醫療器械的日常維護

盡管有關部門對醫療器械的檢查都設定的既定的時間安排，但是部分的單位沒有形成這方面的意識，只有當儀器出現了故障之后才會找維修人員進行維護，而在其它時間沒有安排人員去進行定期的檢查，部分的儀器對于環境的溫度、濕度、酸堿度的敏感性比較高，使用要求比較嚴格，若是不能夠定期進行維護保養，就會造成測量數據的不真實，對病人的進一步治療造成不必要的干擾。

（二）檢查力度不到位

計量檢定部門是進行醫療器具定期檢查的主要職能部門，所做的主要工作就是對儀器的檢測，但是在實際的運行過程當中又產生了很多的問題。第一，計量檢定部門所開展的檢查是有規律性的，因此就會帶來其它一些情況，部分的醫院會根據檢查的周期進行應付性的對待，但是在平常并不會對儀器加以維護，這就埋下了很多的隱患。部分的單位會根據計量檢定部門所進行的定期檢查來對儀器進行維護，對于那些已經被損壞或者是淘汰的并沒有通過科學的方式來處理。

（三）檢定人員工作能力偏低

在檢定部門當中也存在責任心不強的人，沒有認真對待每一次的檢查工作，因而難以達到預期的效果。也有部分的單位并沒有安排針對檢定人員的培訓，這樣就使得相關人員不能夠掌握最新的儀器使用及檢定方法，難以跟上時代進步的步伐。在完成了相關的檢定工作后沒有按照有關要求做好記錄工作，這樣就使得檢定沒有起到良好的作用。

三、醫療器械計量檢定工作的完善對策

（一）加強法律意識，重視計量檢定工作

檢定工作的順利開展直接關系到了醫療事業的正常運轉，醫院是醫療器械主要的使用對象，所以相關的技術人員就需要深入的了解《中華人民共和國計量法》，詳細的研究我國相關的法律法規，要時刻加強對檢定工作的認識態度，確保在進行儀器的檢定過程當中不會因自身的原因而造成事故的發生。加強對相關技術人員的技能培訓，進一步的完善檢定工作的章程和要求，通過具有一定專業知識的人員進行檢定設備的購置。

（二）計量檢定部門對相關醫療單位加強檢查力度

計量檢定部門所開展的檢定工作不能夠一年只進行一次，此外還需要加入不定期的突擊檢查，當找到問題的時候就要及時的予以規范和更正，確保不將問題擴大化，這樣就能夠有效的避免醫療事故的發生，對于需要進行維修的儀器，在維修完成之后要再次的進行檢定，以免出現測量不準確的情況出現，對于無法正常使用的儀器要及時的報廢，不能夠繼續使用。所有的工作都要在有關的法律法規的條件下進行，嚴禁出現包庇的情況發生，確保整個檢定工作能夠正常的進行。

（三）醫療單位應建立符合自身醫療器械計量檢定的工作制度

醫療單位需要構建成熟的計量檢定機制，使得相關工作能夠高效執行。使用具有專業知識的人員來對相關的檢測信息進行記錄，各個科室也要積極的配合他們進行檢測工作，確保能夠全面的對儀器的進行檢測，保證其安全性及穩定性，要配備專門的人員來對儀器進行不定期的維護，要明確每一個人的職責，落實到實處，并且做好相關的記錄工作，要詳細的記錄下每一個的檢測時間、醫療器械的詳細名字、地點、檢測的結果、維修記錄、檢定人等一些內容，還要有專門的負責任進行簽字，并由上級部門蓋章，確保工作能夠順利的開展。

（四）加強醫療單位相關人員的管理和培訓力度

計量檢定人員主要從事的是對儀器的檢測，其工作認真程度以及專業知識就直接關系到了檢測結果的準確性，所以，對計量檢定人員選擇以及后續的培訓是十分關鍵的。人員的招募時要選擇專業能力強的人，并且具有專業的資格證書，不僅僅需要了解各類儀器的檢定辦法、檢定周期、檢定結果的差異，同時還要能夠認真記錄檢定數據，有著良好的工作態度及責任心，不能夠敷衍了事。定期培訓，是為了能夠讓每一個檢定成員能夠跟上儀器更新的速度，時刻注意檢定技術的更新。

四、結語

總的來說，醫療器械儀器是用于對病人的診斷，治療所使用到的工具，只有在檢定工作的保障下才能夠確保病人的病情不會耽誤，確保人身不受到不必要的傷害，因此，社會主義法制計量工作具有著重要的作用。

參考文獻：

[1] 賀新岡.醫療設備計量檢定中的問題及對策[J].科技風，2016（15）.

[2] 潘鑫.關于醫療器械儀器的計量檢定工作探討[J].中國科技博覽，2015（02）.

[3] 朱永麗，夏慧琳，遲琳琳.淺談醫療設備計量檢定與質量檢測[J].中國醫療設備，2015（11）.

[4] 龔勛.醫療器械儀器的計量檢定工作探討[J].商品與質量·學術觀察，2014（03）.