替吉奧單藥口服治療老年晚期胃癌的臨床觀察

孫軍+顏廷華+楊俊昌

【摘要】 目的：探究單藥口服替吉奧治療老年晚期胃癌的臨床效果及安全性。方法：選擇筆者所在醫院2011年1-12月收治的46例老年晚期胃癌患者，根據患者治療方法的不同分為對照組和觀察組，比較兩組的臨床治療效果及不良反應的發生情況。結果：對照組客觀有效率為0，觀察組客觀有效率為43.47%，差異有統計學意義（P<0.05）；對照組疾病控制率為39.13%，觀察組疾病控制率為86.95%，差異有統計學意義（P<0.05）；對照組患者疾病進展時間5.7月，中位生存時間為8.3月，觀察組患者疾病進展時間8.2月，中位生存時間為11.7月，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組不良反應主要為Ⅰ～Ⅱ度，Ⅲ、Ⅳ度不良反應發生率較低，口服用藥較為安全可靠。結論：替吉奧單藥口服治療老年晚期胃癌療效確切，患者不良反應發生率低，具有良好的安全性和穩定性，患者耐受性好，可作為老年晚期胃癌患者的首選治療方法，值得在臨床上推廣應用。

【關鍵詞】 替吉奧； 單藥口服； 老年晚期胃癌； 安全性

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.7.076 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2017）07-0140-03

老年患者作為胃癌發病的主要人群，近幾年來，隨著胃癌發病率的增高，老年胃癌患者不斷增多。老年胃癌往往起病較為隱匿，在確診時多已處于中晚期，臨床治療效果不佳[1]。本文在參考大量國內外臨床研究的基礎上，選擇筆者所在醫院46例老年晚期胃癌患者作為研究對象，分別給予替吉奧單藥口服治療和最佳支持治療，取得了較好的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇筆者所在醫院2011年1- 12月收治的46例老年晚期胃癌患者，年齡65～87歲，平均（74.16±3.92）歲，其中男25例，女21例，所有患者均符合胃癌臨床診斷標準，病期Ⅳ期，且均經病理學檢測和影像學資料證實。根據患者治療方法的不同分為對照組和觀察組，對照組患者采用常規最佳支持治療，觀察組患者采用替吉奧單藥口服治療，每組23例，兩組性別、年齡、病情等方面差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 方法

對照組患者給予常規最佳支持治療，根據患者的臨床癥狀給予對癥治療，疼痛強烈時給予藥物止痛治療，以改善臨床癥狀，同時，給予調節免疫力、營養支持、糾正水電解質紊亂等治療，連續治療2周，休息2周，4周為1個周期。觀察組患者在常規支持治療的基礎上采用替吉奧（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，艾奕）單藥口服治療，根據患者的體表面積調整服用劑量，BSA<1.25 m2，40 mg/次；1.25 m2≤BSA<1.5 m2，50 mg/次；BSA≥1.5 m2，60 mg/次，飯后開水送服，2次/d，連續服用2周，休息2周，4周為1個周期。每周復查血常規、肝腎功能，兩個周期治療后復查CT，疾病進展者停用化療方案，部分緩解、病情穩定者繼續口服替吉奧化療，至少完成2個療程化療。

1.3 觀察指標及療效判定標準

比較兩組臨床治療效果及不良反應發生情況，隨訪時間從治療開始至死亡或失訪。療效判定標準：根據老年晚期胃癌患者的臨床治療將46例患者的臨床治療效果分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、病情穩定（SD）和病情惡化（PD）。完全緩解：腫瘤病灶完全消失；部分緩解：腫瘤病灶明顯縮小，最大徑和縮小至30%以上；病情穩定：腫瘤病灶最大徑和無明顯變化；病情惡化：腫瘤病灶最大徑和增大至20%以上。客觀有效率=（CR例數+PR例數）/總例數×100%，疾病控制率=（CR例數+PR例數+SD例數）/總例數×100%。TTP（疾病進展時間）為從治療開始至出現疾病進展的時間，MST（中位生存時間）為治療開始至死亡的時間。不良反應：按WHO抗癌藥物常見毒副反應分級標準分為0～Ⅳ度，0度為無不良反應，Ⅰ～Ⅳ度為有不良反應。

1.4 統計學處理

采用SAS 9.4軟件對所得數據進行統計分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者客觀有效率及疾病控制率比較

對照組完全緩解0例，部分緩解0例，病情穩定9例，客觀有效率為0，疾病控制率為39.13%；觀察組完全緩解1例，部分緩解9例，病情穩定10例，客觀有效率為43.47%，疾病控制率為86.95%，觀察組患者客觀有效率、疾病控制率顯著高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者MST、TTP比較

對照組患者疾病進展時間為5.7個月，中位生存時間為8.3個月；觀察組患者疾病進展時間為8.2個月，中位生存時間為11.7個月，觀察組患者疾病進展時間及中位生存時間顯著長于對照組患者，差異均有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者不良反應發生情況比較

對照組無明顯不良反應發生，觀察組主要不良反應為血液系統毒性及胃腸道反應，多為Ⅰ～Ⅱ度，Ⅲ、Ⅳ度不良反應發生率較低，見表3。

3 討論

胃癌是臨床上較為常見的惡性腫瘤之一，隨著生活環境和飲食習慣的轉變，臨床胃癌的發病率也呈現出逐年上升的趨勢，其中老年胃癌患者的比例較高[2]。在老年胃癌的臨床治療中，由于早期無特異性臨床癥狀，起病較為隱匿，確診時多數患者以處于中晚期階段，許多患者還伴隨有高血壓、糖尿病等基礎性疾病，組織功能器官能力和免疫能力下降，給老年晚期胃癌患者的臨床治療帶來了許多難度?；熓抢夏晖砥谖赴┗颊叩闹饕委煼椒╗3]，但由于老年胃癌患者器官功能退化及基礎疾病的影響，老年患者對化療的耐受性較差，患者往往不能耐受強烈的靜脈化療或聯合化療。替吉奧是一種口服化療藥物，為氟尿嘧啶的衍生類藥物，其成分包括替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。胃癌患者口服替吉奧后，替加氟在體內逐漸轉化為5-Fu而發揮抗腫瘤作用，吉美嘧啶是一種強力二氫嘧啶脫氫酶抑制劑，拮抗二氫嘧啶脫氫酶分解5-Fu，從而保持體內5-Fu的血藥濃度，提高了抗腫瘤效應[4]。黃璐等[5]在臨床研究中發現，34例老年晚期胃癌患者接受替吉奧單藥口服2個周期初治療后，臨床治療有效率可到47%左右，這與本次課題研究成果相一致。本次課題研究結果顯示，對照組客觀有效率為0，觀察組客觀有效率為43.47%，觀察組患者客觀有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；對照組疾病控制率為39.13%，觀察組疾病控制率為86.95%，觀察組患者客觀有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。對照組患者疾病進展時間為（5.70±0.49）個月，中位生存時間為（8.30±1.66）個月，觀察組患者疾病進展時間為（8.20±2.17）個月，中位生存時間為（11.70±2.95）個月，差異均有統計學意義（P<0.05）。另外，奧替拉西鉀在體內的分布有組織差異性，在胃腸道分布濃度較高，其能阻斷5-Fu的化學反應-磷酸化，從而降低其毒副反應[6]。同時，替吉奧口服給藥操作簡單，避免在靜脈化療過程中引起靜脈血栓，降低對患者心功能和腎臟的功能的損傷[7]，在一定程度上降低了不良反應的發生率。本次課題研究結果顯示，替吉奧組不良反應主要為血液系統毒性及胃腸道反應，多為Ⅰ～Ⅱ度，Ⅲ、Ⅳ度不良反應發生率較低，口服用藥較為安全可靠。

綜上所述，替吉奧單藥口服治療老年晚期胃癌療效確切，緩解病情發展，近期臨床療效顯著，并能顯著延長疾病進展時間、中位生存時間，同時具有良好的安全性和穩定性，患者的不良反應的發生率低，患者耐受性好，可作為老年晚期胃癌患者的首選治療方法，值得在臨床上推廣應用。

參考文獻

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[2]李嶸.替吉奧單藥治療老年晚期胃癌的臨床療效及不良反應分析[J].中國醫藥指南，2015，2（6）：25.

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[7]張明，倪國英，徐菊娣，等.紫杉醇聯合替吉奧治療老年晚期胃癌的臨床觀察[J].上海醫藥，2013，1（6）：8-10.

（收稿日期：2016-11-18）