23價肺炎疫苗和流感疫苗在農(nóng)村地區(qū)糖尿病患者中的應(yīng)用與評價

曾雪紅+劉愛容+陳佩祥

【摘要】 目的 綜合評價農(nóng)村地區(qū)糖尿病患者接種23價肺炎疫苗和流感疫苗預(yù)防肺炎及呼吸道感染的效果及意義。方法 在管理的糖尿病患者中， 采用自愿報名的方式， 確定126例研究對象。將研究對象中不愿意接種23價肺炎疫苗和流感疫苗的66例患者作為對照組， 自愿聯(lián)合接種23價肺炎疫苗和流感疫苗的60例患者作為干預(yù)組， 比較兩組患者在隨訪1年內(nèi)的肺炎發(fā)病率、呼吸道感染發(fā)病率、抗生素使用率及住院率等。結(jié)果 干預(yù)組接種23價肺炎疫苗后接種部位出現(xiàn)不良反應(yīng)12例（20.0%）；接種流感疫苗后接種部位出現(xiàn)不良反應(yīng)6例（10.0%）， 患者不良反應(yīng)癥狀均在48 h內(nèi)自行緩解。干預(yù)組1年內(nèi)肺炎發(fā)生率為0， 明顯低于對照組的7.6%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。干預(yù)組1年內(nèi)呼吸道感染發(fā)生率為43.3%， 明顯低于對照組的71.2%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。干預(yù)組1年內(nèi)呼吸道感染患者抗生素使用率為53.8%， 明顯低于對照組的76.6%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。干預(yù)組1年內(nèi)住院率為7.7%， 低于對照組的17.0%， 但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 在糖尿病患者中接種23價肺炎球菌多糖疫苗和流感疫苗， 接種后不良反應(yīng)率低， 能減少患者發(fā)生肺炎、呼吸道感染和住院的次數(shù)， 還可以降低呼吸道感染的抗生素使用率， 且接種安全性高， 值得在農(nóng)村地區(qū)的糖尿病患者中推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 糖尿病 ；23價肺炎疫苗；流感疫苗；肺炎

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.08.011

【Abstract】 Objective To comprehensively evaluate effect and significance by 23 valent pneumovax and influenza vaccine inoculation for preventing pneumonia and respiratory tract infection in diabetes patients of rural area. Methods A total of 126 diabetes patients were taken as study subjects by voluntary registration. 66 cases with unwillingness in 23 valent pneumovax and influenza vaccine inoculation were taken into control group， and the other 60 patients with willingness in 23 valent pneumovax and influenza vaccine inoculation were taken into intervention group. Comparison was made on morbidity of pneumonia， morbidity of respiratory tract infection， usage rate of antibiotics and hospitalization rate between the two groups in 1-year follow-up. Results The intervention group had 12 cases with adverse reactions after 23 valent pneumovax inoculation （20.0%） and 6 cases with adverse reactions after influenza vaccine inoculation （10.0%）， and all adverse reactions were spontaneously relieved within 48 h. The intervention group had obviously lower incidence of pneumonia within 1 year as 0 than 7.6% in the control group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. The intervention group had incidence of respiratory tract infection within 1 year as 43.3%， which was much lower than 71.2% in the control group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. The intervention group had usage rate of antibiotics for respiratory tract infection patients within 1 year as 53.8%， which was much lower than 76.6% in the control group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. The intervention group had lower hospitalization rate within 1 year as 7.7% than 17.0% in the control group， while their difference had no statistical significance （P>0.05）. Conclusion Inoculation of 23 valent pneumovax and influenza vaccine in diabetes patients shows low incidence of adverse reactions. This method can reduce pneumonia， respiratory tract infection and hospitalization times， and lower usage rate of antibiotics for respiratory tract infection， along with high inoculation safety. It is worth promoting and applying in rural area.

【Key words】 Diabetes； 23 valent pneumovax； Influenza vaccine； Pneumonia

糖尿病是由于胰島素不足或胰島素的細(xì)胞代謝作用缺陷引起的葡萄糖、蛋白質(zhì)及脂質(zhì)代謝紊亂的一種綜合征[1-5]。肺炎球菌引起的肺炎是糖尿病發(fā)病率最高的呼吸道感染并發(fā)癥， 這主要是因為糖尿病患者的體內(nèi)存在嚴(yán)重的內(nèi)分泌代謝紊亂， 這會導(dǎo)致其身體的免疫力大幅下降， 從而容易感染肺炎球菌而患上肺炎。抗生素是治療肺炎球菌性疾病的唯一有效方式， 隨著抗生素的使用， 肺炎球菌的耐藥株在世界各地越來越常見[6]。有資料顯示， 肺炎疫苗對肺炎球菌感染性疾病具有明顯的預(yù)防效果， 其對糖尿病患者預(yù)防效果為84%[7， 8]。同時糖尿病患者接種肺炎疫苗后發(fā)生呼吸道感染的幾率大大降低[9]。此外， 由于流感也會引起肺炎， 故糖尿病患者在接種肺炎疫苗的同時最好也接種流感疫苗。本研究旨在評估23價肺炎疫苗和流感疫苗對預(yù)防糖尿病患者呼吸道感染的效果， 考察其不良反應(yīng)， 為在農(nóng)村地區(qū)的糖尿病患者中推廣應(yīng)用這兩種疫苗提供重要參考依據(jù)。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 在2015年1～10月九龍鎮(zhèn)管理的糖尿病患者中， 采用自愿報名的方式， 確定126例研究對象。將研究對象中不愿意接種23價肺炎疫苗和流感疫苗的66例患者作為對照組， 自愿聯(lián)合接種23價肺炎疫苗和流感疫苗的60例患者作為干預(yù)組。兩組患者年齡、性別、職業(yè)、婚姻狀況、糖化血紅蛋白水平等一般資料比較， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。見表1。

1. 2 入選標(biāo)準(zhǔn) 兩組患者均需具備的條件：①神志清楚， 能表達自己身體狀況；②近期除接種糖尿病的治療外， 無接受免疫抑制治療。除此之外， 對照組同時具備條件：從未接種過23價肺炎疫苗和流感疫苗。而干預(yù)組人員同時具備的條件：①自愿聯(lián)合接種23價肺炎疫苗和流感疫苗；②對23價肺炎疫苗和流感疫苗中的任何成份及雞蛋無過敏史；③既往接種疫苗無嚴(yán)重不良反應(yīng)；④無發(fā)熱、急性疾病、慢性疾病急性發(fā)作；⑤5年內(nèi)未接種過23價肺炎疫苗且1年內(nèi)未接種流感疫苗。

1. 3 方法 干預(yù)組聯(lián)合接種23價肺炎疫苗和流感疫苗， 統(tǒng)一左上臂三角肌肌內(nèi)注射默沙東生產(chǎn)的23價肺炎疫苗， 右手三角肌肌內(nèi)注射賽諾菲·巴斯德生產(chǎn)的流感裂解疫苗。干預(yù)組接種兩種疫苗后， 在現(xiàn)場留院觀察30 min， 在留院觀察的30 min內(nèi)60例糖尿病患者均未出現(xiàn)不適。對照組只做常規(guī)治療， 不接種23價肺炎疫苗和流感疫苗。

1. 4 觀察指標(biāo) 隨訪觀察干預(yù)組接種后兩周內(nèi)的不良反應(yīng)發(fā)生情況。并隨訪1年， 對兩組患者每2周隨訪1次， 記錄兩組患者發(fā)生肺炎、呼吸道感染、呼吸道感染使用抗生素和因呼吸道感染住院情況。

1. 5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 接種疫苗后的不良反應(yīng)情況 干預(yù)組接種23價肺炎疫苗后接種部位出現(xiàn)不良反應(yīng)12例；接種流感疫苗后接種部位出現(xiàn)不良反應(yīng)6例， 其中2例出現(xiàn)低熱， 患者最高體溫均≤37.8℃， 患者不良反應(yīng)癥狀均在48 h內(nèi)自行緩解， 接種23價肺炎疫苗的不良反應(yīng)率為20.0%， 接種流感疫苗的不良反應(yīng)率為10.0%。

2. 2 兩組患者1年內(nèi)肺炎發(fā)病率比較 對照組1年內(nèi)發(fā)生肺炎5例（7.6%）， 干預(yù)組無一例肺炎發(fā)生。干預(yù)組1年內(nèi)肺炎發(fā)生率明顯低于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

2. 3 兩組患者1年內(nèi)呼吸道感染發(fā)病率比較 1年內(nèi)對照組共有47例發(fā)生呼吸道感染， 其中發(fā)生1次呼吸道感染的患者有30例， 發(fā)生2次呼吸道感染的患者有9例， 發(fā)生≥3次呼吸道感染的患者有8例；干預(yù)組共有26例發(fā)生呼吸道感染， 其中發(fā)生1次呼吸道感染的患者有19例， 發(fā)生2次呼吸道感染的患者有4例， 發(fā)生≥3次呼吸道感染的患者有3例。干預(yù)組1年內(nèi)呼吸道感染發(fā)生率明顯低于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2. 4 兩組患者1年內(nèi)呼吸道感染抗生素使用率比較 1年內(nèi)對照組呼吸道感染患者有36例使用抗生素， 干預(yù)組有14例使用抗生素。干預(yù)組1年內(nèi)呼吸道感染患者抗生素使用率明顯低于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2. 5 兩組患者1年內(nèi)呼吸道感染住院率比較 1年內(nèi)對照組呼吸道感染患者有8例住院治療， 干預(yù)組有2例住院治療。干預(yù)組1年內(nèi)住院率低于對照組， 但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表4。

3 討論

糖尿病危害巨大， 主要是其嚴(yán)重的并發(fā)癥和高死亡率。糖尿病及其并發(fā)癥對人類健康和生命構(gòu)成嚴(yán)重威脅， 給個人、家庭、社會帶來巨大的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)， 造成勞動力的巨大損失和治療費用的快速增長。根據(jù)最新的流行病學(xué)調(diào)查顯示， 我國目前共有1.14億糖尿病患者， 占全球的1/3。糖尿病的流行， 已成為嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題之一。

糖尿病患者中由肺炎和流感引起的死亡率明顯高于非糖尿病患者。肺炎疫苗和流感疫苗可以減少糖尿病患者呼吸道感染機會， 減少醫(yī)療費用， 降低發(fā)病率和死亡率。在糖尿病患者中推廣接種23價肺炎疫苗和流感疫苗， 是一項重要而有效的公共衛(wèi)生干預(yù)手段[10]。美國計劃免疫實施顧問委員會建議所有的糖尿病患者均而接種上述兩種疫苗， 而在我國國內(nèi)， 已有多名學(xué)者研究了23價肺炎球菌疫苗預(yù)防糖尿病患者呼吸道感染的成本效果分析， 證實了糖尿病患者接種了23價肺炎疫苗后， 能有效地降低患者出現(xiàn)呼吸道感染的頻率、同時降低由呼吸道感染導(dǎo)致的抗生素使用頻率與住院次數(shù)， 且具有較高的效益成本[9]， 而聯(lián)合接種23價肺炎疫苗和流感疫苗更能進一步降低糖尿病患者感染呼吸道疾病的風(fēng)險。在我國國內(nèi)， 糖尿病防治部門也意識到了將23價肺炎疫苗和流感疫苗應(yīng)用于糖尿病患者身上可有效預(yù)防嚴(yán)重感染的發(fā)生[11]， 并且提出在條件允許下， 將接種肺炎疫苗和流感疫苗納入到糖尿病患者在社區(qū)健康管理服務(wù)內(nèi)容中[12]。

本研究顯示， 干預(yù)組接種23價肺炎疫苗后接種部位出現(xiàn)不良反應(yīng)12例；接種流感疫苗后接種部位出現(xiàn)不良反應(yīng)6例， 其中2例出現(xiàn)低熱， 患者最高體溫均≤37.8℃， 患者不良反應(yīng)癥狀均在48 h內(nèi)自行緩解， 接種23價肺炎疫苗的不良反應(yīng)率為20.0%， 接種流感疫苗的不良反應(yīng)率為10.0%， 這與兩種疫苗說明書上列明的不良反應(yīng)發(fā)生率相一致。并且， 干預(yù)組1年內(nèi)肺炎發(fā)生率為0， 明顯低于對照組的7.6%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。干預(yù)組1年內(nèi)呼吸道感染發(fā)生率為43.3%， 明顯低于對照組的71.2%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。干預(yù)組1年內(nèi)呼吸道感染患者抗生素使用率為53.8%， 明顯低于對照組的76.6%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。干預(yù)組1年內(nèi)住院率為7.7%， 低于對照組的17.0%， 但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

綜上所述， 在糖尿病患者中接種23價肺炎球菌多糖疫苗和流感疫苗， 能減少患者發(fā)生肺炎、呼吸道感染和住院的次數(shù)， 還可以降低呼吸道感染的抗生素使用率， 且接種安全性高， 值得在農(nóng)村地區(qū)糖尿病患者中推廣應(yīng)用。

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[收稿日期：2017-01-21]