玉屏風顆粒聯合布地奈德鼻噴劑治療中—重度持續性變應性鼻炎療效評價

郭劍玲　洪仲思　洪海裕　廖偉

【摘要】 目的 探討在中-重度持續性變應性鼻炎（PAR）患者中應用玉屏風顆粒聯合布地奈德鼻噴劑治療的臨床療效及作用機制。方法 86例癥屬氣虛不固的中-重度持續性變應性鼻炎患者， 隨機分成治療組和對照組， 每組43例。治療組采用玉屏風顆粒口服+布地奈德鼻噴劑治療， 對照組單純使用布地奈德鼻噴劑治療。在治療前、治療4周及治療12周后分別進行病情及相關指標的評估。結果 兩組患者治療4周后， 癥狀和體征總分均較治療前顯著下降， 差異具有統計學意義 （P<0.05）， 但兩組間比較， 差異無統計學意義（P>0.05）。治療12周后， 治療組中-重度癥狀發作患者7例（16.28%）， 對照組中-重度癥狀發作患者18例（41.86%）， 治療組少于對照組， 差異具有統計學意義 （χ2=6.824， P<0.05）。兩組患者治療4周后， 鼻腔分泌物中白細胞介素（IL）-4、IL-5含量較治療前顯著降低， 差異具有統計學意義（P<0.05）， 但組間比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療12周后， 治療組顯著低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 玉屏風顆粒聯合布地奈德鼻噴劑治療癥屬氣虛不固的中-重度持續性變應性鼻炎患者臨床療效顯著， 可獲得更加穩定而持久的癥狀控制期， 提高藥物遠期治療效果。

【關鍵詞】 玉屏風顆粒；中-重度持續性變應性鼻炎；布地奈德

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.32.065

【Abstract】 Objective To investigate clinical effect and mechanism by Yupingfeng granules combined with budesonide nasal spray in the treatment of moderate-severe persistent allergic rhinitis （PAR） patients. Methods A total of 86 patients with moderate-severe persistent allergic rhinitis of non-solid qi deficiency were randomly divided into treatment group and control group， with 43 cases in each group. The treatment group received Yupingfeng granules + budesonide nasal spray for treatment， and the control group received single budesonide nasal spray for treatment. Evaluation of disease condition and related indexes were made before and in 4， 12 weeks after treatment. Results Both groups had obviously lower total scores of symptoms and vital signs after 4 weeks of treatment than those before treatment， and the difference had statistical significance （P<0.05）， while there was no statistically significant difference between the two groups （P>0.05）. After 12 weeks of treatment， the treatment group had 7 cases with moderate-severe symptoms （16.28%） and the control group had 18 cases with moderate-severe symptoms （41.86%）. The treatment group had fewer cases than the control group， and the difference had statistical significance （χ2=6.824， P<0.05）. After 4 weeks of treatment， both groups had much lower interleukin （IL）-4 and IL-5 contents in nasal secretion than those before treatment， and their difference had statistical significance （P<0.05）， while the difference between the two groups had no statistical significance （P>0.05）. After 12 weeks of treatment， the treatment group had obviously lower contents than the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Combination of Yupingfeng granules and budesonide nasal spray shows precisely clinical effect in treating patients with moderate-severe persistent allergic rhinitis of non-solid qi deficiency. This method can provide stable and persistent symptom control period and enhance long-term curative effect of drugs.

【Key words】 Yupingfeng granules； Moderate-severe persistent allergic rhinitis； Budesonide

近年來， 變應性鼻炎（allergic rhinitis， AR）患病率高， 上升趨勢明顯， 已成為國際關注的全球性疾病。目前一線治療的相關藥物多以西藥為主， 而祖國醫學運用整體觀， 提倡辨證， 有其獨到之處[1-4]。作者選用中藥玉屏風顆粒聯合雷諾考特鼻噴劑治療中-重度持續性變應性鼻炎（perennial allergic rhinitis， PAR）取得良好的療效， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 收集86例2015年4～12月就診于中山大學附屬第五醫院耳鼻喉科門診， 符合持續性變應性鼻炎診斷標準[1， 2]， 癥屬氣虛不固的中-重度持續性變應性鼻炎患者86例為研究對象。隨機分成治療組和對照組， 每組43例。其中， 治療組男22例， 女21例， 平均年齡（38.5±16.5）歲， 平均病程（5.28±2.82）年；對照組男23例， 女20例， 平均年齡（37.0±17.5）歲， 平均病程（4.85±2.53）年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 排除標準[5] ①由于其他或相關病情在治療期間或治療開始前1個月系統使用糖皮質激素或免疫抑制劑的患者；②患有慢性疾病（如糖尿病、高血壓、嚴重肝腎功能不全等） 及有免疫抑制性疾病者[如惡性腫瘤或惡性腫瘤史、人類免疫缺陷病毒（HIV）感染史等]；③妊娠或哺乳期患者；④合并嚴重哮喘者。

1. 3 剔除標準 ①患者希望退出治療；②違反方案；③患者失訪。

1. 4 治療方法 對照組單純使用布地奈德鼻噴劑（雷諾考特， 阿斯利康制藥有限公司， 注冊證號 H20090244）治療4周， 2次/d， 64 μg/（鼻孔·次）。治療組在接受布地奈德鼻噴劑的同時， 接受為期12周的玉屏風顆粒（廣東環球制藥有限公司， 國藥準字Z10930036）口服治療， 3次/d， 5 g/（袋·次）。

1. 5 觀察指標 在治療前及治療4、12周后對兩組患者的癥狀和體征評分進行評價， 所有量表評測和記錄都固定專人負責， 嚴格按時間通知患者復診。治療4周后， 繼續隨訪兩組患者8周， 記錄兩組中仍有中-重度癥狀發作的患者比例。

1. 6 統計學方法 采用SPSS22.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者治療前后的癥狀及體征評分比較 兩組患者治療4周后， 癥狀和體征總分均較治療前顯著下降， 差異具有統計學意義 （P<0.05）， 但兩組間比較， 差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

2. 2 治療12周后兩組中-重度癥狀發作患者比例比較 治療12周后， 治療組中-重度癥狀發作患者7例（16.28%）， 對照組中-重度癥狀發作患者18例（41.86%）， 治療組少于對照組， 差異具有統計學意義 （χ2=6.824， P<0.05）。

2. 3 兩組患者治療前后鼻腔分泌物中IL-4、IL-5含量變化比較 兩組患者治療4周后， 鼻腔分泌物中IL-4、IL-5含量較治療前顯著降低， 差異具有統計學意義（P<0.05）， 但組間比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療12周后， 治療組顯著低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

祖國醫學認為， 變應性鼻炎歸屬于鼻鼽范疇， 認為此病為秉質特異、邪犯鼻竅所致。玉屏風散由白術、黃芪、防風組成， 最早出自元·朱丹溪的《丹溪心法》， 為中醫經典名方， 該方作為補益劑列入國家統編教材《方劑學》。其中黃芪味甘微溫， 歸屬于肺、脾經， 內補肺脾氣， 外固表止汗， 為君藥。白術性溫， 味甘苦， 歸脾胃， 可健脾燥濕， 為臣藥。防風味辛、甘， 性微溫， 歸肺、脾、肝、膀胱經， 辛香升散， 合黃芪、白術以益氣祛邪。全方祛邪而不傷正， 亦補中寓散之意。故玉屏風散常用于治療中醫學的各種汗證虛證及現代醫學的過敏性鼻炎、呼吸道感染、皮膚病等。

本研究結果顯示， 兩組患者治療4周后， 癥狀和體征總分均較治療前顯著下降， 差異具有統計學意義 （P<0.05）， 但兩組間比較， 差異無統計學意義（P>0.05）。治療12周后， 治療組中-重度癥狀發作患者7例（16.28%）， 對照組中-重度癥狀發作患者18例（41.86%）， 治療組少于對照組， 差異具有統計學意義 （χ2=6.824， P<0.05）。兩組患者治療4周后， 鼻腔分泌物中IL-4、IL-5含量較治療前顯著降低， 差異具有統計學意義（P<0.05）， 但組間比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療12周后， 治療組顯著低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。使用玉屏風顆粒聯合治療， 其鼻腔分泌物IL-4及IL-5含量顯著降低。由此推斷， 玉屏風顆粒聯合布地奈德鼻噴劑在癥屬氣虛不固的持續性變應性鼻炎患者治療中可顯著抑制Th2反應的優勢偏移， 起到更好的控制變態反應的作用， 明顯優于單獨應用布地奈德鼻噴劑的對照組。

綜上所述， 在常規西藥治療的基礎上加用玉屏風顆粒治療中-重度持續性變應性鼻炎， 可取得更好的遠期臨床控制效果， 值得臨床推廣。

參考文獻

[1] 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會鼻科組， 中華醫學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會鼻科學組. 變應性鼻炎診斷和治療指南（2015年， 天津）. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志， 2016， 51（1）：6-24.

[2] 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編委會鼻科組， 中華醫學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會鼻科學組. 變應性鼻炎診斷和治療指南（2009年， 武夷山）. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志， 2009， 44（12）：977-978.

[3] 王韶堅. 玉屏風顆粒聯合布地奈德鼻噴霧劑治療變應性鼻炎63例. 中國中醫藥現代遠程教育， 2010， 8（21）：38.

[4] 趙成順. 玉屏風顆粒聯合輔舒酮防治哮喘合并變應性鼻炎療效觀察. 湖南中醫藥大學學報， 2009， 29（3）：56-57.

[5] 孫彥偉. 布地奈德和孟魯斯特納聯合治療中重度持續性變應性鼻炎的療效觀察. 中國醫科大學， 2011.

[收稿日期：2016-10-25]