新型二肽激肽酶-4抑制劑在糖尿病患者中的療效觀察和對血糖波動的影響及其安全藥理學研究

潘偉男 ，鄧水秀 ，陳鋒 ，張燕琴 ，李丹

1.湖南食品藥品職業學院，湖南長沙 410208；2.中南大學湘雅醫院藥學部，湖南長沙 410008

糖尿病是臨床上常見疾病，是一組由遺傳、環境因素相互作用而形成的一種代謝異常性疾病，導致機體內胰島素缺乏、胰島素靶器官對胰島素敏感性降低，從而造成糖代謝異常。文獻報道顯示：胰島素抵抗、胰島素分泌不足是2型糖尿病的基本病理生理特征。二甲雙胍是2型糖尿病患者的一線降糖藥物，雖然能幫助患者控制血糖，但是遠期療效欠佳，難以達到預期的治療效果。研究表明：新型二肽激肽酶-4抑制劑治療糖尿病的效果理想，有助于控制患者血糖水平，藥理安全性較高，但是不同學者試驗結果存在爭議[1]。因此，該課題研究選擇2015年4月—2017年4月該院收治的糖尿病患者110例，探討新型二肽激肽酶-4抑制劑在糖尿病患者中的臨床療效和對血糖波動的影響及其安全藥理學研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院收治的糖尿病患者110例，隨機數字法分為對照組和觀察組。對照組55例，男32例，女23例，年齡 34～71 歲，平均（57.83±5.77）歲，病程 3 個月～40年，平均（21.84±4.37）年，BMI 23～31 kg/m2，平均（28.74±2.31）kg/m2。觀察組 55例，男 33例，女 22例，年齡 33～74 歲，平均（58.09±5.78）歲，病程 4 個月～39 年，平均（21.09±4.31）年，BMI 23～33 kg/m2，平均（28.05±2.24）kg/m2。納入標準：①符合2010年糖尿病臨床診斷標準者；②患者均經過血糖測定得到確診；③能遵循醫囑完成相關檢查、治療者[2]。排除標準：①合并肝腎功能異常或存在嚴重感染、應激者；②合并惡性腫瘤或使用類固醇藥物、甲狀腺激素者。該課題研究均得到醫院倫理委員會同意，患者及家屬對治療方案具備知情權。

1.2 方法

對照組：采用二甲雙胍治療。每次口服0.5 g二甲雙胍（國藥準字H37022578），3次/d，連續服用 6個月（1個療程）。觀察組：在對照組基礎上聯合新型二肽激肽酶-4抑制劑治療[3-5]。每次口服100 mg利格列汀（規格：5 mg×7 片/盒），1 次/d，連續服用 6 個月（1 個療程）。

1.3 觀察指標

①血糖水平：2組治療前、治療后6個月采用血糖測定儀對患者空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）水平進行測定，有關操作嚴格遵循試劑盒、儀器步驟完成。②安全性：觀察2組治療6個月后心慌、出汗、過敏等不良反應發生率。

1.4 統計方法

采用SPSS 18.0統計學軟件處理所有數據，計數資料行χ2檢驗，采用百分率（%）表示，計量資料行t檢驗，采用（±s）表示，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后血糖波動比較

觀察組治療前 FBG（9.32±1.45）mmol/L、2 hPG（15.32±2.19）mmol/L、HbA1c（10.04±2.31）%與對照組 FBG（9.19±1.39）mmol/L、2 hPG（15.31±2.17）mmol/L、HbA1c（10.03±2.29）%比較差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組治療后6 個月 FBG（6.10±1.24）mmol/L、2 hPG（6.38±1.19）mmol/L、HbA1c（7.21±1.45）%，低于對照組FBG（6.96±1.34）mmol/L、2hPG（7.64±1.23）mmol/L、HbA1c（9.34±1.32）%（P＜0.05）。

2.2 2組治療6個月后安全性比較

觀察組治療6個月后藥物不良反應發生率為5.45%，與對照組3.63%比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

近年來，新型二肽激肽酶-4抑制劑（DPP-4）在糖尿病患者中得到廣泛應用，且效果理想。該課題研究中，觀察組治療后6個月FBG、2 hPG、HbA1c水平，低于對照組（P＜0.05）。新型二肽激肽酶-4抑制劑是治療糖尿病的一類新藥，能有效抑制DPP-4酶活性，減少內源性胰高血糖素樣肽-1降解，促進胰島β細胞分泌更多的胰島素，在一定程度上能抑制胰島α細胞分泌胰高血糖素，從而直接參與機體血糖穩定的調節，能幫助患者快速控制血糖，延緩胰島素功能的持續惡化，有助于改善患者病情，提高臨床效果[6-7]。同時，新型二肽激肽酶-4抑制劑上市時間較短，該課題研究顯示此類藥物的安全性相對較高，觀察組治療6個月后藥物不良反應發生率為5.45%，與對照組3.63%比較差異無統計學意義（P＞0.05），并且不會對心血管系統、神經系統和呼吸系統等產生明顯地影響，藥物適用范圍相對較廣，能持續控制患者血糖，改善臨床癥狀，促進患者早期恢復。

綜上所述，將新型二肽激肽酶-4抑制劑應用于糖尿病治療，有助于改善患者血糖水平，藥物安全性較高，值得推廣應用。

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