新藥上市仍有藥價“硬骨頭”要啃

今年4月底，首個全口服直接抗丙肝病毒聯合治療方案——百立澤（鹽酸達拉他韋片）和速維普（阿舒瑞韋軟膠囊）獲國家食品藥品監督管理總局批準上市。我國丙肝防治終于進入DAA（直接抗病毒）時代，相比于傳統治療方案，DAA小分子口服藥可顯著提高治愈率、縮短抗病毒治療療程、減少副作用。

最為專家和廣大患者所關注的還是費用，這是DAA小分子口服藥能否真正廣泛應用于臨床并產生效果的關鍵。以美國首個批準的該類藥物索非布韋片（Sovaldi）為例，2014年在美國上市時每片高達1000美元，一個療程總費用至少要8.4萬美元。在歐洲，該藥也保持高定價，2014年在英國一個療程的價格約為5.7萬美元，德國約為6.6萬美元。上述費用雖然去年略有下降，但對于絕大多數中國患者來說仍然難以承受。

但是，該類藥物在一些發展中國家的定價則相對親民。索非布韋片以每療程約900美元的價格在埃及銷售，在印度售價也僅為美國售價的1%。出現差別定價，一來是因為這兩個國家丙肝患病人群大，且為發展中國家。更主要的是因為印度、埃及未簽署世貿組織相關知識產權協議，可強行在專利期內生產仿制藥。而中國則不具備該條件。

但若不能低價銷售，即使國內市場有了DAA小分子口服藥，很多中國患者和家屬也將舍近求遠，走上跨國購藥或者是跨國醫療之路。2016年年初，吳階平醫學基金會調研發現，在丙肝患者群體活躍度較高的主流網絡平臺發布的信息中，64%是丙肝新藥代購信息。

因此，為新藥制定合適的藥價，是國家丙肝防控要啃下的“硬骨頭”。要實現這一目標，專家建議：首先，鼓勵民族藥企新藥研發，并加快對該類藥物的審批，通過競爭實現降價。其次，將目前網購藥及出國治療等現實形勢，作為該藥納入醫保的策略，迫使藥企降低定價。“畢竟藥企申報審批藥物也是耗資不菲的，好不容易批下來卻沒人用，也是他們不愿意看到的。”一位受訪患者表示。而中國龐大的患病人群，印度、埃及的定價先例，也可以在談判中作為施加給藥企的市場和道德壓力。

多位專家表示，醫保談判是一步多贏棋。對于藥企來說，可以以價換量；對于患者來說，可以減輕就醫負擔，提高診治率和依從性；對于政府部門來說，有助于提高丙肝防控水平，提高國民健康水平，正是醫保的應有之意。