化學免疫發光檢測血清總人絨毛膜促性腺激素的影響因素及發展前景

青春艷

（廣西南寧市邕寧區中醫醫院檢驗科，廣西 南寧 530299）

化學免疫發光檢測血清總人絨毛膜促性腺激素的影響因素及發展前景

青春艷

（廣西南寧市邕寧區中醫醫院檢驗科，廣西 南寧 530299）

目的研究全自動化學免疫分析系統對檢測總人絨毛膜促性腺激素（THCG）的影響因素及發展前景。方法選擇2013年1月-2016年6月我院婦產科門診和住院的孕婦血標本1,308例，用德國西門子ADVIACentaur XP全自動化學免疫分析系統檢測分析。結果檢測結果高達199,000 U/mL。儀器、試劑穩定，具有高度特異性和靈敏度，檢測結果準確、重復性好。結論根據廠商聲明的分析測量范圍，西門子ADVIACentaur XP全自動化學免疫發光檢測系統檢測的線性良好，檢測的臨床報告范圍足以達到臨床需要，全自動化學免疫分析系統免疫化學發光法是近年來血清學檢測THCG的重要手段。

人絨毛膜促性腺激素；免疫化學發光法；影響因素

人絨毛膜促性腺激素（human chorionic gonadotropin, HCG）是胎盤合體滋養細胞分泌的一種糖蛋白激素。總人絨毛膜促性腺激素（THCG）在臨床應用非常廣泛，主要包括預測妊娠高血壓綜合征，提示異常妊娠的出現（如先兆流產、輸卵管妊娠）、唐氏綜合征的產前篩查診斷和監測妊娠滋養層疾病（葡萄胎、絨癌等）、治療先兆流產及習慣性流產、治療隱睪癥及男性不育等[1]。本文旨在研究全自動化學免疫分析系統對檢測總人絨毛膜促性腺激素（THCG）的影響因素及發展前景。

1 資料與方法

1.1 標本 標本為2013年1月-2016年6月我院婦產科門診和住院的孕婦血標本1,308例，＞1,000 U/mL有493例。所有血標本均為空腹真空管抽取3 mL-5 mL。

1.2 儀器、試劑 德國西門子ADVIACentaur XP全自動化學免疫分析系統作為檢測系統，檢測所用的試劑為西門子醫學診斷產品（上海）有限公司提供的配套的THCG主試劑、輔助試劑、稀釋液、定標品、質控品。定標品選擇低值樣品（L）和高值樣品（H）。

1.3 方法 樣本制備標本要求外觀澄清、無溶血、無黃疸、無脂血、無凝塊。德國西門子ADVIACentaur XP全自動化學免疫分析系統做項目THCG的檢測。

2 結果

采血后應盡早離心標本，8 h內完成檢測，否則血清分離后2oC-8oC保存，24 h內完成檢測，24 h內不能進行檢測的應將血清分離后于-20oC冰凍保存，溫度須符合要求并且避免反復凍融 。標本2oC-8oC保存，過高的溫度、長時間放置會使血清標本失活，當天檢測的血清標本未分離好會造成測量值偏差。

檢測前標本應平衡至室溫（18oC-25oC），特別是-20oC凍存的標本， 在檢測的前一天應4oC放置過夜，在檢測當天按正常操作恢復到室溫。

不同批號的試劑禁止混用，同一次試驗不要使用不同批次的試劑，試驗中定標品、質控品和樣品須同時測定。試劑使用及保存須得當，試劑盒不要長時間放置于室溫下，應于2oC-8oC冰箱保存，嚴格控制冰箱溫度，溫度過高導致失活或過低使液體試劑結冰而失活。并在有效期內使用；避免強光的直射。

室溫應保持18oC-25oC，濕度應保持40%-70%，檢測系統超出范圍就會報警。

系統自帶預稀釋功能，檢測范圍為1.7 U/mL-995.0 U/mL，最大稀釋度為1:200，所以可檢測的結果高達199,000 U/mL。儀器、 試劑穩定，具有高度特異性和靈敏度，檢測結果準確、重復性好。

3 討論

全自動化學免疫化學發光法是近年來興起的血清學檢查手段，檢測的方法是利用化學發光技術和磁性微粒相結合，化學方法標志物為敏感性極高的吖啶酯，固相載體是極細的磁性顆粒（PMP），其可以提供最大的包被面積，采用競爭性的免疫測定方法，具有較好的檢測效果。試劑穩定，全自動化操作，自動化數據處理，智能操作、簡單方便、快速、準確性好、重復性好，具有高度特異性和靈敏度，測定范圍廣，全自動化學免疫化學發光法使用在臨床檢驗上近年來也越來越多。THCG的分析檢測范圍：1.7 U/mL-995.0 U/mL，最大允許稀釋度1:200，根據其功能靈敏度，臨床可報告范圍：2.6 U/mL-199,000 U/mL[2]。根據廠商聲明的分析檢測范圍1.7 U/mL-995.0 U/mL，西門子ADVIACentaur XP全自動化學免疫發光檢測系統檢測線性良好，檢測的臨床報告范圍足以達到臨床需要。檢測的線性范圍寬，當要檢測的血清THCG值高的情況下，該系統已自帶預稀釋200倍功能，能夠準確檢測。THCG的高值在臨床應用中更具監測、治療及診斷的意義，一般懷孕3周-4周的孕婦的THCG的濃度都大于1,000 U/mL。連續檢測孕期THCG，可以監測孕婦體內THCG水平的變化，也可以作為先兆流產治療效果的評估根據。檢測THCG有非常重要意義，如：受孕早期檢測，孕期觀察，先兆流產、絨癌、異位妊娠、葡萄胎的診斷，唐氏綜合征的產前篩查，預測妊娠高血壓綜合征，治療隱睪癥及男性不育，治療先兆流產及習慣性流產和追蹤流產婦女的最佳指標，并可觀察抗早孕藥物的療效等[3]。

根據廠商聲明的分析測量范圍，西門子ADVIACentaur XP全自動化學免疫發光檢測系統檢測的線性良好，穩定的質控、定標可獲得可靠測量范圍和測定曲線，保證檢測結果準確、可靠性，所有這些是臨床得到可行性報告的基礎，確保了檢測報告的高質量，同時為臨床提供可行的、準確的、有效的臨床治療信息。

雖然標本溶血、細菌污染、標本保存不當、試劑使用及保存不當等因素都會影響THCG的檢測，但西門子ADVIACentaur XP全自動化學免疫發光檢測系統、所用試劑的特異性、穩定性非常好，只要確保儀器正常運行，環境、試劑、標本的處理得當，溫度達到要求，那么THCG檢測的準確性、重復性、可行性也得到保障。重要的是對于高值檢測有重要意義，能夠滿足臨床可報告范圍，能夠更好地保證檢驗質量，為臨床提供準確有效的信息。

總之，根據廠商聲明的分析測量范圍，西門子ADVIACentaur XP全自動化學免疫發光檢測系統檢測的線性良好，檢測的臨床報告范圍足以達到臨床需要，全自動化學免疫分析系統免疫化學發光法是近年來血清學檢測THCG的重要手段，很有發展前景。

[1] 趙洪鑫, 史庭燕, 時偉麗, 等. 應用化學發光法檢測男性不育人群精液活性氧水平[J]. 中國男科學雜志, 2009, 23(4):14-17.

[2] 秦蕾, 張亞文, 楊旭. 生化檢驗對糖尿病的診斷價值評估[J].臨床檢驗雜志(電子版), 2016, 6(4): 211-213

[3] 林愛華, 胡亞遠. 化學發光檢測人絨毛膜促性腺激素影響因素及應對措施探討[J]. 實用醫技雜志, 2009, 16(12):1020-1021.