黃葵膠囊治療2型糖尿病患者合并腎臟損害的隨機對照研究

張一蘭

（遼寧省鞍山市中心醫院， 遼寧 鞍山 114001）

黃葵膠囊治療2型糖尿病患者合并腎臟損害的隨機對照研究

張一蘭

（遼寧省鞍山市中心醫院， 遼寧 鞍山 114001）

目的探討黃葵膠囊治療2型糖尿病患者合并腎臟損害的臨床療效。方法在醫院2015年5月至2016年6月期間診治的2型糖尿病合并腎臟損害患者中抽取56例作研究對象，按住院時間單雙號分成兩組，對照組（n=28）實施常規對癥治療，治療組（n=28）則以對照組為基礎，加用黃葵膠囊治療，對比兩組患者治療前后血糖、腎功能水平變化。結果治療組治療后的FBG、Scr、BUN、Upro均低于對照組，其對比差異均存在統計學意義（均P＜0.01）。結論黃葵膠囊治療2型糖尿病患者合并腎臟損害的臨床療效顯著，可有效降低患者血糖水平，并改善其腎功能指標，減輕其蛋白尿癥狀，有推廣意義。

黃葵膠囊；2型糖尿病；腎臟損害；腎功能

目前，藥物治療為本病常規治療措施，而本研究為確定黃葵膠囊治療2型糖尿病患者合并腎臟損害的臨床療效，按入院時間單雙號將58例2型糖尿病合并腎臟損害患者分組，分別使用常規對癥治療方案、常規對癥治療聯合黃葵膠囊治療方案，現就兩組患者血糖水平與腎功能指標變化報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：58例2型糖尿病合并腎臟損害患者均為2015年5月至2016年6月到本院就診，依據入院時間單雙號將上述58例研究對象分成治療組與對照組，均29例。其中，治療組中男14例，女15例；年齡為51～76歲，平均年齡為（63.44±5.37）歲；平均病程是（10.74±3.46）年；對照組中男15例，女14例；年齡為52～76歲，平均年齡為（63.46±5.35）歲；平均病程是（10.76±3.42）年；以統計學軟件分析2組患者之間平均年齡、性別與病程等基線資料的對比，結果提示其差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準。納入標準：①患者體征以及臨床癥狀等檢查結果與2型糖尿病合并腎臟損傷的臨床診斷標準[1]相符合；②有糖尿病病史，病程在5年及以上；③臨床資料完整，配合行為良好，已簽訂知情同意書；排除標準：①合并原發或者繼發腎小球病癥；②合并急慢性感染、酮癥酸中毒、急性腎衰竭、心力衰竭者；③合并心腦肝腎等重要臟器發生嚴重病變者；④合并惡性腫瘤者；⑤妊娠期、哺乳期婦女等特征人群；⑥不按規定用藥者。

1.3 治療方法：對照組實施常規對癥治療，包括接受低脂低鹽低蛋白飲食、控制血糖血壓、對癥處理、口服貝那普利片（生產企業：北京諾華制藥有限公司；規格：10 mg×14 s；生產批號：20140623）等；治療組則在此基礎上，服用黃葵膠囊（企業名稱：江蘇蘇中藥業集團股份有限公司；規格：0.5 g×10粒；生產批號：20140317）治療，5粒/次，每日3次。1個療程是4周，兩組患者均堅持治療3個療程。

1.4 觀察指標：①使用血糖監測儀，檢測并統計兩組患者治療前、治療后的血糖（FBG）水平；②統計兩組患者用藥前后的腎功能指標水平，主要檢查項目包括血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）和24 h尿蛋白定量（Upro）變化。

1.5 統計學方法：使用SPSS19.0統計學軟件分析本組研究中的數據資料。以均數±標準差（±s）表示計量資料，計量資料對比實行t檢驗；P＜0.05表示兩組資料對比有統計學差異。

2 結 果

2.1 對比兩組患者治療前后血糖水平：治療前，治療組、對照組的FBG水平分別是（9.67±1.82）mmol/L、（9.71±1.73）mmol/L，其對比無統計學差異（t=0.086，P=0.932）；治療后，治療組患者FBG水平是（6.11±0.78）mmol/L，對照組患者FBG水平是（7.21±1.55）mmol/L，兩組對比有統計學差異（t=3.414，P=0.001）。

2.2 對比兩組患者治療前后的腎功能指標水平：治療前，治療組的Scr、BUN、Upro分別是（170.65±23.15）mg/L、（12.49±3.46）μmol/L、（3.48±1.42）g/24 h，對照組的Scr、BUN、Upro分別是（170.67±22.77）mg/L、（12.58±3.75）μmol/L、（3.75±0.28）g/24 h，其對比無統計學差異（Scr：t=0.033，P=0.997；BUNr：t=0.093，P=0.926；Upror：t=0.987，P=0.328）；治療后，治療組的Scr、BUN、Upro分別是（90.15±19.45）mg/L、（6.12±1.97）μmol/L、（0.91±0.11）g/24 h，對照組的Scr、BUN、Upro分別是（133.65±29.45）mg/L、（9.45±2.09）μmol/L、（1.46±0.36）g/24 h，其對比無統計學差異（Scr：t=6.552，P=0.000；BUNr：t=6.135，P=0.000；Upror：t=7.731，P=0.000）。

3 討 論

2型糖尿病又稱非胰島素依賴性糖尿病，是因胰島β細胞的胰島素分泌量不足、靶細胞對胰島素缺乏敏感性所致[2]，伴隨人均壽命延長、飲食生活行為改變，2型糖尿病發生率也呈現出逐年升高趨勢[3]。2型糖尿病患者長期處于高血糖狀態，可損傷患者腎臟，產生一種與糖尿病有關的腎小球硬化癥。腎臟損傷是糖尿病最常見、嚴重并發癥之一，其發生機制較復雜，和個體腎臟組織的脂代謝紊亂、糖代謝紊亂、血管活性物質、高血壓、化學趨化因子、遺傳因素和生長因子等有關，應積極治療，逆轉其腎功能衰竭，改善患者預后。

因2型糖尿病患者機體處于復雜代謝紊亂狀態，因此在臨床治療中與其他腎臟疾病相比更棘手。對于2型糖尿病合并腎臟損傷的治療，臨床上主要采取降血脂、降血壓、降血糖、控制飲食等對癥治療，但缺乏統一的、行之有效的、安全的治療方案[4]。同時，目前大多針對2型糖尿病合并腎臟損傷的藥物治療，仍處于動物實驗、基礎研究階段，其具體治療效果尚未有定論。據報道[5]，在本病治療中引入中醫藥治療，可發揮中藥的治療作用，提升其治療效果和針對性，減少西藥所致不良反應等。黃葵膠囊主要 藥物成分黃蜀葵花，味甘性寒，最早記錄于醫學典籍《嘉祐本草》中，入人體心經、腎經和膀胱經，有解毒消腫、清熱利濕之功效，適宜用于、熱、濕、毒邪所引起的病癥。經現代藥理研究[6]發現，黃蜀葵花有抑菌、消炎之功效，可發揮抗血小板凝聚、抗氧化、消除氧自由基、抗腎小球免疫炎性反應等作用，從而清除器循環系統的免疫復合物，降低個體尿蛋白水平，保護其腎小管、腎小球功能。

本研究結果證明，治療組患者治療后的FBG、Scr、BUN、Upro均低于對照組，其各項對比均存在統計學差異（均P＜0.01），充分證明了上述觀點，黃葵膠囊治療2型糖尿病患者合并腎臟損害的用藥效果確切，有推廣意義.

[1] 蔣文勇,楊靜,任麗萍,等.黃葵膠囊治療2型糖尿病患者合并腎臟損害的隨機對照臨床研究[J].中國臨床藥理學雜志,2013,29(5):381-382.

[2] 顧晶.纈沙坦聯合黃葵膠囊治療高血壓合并糖尿病腎病的療效[J].中國老年學雜志,2015,35(23):29-30.

[3] 李俊,羅燕.貝那普利聯合黃葵膠囊治療Ⅱ型糖尿病腎病輕中度蛋白尿的臨床觀察[J].中國實用醫藥,2012,7(24):28-29.

[4] 宋秀麗.鹽酸貝那普利片聯合黃葵膠囊治療2型糖尿病腎病蛋白尿臨床觀察[J].醫學理論與實踐,2012,25(18):2238-2239.

[5] 閆秋杰.纈沙坦聯合黃葵膠囊治療高血壓合并糖尿病腎病的療效觀察[J].中西醫結合心血管病電子雜志,2015,35(31):29-30.

[6] 李大鳳,張明霞.黃葵膠囊對糖尿病腎病患者血糖、血脂及腎功能的影響[J].中藥材,2014,37(5):912-914.

R587.2

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1671-8194（2017）32-0188-02