檢驗檢測機構資質認定與高校實驗室發展

趙 杰, 潘 溪, 金 鑫

( 南京師范大學 法學院, 江蘇 南京 210097)

實驗室建設與管理

檢驗檢測機構資質認定與高校實驗室發展

趙 杰, 潘 溪, 金 鑫

( 南京師范大學 法學院, 江蘇 南京 210097)

實驗室資質認定評審準則已經更改為檢驗檢測機構評審,在名稱和內容都發生變更的情況下,是否還能成為高校實驗室管理的指南。從檢驗檢測機構與高校實驗室關系入手,說明高校實驗室繼續參照評審準則來發展管理的可行性和必要性,并根據實驗室的功能提出3種不同的參照等級,形成科學合理的發展觀。

檢驗檢測機構; 資質認定；實驗室發展

1 實驗室資質認定評審準則的變更

進入本世紀以來,我國高校實驗室建設呈現飛躍式發展,實驗室已經成為提升學科等級的重要承載,不僅擁有重視實驗室建設傳統的理工科在大力發展,文科實驗室建設也從無到有發展的風生水起；高校的實驗設備值在15年中增加了8倍[1]。經過了10多年的飛速發展,實驗室建設已經從初期追求數量上的擴張轉向打造精品實驗室，使實驗室不僅能滿足教學的需要,同時能實現大學“教學、科研、社會服務”3項功能。如何成為精品實驗室,并能滿足服務社會的需求,高校實驗室一直在尋找合適的評價體系來實現實驗室的提檔升級。1990年國家技術監督局發布了《產品質量檢驗機構計量認證認可評審準則》,這是我國對第三方檢測實驗室行政許可的準入標準。2006年7月國家認監委參照新的國際標準,結合我國法制管理方面的要求,制定了新的《實驗室和檢查機構資質認定評審準則》。在這期間,高校實驗室開始接受計量認證、認可評審和實驗室資質認定評審。首先試水的是一批綜合型高校的分析測試中心。分析測試中心是高校高端儀器和科研人才的聚集地,也是率先為社會提供服務的實驗室。共有34家分析測試中心通過評審[2],獲得對社會提供檢測服務的資質。通過評審,不僅讓分析測試中心獲得服務社會的行政許可,同時也在評審中極大地提升了實驗室管理水平和人員素質。實驗室資質認定評審準則正逐步被高校接受,成為提升實驗室管理水平的指南。

2015年8月,國家質量監督檢驗檢疫總局頒布了《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》和《檢驗檢測機構資質認定評審準則》,2016年1月正式替代《實驗室和檢查機構資質認定評審準則》。從計量認證一實驗室資質認定一檢驗檢測機構資質認定,這一系列的變遷不是簡單的名稱改變,反映的是國家對第三方檢測服務管理越來越重視。比較實驗室資質認定管理和檢驗檢測機構資質認定管理相關規定不難發現,本次管理出新在于不僅重視檢驗過程管理,同樣也重視檢測結果管理。其中最顯著的變化是將原來第六章的監督檢查條款變更為法律責任條款[3],體現了政府依法行政的管理思路,也提示為社會提供檢測數據的機構對自己行為后果的認知。面對變化了的管理規范和認定標準,高校的檢測機構和實驗室該如何發展自己？因為已經不再提實驗室認證,是否該準則就不再與實驗室有關？還是以新的檢驗檢測機構的標準發展高校實驗室？如果使用,又該如何使用？這些都是新的資質認定規定出臺后需要認真思索的問題。

2 高校實驗室與檢驗檢測機構的關系

本次資質認定的管理對象是檢驗檢測機構,不再是實驗室,與高校實驗室是否還存在關聯性呢？這是決定是否適用檢驗檢測機構認證規定的核心問題。雖然高校實驗室的成立都是有著一定的審批手續,但實驗室肯定不等同于檢驗檢測機構,即使是2006年的《實驗室資質認定管理辦法》所指的實驗室也并不是指高校類型的實驗室,而是依法成立擁有獨立法人資格的實驗室,與其說是實驗室不如說是以實驗室為名稱后綴的獨立檢驗機構[4]。正是由于這一原因,2015年頒布的管理文件中將管理對象正式更名為檢驗檢測機構,避免與普通的實驗室名稱相混淆,也是防止將普通實驗室當作擁有經過資質認定的實驗室來使用。而這一點正是高校實驗室必須要注意的。未經資質認定的行政許可,是不能以實驗室名義為社會提供檢測數據和檢驗結果的。

盡管高校實驗室并不等于檢驗檢測機構,但當下的實驗室與檢驗檢測機構還是有著密切的聯系。高校實驗室種類繁多,按學科可以分成文科和理工科,按專業劃分就更多了。這里主要按照其服務的功能將實驗室分成3大類,教學為主型實驗室、科研為主型實驗室和綜合服務型實驗室。教學為主型包括基礎實驗室和專業基礎實驗室,主要承擔課程中的實驗教學,目的在于配合教師展現課程教學內容,為學生對專業技能的實際操作提供相應的設備和環境條件。教學型實驗室的設備通常比較低端、數量較多、結實耐用,設備管理也比較簡單,由于精密度不高,檢測得出的數據僅供參考,很少用于具體科研項目,更不會對外出具檢測報告。科研為主型有的也稱為專業實驗室,主要是根據學科科研發展需要而設置。專業指向明確,檢測范圍固定,設備通常比較高端,且有專業人員進行管理,檢驗的結果和測試的數據通常作為科研結果的支撐。專業實驗室兼顧教學和科研,其科研成果如果為外界所需要,也會為其他院校的科研或社會需求提供檢驗檢測報告,同時這類實驗室也是高校開展校企合作,走“產、學、研”發展之路的主力。如我校法學院物證技術實驗室為司法鑒定機構的鑒定意見提供檢測依據。高校分析測試中心是綜合服務型實驗室的代表,有的也稱為理化中心。據不完全統計,我國高校約有140多家分析測試中心,是各校高端、精密儀器和大型設備的聚集地,設備總價占據各高校設備值的比重較大。分析測試中心不僅為教師和學生的學術研究提供設備和專業檢測人員,很多學校也通過了第三方檢測機構資質的認證認可,同時為社會提供檢測服務[5]。

事實上,除了上述3種類型的實驗室外,高校已經出現了第4種類型,即服務社會為主。通常是以中心或研究所為名稱,主要是利用高校設備、人才和專業研究能力及研究成果成立專門的機構為社會提供服務,實現科研成果的轉化,并直接獲得經濟收益。高校司法鑒定中心就是其中的代表。截止2014年底,我國高校科研機構的鑒定中心共有308家,占據了社會鑒定機構總數的6.28%[6]。這類實驗室并不直接為教學或科研提供服務,只是由于專業的關聯性而間接地受益。從以上分類可以看出,高校的實驗室雖然不是獨立法人,但屬于獨立法人之下的分支機構,除了教學為主型的,其他實驗室幾乎都在或多或少地開展為社會提供第三方檢測報告的活動[7]。只要開展檢測就必須受檢驗檢測機構資質認證準則的約束和指導,由此看來，檢驗檢測機構資質認定與高校實驗室發展有著直接的關聯。

3 資質認定規定的變更對高校實驗室發展的影響

如果說高校實驗室關注資質認證認可的規定僅僅是為了獲得對外提供檢測的資格,那么立意未免過于淺顯。檢測機構評審標準不僅僅是行政審查許可的標準,也是目前我國唯一被官方認可的實驗室合格考察評審的標準,正如前面所說,高校一直在致力于提高實驗室管理水平,打造出精品實驗室,檢驗檢測機構的評審準則為實驗室發展提供了最好的參照。高校的功能是“教學、科研和社會服務”,無論哪一項功能的實現,都離不開高品質實驗室的支撐。

3.1 對教學的影響

在實驗室資質認定評審規定頒布期間,已經有許多關注高校實驗室改革的人士敏銳地意識到認證認可準則對優化實驗室管理的作用,但主要集中在對分析測試中心和專業實驗室的影響功能,極少談到這應當是教學內容的重要構成。學生進入實驗室,不僅是驗證和深化所學專業知識,實驗室文化也是專業構成的一部分；實驗室守則、操作規范、安全條例、消耗品的使用和管理、文檔記載等,一個好的習慣養成會使學生受益終生。大學是文化的聚集地和傳播地,檢驗檢測機構認證準則作為社會推崇的實驗室管理文化,大學有責任將其納入到人才培養的知識結構中,并通過教學訓練內化成自律的行為習慣,養成敬畏法律、嚴守準則、遵循規范的良好品德[8]。無論教學為主型還是科研為主型的大學都是以培養高素質的人才為立足之本。教學水平是高素質人才的保障,提高教學水平需要3方面的要素作支撐:教師、教程和教學環境。三者都與實驗室息息相關,“德高為師，身正為范”,教師的言行和素質會潛移默化的影響著學生,對于理工科而言,一個不具備優秀實驗品質的教師是不可能成為好的導師,即使當今的文科,如法學、心理學等學科,實驗能力也是考評教學能力的重要指標。作為學生的引路人,教師如果不具備規范化管理的理念,不掌握用制度管理行為、以程序控制質量的基本能力,不可能通過言傳身教培養出高素質的學生。教學內容是否完善決定人才知識結構和素質的高低,傳授學生的專業知識是教學內容的一個方面,從實驗人員應該了解的基本準則、檢驗過程應該遵循的工作規范,到依靠程序內容的完整性記錄來實現量值溯源等內容，是學生必須掌握的基礎。懂得規則、嚴守規范,只有這樣,培養出來的人才知識結構才能與社會需求接軌,才能被社會各個檢驗檢測機構所接受。正因為如此,人才培養環境極其重要。一個各項制度完備嚴格按照規范化程序管理的實驗室訓練出來的學生,比一個無章可循實驗室訓練出來的學生,更容易為社會所歡迎,被用人單位所接收[9]。

3.2 對科研的影響

科研成果是考量大學等級的重要指標；科研離不開數據,離不開實驗室的支撐,離不開標準化管理體系的保障。檢驗檢測機構評審準則是一套運行管理體系,并不只對實驗室儀器設備等硬件條件做出規定,對實驗室管理體系中包含的實驗室運行準則、組織結構、管理規范、人員配置和檔案管理等內容都有非常具體的要求,目的在于通過若干管理要素實現檢驗檢測工作的全過程控制,其量值溯源的計量規范思維保證檢驗數據真實可信。科研成果能否得到認可,關鍵看提供的實驗數據是否真實可靠,得出的結果能否重復驗證。實驗室的檢測管理體系如果參照認證認可的標準來執行,其成果自然具備很高的可信度和說服力。大學實驗室已經是各種技術研發的重要平臺。近年來,高校開展的實驗室合格評估、實驗教學示范中心評審等活動,都是在運用資質認定評審體系標準、實驗室和檢測機構的審查認可等思想來促進教學實驗室的建設發展。就大學本身而言,越來越多的教師也充分意識到經過認證認可評審的實驗室出具檢測數據的可靠性和有效性,科研活動中愿意選擇這樣的實驗室為自己研究提供檢測活動。我校分析測試中心就是最早通過計量認證和實驗室認可的第一批高校實驗室,不僅為本校科研提供服務,也接納了南京林業大學、南京農業大學等諸多高校的檢驗檢測委托。

3.3 社會服務

服務社會不僅是讓高校實驗室擁有被認可的社會地位和獲得一份經濟效益,也是高校培養高質量人才回報社會的最佳方式。為此,高校必須了解社會對科技人才的需求,服務社會則是開啟了與社會溝通的窗口,能最快捷地傳遞社會的需求,以此來指導教學內容改革,提高教學質量,培養符合社會需求的人才。服務社會也讓高校擁有展示自己科研實力的機會,將高校的部分科研成果無需通過二次合作環節就能向社會轉化,使學術研究緊貼社會需求,避免成果的閑置。服務社會最有價值的也是讓教師和學生得到歷練的機會,在服務社會過程中加深對法律的理解從而意識到對個人行為責任的擔當,尊重規范嚴守準則,嚴格依照科學的程序要素實現質量控制。

4 如何用資質認定評審標準帶動高校實驗室建設

4.1 引進資質認定評審準則的可行性

引入認證認可評審準則來管理高校實驗室并非新生事物,在我國認證認可評審發展3步曲中,從最初的計量認證開始就有高校實驗室率先接受認證,到了實驗室資質認定階段有更多的高校參與其中,即使沒有接受資質認定也開始嘗試參照資質認定的標準制定實驗室管理規范,認證認可對高校及高校實驗室發展的作用正如前面所述，擁有極大的好處,這些好處已經被大家逐步認識并接受[10]。本次檢驗檢測機構評審準則比較其前2部規定雖然發生了一些改變,例如增加了誠信檔案的建設,道德約束變得具體化,對行為規范更加細化和具體,對機構的公正性、獨立性和守法的要求更加突出。但這些更改旨在強化對檢驗檢測機構自律性引導,以及對國家對社會法律責任的承擔。而這同樣也是實驗室管理規范化的發展方向,也是高校實驗室必須跟進的內容。當前高校實驗教學在整個教學體系中所占比重越來越大,不論是人才培養，還是創新實驗教學示范中心等國家級建設項目,實踐教學都是其中的創新亮點。此外高校實驗教學示范中心、實訓中心、仿真實驗室等各種類型實驗場所的建立,需要有效管理模式來保障其正常運行和有序發展。所以,雖然評審名稱已由實驗室資質認定變更為檢驗檢測機構資質認定,但質量管理體系的范式不變,追求規范化管理的宗旨不變,對高校實驗室建立科學化管理體系的指導意義也就不會改變。

4.2 科學分類,量力而行

認證認可評審準則的引進固然有利于高校實驗室綜合素質的提升,但并不意味著所有的實驗室都要參與到評審中去,畢竟評審需要大量的人力物力作支撐,并且還有持續保持資格的復評審,即便是現在評審的有效期由原來的3年放寬到6年,也不能低估評審帶來的各種壓力以及這些壓力對教學科研的干擾。此外還要預見到評審要求的運行管理體系與高校已有的相關管理制度并不一定能正常對接,彼此間必然產生某些沖突。例如檢驗檢測機構組織體系對人員的配備和職稱要求,這是高校實驗室管理人員不可能達到的數量和標準,解決制度的沖突并非易事,有的可能已經超越實驗教學管理人員的能力范疇。而且學校實驗室種類繁多,各自承載著不同的功能,都以同樣的標準要求實驗室顯然缺乏基本的合理性,揠苗助長只能造就虛假浮夸風,也是對當下高校有限財力的浪費。要合理地借力檢驗檢測機構評審準則的管理優勢,以最經濟的投入獲得最佳效果。根據需求才是合理的原則,顯然以高校實驗室承載功能不同,根據需要量力而行才是科學發展觀。

根據前面對高校實驗室功能的劃分,對檢驗檢測機構評審準則的借力可分成3個發展層次。

第一層次必須參加資質評審。對于開展為社會提供檢驗檢測服務的實驗室,如各類分析測試中心、司法鑒定中心等,是《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》明確規定必須要通過資質認定評審的對象,如果對社會開展服務必須獲得市場準入的許可。高校以往一直以設備精良、檢測人員素質高而著稱,但經過多年的發展,社會檢驗檢測服務機構的實力已非往昔可比,巨大的檢測市場吸引了眾多有實力集團的進入。論硬件配置,一些專業檢測機構已超越高校；論人員素質,社會服務機構高薪聘請專業人才,并專注特定領域的產品,經驗、年齡和學歷等均不輸于高校,且沒有高校教師兼職教學的負累；論技術研發,大型跨國機構、上市公司機構研發力量和資金投入以及對市場明銳的洞察占先機；論管理,社會機構參與市場競爭,注重口碑和質量,管理更專業；論保障機制,管理模式是為服務市場所設定的,不存在高校那樣教學模式與服務模式的沖突,更不會出現高校僵化滯后的行政管理成為服務的阻礙[11]。高校曾經的人才、設備、價格和公正性優勢正在逐步喪失,若再沒有規范化管理,將徹底失去參與市場競爭的能力。與此同時失去的可能還有高校學術權威的影響力和高校的科研地位。高校檢驗檢測機構發展不僅應當與社會同步,某種意義上說高校應該高屋建瓴,站在標準的上端,用科學研究所特有的嚴謹、規范和求實的態度指導檢測。通過了檢驗檢測評審的實驗室,其管理體系、組織結構和文件化流程控制模式對校內其他實驗室起著引導和示范作用。

第二層次是參照評審準則。參照的對象主要是高校專業實驗室,高校實驗室有相當一部分是屬于專業型實驗室,技術設備也比較先進,主要服務于專業教學和科研,雖然不少實驗室研究成果卓著,但并不直接為社會提供檢驗檢測服務。這樣的實驗室申請檢驗檢測評審并不一定是提升管理水平的最好方式,因為在質量控制體系中有相當一部分內容是專門為提供服務的機構制定,如合同的評審流程、檢驗人員的從業規定以及技術標準的適用等規定,對實驗室而言并不適用。有學者對此進行過專門研究,根據有關課題小組將重慶市行政主管部門根據《實驗室資質認定評審準則》細化出來的評審標準與高校教學型實驗室評審標準對照研究發現,完全符合項只占42.95%,加上基本符合項10.17%,也只達到53.12%,由此可見，簡單接受實驗室資質認定的評審并非適應高校所有實驗室。但該項研究也表明還有24.29%是屬于可以借鑒的項目,加上這一數值,評審準則可值得學習借鑒的內容達到77.4%[12],顯然,參照評審準則依據高校的特點建立高校實驗室評審標準指導實驗室發展更具有可行性。如果專業實驗室準備參與社會服務,直接參照第一層次發展。

第三層次是選擇性參照。正如前面所分析,高校實驗室種類繁多,除了傳統的理工科實驗室,還有文科型實驗室、復合型實驗室以及虛擬仿真實驗室,這類實驗室以模擬場景設置為主,注重的是人與人之間的互動,對儀器設備依賴性較低,形式與檢驗檢測活動相距甚遠,如模擬法庭實驗室、虛擬證券交易實驗室等。但這并不意味著這類實驗室完全不能適用檢驗檢測機構評審準則,因為評審準則簡單的說是由管理體系和技術標準兩部分構成,根據學者的研究結果,雖然評審準則可借鑒項只有77.4%,但分歧主要集中在技術標準項,管理體系可借鑒項的比值達到85.7%,評審準則管理體系中的組織結構、程序控制、職責承擔、文件管理等內容是實驗室管理規范中必備的內容,不論哪一類實驗室都不例外,可見管理體系還是有很高的普適性。文科類和虛擬仿真類實驗室起步較晚,管理缺乏可參照模式,一直是高校實驗室規范化管理的短板,所以評審準則自然也是完善這類實驗室管理制度的最好藍本。在規范制定過程中,要正視服務社會與服務教學目的不同產生的一系列差異,有選擇地借用評審準則中的內容作為管理制度的參照,以教學需求為出發點兼顧新型實驗室的特點,制定教學型實驗室管理制度,在條件成熟后再借鑒技術標準的內容,合理有序地提升實驗教學管理水平。

5 結語

高校實驗室管理亟待提檔升級是個不爭的事實,雖然檢驗檢測機構評審準則不再是以實驗室為稱謂主體,但依舊是實驗室管理的改革指南,對高校實驗室發展有著重要的影響力。每個致力于高校實驗室發展的人都有必要認真研究檢驗檢測機構評審準則,關注具體的規定,從其產生的背景了解每一項規定的意義,以評審準則為指導不斷完善高校實驗室現有的管理制度,促使高校實驗室管理向規范化邁進。

References)

[1] 曾艷.高校實驗室資質認定現狀與發展[J].中國現代教育裝備,2012(17):26-28.

[2] 曾艷.高校實驗室資質認定現狀與發展[J].中國現代教育裝備，2012(17):26-29.

[3] 國家質量監督檢驗檢疫總局.關于檢驗檢測機構資質認定管理辦法:質檢總局令第163號[Z]. 2015.

[4] 國家質量監督檢驗檢疫總局.關于實驗室資質認定管理辦法:質檢總局令第86號[Z].2006.

[5] 歐燕飛,賁毅.施芝元.高校分析測試中心在第三方檢測市場中的作用[J].實驗技術與管理,2015,32(5):261-264.

[6] 黨凌云.2014年度全國司法鑒定情況統計分析[J].中國司法鑒定,2015(4):116-119.

[7] 張宇鋼.論高校實驗室認可與專業實驗室建設[J].合肥學院學報,2010(5):94-97.

[8] 楊建廣,李懿藝.創新型法學實驗教學示范中心的探索與實踐[J].實驗室研究與探索,2012,31(12):105-107.

[9] 李煥春,郝雪明.基于實驗室認可制度下的高校實驗室建設[J].實驗室研究與探索,2009,28(8):165-168.

[10] 歐燕飛,羅劍梁,賁毅，等.實驗室資質認定制度在高校實驗室人才隊伍建設中的作用[J].實驗技術與管理, 2013,30(3):176-179.

[11] 姜乃強,張鵬.抓住機遇,再創高校分析測試新輝煌[J].中國現代教育裝備,2014(17):1-3.

[12] 陳作明,趙麗杰. 實驗室資質認定在高校教學實驗室管理中的應用[J]. 實驗室研究與探索, 2012,31(12):177-180.

Qualification accreditation for testing agency and laboratory development in colleges and universities

Zhao Jie, Pan Xi, Jin Xin

(Law School,Nanjing Normal University,Nanjing 210097,China)

The evaluation criteria for the laboratory qualification accreditation are changed to the review of the testing agency. Due to the change in both its name and its content, it is questioned whether it can also be the guide for the university laboratory management. From the relationship between a testing agency and a university laboratory, the feasibility and necessity for university laboratories to continue to refer to the criteria for the laboratory qualification accreditation are discussed. According to the laboratory functions, three different reference levels are put forward, and a scientific and rational view of development is formed.

testing agency; qualification accreditation; laboratory development

10.16791/j.cnki.sjg.2017.01.058

2016-07-01

江蘇高校品牌專業建設工程項目(蘇教高[2015]11號)

趙杰(1962—), 女,山東黃縣，教授, 南京師范大學法律實驗室主任, 研究方向為證據法學、實驗教學管理.

E-mail：zhao4@vip.sina.com

G642

A

1002-4956(2017)1-0235-05