一測多評法在中藥質量控制中的應用及關鍵問題

陳楊 徐光臨 徐德生 劉力

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一測多評法在中藥質量控制中的應用及關鍵問題

陳楊 徐光臨 徐德生 劉力

中藥多成分、多靶點的特性決定了中藥質量控制模式必須是多成分定量和多指標監控，但中藥對照品難以獲得阻礙了該模式的應用，限制了中藥現代化的發展。一測多評法是運用一種中藥對照品來實現對多個待測組分進行分析的方法。本文就一測多評法的原理以及研究進展進行概述，并就其在研究過程中存在的關鍵問題進行討論。

一測多評法； 中藥； 質量控制

中藥成分的復雜多樣性決定了單一成分無法準確實現對中藥的質量控制[1]，將化學藥物單一活性成分的研究方式直接應用于中藥，不僅完全背離了中醫“方—證—效”的治療理念，也忽視了中藥多靶點、多途徑的整體調節作用[2]，由此提出了中藥多成分的質量控制模式。傳統多指標同步質量控制需要多種中藥對照品。中藥對照品分離難度大、貨源緊缺及價格高昂[3]，王智民等[4]提出了一種新的多成分定量方法，即“一測多評”法(quantitative analysis of multi-components by single-marker, QAMS)，該方法基于中藥各成分間存在對應的函數關系，運用一種價廉易得的對照品，實現對其他多個難以獲得對照品的成分的定量分析。

一測多評法相較于傳統質量控制方法，具有經濟、高效、簡單的優勢。從2006年對單味藥中同一類化學成分的研究開始，到2016年出現對單味藥、中藥復方、中藥保健品中同一類或不同類化學成分的研究論文近1000篇。早在2010年版中國藥典一部[5]中，已經收錄運用QAMS法測定黃連中小檗堿、表小檗堿、黃連堿、巴馬汀、藥根堿等成分的含量。……