水蒸汽對測試包外表面化學指示劑結果的影響

蘇駁，高淑紅，何玉桂，張麗葵，王志根，王潤東，孫道裕，楊青

（1.海口市人民醫院中南大學湘雅醫學院附屬海口醫院消毒供應中心，海南海口570208；2.海南省托老院，海南海口570208）

水蒸汽對測試包外表面化學指示劑結果的影響

蘇駁1，高淑紅2，何玉桂1，張麗葵1，王志根1，王潤東1，孫道裕1，楊青1

（1.海口市人民醫院中南大學湘雅醫學院附屬海口醫院消毒供應中心，海南海口570208；2.海南省托老院，海南海口570208）

目的研究水蒸汽接觸對3MTM化學測試包外表面化學指示劑結果的影響。方法將435個第五類指示卡(爬行卡)正常變色的3MTM化學測試包根據是否接觸水蒸汽分為直接接觸蒸汽組(n=252)及非接觸蒸汽組(n= 183)，兩組分別放置于脈動真空壓力蒸汽滅菌器不同位置進行監測，通過觀察435個3MTM化學測試包外表面指示劑是否完全變黑，如全變黑表示達到為合格可以發放，若指示劑淺于標準黑色或變色不均勻，為不合格則不可以發放。結果兩組在是否接觸水蒸汽對測試包外表面指示劑合格率的影響方面，非接觸組合格率為84%，高于接觸組的54%，差異有統計學意義(P＜0.05)；兩組在滅菌器前、中、后不同位置對測試包外表指示劑合格率方面的比較，非接觸組前、中、后合格率分別為78%、87%、76%，接觸組前、中、后合格率分別為56%、53%、54%，非接觸組前、中、后合格率高于接觸組，差異均有統計學意義(P＜0.05)；兩組在滅菌器內同一個位置的頂、中、側、底不同點方位對測試包外表指示劑合格率的比較，非接觸組頂、中、側、底分別為70%、85%、86%、88%，接觸組頂、中、側、底分別為51%、50%、57%、58%，非接觸組高于接觸組，差異均有統計學意義(P＜0.05)。結論3MTM化學測試包的擺放在脈動真空壓力蒸汽滅菌器不同位置，在排除器械等因素下以不接觸水蒸汽為最適宜。

蒸汽；測試包外表面化學指示劑；結果

消毒供應室提供的滅菌物品的質量與醫院感染有著密切的關系，直接影響著醫院的醫療和護理質量，甚至關系到患者的生命安危。為此，供應室的消毒滅菌物品效果至關重要，高壓鍋滅菌效果監測是醫院感染管理中重要的日常性工作，也是消毒與滅菌效果嚴格把關的重要手段和醫療責任舉證的重要憑證[1]。壓力蒸汽滅菌是醫院最基本的滅菌方法，為確保滅菌效果，常規采用化學、物理和生物三種方法對滅菌效果進行監測[2]。使用脈動真空壓力蒸汽滅菌器滅菌物品時每一鍋爐放一個3MTM蒸汽滅菌化學測試包進行化學監測。但在物品的滅菌過程中，多種因素如使用過期化學指示劑、與金屬器械接觸產生冷凝水等影響化學指示劑變色程度，造成判斷錯誤[3]。20l5年7月2日，我院的第2、3、4、5號脈動真空壓力蒸汽滅菌器滅菌器械時使用在有效期內的3MTM蒸汽滅菌化學監測包裝外表面化學指示劑測試8次變色不均勻，為不合格，而包裝內第五類指示卡(爬行卡)和抽查該爐內8個器械包培養均合格。根據消毒供應中心清洗消毒及滅菌效果監測標準：包外化學測試監測不合格的滅菌物品不得發放[4]，我科立即啟動了滅菌應急程序，報告醫院感染處及護理部，并進行了追蹤、調查、分析出由冷凝水引起3MTM蒸汽滅菌化學測試包外表面化學指示劑陽性結果的原因，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料2015年7月2日出現2、3、4、5號脈動真空壓力蒸汽滅菌器滅菌器械時化學監測包裝外表面化學指示劑顯示8次變色不均勻為不合格狀態，而包裝內第五類指示卡(爬行卡)和抽查該爐內8個器械包培養均合格。收集同年7～9月脈動真空壓力蒸汽滅菌器滅菌時使用435個3MTM蒸汽滅菌化學測試包并觀察測試包外表指示劑變色情況，3MTM化學測試包根據是否接觸水蒸汽分為直接接觸蒸汽組(n=252)及非接觸蒸汽組(n=183)。

1.2 使用材料(1)滅菌器：7臺滅菌器由瑞典潔定公司生產的HS66-20-2型脈動真空壓力蒸汽滅菌器，壓力容器許可證號：TS2232340-2015，容積為0.9立方。(2)化學監測指示劑：采用2014年1月10日生產，2016年1月失效的3MTM蒸汽滅菌化學測試包，型號：41360。(3)滅菌裝載籃框：采用瑞典潔定公司生產的585 mm×395 mm×195 mm的器械框。每一消毒爐每一層可放置5個滅菌裝載籃筐，共2層10個筐。

1.3 入圍標準(1)脈動真空壓力蒸汽滅菌器性能均良好；(2)每天第一爐B-D測試結果正常，每一爐化學指示膠帶結果正常；(3)3MTM蒸汽滅菌化學測試包質量達標、外包裝有直徑1.2 cm的圓形表面化學指示劑，包內含有一第五類指示卡(爬行卡)。

1.4 方法每爐消毒前將3MTM蒸汽滅菌化學測試包根據是否接觸蒸汽分別放置于滅菌器內器械框的第1、3、5筐(即爐內的前、中、后)的不同位置。執行正常裝載過程滅菌完畢后將化學測試包取出讀取測試包外表面的指示劑及包內第五類指示卡(爬行卡)監測結果并記錄。脈動真空壓力蒸汽滅菌器常規滅菌參數設定為滅菌溫度134℃、真空壓力為215 kPa、脈動5次、滅菌4 min。

1.5 判斷標準當3MTM蒸汽滅菌化學測試包外表面指示劑全變黑為合格，若測試包外表面指示劑淺于標準黑色或變色不均勻為不合格。

1.6 統計學方法應用SPSS13.0統計軟件進行數據分析，計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組對測試包外表面指示劑合格率的影響非接觸組的合格率為84%，明顯高于接觸組的54%，差異有統計學意義(χ2=41.763，P＜0.05)。

2.2 兩組在脈動真空壓力蒸汽滅菌器內不同位置的影響兩組在滅菌器前、中、后不同位置對測試包外表指示劑合格率方面的比較，非接觸組合格率高于接觸組，差異具有統計學意義(P＜0.05)，見表1。

表1 蒸汽接觸在脈動真空壓力蒸汽滅菌前、中、后框的影響率

2.3 兩組在脈動真空壓力蒸汽滅菌器內同一個位置不同點對測試包外表指示劑合格率的影響兩組在脈動真空壓力蒸汽滅菌器內同一個位置，頂、中、側、底不同點對測試包外表指示劑合格率的比較，非接觸組合格率高于接觸組，差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組在脈動真空壓力蒸汽滅菌器內同一個位置不同點對測試包合格率的影響

3 討論

3.1 脈動真空壓力蒸汽滅菌器內是否接觸蒸汽及不同位置對3MTM蒸汽滅菌化學測試包外表面指示劑的影響本研究結果為在是否接觸蒸汽方面接觸組合格率為54%，非接觸組合格率為84%，非接觸組合格率高于接觸組，差異具有統計學意義(P＜0.05)；在滅菌器內前、中、后不同位置時，接觸組的合格率分別為56%、53%、54%，非接觸組的合格率分別為78%、87%、76%，非接觸組高于接觸組，差異均具有統計學意義(P＜0.05)；在滅菌器內同一位置頂、中、側、底的不同點，接觸組的合格率分別為51%、50%、57%、58%，非接觸組合格率分別為70%、85%、86%、88%，非接觸組合格率高于接觸組，差異均具有統計學意義(P＜0.05)。因為蒸汽滅菌過程中，蒸汽發生了氣態到液態的變化，產生大量的蒸汽冷凝水，或者以水滴的形式滯留在非吸水性材料表面上，或者被吸收性物品如測試包外指示劑所吸收[5]。對此，我們采取有效改進措施，把3MTM蒸汽滅菌生物化學測試包放置于在各器械包之間，不留有空隙，不與空氣有接觸，盡量減少與空氣接觸的可能，以免化學指示卡被浸濕而失去變色反應的準確性[6]。

3.2 擺放標準根據3M公司對3MTM蒸汽滅菌化學測試包的使用方法，每次進行滅菌循環時，將3MTM蒸汽滅菌化學測試包平放在常規負載的滅菌器排氣口上方。本研究發現，即使放在負載的滅菌器排氣口上方也有化學指示卡變色異常的情況發生，接觸組合格率為57%，非接觸組合格率為91%。可見將測試包平放在常規負載的滅菌器排氣口上方并非最佳位置，而是將3MTM蒸汽滅菌化學測試包的外表指示劑被器械包壓住與空氣隔離即可達到要求。

因此，3MTM蒸汽滅菌化學測試包效果監測擺放顯得尤為重要。實際使用中經常發現3MTM蒸汽滅菌化學測試包外表面化學指示劑顯色不均勻，低于標準黑色，且有被打濕的痕跡，從而影響了滅菌效果的判斷，延長了物品的發放時間。為解決這一難題，提高化學指示卡對快速壓力蒸汽滅菌器監測效果，即使不同位置對其進行監測，只要將3MTM蒸汽滅菌生物化學測試包與蒸汽隔離即可。建議完善化學測試包外表指示劑使其產生效果與第五類爬行卡一致。

[1]馮平.關于化學指示卡對快速壓力蒸汽滅菌器監測效果的臨床探討[J].國際護理學雜志,2011,30(9):1421-1422.

[2]張佩維.壓力蒸汽滅菌效果的生物監測結果評價[J].浙江預防醫學,2010,22(4):52-53.

[3]曹銳.壓力蒸汽滅菌器的滅菌效果監測[J].大家健康,2016,10(9): 298-299.

[4]中華人民共和國衛生行業標準.WS 310.3-2016醫院消毒供應中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準[D].

[5]戴金平,高靜錚,陳怡.化學指示卡變色不標準的原因分析與處理措施[J].護士進修雜志,2003,18(6):549-550.

[6]幸桂英,王崇恒.132℃壓力蒸汽滅菌化學指示卡效能測試[J].中國消毒學雜志,1997,14(1):13-16.

R197.39

B

1003—6350（2017）07—1192—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2017.07.057

2016-10-23)

海南省衛計委課題（編號：15A200007）

通迅作者：蘇駁。E-mail：subo20090207@163.com