基于LIS優化的中小型醫療機構臨床檢驗自動化系統構建

丁磊　王海龍　王貝　邵迎春　王海剛　任傳路

[摘 要] 我院對LIS進行優化升級配合VersaCell X3微型檢驗流水線的應用。優化后實驗室自動化程度及檢驗結果可靠性大大提高，人力資源和工作流程明顯優化，實驗室管理更加科學，臨床和患者滿意度顯著改善。現將優化過程探索、經驗、成效、注意事項等方面與同行分享，希望為中小醫院檢驗科實現數字化臨床實驗室提供幫助。

[關鍵詞] LIS ； VersaCell X3； 微型檢驗流水線； 應用

中圖分類號：TP319 R197.324 文獻標識碼：B 文章編號：2095-5200（2016）06-007-03

DOI：10.11876/mimt201606003

隨著國內外檢驗醫學的飛速發展，實驗儀器已基本自動化，國外大型醫院逐漸實現全實驗室自動化（TLA），取得了良好成效[1]。但TLA對醫院整體水平要求較高，這對國內中小型醫院實驗室來說是較大的挑戰[2]。VersaCell X3微型檢驗流水線的出現為提高基層檢驗科自動化程度和醫院診療水平提供了很大幫助，我院圍繞VersaCell X3的使用對LIS（實驗室信息系統）進行了升級優化，先總結如下。

1 流水線模塊

1.1 儀器特點

VersaCell X3微型檢驗流水線是西門子公司近期上市的一款實驗室系統，其區別于大型軌道式流水線，僅借助VersaCell X3模塊作為銜接，操作簡便，故障率低，能較好完成中小醫院檢驗科工作需求，提升實驗室的自動化程度和工作效率。

1.2 硬件信息

我院VersaCell X3微型檢驗流水線僅占地約25平米，包括1臺ADVIA1800全自動生化分析儀、1臺VersaCell X3中控系統、1臺ADVIA Centaur XP免疫分析儀、2臺接口輪模塊。VersaCell X3中控系統共預留三臺儀器端口（“╩”型），后期可選擇性添加儀器。VersaCell X3標本緩沖區具有4個標本架（200個標本位）和1個急診架（8個急診位），與各儀器銜接的接口輪模塊各設有12個標本緩沖位。

1.3 軟件信息

VersaCell X3（軟件版本4.2）中控顯示器上可同步顯示各分機狀態，如標本進度、報警信息、試劑耗材等情況，所接分析儀可在不影響樣本處理的情況補充試劑耗材、儀器清洗維護等。我院LIS系統為上海科華生物Lab5.0版本，使用后置打印條碼（Code 128條碼碼制），與醫院HIS系統無縫連接。

2 流水線應用探索

2.1 系統升級方案

我院檢驗科LIS于2008年啟用，流水線使用初期發現LIS滯后，暫時獨立使用ADVIA1800全自動生化分析儀和ADVIA Centaur XP免疫分析儀，僅體檢中心標本通過VersaCell X3模塊操作，與往常工作無明顯改進。為真正實現一管血檢測，檢驗科聯合信息科、廠家工程師共同合作對LIS系統進行為期2個月的升級優化，期間赴多家醫院參觀學習，最終采取項目并管方案，使得流水線相關項目可任意組合，如生化全全套+性激素六項、腎功能+腫瘤全套+HBsAg、心肌酶譜+心梗三聯等，通過系統可查找未完成項目標本，進一步減少了漏做的幾率，充分發揮了VersaCell X3流水線的功能。

2.2 系統實現功能

系統可精確統計各檢測項目用血量，在LIS后臺對應設置各檢測項目用血體積，超出單管血量自動打印下一張條碼，保證了標本檢測及復查的需求；精確統計檢測項目所包含的分項數量，超出化驗單（A5紙）容納量自動打印下一張條碼，使得單個標本的所有檢測數據在一張報告單上查閱審核。

檢驗科標本檢測分線上和線下兩種方法，線上可檢測生化32項、免疫27項，線下分杯檢測42項，各線下檢測組從LIS軟件打出清單取走標本，由專人負責監管線下分杯，務必做到三查七對。這意味著一管血為臨床提供了很大選擇項目余地，為患者提供了很大的便利。

機器設定自動開機清洗，早班人員將急診標本（系統設定為紅色蓋頭）優先離心等待上機，基本避免了送檢高峰期間急診位緊張的情況。晚班人員除處理急診標本外，核對登記臨床危急值處理情況，若大屏幕上有未處理的危急值，及時電話聯系臨床。最后對儀器進行維護保養，認真完成一天的收尾工作。

檢驗結果可根據需要統一上傳至醫院官網，患者可自主查詢，并像體檢報告一樣附上初步診療意見，另外患者可登陸醫院微信公共賬號和相關醫生取得聯系，進行相關咨詢，這對距離較遠的病人提供了很大的幫助。實現此功能我們注意做好網絡安全，保障信息安全。

3 流水線應用成效

3.1 節約人力

LIS優化配合VersaCell X3后，生化免疫由7名工作人員縮減為4人，大致分工為1人負責質量控制、儀器維護、試劑耗材的加載，1人負責條碼錄入、異常標本的備注、實習生的帶教，2人負責報告的審核發送以及線下標本的分杯監管。

3.2 檢驗標本量增加，周轉時間降低

優化后檢驗量較去年同期增長約30%，與標本相關的人為誤差降低約60%，實驗室標本周轉時間（TAT）從3.5小時降低為1.5小時，上午11：00完成標本量由原來的50%增加至80%。

3.3 誤差及勞動強度降低

生化免疫人員工作時間由原來50h/每周降低至35h/每周，勞動強度大大降低，工作人員有更多的時間和精力對結果校正和審核，并對儀器做好充分保養，各方面差錯明顯減少，使得臨床相關糾紛/投訴從全年平均6次降低至2次。

3.4 臨床和患者滿意度提高

系統升級后人為造成的儀器故障率明顯下降，實驗室自動化程度及檢驗結果可靠性提高，人力資源和工作流程明顯優化，臨床和患者滿意度得到顯著改善。

4 流水線應用注意事項

1）VersaCell X3微型檢驗流水線對實驗室仍有較多的要求，包括科室收支平衡、場地規劃、標本量、信息化程度等等，因此引進前需要做好評估，并安排好備用機器的使用工作，以免影響實驗室的正常工作[3]。2） VersaCell X3微型檢驗流水線各儀器之間沒有固定連接，各模塊由工程師調試后鎖定底部滑輪，因此日常工作中嚴禁私自移動位置。如果VersaCell X3系統遇到硬件問題或者在維護中，可使用“旁路”模式來維持與LIS通信。3） 檢驗流水線做為實驗室主要的儀器，后期應根據自身情況加大LIS系統的開發及維護，盡量多的配合其日常使用，這也間接為實驗室其他儀器提供很好的技術支持，真正實現信息網絡化管理，提高儀器工作效率[4-5]。

另外流水線對電腦的數據處理能力要求較高，應盡量使用高配置電腦設備，以免死機帶來LIS數據丟失。4）檢驗科中心實驗室除如流水線外還包括多臺儀器，因此夏季空調必須24小時長開，以確保儀器安全正常使用。另外眾多儀器和試驗操作均需要去離子水，日常工作中要密切關注水機的工作情況，有能力的話應盡量配置反滲透的中央純水系統，如水質較硬還需配置前處理設備[6]。

5）VersaCell X3微型檢驗流水線屬于較復雜的自動化試驗系統，全英文界操作面，工作人員需經專業培訓合格后方可操作。另外儀器清洗保養液多達十余種，需指定專人進行維護保養，相關容器做好標注。

5 討論

目前國內LAS系統使用中遇到的最大問題就是LIS系統的協調配合，因此對LIS系統進行優化升級是提升實驗室系統工作效率最佳的方法[7]。本科室VersaCell X3微型檢驗流水線做為微型LAS系統，最初應用沒有達到良好效果的主要原因也是LIS系統的滯后，沒能很好的配合實驗儀器的使用。LIS系統發揮出作用才能實現高效率運轉，實現實驗室系統流程的規范和優化[8]。進而減輕檢驗技師的工作壓力和工作時間，也使人為原因導致的醫療事故降到最低[9]。

VersaCell X3微型檢驗流水線作為檢驗科發展為TLA的一個橋梁，能提高基層醫院檢驗科自動化程度。雖然在自動化水平和標本處理能力上與大型軌道式全自動流水線相比仍存在一定差距，如缺少標本前/后處理等模塊，遠程監控處理系統的應用等[10-11]，但其較適合國內基層醫院的發展。據國家衛計委統計信息中心統計，截至2015年3月底，我國三級醫院1933家，二級醫院6908家，一級醫院7129家。可見中小醫院仍是中國醫療的主力軍，提高中小醫院的整體實力是非常必要的。

數字化臨床實驗室的建設是現代醫學發展的必然趨勢，也是未來檢驗發展的目標，而實現數字化臨床實驗室的基礎就是試驗儀器和LIS系統的優化配合[12]。考慮到商業LIS購置和維護成本較高，各醫院也可根據自身情況自建LIS系統，也能取得良好的成效[13]。總而言之，選擇適合的檢驗流水線設備，優化LIS系統配合其使用，能很好地促進中小醫院檢驗科發展。

參 考 文 獻

[1] SEABERG RS， STALLONE RO， STATLAND BE. The role of total laboratory automation in a consolidated laboratory network[J]. Clin Chem， 2000， 46（5）： 751-756.

[2] 肖洪廣，林勇平，高月亭，等.我國臨床實驗室全自動化發展面臨的挑戰及對策[J].中華檢驗醫學雜志，2006，29（4）：301-303.

[3] 王志偉，楊汝.臨床實驗室自動化流水線引進前的評估[J].中國醫療設備，2009，24（12）：85-86.

[4] 牛愛軍， 王開森， 張瑋瑋，等. 醫學檢驗自動化流水線信息化管理系統的構建及應用[C]// 中國醫師協會全國檢驗與臨床學術會議暨國際檢驗與臨床高峰論壇. 2011.

[5] 劉博， 夏新， 陳彥東. 自動化流水線與LIS系統的研究與應用[C]// 2014中華醫院信息網絡大會. 2014.

[6] 周炳燁，王志新.純水質量對全自動生化分析儀檢測的影響[J].現代檢驗醫學雜志，2010，25（1）：150-152.

[7] 蘭小鵬. LAS與LIS的系統整合與優化在提高LAS效率中的作用[C]// 中華醫學會第七次全國中青年檢驗醫學學術會議論文匯編. 2012.

[8] 李小強， 劉嵐， 張渝美. LIS系統實施過程中若干問題的思考[C]// 中華醫學會第七次全國檢驗醫學學術會議資料匯編. 2008.

[9] 廖偉嬌，黎毅敏，陳濤，等.臨床實驗室全自動化系統檢驗流水線的建立與應用[J]. 中華檢驗醫學雜志，2006，02：188-189.

[10] 龍峰，段桂開.臨床檢驗實驗室自動化流水線的應用[J].中華檢驗醫學雜志，2012，35（4）：378-379.

[11] 趙娟. 實驗室遠程監控管理系統[D]. 南京：東南大學， 2015.

[12] 顧國浩， 邱駿. 數字化臨床實驗室建設的實踐和探索[C]// 中華醫學會全國臨床檢驗實驗室管理學術會議. 2011：401-402.

[13] 呂楊，郝家明，吳川明. 中小醫院檢驗科自建LIS系統及使用體會[J]. 海南醫學，2010，02：103-104.