中藥房中藥飲片的管理現狀分析及策略探討

楊 磊 任耀龍

（陜西中醫藥大學附屬醫院，陜西 咸陽 712000）

中藥房中藥飲片的管理現狀分析及策略探討

楊 磊 任耀龍

（陜西中醫藥大學附屬醫院，陜西 咸陽 712000）

中藥飲片的質量管理是直接影響臨床療效和安全性的重要因素。通過對中藥飲片質量管理工作中有關原材料、采購、炮制、貯存及調劑等關鍵環節存在問題的分析，有針對性的提出合理的解決策略，保證中藥學的“質、工、劑、效”與中醫基礎理論的“理、法、方、藥”相結合，以提高中藥飲片管理質量，確保臨床療效和安全性。

中藥飲片；現狀分析；管理策略

中藥飲片是中醫辨證論治的直接載體，是中醫臨床療效的客觀保障；中藥飲片的質量管理是保證臨床用藥安全、有效的有效手段[1]。本文通過對中藥房中藥飲片質量管理現狀的分析，旨在探討影響中藥飲片質量的各環節管理策略，為中藥房中藥飲片質量管理提供借鑒。

1 中藥飲片質量管理標準

國家藥品監督局為確保中藥飲片質量，有針對性的制定了《中藥質量管理制度》，該文件明確、嚴格的規定了中藥飲片生產制造過程中各環節的規范化標準，對提高中藥飲片安全性、保證中醫藥臨床療效具有重要的現實意義。國家食品藥品監督局針對食品藥品安全質量問題制定了相關措施，規范了中藥飲片生產過程、藥材前期處理操作等環節，為中藥飲片的規范化生產提供了政策指導。

2 中藥飲片管理現狀分析

2.1 藥材原料質量問題：傳統的地道藥材講究在特定的自然條件和生態環境地域種植，經過長期的臨床用藥檢驗，道地藥材臨床療效好，質量優良。近年來，由于經濟利益的驅使，中藥材種植的盲目擴種和移種，導致中藥飲片的臨床療效受到嚴重影響[2]。道地藥材的臨床應用療效和其生長的地域自然環境關系密切，因此，盲目的地域變遷導致中藥材和傳統道地藥材療效相差甚遠；另外，道地藥材的采收時間亦是影響其量效關系的重要因素，以經濟利益為原則的不合理采收導致中藥飲片質量的嚴重下降。

2.2 采購渠道不規范：藥材采購是控制不合格藥材進入醫院藥房的關鍵環節，《藥品生產許可證》和營業執照是供貨方資質的基本要求；藥材采購過程中存在采購人員未嚴格執行規范化采購流程的問題，對供貨方資質審核不嚴格，導致本身存在質量問題的中藥飲片進入藥房。除此以外，藥物的生產季節常被采購人員忽略，同樣是影響藥材質量的重要因素。

2.3 炮制質量未達標：嚴格、規范的炮制是中藥質量保證的關鍵環節，是提高藥物臨床療效，有效降低不良反應的重要措施[3]。目前，全國范圍內熟練掌握傳統中藥材炮制的專業炮制人才嚴重缺乏，炮制方法不正確以及炮制不當是均是造成中藥飲片質量下降的重要因素；中藥飲片炮制中輔料質量問題，輔料用法、用量等標準不統一問題，同樣對藥物質量和臨床療效產生嚴重的影響。

2.4 中藥房養護能力低：中藥房的養護能力對中藥飲片的質量具有重要的影響[4]；目前，中藥房普遍存在養護能力低下的問題，在中藥的貯存和管理中未注意因氣候、氣溫的變化而導致的霉變、蟲駐等現象；在藥材管理過程中不能保證空氣流通、濕度適宜；藥房管理工作缺乏行之有效的養護方案，造成因養護不當導致的藥品質量下降；藥房從業人員未按要求定期對貯存藥品進行檢查，對過期藥品進行不能及時銷毀；還存在中藥養護人員專業技術水平不過關、職業操守和工作責任心低下的問題。

2.5 藥物調劑與復核問題：中藥調劑是保證飲片臨床使用安全、有效的最后環節[5]，是醫患雙方藥物流通的最重要環節；中藥調劑人員存在審方不認真、信息確認不準確等問題。配方過程中未嚴格使用電子秤進行準確調配，造成處方用量與實際藥量的誤差，均不同程度的影響了醫療行為的安全性和有效性。

3 中藥飲片質量管理策略探討

3.1 加強道地藥材保護：中藥材的“道地性”是保障中藥獨特療效、發揮中藥優勢的基本要求，加強道地藥材保護與利用、維護道地藥材的持續發展是中藥現代化的重要任務；中醫藥“十一五”規劃明確提出要基于道地藥材引導建設中藥生產示范基地，為道地藥材的保護和發展出臺了明確的政策指引；各中藥材種植基地應以中藥種植良好農業規范（GAP）為指導，從源頭對藥材品種和基源進行規范，確保藥材的“道地性”和質量可控性。在藥材種植方面應嚴格按照《中藥材種植質量管理規范》進行，并加強藥材收購和經營監管力度，加強假冒、偽劣藥材的處罰力度，嚴格實施《藥品經營質量管理規范》，確保道地藥材保護，保證中藥飲片質量。

3.2 制定合理的采購計劃：中藥房在藥材采購方面，應在全面掌握醫院用藥資料的基礎上，結合藥物庫存情況、市場供給信息及藥物價格，制定有針對性的采購計劃，以避免因藥材短缺造成的斷藥以及因庫存積壓、長時間貯存等造成的資源浪費；同時充分考慮藥物生產的季節性以及供貨方的合法資質，以保證藥材質量。

3.3 規范加工炮制：規范的藥材加工炮制是中藥飲片臨床療效和安全性的重要保證，中藥飲片應根據臨床應用范圍切實遵照《中華人民共和國藥典》的炮制標準和質量檢測標準進行規范化操作，在此基礎上再將不合格飲片進行過濾，以充分保證飲片炮制的規范化[6]；中藥飲片炮制均應以《中華人民共和國藥典》作為統一標準，以進一步規范中藥飲片市場，保證臨床療效。

3.4 強化藥房養護能力：中藥飲片的原材料多為動植物，具有種類多、炮制工藝復雜的特點，因此，中藥飲片的貯存及保管具有更高的技術要求；影響中藥飲片質量的外部因素較多，如溫度、濕度、光線、空氣等，任何環節的管理不當就可能使得中藥飲片發生霉變、蟲駐、泛油、變色、風化、腐爛等后果的發生，導致飲片質量的下降，進而影響臨床療效，甚至產生不良反應[7]；因此，在飲片貯存中應根據飲片性質、形態及炮制工藝的不同，科學的、有針對性的進行防蟲、放熱、防潮、防霉、防污染等工作，創造穩定、適宜的中藥飲片貯存和養護環境，以保證中藥飲片質量。同時，應加強中藥養護人員的專業技術水平，強化職業操守和工作責任心，以確保中藥房養護能力的切實培養。

3.5 規范飲片調劑技術：中藥飲片的合理使用是保證臨床療效與安全的基礎，中藥飲片的規范化使用則是中醫藥行業標準化、現代化建設的核心與關鍵；中藥飲片的調劑是臨床應用的核心環節，是保證臨床療效和安全性的重要措施。中藥師遵處方意圖，準確調配才能保證中醫基礎理論的理、法、方、藥與中藥學的質、工、劑、效相一致[8]。規范化的飲片調劑技術包括合格的飲片質量、科學的煎煮方法、準確的劑型劑量，具體細化到處方審核、處方腳注、處方應付、調劑復核及發藥交代的各環節，保證中藥飲片調劑的規范化。

4 結 語

中藥飲片管理直接影響中醫的臨床療效和安全性，故而，對中藥房中藥飲片質量管理現狀存在的問題進行分析，對各關鍵技術環節的規范化管理進行探討，有利于藥學服務體系建立的健全和完善，有利于中藥學的“質、工、劑、效”與中醫基礎理論的“理、法、方、藥”的完美結合，有利于進一步強化發揮中醫藥在疾病防治過程中的重要作用。

[1] 高自飛.淺談基層醫院中藥飲片質量出現的問題[J].中國藥房, 2012,23(12):1142-1143.

[2] 王國強,房吉祥,馬艷芹,等.影響中藥飲片質量因素分析[J].中國現代中藥,2012,14(12):56-58.

[3] 高飛,傅超美,胡慧玲,等.關于中藥炮制機制研究現狀與發展趨勢的思考[J].中國實驗方劑學雜志,2013,19(5):352-355.

[4] 郝育秋.影響中藥貯存質量的因素[J].中醫臨床研究,2013,5(11): 114-115.

[5] 翟華強,王燕平,金世元,等.中藥調劑關鍵技術體系構建思考[J].中國中藥雜志,2012,37(16):2487-2489.

[6] 李會銀.中藥房中藥飲片質量管理現狀及對策[J].湖南中醫藥大學學報,2013,32(2):97-98.

[7] 黃愛鸝.中藥儲存的日常養護與處理[J].中醫藥管理雜志,2014,22 (3):415-416.

[8] 董洪根,翟華強,王燕平.中藥飲片調劑規范化研究思考[J].中國中醫基礎醫學雜志,2012,18(6)657-658.

Current Situation Analysis and Strategy Study In Quality Management of Decoction Pieces In Chinese Medicine Pharmacy

YANG Lei, REN Yao-long
(Affiliated Hospital Shaanxi University of Traditional Chinese Medicine, Xianyang 712000, China)

Quality management of decoction piece is one of the important factors directly affect the clinical efficacy and safety. By analysis of raw materials, medicine purchase, medicine processing, medicine storage and dispensing, and put forward the targeted resolution strategy,in order to combine with Chinese medicine and theories of Chinese medicine, to improve the quality of decoction pieces management, to ensure the clinical efficacy and safety.

Decoction piece; Present situation analysis; Management strategy

R283

A

1671-8194（2017）20-0182-02

楊培君全國名老中醫藥傳承工作室建設項目