陳 晟,胡 斌,張桂貞,潘京京,王少科(西安交通大學醫學院附屬廣仁醫院/西安市第四醫院藥劑科,西安710004)
某眼科診療中心2013-2015年藥物利用分析
陳 晟*,胡 斌#,張桂貞,潘京京,王少科(西安交通大學醫學院附屬廣仁醫院/西安市第四醫院藥劑科,西安710004)
目的:了解大型眼科診療中心的用藥構成,指導和加強眼科用藥的藥事管理。方法:調取某大型眼科診療中心2013-2015年眼科用藥的銷售金額和銷售數量等數據,采用銷售金額、限定日劑量和用藥頻度分析的方法,進行數據處理、分析及評價。結果:該中心眼科用藥共涉及五大類26亞類135個品規,眼科其他用藥占眼科用藥總銷售金額的56.70%,占總銷售數量的52.42%;人工淚液、眼潤滑劑和收斂藥的銷售金額及銷售數量均排名第1;抗細菌藥物是最常用的眼部感染用藥;眼用抗炎藥以其他抗炎藥為主,糖皮質激素為輔;青光眼用藥中的前列腺素類似物和碳酸酐酶抑制劑等的序號比(B/A)<0.5。國產眼科藥品占藥品總銷售金額的57.77%,占總銷售數量的69.42%。眼科用藥的基本藥物僅占總銷售金額的7.92%。局部外用抗菌藥物使用率門診>30.00%,住院>94.00%。激素沖擊療法不良反應發生率為17.19%。結論:輔助用藥應成為眼科用藥藥事管理的重點;應加強眼用抗細菌藥、前列腺素類似物、糖皮質激素的專科用藥管理,促進其合理使用;國產藥品占據眼科用藥主流,但研發有待加強;眼科基本藥物供應短缺,亟待充實基本藥物目錄。
眼科用藥;藥物利用分析;藥事管理;合理用藥
眼科在一般醫院中規模有限,并且眼科疾病主要以青光眼、白內障、視疲勞和近視眼等為主,用藥相對簡單,用藥量較少[1]。因此,國內對于眼科用藥的藥物利用研究較少,且現有的少量研究也主要集中在品規數有限的眼科專科用藥上。為了解大型眼科診療中心的用藥構成,指導和加強眼科用藥的藥事管理,本文就某大型眼科診療中心眼科藥物的使用進行了藥物利用分析。
1.1 資料來源
所有資料來源于某眼科診療中心的信息管理數據庫,統計該中心2013-2015年門診和住院患者所有藥品的銷售金額及數量、局部外用抗菌藥物使用率和不良反應發生率等。由于該眼科診療中心全身性抗菌藥物使用率及抗菌藥物使用強度遠低于國家相關標準[2],故本文未將口服和注射用抗菌藥物的利用情況納入研究。
1.2 方法
結合《中國國家處方集》(2010年版)、《陜西省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2010年版)、《國家基本藥物目錄》(2012版)、《新編藥物學》(第17版)和《治療學的藥理學基礎》,將該中心涉及的所有眼科用藥按照藥理作用分為眼部感染用藥、眼用抗炎藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、青光眼用藥和眼科其他用藥五大類。
采用Excel 2007對眼科用藥按類別統計分析品規數、銷售金額、銷售數量及其構成比等指標,計算抗菌藥物使用率、使用強度、微生物送檢率、眼科局部外用抗菌藥物使用情況及激素沖擊療法不良反應發生率。統計過程中,滴眼劑、眼膏劑以“支”為單位,口服常釋劑型以“盒”為單位,注射劑以“支”為單位。用藥頻度(DDDs)=用藥總量/限定日劑量(DDD)。排序比(B/ A)=銷售金額排序/DDDs排序[3],B/A可反映銷售金額與用藥人數是否同步,當B/A接近1.00(0.50<B/A<1.50)時,同步性良好;B/A=1.00時,同步性最好,表明其經濟效益與社會效益一致;B/A>1.00,說明藥品使用率高而價格相對較低,經濟性較好;反之,B/A<1.00則說明藥品的使用率低而價格相對較高,經濟性較差。由于本研究未查到滴眼劑與眼膏劑等外用藥品推薦的DDD值,故外用藥品的B/A采用銷售金額排序/銷售數量排序作參考。眼科局部外用抗菌藥使用率=用藥患者使用的外用抗菌藥物總支數/用藥總人天數×100%。不良反應發生率=發生不良反應病例數/總治療病例數×100%。
2.1 五大類藥品品規數、銷售金額、銷售數量及構成比排序
某眼科診療中心2013-2015年五大類藥品品規數、銷售金額、銷售數量及構成比排序見表1。由表1可知,五大類藥品共有135個品規。眼科其他用藥包含77個品規,其品規數、銷售金額、銷售數量均排序第1,構成比均占全部眼科用藥的50%以上;眼部感染用藥品規數、銷售金額、銷售數量均排序第2;眼用抗炎藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、青光眼用藥占據了品規數、銷售金額、銷售數量的第3~5位。

表1 某眼科診療中心2013-2015年五大類藥品品規數、銷售金額、銷售數量及構成比排序Tab 1 Specification,consumption sum,quantity,constitution ratio and sorting of 5 categories in an ophthalmic center during 2013-2015
2.2 26亞類藥品品規數、銷售金額、銷售數量及構成比排序
某眼科診療中心2013-2015年26亞類藥品品規數、銷售金額、銷售數量及構成比排序見表2。由表2可知,品規數最多的3種依次是中成藥祛瘀劑,抗細菌藥,人工淚液、眼潤滑劑和收斂藥;銷售金額排序前3位的分別是人工淚液、眼潤滑劑和收斂藥,抗細菌藥和其他抗炎藥;銷售數量排序前3位的分別是人工淚液、眼潤滑劑和收斂藥,抗細菌藥和中成藥祛瘀劑。人工淚液、眼潤滑劑和收斂藥銷售金額已占全部眼科用藥的19.55%,銷售數量占18.84%,均排名第1。抗細菌藥在品規數、銷售金額和銷售數量上均較抗病毒藥物占絕對優勢,其銷售金額、銷售數量均排名第2。眼用抗炎藥物應用以其他抗炎藥為主,糖皮質激素在品規數、銷售金額和銷售數量方面均不占優勢。散瞳藥和睫狀肌麻痹藥以毒蕈堿拮抗藥為主,抗膽堿藥應用較少。
2.3 進口、國產藥品分布
某眼科診療中心2013-2015年進口、國產藥品分布見表3。由表3可知,國產藥品在品規數(106個)、銷售金額(57.77%)和銷售數量(69.42%)方面均較進口藥品存在優勢。
2.4 基本藥物、非基本藥物分布

表2 某眼科診療中心2013-2015年26亞類藥品品規數、銷售金額、銷售數量及構成比排序Tab 2 Specification,consumption sum,quantity,constitution ratio and sorting of 26 subcategories in an ophthalmic center during 2013-2015

表3 某眼科診療中心2013-2015年進口、國產藥品分布Tab 3 Distribution of imported vs.domestic drugs in an ophthalmic center during 2013-2015
某眼科診療中心2013-2015年基本藥物、非基本藥物分布見表4。由表4可知,非基本藥物在品規數(109個)、銷售金額(92.08%)和銷售數量(81.70%)方面均較基本藥物占明顯優勢。目前基本藥物在眼科治療領域有極大的提升空間,且無論是從品規數、銷售金額、還是銷售數量來看,目前可供眼科應用的基本藥物非常有限,亟需增加。

表4 某眼科診療中心2013-2015年基本藥物、非基本藥物分布Tab 4 Distribution of essential vs.non-essential medicines in an ophthalmic center during 2013-2015
2.5 用藥劑型分布
某眼科診療中心2013-2015年用藥劑型分布見表5。由表5可知,滴眼劑是眼科用藥中應用最多的劑型(銷售數量構成比為43.75%),其次是口服常釋劑型、眼膏劑和注射劑(銷售數量構成比分別為29.52%、16.00%和10.74%)。由于眼部特殊的生理結構特征,存在血眼屏障等生物屏障,滴眼劑和眼膏劑局部外用能更好發揮療效。口服常釋劑型和注射劑則能全身或局部地改善內環境,促進眼科疾病的康復。該診療中心以滴眼劑和眼膏劑為主、口服常釋劑型和注射劑為輔的藥品結構具有一定代表性及合理性。

表5 某眼科診療中心2013-2015年用藥劑型分布Tab 5 Distribution of dosage forms in an ophthalmic center during 2013-2015
2.6 銷售金額前20名的外用藥品
某眼科診療中心2013-2015年銷售金額前20名的外用藥品見表6。由表6可知,銷售金額與銷售數量同步性較好的品種(0.5<B/A<1.5)有12個,包括聚乙烯醇滴眼液、小牛血去蛋白提取物滴眼液/凝膠、聚乙二醇滴眼液、重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液/凝膠、羧甲基纖維素鈉滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、重組人表皮生長因子衍生物滴眼液、妥布霉素地塞米松滴眼液/眼膏、七葉洋地黃雙苷滴眼液、維生素A棕櫚酸酯眼用凝 膠、卡替洛爾滴眼液和復方消旋山莨菪堿滴眼液。

表6 某眼科診療中心2013-2015年銷售金額前20名的外用藥品Tab 6 Top 20 drugs in the list of consumption sum of drugs for external use in an ophthalmic center during 2013-2015
藥物經濟性較好的品種(B/A>1)有11個,包括左氧氟沙星滴眼液/凝膠、妥布霉素地塞米松滴眼液/眼膏、妥布霉素滴眼液/眼膏、聚乙二醇滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、重組人表皮生長因子衍生物滴眼液、七葉洋地黃雙苷滴眼液、維生素A棕櫚酸酯眼用凝膠、卡替洛爾滴眼液、阿托品眼膏/凝膠和復方消旋山莨菪堿滴眼液。
其他抗炎藥、碳酸酐酶抑制劑、前列腺素類似物、腎上腺素受體激動藥的B/A均≤0.5,銷售金額與銷售數量同步性較差,藥物經濟性欠佳。
在銷售金額進入前20名的藥品中,進口(含合資)藥品占14種,分別為普拉洛芬滴眼液、聚乙烯醇滴眼液、左氧氟沙星滴眼液/凝膠、妥布霉素地塞米松滴眼液/眼膏、布林佐胺滴眼液、曲伏前列素滴眼液、溴莫尼定滴眼液、聚乙二醇滴眼液、七葉洋地黃雙苷滴眼液、羧甲基纖維素鈉滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、貝美前列腺素滴眼液、卡替洛爾滴眼液、妥布霉素滴眼液/眼膏,其中50%的藥品B/A<1.00。
2.7 銷售金額前10名的口服藥品
某眼科診療中心2013-2015年銷售金額前10名的口服藥品見表7。由表7可知,銷售金額前10名的藥品中8個為中成藥,含4個祛瘀劑、1個清熱劑和3個扶正劑。銷售金額與用藥人次同步性較好的品種(0.50<B/A<1.50)有3個,分別為邁之靈片、和血明目片和益視顆粒。

表7 某眼科診療中心2013-2015年銷售金額前10名的口服藥品Tab 7 Top 10 drugs in the list of consumption sum of oral drugs in an ophthalmic center during 2013-2015
藥物經濟性較好的品種(B/A>1.00)的品種有4個,分別為益脈康分散片、銀杏葉片、復方血栓通膠囊/片、復明片。
中成藥六銳膠囊、化學藥卵磷脂絡合碘膠囊/片、遞法明片等眼科其他口服藥品的B/A≤0.50,其銷售金額與用藥人次同步性不佳,經濟性亦欠佳。
2.8 銷售金額前10名的注射用藥品
某眼科診療中心2013-2015年銷售金額前10名的注射用藥品見表8。由表8可知,銷售金額前10名的注射用藥品中,銷售金額與用藥人次同步性較好的品種(0.5<B/A<1.5)有5個,分別為舒血寧注射液、注射用血塞通、注射用吲哚菁綠、銀杏達莫注射液和苦碟子注射液。
藥物經濟性較好的品種(B/A>1)的品種有4個,分別為復方樟柳堿注射液、注射用燈盞花素、注射用血塞通和苦碟子注射液。

表8 某眼科診療中心2013-2015年銷售金額前10名的注射用藥品Tab 8 Top 10 injections in the list of consumption sum of injections in an ophthalmic center during 2013-2015
眼部診斷藥熒光素鈉注射液、眼用抑制新生血管藥注射用維替泊芬、雷珠單抗注射液的B/A均≤0.5,這些藥品銷售金額與用藥人次同步性不佳,價格昂貴,經濟性欠佳。
2.9 眼科抗菌藥物利用情況
以2011年、2015年為橫斷面,比較抗菌藥物專項整治前后眼科抗菌藥物的用藥變化,抽樣并統計某眼科診療中心抗菌藥物的使用情況,結果見表9。結果顯示,門、急診患者抗菌藥物使用率在整治前后變化不大,均低于國家衛計委的標準。在抗菌藥物專項整治后,住院患者抗菌藥物使用率和使用強度在抗菌藥物專項整治后均有大幅度下降,均低于國家衛計委抗菌藥物臨床應用專項整治活動的標準[3];限制級抗菌藥物和特殊級抗菌藥物微生物送檢率均超過國家衛計委的最低標準。

表9 某眼科診療中心2011、2015年抗菌藥物使用情況Tab 9 Antibiotics use in an ophthalmic center in 2013and 2015
由于抗菌藥物專項整治并未涉局部外用抗菌藥物,筆者對眼科局部外用抗菌藥物情況進行了研究。結果顯示,門診和住院患者局部用藥率在整治前、后差別不大,門診患者抗菌藥物局部用藥率超過30%,住院患者超過94%。住院患者局部外用抗菌藥物強度治理后為47.65支/(100人·d),較治理前顯著升高。
2.10 激素沖擊療法不良反應情況
對2013-2015年眼科64例激素沖擊治療患者的不良反應發生情況進行了統計,結果見表10。這些患者在沖擊治療之初即給予補鈣、補鉀、抑酸、保護胃黏膜等措施以預防不良反應的發生。在治療過程中發生率最高的不良反應是白細胞、中性粒細胞增高,為7.81%;其次是電解質紊亂,為3.12%;總不良反應發生率為17.19%。

表10 眼科64例激素沖擊治療患者的不良反應發生情況Tab 10 The occurrence of ADR in 64 ophthalmic patients receiving high-dose corticosteroid therapy
3.1 輔助用藥應成為眼科用藥藥事管理的重點
上述統計分析結果表明,眼科其他用藥占眼科全部用藥的50%以上。其中,人工淚液、眼潤滑劑和收斂藥銷售金額已占全部眼科用藥的19.55%,銷售數量占18.84%,位居藥品銷售榜首。李衛紅等[4]曾對該眼科診療中心眼科外用藥使用情況進行了研究,2012年干眼癥用藥銷售金額構成比為10.85%,銷售數量構成比為11.62%;張新升等[5]對天津市眼科醫院門診眼用制劑用藥分析的研究顯示,抗干眼、營養藥的銷售金額、銷售數量2012-2013年持續增長,2013年銷售金額占眼科外用制劑的34.9%,銷售數量占26.4%,排序均排第1;萬建偉等[6]對上海某醫院門診眼科外用藥使用情況分析結果表明,抗干眼、視疲勞類藥物位居眼科用藥銷量的第2~3位;南京地區、合肥地區人工淚液類藥物銷量也逐年上漲[7-8]。本研究顯示,該眼科診療中心人工淚液、眼潤滑劑和收斂藥用藥增長的趨勢與上述地區的醫院相似。由于學生課業負擔重,用眼過度,成年人每天長時間注視手機,老年人在社會總人口中所占比例越來越高等原因使干眼癥、視疲勞等疾病的數量增加,客觀上造成了此類藥物應用的增多。臨床藥師可通過藥學服務,加強患者用藥教育,提高用眼衛生意識,以期減輕此類疾病癥狀,減少患者對該類藥物的依賴,減輕經濟負擔。人工淚液、眼潤滑劑和收斂藥多屬于眼部疾病的輔助治療藥物,容易濫用,并增加患者經濟負擔,因此應將其列為藥事管理的一個重點,切實發揮其防病治病的作用。
眼科其他用藥中的祛瘀劑、清熱劑、扶正劑3個亞類中成藥銷售金額占全部眼科用藥的15.40%,銷售數量占22.48%,與文獻報道的眼科中醫藥治療規律外障眼病以寒涼藥為主,內障眼病以活血化瘀藥、補氣藥、清熱涼血藥為主的規律一致[9]。該類藥品多個品種位于眼科口服、注射藥品銷售金額的前10名,且B/A多>1.00,表明中成藥具有較好的經濟性,在眼科疾病的防治中起著重要作用。然而筆者在處方點評過程中發現,臨床應用中成藥基本以辨病為主,很少結合中醫理論辨證用藥,超適應證用藥的情況較為普遍,合理應用與濫用難以界定的問題較為突出。因此,也亟待對中成藥在眼科治療中的作用進行系統評價,并將其列為藥事管理的重點,避免濫用。
3.2 加強眼科專科用藥管理,促進藥物合理使用
眼部感染用藥是眼科專科用藥的主要藥物之一。抗細菌藥無論在品規數、銷售金額、銷售數量上均較抗病毒藥占絕對優勢,在26個亞類中排名第2。經過衛計委抗菌藥物專項整治活動,截至2015年,該眼科診療中心急診抗菌藥物使用率、門診抗菌藥物使用率、住院患者抗菌藥物使用率、住院患者抗菌藥物使用強度均維持在了一個較低的水平。然而,同期門診局部抗菌藥物使用率、住院局部抗菌藥物使用率較整治前變化不大;眼科局部外用抗菌藥物使用量較整治前有所增高。回顧文獻[6-10],眼科外用抗感染藥物全都位居銷售榜首,門診眼科局部外用抗菌藥物使用率在31.00%~35.50%[11]。可見,抗菌藥物專項整治活動未將眼科外用抗菌藥物納入整治范圍是管理的一個空白。今后,應合理減少局部應用抗菌藥物,遏制細菌耐藥。
眼用抗炎藥銷售金額排名第4,銷售數量排名第3。眼用抗炎藥應用以其他抗炎藥為主,糖皮質激素僅占銷售金額的1.59%,低于張新升等[5]報道的2.30~2.40%。以上分析顯示,該眼科診療中心臨床比較重視眼用抗炎藥的合理使用,能主動避免濫用糖皮質激素。結合《糖皮質激素類藥物臨床應用指導原則》[12]和筆者進行糖皮質激素點評的藥學實踐,不難發現,對于鞏膜炎、葡萄膜炎、視網膜血管炎、視神經炎等多種眼部炎性疾病需要全身使用糖皮質激素時常以大劑量療法、沖擊療法為主,故筆者又對64例行激素沖擊治療患者的不良反應發生情況進行了統計。盡管在沖擊治療之初即給予相應的預防措施,但仍有17.19%的患者發生了不良反應,因此促進大劑量沖擊療法激素的合理使用、減少不良反應顯得尤為重要。
青光眼用藥在該類藥品中的銷售金額排名第3,銷售數量排名第5。進入銷售金額前20名的藥物中,進口藥品較多,銷售金額、銷售數量同步性欠佳,單價高昂,經濟性欠佳,臨床上應謹慎開具,避免增加患者負擔。
3.3 國產藥品占據眼科用藥主流,但研發有待加強
從該眼科診療中心常用藥品生產企業的屬性看,國產藥品無論是在品規數、銷售金額、銷售數量方面都較進口(合資)藥品占優勢。這在一定程度上表明,我國近些年在眼科用藥制藥上有了長足發展。然而不容忽視的是,該眼科診療中心銷售金額進入前20名的藥品中,有11個品種為進口(合資)藥品;且南京地區、合肥地區眼科用藥市場,暢銷藥也是外資企業和合資企業藥品占主導地位[7-8]。這些進口(合資)藥品的B/A多<1.00,單價昂貴、經濟性欠佳。我國眼科制藥工業應加緊上述藥品的研制與仿制;同時,還應對已有仿制品進行處方二次開發,減少輔料添加,減少用藥刺激等不良反應,提高藥品療效和藥品質量,切實發揮國產藥品安全、有效、經濟的優勢。
3.4 眼科基本藥物供應短缺,亟待充實基本藥物目錄
上述統計分析結果表明,無論是從品規數、銷售金額、還是銷售數量來看,目前可供眼科應用的基本藥物非常有限,非基本藥物占據著絕對領導地位。如同仁醫院可供應用的基本藥物類滴眼劑只有19個品種[13],復旦大學附屬耳鼻喉科醫院供眼科使用的基本藥物只有化學藥品和生物制品15個品種,中成藥4個品種,基本不能滿足治療需要[14]。因此,對新藥、貴藥進行研制、仿制、對現有眼科用藥進行再評價,促進更多的藥品納入到基本藥物目錄中來,是每一個藥學工作者的責任與使命。只有有藥可用,基本藥物才能在眼科治療領域發揮更大的作用。
綜上所述,通過加強眼科輔助用藥及專科藥品的藥事管理,加快眼科暢銷藥的國產化進程,增加眼科基本藥物供應,能促進眼科藥物治療朝著安全、有效、經濟的方向發展。
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(編輯:晏 妮)
Analysis of the Drug Utilization in an Ophthalmic Center during 2013-2015
CHEN Sheng,HU Bin,ZHANG Guizhen,PAN Jingjing,WANG Shaoke(Detp.of Pharmacy,the Affiliated Guangren Hospital,Medicine College of Xi’an Jiaotong University/Xi’an Forth Hospital,Xi’an 710004,China)
OBJECTIVE:To investigate the constitution of drug use in large-scale ophthalmic center,and to guide and strengthen pharmaceutical administration of ophthalmic medication.METHODS:The data of consumption sum and quantity of ophthalmic drugs was obtained from a large-scale ophthalmic center during 2013-2015,which was processed,analyzed and evaluated with a method of consumption sum,DDD and DDDs analysis.RESULTS:5 categories were involved,including 26 subcategories,135 speification.The consumption sum of other ophthalmic drugs accounted for 56.70%of total consumption sum,and the proportion of consumption quantity was 52.42%.Artifical tears,ophthalmic lubricant and astringent took up the first place of consunption sum and quatitity.Antibiotics were the most commonly used ophthalmic drugs for infection.The ophthalmic anti-inflammatory drugs were mainly other kinds of anti-inflammatory drugs,supplemented by glucocorticoid.Serial number ratio(B/A)of prostaglandin analogue and carbonic anhydrase inhibitor,etc among drugs for glaucoma was lower than 0.5.The domestic ophthalmic drug accounted for 57.77%of total consumption sum and 69.42%of total consumption quantity.The ophthalmic essential medicine only shared 7.92%of total consumption sum.The proportion of antibiotics for local external use was higher than 30.00%in outpatient department and higher than 94.00%in the inpatient department.The incidence of ADR induced by high-dose corticosteroid therapy was 17.19%.CONCLUSIONS:Assistant medication ought to become a key point of ophthalmic pharmaceutical administration.It is necessary to strengthen specialty medication management of ophthalmic antibiotics,prostaglandin analogue and glucocorti-*主管藥師,碩士。研究方向:臨床藥學。電話:029-87480635。E-mail:Chen_sheng@stu.xjtu.edu.cn#通信作者:主任藥師,碩士。研究方向:醫院藥學。電話:029-87480866。E-mail:hubin@126.comcoid so as to promote rational use of them.Domestic drugs share the main ophthalmic medication market,but domestic drugs R&D is to be strengthened.Ophthalmic essential medicine is in short supply,and it is urgent to enrich essential medicine list.
Ophthalmic medication;Analysis of drug utilization;Pharmaceutical administration;Rational drug use
R988.1;R969.3
A
1001-0408(2017)02-0164-07
2016-05-23
2016-07-19)
DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.02.06