我院門診毒麻藥品使用與管理的采樣分析

孫業(yè)欣，楊根治，朱 珠，范倩倩，常 青，李 雯

（31.中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科，北京 100730；2.中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)務(wù)處，北京 100730；3.中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院信息處，北京 100730）

我院門診毒麻藥品使用與管理的采樣分析

孫業(yè)欣1，楊根治1，朱 珠1，范倩倩1，常 青2，李 雯

（31.中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科，北京 100730；2.中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)務(wù)處，北京 100730；3.中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院信息處，北京 100730）

目的：了解我院門診使用毒麻藥品的現(xiàn)狀，探討這兩類藥品的用藥合理性。方法：采集2015年7月1日– 9月30日的門診處方數(shù)據(jù)，計算其限定日劑量（DDD）、用藥頻度（DDDs）和藥品利用指數(shù)（DUI）等參數(shù)，對相應(yīng)科室和患者的有關(guān)信息進行統(tǒng)計分析。結(jié)果：我院門診使用的毒性藥品有2種、麻醉藥品有10種，其中6種藥品的DUI≤1，鹽酸羥考酮緩釋片（20 mg）、可待因片（30 mg）和鹽酸羥考酮緩釋片（5 mg）具有較低的DUI，處方用藥較合理。結(jié)論：采樣期間我院毒麻藥品的使用基本合理。

毒性藥品；麻醉藥品；用藥頻次；安全風(fēng)險；合理用藥

醫(yī)療用毒性藥品（簡稱“毒性藥品”），系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。為了防止中毒或死亡事故的發(fā)生，醫(yī)療單位必須依據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》加強對毒性藥品的管理[1-2]。麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品[3]。醫(yī)療單位應(yīng)依據(jù)《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則》等相關(guān)規(guī)定，對其在貯存和使用上嚴加管制[3-5]。筆者對我院門診使用毒麻藥品的現(xiàn)狀和用藥風(fēng)險因素進行分析，旨在探討這兩類藥品的用藥合理性。

1 資料及方法

1.1 研究藥品

我院使用的毒性藥品有2種、麻醉藥品有10種。為便于繪制圖表、簡化藥品名稱，按照采樣期間的藥品名稱字母先后順序（“一品多規(guī)”藥品按照規(guī)格劑量遞減順序）對其進行相應(yīng)編號，詳見表1。因亞砷酸氯化鈉、瑞芬太尼和舒芬太尼已納入基數(shù)藥管理，故不納入本項研究。

表1 藥品名稱、規(guī)格及編號Tab 1 The names, specifications and codes of the drugs

1.2 資料來源與信息采集

利用HIS系統(tǒng)調(diào)取2015年7月1日 – 9月30日期間門診藥房調(diào)配的所有毒麻藥品處方數(shù)據(jù)。采集信息包括：患者姓名、ID號、性別、年齡、所屬科室、臨床診斷、醫(yī)保類別、來源地（北京或外埠）、藥品名稱和規(guī)格、單次劑量、用藥頻次、給藥途徑及療程等。

1.3 方法

1.3.1 數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析 方法如下：①對所研究的兩類藥品進行用藥頻次及劑量、用藥患者自然屬性分析；②計算各科室使用藥品的數(shù)量和用藥百分比，用帕累托法則對用藥科室從用量高到低進行排序分析，累積百分比≤80%為主要使用科室，影響因素用“A”表示；累積百分比在80% ～ 90%之間的為次要使用科室，影響因素用“B”表示；累積百分比＞ 90%的一般使用科室，影響因素用“C”表示[6]；③根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》相關(guān)規(guī)定，分析缺乏適應(yīng)證、劑量超過適應(yīng)證需求或療程大于15 d的處方的藥品、科室分布和患者相關(guān)信息。

1.3.2 計算公式[7]參考世界衛(wèi)生組織的日規(guī)定劑量和《新編藥物學(xué)》（17版）相關(guān)描述確定DDD（defined daily dose）值，并求出用藥頻度（DDDs）值[8]。計算公式如下：①DDDs=（總用藥數(shù)量×規(guī)格）/該藥DDD值，DDDs值越大說明藥品的使用頻率越高。②藥物利用指數(shù)DUI=DDDs/用藥的總天數(shù)。若DUI ＞1.00，說明處方劑量＞ DDD；反之，則說明處方劑量＜DDD，表明用藥基本合理。③療程：將所有療程的單位統(tǒng)一為“天”，即1周= 7 d，1個月= 30 d。

2 結(jié)果與分析

2.1 用藥頻次及劑量[9]

依據(jù)“1.3.2”項下的計算公式，按DDDs遞減的順序分別對毒性藥品和麻醉藥品進行列表分析，詳見表2。由表2可知，6b、7b、1b和10b的使用頻率（DDDs）較高,而6b、1b、7b和8b劑量偏大較明顯，以作為第三階梯主要鎮(zhèn)痛藥物強阿片類癌痛治療藥物為主，符合WHO《癌癥疼痛三階段止痛治療指導(dǎo)原則》中按階梯治療、口服給藥、按時給藥、個性化給藥,并注意具體細節(jié)的癌癥止痛原則[5]。此類藥品半衰期較長，且不良反應(yīng)不隨劑量增加而加重，通常適用于“爆發(fā)痛”，雖然在臨床存在大劑量使用，但仍然屬于合理用藥。DUI小于1的藥物是9b、5b和10b，說明它們的使用較為合理，使用劑量沒有超出處方規(guī)定的日劑量。作為第二階梯主要鎮(zhèn)痛藥物應(yīng)用較少可能與其存在“天花板效應(yīng)”且無法滿足我院患者疼痛數(shù)字評分較高的病情需要相關(guān)。

表2 藥品頻次及劑量Tab 2 Frequency and dose of the drugs

2.2 用藥患者的自然屬性與藥品使用量的關(guān)系

采樣期間，使用毒性藥品的患者為751人，使用麻醉藥品的患者為742人。依據(jù)參考文獻[9]，對患者性別和年齡區(qū)間的人數(shù)和用藥量進行分類統(tǒng)計。結(jié)果表明，女性患者除9b和10b外對其他藥品的使用量均高于男性。36歲以上人群用藥量較多，與前期我院手術(shù)室注射用麻醉藥品使用剩余量研究中患者特點較為一致[10]。建議對該部分人群加強毒麻藥品的用藥教育，從患者角度輔助降低或避免潛在用藥風(fēng)險。詳見表3。

2.3 門診毒麻藥品處方的主要科室分布特點

運用帕累托法則，對采集藥品所屬科室進行分析。由表4可知，神經(jīng)科門診是毒性藥品的最主要使用科室，神經(jīng)科門診和特需神經(jīng)科門診的使用占總量的80%；其余7個科室的用量不足總用量的20%。由表5可知，麻醉科疼痛門診和腫瘤內(nèi)科是門診使用麻醉藥品的主要科室，應(yīng)作為控制風(fēng)險因素的靶向科室。老年綜合門診的用藥不足10%，其余所有科室的用量不足20%。符合該類藥品的適應(yīng)癥特征。

表3 患者性別、年齡及藥品數(shù)目分布Tab 3 Distribution of the number of drugs in different sex and age of patients

表4 毒性藥品使用科室的帕累托分析Tab 4 Pareto analysis of the use of toxic drugs

表5 麻醉藥品使用科室的帕累托分析Tab 5 Pareto analysis of the use of narcotic drugs

2.4 采集藥品的療程分析

結(jié)果表明：①毒性藥品的處方量符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定[3]。②麻醉藥品療程不超過15 d常用量的占總用量的99.69%。療程為8 ～ 14 d的藥品按百分比遞減順序依次為9b、10b、6b、7b、2b和3b，均為緩釋片和貼劑，因劑型特點，療程較長。③療程大于14 d的藥品占總用量的9.87%，分別是9b、10b、2b和3b；療程超過15 d的藥品僅為10b（實際療程為28 d），占麻醉藥品總用量的0.31%。詳見表6。

表6 采樣期間藥品的使用療程分析Tab 6 Analysis of the treatment course of drugs during the sampling period

3 討論

3.1 用藥頻率和患者用藥特點

本研究采用以DDD、DUI為主要指標進行用藥評價，結(jié)果顯示藥品代碼為6b、7b和1b的DDDs排列在前三位，說明此類藥品在臨床被廣泛應(yīng)用。但DDD和DUI只能宏觀上分析藥品的整體合理性，結(jié)合表3可知，6b、1b、7b和8b雖然DUI值較大，但僅需關(guān)注65歲以上患者該類藥品的應(yīng)用，在其他年齡段患者中的使用量不高。

3.2 療程較長的用藥科室、藥品種類和患者自然屬性特征

《處方管理辦法》第二十三條規(guī)定[4]：為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿繌執(zhí)幏讲坏贸^7 d常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3 d常用量。第二十四條規(guī)定：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3 d常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15 d常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7 d常用量。

表6的數(shù)據(jù)表明，療程超過15 d的藥品僅為10b；進一步追蹤查看，其患者的診斷為“非小細胞腺癌”，就診于呼吸內(nèi)科；醫(yī)保類別為自費，外地患者，在不違反醫(yī)保政策的情況下，臨床上會結(jié)合患者的治療需要等相關(guān)因素，盡量滿足患者的治療需求。

綜上，本研究結(jié)果表明我院門診毒麻藥品的使用情況基本合理，說明我院采用藥品電子柜專項登記管理系統(tǒng)及出臺相關(guān)的實施細則后，相關(guān)法規(guī)的執(zhí)行情況較好。

[1] 國務(wù)院.藥品管理法[S].中華人民共和國主席令[2001]45號．

[2] 國務(wù)院.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法[S].國務(wù)院令[1988]23號．

[3] 衛(wèi)生部.麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則[S].衛(wèi)生部令[2007]38號.

[4] 國務(wù)院.麻醉藥品和精神藥品管理條例[S].國務(wù)院令[2005]442號．

[5] 孫燕，顧慰萍.癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則[M].2版.北京：醫(yī)科大學(xué)出版社，2002：1.

[6] 史偉，李忠東，伊娜.皮膚科門診不合理用藥處方的帕累托圖分析[J].臨床藥物治療雜志，2013，11（1）：57-59.

[7] 張智琪，陳孟莉.2011 – 2013年我院常用麻醉藥品應(yīng)用分析[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測，2015，12（4）：242-245.

[8] 陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學(xué)[M].17版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2014：267-280.

[9] 蘇細妮，方美蘭，秦譯煒.我院第二類精神藥品門急診處方統(tǒng)計與分析[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測，2013，10（4）：224-226.

[10] 周雨佳，史亦麗，朱珠，等.我院手術(shù)室注射用麻醉藥品使用剩余量初探[J].中國藥師，2015，18（10）：1763-1766.

Sampling analysis of the use and management of toxic drugs and narcotic drugs in the outpatient clinic of our hospital

SUN Ye-xin1, YANG Gen-zhi1, ZHU Zhu1, FAN Qian-qian, CHANG Qing2, LI Wen3
(1. Department of Pharmacy, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100730, China; 2. Medical Service Division, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100730, China; 3. Information Department, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100730, China)

Objective:To investigate the application status of toxic drugs and narcotic drugs in the outpatient clinic of our hospital and discuss its rationality.Methods:The data of prescriptions in HIS were collected from July 1 to September 30 in 2015. The def i ned daily dose (DDD), frequency of drug use (DDDs) and drug utilization index (DUI) and other parameters were calculated and discussed, the related information of the corresponding departments and patients was analyzed.Results:Among the two toxic drugs and ten narcotic drugs, DUI of six kinds were less than 1. While oxycodone hydrochloride prolonged-release tablets (20 mg), codeine tablets (30 mg) and oxycodone hydrochloride prolonged-release tablets (5 mg) displayed lower DUI, indicating their prescriptions were more reasonable.Conclusion:The use of drugs in our hospital during the sampling period tends to be reasonable.

Toxic drugs; Narcotic drugs; Frequency of drug use; Safety risk; Rational use of drugs

R969.3

A

1672 – 8157(2017)02 – 0117 – 04

2016-10-26

2016-12-04）

國家臨床重點專科建設(shè)項目（2013544）

朱珠，女，研究員，碩士研究生導(dǎo)師，研究方向：臨床藥動學(xué)研究，藥物安全性評價，藥事管理。E-mail：zhuzhu@pumch.cn

孫業(yè)欣，女，藥師，研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。E-mail：xinyesun@126.com