運用大數據技術保護民族醫藥專利權*

滕長利

(遵義醫學院管理學院，貴州 遵義 563000 )

專利權作為民族醫藥保護的重要權利，據美國一個著名經濟學家的研究分析，如果沒有專利保護制度的建立，60%的藥品不可能被研究出來，65%的藥品即使被研究出來也不會得到利用[1]。貴州民族民間醫藥擁有大量的醫藥配方、醫藥新用途、醫藥炮制手段，這是我國幾千年來傳統文化智慧的結晶。正如一位日本醫學專家指出的，中國漢醫(中醫)對他們而言，已經不神秘了，但是他們對中國民族醫藥仍然保有神秘感[2]。近年來，隨著世界醫藥科技強國對中醫藥、民族醫藥重視度的提升，進一步加強了開發、研究，時常發生生物剽竊事件，搶注、剽竊了我國民族醫藥的專利權，對我國民族醫藥的發展產生了巨大影響。為了提升對我國民族醫藥知識產權的保護力度，利用大數據技術優勢促進民族醫藥專利權的形成，無疑會對促進民族民間醫藥知識產權保護體系的形成帶來巨大幫助。

為促進我國中醫藥事業的發展，原國家衛生部起草了《中華人民共和國中醫藥法(草案送審稿)》。草案中的“中醫藥”指我國各民族醫藥的統稱。少數民族醫藥盡管納入了中醫藥保護體系，但民族醫藥的保護依然具有自身特殊性[3]。

1 大數據對民族醫藥專利權中新穎性的提升

《專利法》第二十二條規定，授予專利權的發明和實用新型，應當具備新穎性、創造性和實用性。新穎性作為專利權申請的重要條件之一，是指該發明或者實用新型不屬于現有技術；也沒有任何單位或者個人就同樣的發明或者實用新型在申請日以前向國務院專利行政部門提出過申請，并記載在申請日以后公布的專利申請文件或者公告的專利文件中。

新穎性是授予專利權的首要實質性條件，但在實踐中一直出于被忽視的地位。民族醫藥大量的文獻資料由于在國際上流傳廣泛，通過各種媒介已經公開，成為了現有技術，使得傳統民族醫藥的新穎性喪失，從而無法獲得專利權的保護。為了減少這一現象的發生，我們應運用大數據技術，來提升民族醫藥的新穎性。首先，我們可以通過大數據技術將我們傳統民族民間醫藥數字化、網絡化，從而成為民族醫藥具有新穎性的依據，避免民族醫藥資源的流失。其次，一些國外藥企可能通過各種手段提前獲得了我國民族醫藥的專利權，對藥品的配方進行了披露，使得真正專利權人的配方成為了現有技術，真正的專利權人將難以通過申請獲得專利保護。為了解決這一問題，我們可以通過大數據技術對已經公布的藥品配方進行分析，如：他們的使用方法、制備方法可能還存在未公布的地方，配方還存在進一步優化的地方，還存在進一步申請專利的可能性，我們應該鼓勵真正的專利權人，即民族醫藥的傳承人，積極申請專利，從而挽回喪失的專利權，避免民族醫藥資源的流失。最后，我們還可以通過大數據分析，對比找出還沒有公開的民族民間醫藥，建立一個秘密民族民間醫藥數據庫，加強對民族醫藥知識產權的保護。

2 大數據對民族醫藥專利權創造性的提升

《專利法》第二十二條第三款規定：創造性，是指與現有技術相比，該發明具有突出的實質性特點和顯著性進步，該實用新型具有實質性特點和進步。民族醫藥申請專利保護必須具有創造性，根據專利創造性判斷的三個步驟，又簡稱三步法，《專利審查指南(2010)》中規定：(1)確定最接近的現有技術。(2)確定發明的區別特征和發明實際解決的技術問題。(3)判斷要求保護的發明對本領域的技術人員來說是否顯而易見。

一方面，我們可以利用大數據技術的海量分析功能，快速確定最接近的現有技術，即對比文件，減少專利申請人對現有技術收集、分析的成本。另一方面，我們也可以利用大數據技術分析民族醫藥的區別特征和其實際解決的技術問題。我們知道民族醫藥相較于西醫醫學機理而言，缺乏可見性，民族醫藥顯得十分玄乎，如苗醫中“日、月、寒、暑、風、霜、雨、露”以及“兩病兩綱”等診斷方法、治病療效等都無法獲得現代科學的解釋，那么，通過大數據對病例的分析，可以精確得出民族醫藥的治療效果，得出其具有實質性特點和顯著性進步的依據，從而提升了民族醫藥的創新性。

3 大數據對民族醫藥專利權實用性的提升

《專利法》第二十二條第四款規定：實用性，是指該發明或者實用新型能夠制造或者使用，并且能夠產生積極效果。

民族醫藥由于配方的復雜性，通過實驗人員的研究，難以精確分析大量的、不同量比的配方對應的療效，但是利用大數據卻可以對規模巨大、種類繁多的實驗數據進行分析處理，快速、精確地找出治療效果最好的醫藥配方，從而符合實用性需要產生積極效果的要求，提升民族醫藥獲得專利權的可能性。另外，也可以通過大數據的組合、分析功能，將上萬種醫藥配方進行排列組合，找出核心藥物組合，以及分析不同藥物配比組合的經濟成本，篩選出治療效果最好、經濟成本最低的民族醫藥配方，從而符合實用性中能夠制造使用，節約資源的要求，也提升了民族醫藥獲得專利權的可能性。

綜上所述，隨著大數據技術在民族醫藥知識產權保護領域的進一步運用，相信在不遠的未來，大數據技術能為我國民族醫藥的傳承、發揚提供不竭動力。

[1] 么厲，肖詩鷹，劉銅華.中藥知識產權保護[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：277-286.

[2] 卓瑪.民族醫藥知識產權保護9月北京論道[N].中國知識產權報，2007-08-24(002).

[3] 古津賢.中醫藥知識產權保護[M].天津：天津人民出版社,2007.