家庭無創正壓通氣對我國慢性阻塞性肺疾病穩定期患者療效的meta分析

孟珊珊,閆冰迪,辛秀琴,曲丹華,白 玥,張 捷,馬忠森,劉 晶

(吉林大學第二醫院 呼吸內科,吉林 長春130041)

家庭無創正壓通氣對我國慢性阻塞性肺疾病穩定期患者療效的meta分析

孟珊珊,閆冰迪,辛秀琴,曲丹華,白 玥,張 捷,馬忠森,劉 晶*

(吉林大學第二醫院 呼吸內科,吉林 長春130041)

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是以不完全可逆氣流受限為特征的慢性氣道疾病。NIPPV對急性期COPD患者的療效得到肯定[1]，為探討NIPPV對我國COPD穩定期患者的療效，本研究采用Meta分析方法，系統評價我國COPD穩定期患者應用NIPPV的RCT，為臨床提供依據。

1 資料與方法

1.1 對象 計算機檢索Pubmed、Medline、EMbase、中國知網、萬方數據庫、維普中文期刊等數據庫，收集家庭NIPPV治療我國COPD穩定期患者的RCT，檢索時限均為從建庫至2014年8月。英文檢索詞包括：COPD、NIPPV和RCT。中文檢索詞包括：慢性阻塞性肺疾病,無創正壓通氣,家庭機械通氣,穩定期,療效,隨機對照試驗。檢索策略采用主題詞與自由詞相結合的方式對上述數據庫進行全面檢測，且經反復預檢后確定,并輔以手工檢索和追溯納入文獻的參考文獻。

納入者為符合GOLD指南[1]的我國COPD穩定期重度及以上的患者，且合并Ⅱ型呼吸衰竭。研究類型:RCT。干預措施:家庭NIPPV。評價指標：肺功能(FEV1及FVC)，血氣分析(PaO2及PaCO2)，死亡率。

排除非隨機對照的臨床研究,COPD急性加重期的患者，并上氣道或頜面部損傷，肺大泡、氣胸、肺癌、充血性心力衰竭、神經肌肉疾病、脊柱畸形、鼻腔阻塞等或不能配合的患者以及數據不完整的文獻。

1.2 文獻質量評價 根據參考文獻的評價標準[2]對所有納入文獻進行質量評價：以下標準對所有納入文獻進行質量評價：①研究對象診斷標準是否明確，病例及對照是否具有可比性；②試驗設計是否科學嚴謹；③樣本量是否充分；④處理因素及方法是否準確；⑤數據處理是否正確。以上每項為1分，對所有文獻評價后,剔除小于3分的文獻。

1.3 統計分析 采用Stata 12.0軟件進行統計分析。采用I2檢驗法進行異質性檢驗。根據異質性檢驗結果，若P>0.05，I2<50%，各研究具有同質性，采用固定效應模型進行合并統計分析。若P<0.05，I2>50%，各研究具有異質性，則采用隨機效應模型。計量資料采用加權均數差值(SMD)及其95 %CI為評價指標，計數資料采用相對危險度(RR)及其95 %CI為評價指標。若P<0.05,差異有統計學意義。敏感性分析通過分別剔除權重最大的和最小的研究，比較剔除前后Meta分析合并后結果是否一致，來判斷結果的穩定性。采用Bgger’s和Egger’s檢驗分析是否存在發表偏倚。

2 結果

2．1 文獻檢索結果及納入研究的基本特征、質量評價 共檢出英文文獻88篇，中文文獻174篇。依據納入及排除標準，最終納入9個RCT[3-11]。所有研究對象均為中國人，發表于2007年-2104年。無創組199例，對照組265例。納入研究的基本情況及質量評價見表1。

2.2 Meta分析結果

2.2.1 肺功能改善情況(FEV1和FVC) 納入的6項研究有同質性，采用固定效應模型檢驗，結果示無創組FEV1、FVC改善情況優于對照組(P<0.001)，見圖1。

2.2.2 血氣分析(PaO2和PaCO2)改善情況 分別納入的8項和9項研究有異質性，采用隨機效應模型檢驗，結果示無創組PaO2、PaCO2改善情況高于對照組(P<0.001)，見圖2。敏感性分析，去除權重最高的[3]及權重最低的文獻[7]，結果均與去除前基本一致，說明結果的穩定性較好。采用Bgger’s及Egger’s檢驗不存在發表偏倚(P>0.05)，結論較可靠。

2.2.3 死亡情況 納入的7項研究有同質性，采用固定效應模型檢驗，結果示無創組死亡率低于對照組(P=0.01)，見圖3。

表1 9篇納入文獻的基本情況與質量評價

注：BIPAP:雙水平正壓通氣(bilevel positive airway pressure),N：常規治療(normal treatment)

圖1 兩組患者肺功能改善情況的 meta分析

圖2 兩組患者血氣分析改善情況的 meta分析

圖3 兩組患者死亡率的meta分析

3 討論

本研究結果顯示經家庭NIPPV治療后，無創組患者肺功能和血氣改善情況優于對照組。分析其原因可能與COPD的慢性炎癥導致氣管損傷和修復循環反復發生，無創正壓通氣可減少呼吸肌做功，降低組織氧耗量，減少炎癥介質的產生，阻止小氣道閉塞，減慢肺功能下降速度。同時，NIPPV可改善低氧血癥，減少CO2潴留。臨床癥狀改善的同時，也降低了死亡率。國外的臨床研究結果已經表明，嚴重COPD穩定期患者可從家庭無創機械通氣治療中獲益[12]。

本研究采用Bgger’s和Egger’s檢驗分析表明無明顯的發表偏倚。同時，采用敏感性分析，結果表明剔除前后結果一致，穩定性好，較為可信。但是本研究中除肺功能改善情況及死亡情況外，所納入研究的異質性較大。分析其原因可能與納入研究的RCT資料數據來自于文獻報道，無法與研究者取得聯系而獲得原始數據。同時納入研究的數量少、觀察時間短、樣本例數少，國內缺乏大樣本量、多中心的高質量RCT，我國不同地區無創呼吸機質量不一、通氣模式及參數設置的質量難以評價以及使用過程中監測不到位，缺乏對經濟效益的評估等問題。因此本研究具有一定的局限性，仍需要大樣本量、多中心的高質量RCT，以驗證家庭無創正壓通氣對我國慢性阻塞性肺疾病穩定期患者的療效，為臨床工作者提供參考。

[1]GOLD Executive Committee．Global strategy for the diagnosis，management，and prevention of chronic obstructive pulmonary disease(Revised 2014)[EB/OL].[2014-05-08]．http://www.goldcopd.com.

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1007-4287(2017)01-0149-03

2014-12-18)

*通訊作者