浙江省獸醫(yī)實驗室的生物安全管理現(xiàn)狀與建議

吳贇竑，孫冰冰，柴 娟，謝榮輝

(浙江省動物疫病預防控制中心，浙江杭州 311199)

浙江省獸醫(yī)實驗室的生物安全管理現(xiàn)狀與建議

吳贇竑，孫冰冰，柴 娟，謝榮輝

(浙江省動物疫病預防控制中心，浙江杭州 311199)

獸醫(yī)實驗室生物安全不僅事關(guān)重大動物疫病防控，也關(guān)系到實驗室工作人員、公眾健康及公共衛(wèi)生安全。實驗室生物安全管理作為實驗室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)中的一個重要環(huán)節(jié)，必須提高實驗室生物安全管理水平和人員生物安全防護意識，杜絕生物安全事故、實驗室內(nèi)部感染事故的發(fā)生。自2004年起，國務(wù)院、農(nóng)業(yè)部先后頒布了各項獸醫(yī)實驗室生物安全管理的相關(guān)法規(guī)及配套規(guī)章，通過規(guī)范、標準的規(guī)定，使得各地獸醫(yī)實驗室生物安全管理進一步強化、有所依據(jù)。

根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》等規(guī)定及《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于開展2016年動物病原微生物實驗室生物安全專項檢查工作的通知》要求，浙江省動物疫病預防控制中心根據(jù)農(nóng)業(yè)部辦公廳和浙江省畜牧獸醫(yī)局有關(guān)文件要求，組織開展了動物病原微生物實驗室生物安全專項檢查，以便更好了解獸醫(yī)實驗室的生物安全基本情況，為完善實驗室建設(shè)管理提供參考依據(jù)。

1 檢查情況

1.1 實驗室基本情況 本次檢查共涉及運行的動物病原微生物實驗室129家，含建設(shè)中實驗室1家，其中獸醫(yī)系統(tǒng)86家，科研系統(tǒng)1家，教育系統(tǒng)11家，出入境系統(tǒng)3家，各類企業(yè)28家。其中30.2%實驗室生物安全防護條件達到BSL-2要求，66.7%實驗室達到BSL-1要求，尚有4家實驗室無法提供生物安全防護條件信息，各類企業(yè)實驗室中只有1家達到BSL-2要求。86家動物病原微生物實驗室通過獸醫(yī)實驗室考核(占66.7%)，105家實驗室在全國獸醫(yī)實驗室信息管理系統(tǒng)備案，22家實驗室通過計量論證。

實驗室面積情況。根據(jù)檢查數(shù)據(jù)，全省獸醫(yī)實驗室中建筑面積未達到300 m2的實驗室占73.6%，其中不足100 m2的實驗室占19.2%；300～999 m2的實驗室占23.2%；4家實驗室面積在1000 m2以上，省動物疫病預防控制中心實驗室面積達3000 m2。所有參加檢查的各類企業(yè)實驗室，面積均未達到300 m2。

實驗室人員情況。本次所有參加檢查的實驗室中，總?cè)藬?shù)5人及以下的實驗室比例達78.6%，實驗技術(shù)人員3人及以下的比例為66.7%；只有7家實驗室的總?cè)藬?shù)超過10人，5家實驗室的實驗技術(shù)人員數(shù)量在10人以上。多數(shù)縣級獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室人員總數(shù)多在5人及以下，各類企業(yè)實驗室總?cè)藬?shù)均不超過5人。

1.2 生物安全管理情況 據(jù)本次檢查，生物安全實驗室制度基本健全。全省獸醫(yī)系統(tǒng)和出入境系統(tǒng)動物病原微生物實驗室均能嚴格按照要求，建立生物安全管理制度，明確責任人，能嚴格按照生物安全相關(guān)要求開展動物病原微生物檢測科研工作。

人員培訓與管理基本合理。實驗室人員均能參加生物安全相關(guān)法律法規(guī)、實際操作技術(shù)等培訓，提升生物安全意識和個人防護能力水平，保障實驗室工作安全開展。

實驗室環(huán)境、儀器設(shè)施和個體防護設(shè)備基本符合規(guī)定。全省絕大部分實驗室已有效分離，分區(qū)合理。根據(jù)開展工作需要裝備了相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，實驗室生物安全等各類標識張貼到位，儲備了充足的個人防護用品、消毒藥品和適量的急救用品。

實驗室菌(毒)種和樣本的保藏與管理、廢棄物的處理基本符合生物安全有關(guān)規(guī)定。未發(fā)現(xiàn)有實驗室違規(guī)保存高致病性病原微生物情況，且能按照法律法規(guī)要求開展菌(毒)種和樣本的儲藏與管理工作。實驗室廢棄物處理基本規(guī)范，對廢棄物處理有關(guān)的從業(yè)人員進行相關(guān)知識的培訓和配備必要的防護用品。

實驗室的記錄和檔案已部分建立。全省獸醫(yī)系統(tǒng)和出入境系統(tǒng)的大部分實驗室均能建立針對人員管理培訓、儀器設(shè)備的使用與維護等記錄與檔案，及時做好存檔工作。

2 存在問題

通過本次檢查發(fā)現(xiàn)，全省各實驗室比較重視生物安全管理工作，總體運行符合相關(guān)規(guī)范要求，但還存在一些亟待解決的問題。

一是實驗室基礎(chǔ)設(shè)施有待進一步完善。全省絕大部分獸醫(yī)系統(tǒng)和出入境系統(tǒng)實驗室已有效隔離實驗室與辦公區(qū)域，合理分布實驗區(qū)域，儀器設(shè)備運轉(zhuǎn)正常，能夠確保實驗室生物安全，避免出現(xiàn)人員感染和微生物外溢事故。然而，各類企業(yè)實驗室由于經(jīng)費等原因，在實驗室面積、儀器設(shè)施和防護設(shè)備等方面尚不夠完善，有待進一步完善。

二是實驗室人員配備未能滿足需求。部分獸醫(yī)實驗室技術(shù)人員身兼多職，除從事采樣、監(jiān)測、檢測、流行病學調(diào)查等工作外，還需參與實驗室日常管理工作，難以保障生物安全管理工作系統(tǒng)進行，容易造成生物安全工作隱患。

三是部分實驗室生物安全管理不夠規(guī)范。動物診療機構(gòu)和養(yǎng)殖企業(yè)類實驗室生物安全意識淡薄，尚未建立生物安全管理制度及相關(guān)維護記錄檔案，且少數(shù)動物病原微生物實驗室針對各類意外事故的應(yīng)急預案不完善，實驗室工作人員針對各類應(yīng)急預案操作程序和應(yīng)急事件處理技能規(guī)范不熟悉。此外，部分地區(qū)的動物病原微生物實驗室廢棄物尚無專門的醫(yī)療廢棄物處理公司回收處理，存在較大的生物安全隱患。

3 對策建議

一要引導加大部分實驗室的資金投入，完善實驗室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，健全生物安全管理制度。各類企業(yè)實驗室作為生物安全管理工作中的短板，更應(yīng)關(guān)注加大自身建設(shè)與運行管理。

二要加大人才隊伍培養(yǎng)建設(shè)力度，逐步增加實驗技術(shù)人員數(shù)量，力爭專人專崗，確保實驗室安全工作到位。組織開展相關(guān)培訓，提高實驗室人員的自覺性和生物安全意識，扎實掌握安全防護知識和專業(yè)操作技能。

三要加強實驗室生物安全檢查和監(jiān)督管理工作。各級主管部門應(yīng)定期組織開展生物安全工作檢查，全面排查實驗室生物安全隱患，著力加強薄弱環(huán)節(jié)，努力提升實驗室生物安全水平，切實降低生物安全事故發(fā)生風險。

2016-11-30

S851.33

B

1005-7307(2017)02-0016-002