鹽酸異丙嗪片與鹽酸西替利嗪片聯合治療慢性蕁麻疹的療效觀察

巫艷芬　王玉梅　王永華　涂紹忠

[摘要]目的研究鹽酸異丙嗪片聯合鹽酸西替利嗪片對慢性蕁麻疹患者的療效。方法將116例患者隨機分為對照組（鹽酸西替利嗪片）和治療組（鹽酸異丙嗪片聯合鹽酸西替利嗪片），治療8周后觀察兩組患者的臨床療效。結果兩組患者總體療效評估，治療后第2、4、8周兩組間差異有統計學意義（P<0.05）。兩組間風團個數、風團大小差異無統計學意義（P>0.05）。治療組臨床總有效率為96.55%，對照組總有效率為87.93%，差異具有統計學意義（P<0.05）。結論臨床上聯合用藥治療慢性蕁麻疹能取得較好的臨床效果。

[關鍵詞]鹽酸異丙嗪片；鹽酸西替利嗪片；慢性蕁麻疹

隨著社會生活方式、環境的變化，慢性蕁麻疹的發病率呈逐年上升的趨勢，慢性蕁麻疹（chronic urticaria，Cu）是一種過敏性皮膚疾病，由皮膚、小血管性擴張、滲透性反應增加而出現的一種局限性水腫反應，常伴有風團、紅斑等癥狀，病程超過6周。目前，臨床治療慢性蕁麻疹常用抗組胺藥物、糖皮質激素、免疫抑制劑、靜脈注射用人免疫球蛋白等進行治療。多數藥物存在毒副作用大的特點，本研究根據慢性蕁麻疹的病理特征，采用聯用抗組胺藥鹽酸異丙嗪片和鹽酸西替利嗪片用藥，為慢性蕁麻疹的治療提供新的思路。

1.資料與方法

1.1一般資料

選取2012年10月～2014年5月在我院門診就診及住院明確診斷為慢性蕁麻疹的患者116例為研究對象，其中男57例，女59例。隨機將患者分為對照組和試驗組各58例，兩組在性別和年齡上均無統計學意義（P>0.05），具有可比性，分組研究情況經醫院醫學倫理委員會批準。見表1。

1.2診斷標準

1.2.1中醫診斷標準 參照《中醫病證診斷療效標準》和《今日中醫外科》標準，結合本病臨床特征，符合慢性蕁麻疹診斷標準。

1.2.2西醫診斷標準 參照中華醫學會皮膚性病學會分會制定的《蕁麻疹指南（2007版）以及《皮膚病學與性病學》中慢性蕁麻疹診斷標準：（1）風團大小不等時長發生，伴有瘙癢；（2）風團持續6周以上反復發作；（3）少數患者表現為間歇性發作。

1.2.3納入標準 （1）符合臨床慢性蕁麻疹診斷標準并簽署知情同意書者。（2）就診時應見到有風團存在。（3）年齡16～60歲。

1.2.4排除標準 （1）對吩噻類藥和H.受體拈抗劑過敏者。（2）兩周內口服或注射過糖皮質激素或其他抗組胺類藥物者。（3）肝、腎功能不全，病理性心律失常及器質性心臟病者。（4）合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重并發性疾病者。（5）有明確原因的慢性蕁麻疹，如人工性蕁麻疹、寒冷性蕁麻疹、藥物、食物過敏所致的蕁麻疹或有真菌、細菌等感染者。（6）妊娠或哺乳期婦女。

1.3治療方法

對照組給藥方案為：鹽酸西替利嗪片（修正藥業集團四川制藥有限公司，H2（1Y20519，規格10mg/片）睡前口服，1片/次，1次/d。治療組給藥方案為：在對照組治療基礎上，加服鹽酸異丙嗪片（哈藥集團三精制藥四廠有限公司，H23020328，規格12.5mg/片）飯后及睡前口服，1片/次，4次/d。對照組、療組均進行8周用藥，治療期間患者基本生活方式不變。

1.4評價標準

按照2009年歐洲慢性蕁麻疹指南中蕁麻疹活動度評分（urticaria activity score，UAS），以蕁麻疹風團癥狀、瘙癢程度作為評價慢性蕁麻疹患者疾病嚴重程度的指標，并對治療情況進行統計分析。治療前SSRI值定為0，治療后積分大于治療前積分時，即SSRI波動0～1.0。SSRI<0.2為無效，0.2≤SSRI<0.6為好轉，0.6≤SSRI<0.9為顯效，SSRI≥0.9為治愈。具體計算公式如下：

癥狀積分下降指數（SSRI）=（治療前UAS評分-治療后UAS評分）/治療前UAS評分。

1.5統計學方法

數據采用SPSS 18.0進行統計分析。計數資料采用x2檢驗，計量資料結果用（x±s）表示，滿足方差齊性檢驗條件者，樣本采用t檢驗進行比較，臨床等級資料采用Ridit比較分析。

2.結果

2.1兩組患者療效比較

總體療效評估，治療后第2、4、8周兩組間差異有統計學意義（P<0.05），見表2。癥狀評分：風團個數、風團大小兩組間差異無統計學意義（P>0.05），見表3～4。由表5可以看出，對照組痊愈24例，顯效18例，有效9例，總有效率為87.93%；治療組痊愈36例，顯效15例，有效5例，總有效率為96.55%，表明治療組與對照組的療效差異具有統計學意義（P<0.05）。

2.2不艮反應

本試驗兩組各58例。治療組良事件發生3例，其中2例可能與藥物有關，1例表現為頭痛，1例表現為嗜睡，不良事件發生率為5.2%。對照組發生不良事件4例，其中2例可能與藥物有關，1例表現為嗜睡，1例表現為胃腸不適，不良反應發生率為6.9%。兩組均未發生嚴重不良反應。

3.討論

蕁麻疹病因復雜，除食物及食品添加劑、藥物、吸人物、感染、物理因素等因素引起外，臨床上仍有70%患者找不到明確因素。根據臨床用藥結果分析，用藥后，治療組患者的總有效率為96.55%，高于對照組的總有效率87.93%。從兩組慢性蕁麻疹患者治療前后癥狀積分指數比較分析，治療組從第2周起至第8周積分明顯呈改善趨勢，且兩組患者的積分指數差異有統計學意義（P<0.05）。治療組在患者風團大小、風團個數從第2周起至第8周評分數據均小于對照組，且從第2周起至第8周評分呈現明顯改善趨勢，幾組數據也進一步驗證治療組的總有效率要高于對照組的事實。鹽酸異丙嗪為抗組胺藥H.受體阻斷藥，能競爭性陰斷組胺H.受體，對組胺引起的局部毛細血管擴張和通透性增加（水腫）有明顯的抑制作用，有抗過敏作用，可減輕黏膜的充血、滲出。鹽酸西替利嗪，為二代H.受體阻斷劑，可抑制變態反應初期組胺傳遞，降低炎性細胞的游走活性和變態反應后期的遞質釋放，故對遲發期變態反應亦有效。90%的特發性病例，由于毛細血管周圍的肥大細胞釋放組胺增加導致毛細血管通透性增加。因此在治療上抑制肥大細胞釋放介質和控制炎癥反應是主要的治療措施。兩個藥物在臨床上首次聯合用藥，其作用優勢在于，藥理作用明顯，作用靶點效果增強，均有抗過敏作用，治療效果顯著，不良反應率有所下降，目前均無這方面的臨床報道，但臨床上的使用需要更加謹慎和繼續深入的研究。