抗瘤丸的質量標準研究

馮英楠 陳菲 張鵬 莊偉 林曉蘭

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·論著·

抗瘤丸的質量標準研究

馮英楠 陳菲 張鵬 莊偉 林曉蘭

目的 建立抗瘤丸系統的質量標準，以提高其質量。 方法 分別采用薄層色譜法對院內制劑抗瘤丸中三七、土茯苓、沉香、制何首烏及顯微鑒別法對炒山楂進行定性鑒別；并用高效液相色譜法對制劑中的三七、土茯苓進行含量測定。 結果 薄層色譜斑點清晰，陰性對照無干擾；三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、落新婦苷分別在0.3331～5.3302 μg(r=0.9999)、0.7857～12.5709 μg(r=0.9999)、0.1478～2.3654 μg(r=1.0000)范圍內呈良好的線性關系，平均回收率分別為98.70%、99.08%、98.76%。 結論 該法靈敏、簡便、準確和重復性好，可作為抗瘤丸的質量控制標準。

抗瘤丸； 質量標準； 高效液相色譜法； 薄層色譜法

膠質瘤是中樞神經系統最常見的一類腫瘤，呈迅速的浸潤性生長，治療困難，且生存期短，死亡率高，對人類健康威脅極大。外科手術是目前治療腦膠質瘤的主要手段，但是由于腦膠質瘤浸潤性生長的特性以及多累及腦重要功能區域或其附近，手術難以將腫瘤全部切除。放、化療雖可殺滅腫瘤細胞，但也將損傷正常腦組織，并導致全身不良反應的發生。

抗瘤丸是由白花蛇舌草、半枝蓮、白英等18味中藥組成的醫院制劑，主要功效為利濕解毒、扶正培本、活血化瘀。用于膠質瘤之濕熱藴毒證，臨床以頭痛、眩暈、視物不清，或兼嘔吐，舌紫黯或有瘀斑，脈沉或沉細等為特征，適用于腦膠質瘤、腦垂體瘤等見上述表現者的輔助治療。自1980年應用于臨床，至今已有30年的歷史，深受廣大患者的好評。……