天和骨通貼膏治療膝滑膜炎臨床研究

李冬

摘要：目的 研究天和骨通貼膏對氣滯血瘀型膝滑膜炎的疼痛、腫脹程度等癥狀的影響。方法 50病例隨機分為兩組，治療組和對照組均25例，分別采用外用天和骨通貼膏和雙氯芬酸二乙胺乳膠劑處理，參照JOA療效標準進行評價分析。結果 治療組改善患者的疼痛等癥狀方面作用與對照組相近（P=0.05），消腫效果優于對照組（P<0.05）。結論 天和骨通貼膏在氣滯血瘀型膝滑膜炎的治療上作用明顯，效果確切。

關鍵詞：天和骨通貼膏；氣滯血瘀；膝滑膜炎；治療

Abstract：Objective To study the effect of Tianhe Gutong Plaster on knee synovitis of qi and blood stasis syndrome symptoms such as pain， swelling degree. Methods 50 cases were randomly divided into two groups， the treatment group and control group were 25 cases， external use Tianhe Gutong Plaster and Diclofenac diethylamine emulsion Agent ， makes an analysis of the reference JOA curative standard. Results The treatment group can reduce the patient's pain as well as the control group （P = 0.05）， the detumescent effect is better than that of control group （P < 0.05）. Conclusion Tianhe Gutong Plaster in the qi and blood stasis type of knee synovitis treatment effect is obvious and exact .

Key words：Tianhe Gutong Plaster ；Qi stagnation and blood stasis；Knee synovitis； Treatment

膝滑膜炎為慢性勞損性疾病，是骨傷科常見病、多發病之一，其中以氣滯血瘀型較多見，主要癥狀為膝痛、活動受限、腫脹等；癥狀和損傷得不到糾正，就會使滑膜不斷增生，產生粘連、關節積液，加速整個膝關節老化進程[1]。膝滑膜炎的西醫常見治療方法有口服鎮痛消炎藥、關節腔內注射玻璃酸鈉、穿刺抽液、局部封閉術及手術治療等，但患者復發率高，常伴有胃腸道副作用。因而，簡便驗廉、副作用少的中醫藥療法逐漸引起了醫療界的重視，因此收集整理天和骨通貼膏在我科治療膝滑膜炎的情況，予以報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 研究的時間為12個月：2015年5月～2016年5月，入選符合標準的膝滑膜炎患者共50例，隨機分成兩組，治療組和對照組均25例，分別采用外用天和骨通貼膏和雙氯芬酸二乙胺乳膠劑。治療組男9例，女16例，共計28膝，年齡（36.9±5.3）歲，病程（23.6±6.9）d；試驗組男8例，女17例，共計29膝，年齡（39.3±6.9）歲，病程（26.2±7.1）d。統計分析結果：兩組之間比較年齡、性別、病程無統計學差異（P>0.05）。

1.2診斷標準 按《成人膝關節滑膜炎診斷與臨床療效評價專家共識》（2016年1月）診斷標準[2]。診斷依據如下：①膝部腫脹；②膝部脹痛；③青壯年，有外傷、勞損史；④中老年，體胖者；⑤萎縮的股四頭肌出現；⑥淡黃色或黃色的穿刺液；⑦不固定的壓痛點；⑧關節積液；⑨屈伸活動時疼痛加重；⑩皮溫增高；符合1、2三項，且再具備其它任何兩項者，即可診斷為膝滑膜炎。

1.3排除標準 ①伴有其他系統疾病，如皮膚病（膝部）、血液病、嚴重肺炎、嚴重冠心病等；②未按規定治療、不配合研究、隨訪的病例。

1.4納入標準 ①辯證氣滯血瘀型；②愿意配合治療，接受臨床研究者，符合診斷標準。

1.5方法

1.5.1治療方法 治療組：外用天和骨通貼膏（國藥準字Z10980134，桂林天和藥業股份有限公司），1次/d，2片/次，分別貼敷在患膝內外側，貼12 h/次。實驗組：外用雙氯芬酸二乙胺乳膠劑（國藥準字H19990291，北京諾華制藥有限公司），1 g/次，3次/d，分別涂抹在患膝內外側。兩組其余治療、護理方案相同，治療10 d為1個療程。

1.5.2療效評估方法 按照 JOA膝關節病治療效果（疼痛、腫脹、關節活動度方面）評價標準[2]，總分100分。改善率=[（治療后評分-治療前評分）÷（100-治療前評分）]×100%，雙膝者取平均值。改善率>80%表示治愈；改善率=50%～80%表示顯效；改善率=20%～50%表示有效；改善率<20%表示無效。

1.6統計方法 軟件分析采用SPSS 13.0軟件包，用雙側檢驗，檢驗水準為α=0.05， 計量資料統計分析采用均數±標準差（x± s）用t檢驗，計數資料統計分析采用例數進行統計描述用χ2檢驗，P≤0.05表示檢驗的差異具有統計學意義。

2 結果

兩組在有效率、療效評估、腫脹情況方面比較，治療組和對照組效果無差異；在消腫、皮膚不良反應（出現水泡、發紅）方面，治療組優于對照組。兩組在治療過程中患者肝腎功能、血常規無1例發生異常變化。評定時間：分別在治療前和治療后（第11 d）各觀察評定1次。觀察結果見表1～表3。

3 討論

"膝滑膜炎"在傳統中醫學屬于"膝痹病""傷筋病"，因肝腎虧虛、外傷或勞損引起氣血運行不暢，筋絡不通，風寒濕外邪乘虛而入所致[3]，其中氣滯血瘀型多見，治法常用活血止痛，散瘀消腫。中醫的"氣滯血瘀"相當于西醫的軟組織受損，即膝關節及周圍的淺層皮膚、中層筋膜以及深部肌肉韌帶等損傷，引發炎性浸潤，神經末梢受卡壓或受炎癥刺激，產生疼痛反應[4]。膝關節炎癥引起關節液吸收與分泌失調，關節周圍靜脈及淋巴回流障礙，導致滲液增加，于是出現關節腔積液[5]；滑膜腫脹分兩種，①滑膜內積液；②滑膜肥厚， 膝關節滑膜與軟骨在微循環障礙下受到炎性物質刺激，更加促使滑膜腫脹，產生惡性循環，如不及時處理，進一步加劇滑膜肥厚、粘連和軟骨破壞[6]。而中醫藥內服外用方法的獨特優勢就是效果持續穩定、副作用小，在近年來成為研究的一個熱門。

萬世元等[7]認為天和骨通貼膏可以抑制炎性反應，改善局部微循環，而且在消腫、消除積液方面臨床效果肯定； 王濤然[8]研究發現，該藥對各種原因導致的骨關節疼痛有很好的治療效果，獨創采用聚異丁烯作為中藥貼膏的基質，克服了基質對皮膚的刺激性、致敏性。本研究發現天和骨通貼膏治療膝滑膜炎的有效率和改善率均顯著，且無1例發生皮膚不良反應，臨床運用安全有效。

天和骨通貼膏是在四川省正骨名醫祖傳驗方"海氏骨刺靈"基礎上研制而成，主要成分有丁公藤、海風藤、乳香、三七、、當歸、金不換、麻黃、白芷、干姜、薄荷腦等，功效為活血通絡，止痛消腫、祛風；具有有改善局部微循環，促進膝關節腫脹吸收，抑制無菌性炎癥反應，有效地治療關節疼痛[9]。本研究骨通貼膏有效改善患者膝關節癥狀，對于關節疼痛、腫脹、關節活動度方面的改善效果尤其顯著，有一定的臨床價值。

參考文獻：

[1]胡翔，郜鋒，陸剛鋒，等. 著痹膏治療膝關節滑膜炎臨床應用研究[J]. 中國中醫骨傷科雜志，2012，07：17-18.

[2]中華中醫藥學會骨傷科分會.成人膝關節滑膜炎診斷與臨床療效評價專家共識[J].中國中醫骨傷科雜志，2016，24（1）：1-3.

[3]林濤，吳超英，吳麗芳，等 正清風痛寧聯合鄭氏傷科推拿治療慢性創傷性膝關節滑膜炎[J]. 中國中醫骨傷科雜志，2013，09：36-38.

[4]Jones，Peter，Lamdin， Rain.Oral Cyclo-Oxygenase 2 Inhibitors versus Other Oral Analgesics for Acute Soft Tissue Injury Systematic Review and Meta-Analysis [J].Clinical drug investigation，2010，30（7）：419- 437.

[5]王振華，陳友銀.中西醫結合治療膝關節創傷性滑膜炎60例[J].實用中醫藥雜志，2013，29（9）：747.

[6]黃美州，秦雪飛，王泉巔，等. 中藥外敷治療膝關節急性創傷性滑膜炎的臨床研究[J]. 中國中醫骨傷科雜志，2014，07：18-20.

[7]萬世元，奚小冰. 天和骨通貼膏治療膝骨關節炎的臨床療效評價研究[J]. 中國醫藥導刊，2015，12：1231-1234.

[8]王濤然，劉群. 天和骨通貼膏配合手法治療骶髂關節痛100例[J]. 中國醫藥導刊，2015，08：826-827+834.

[9]夏菁，謝媛媛，張宗璇，等.骨通貼膏指紋圖譜及化學成分研究[J].中成藥，2014；36（3）：571-576

編輯/蔡睿琳