泰格醫藥：CRO急先鋒

作為國內合同研究組織（CRO）行業龍頭，泰格醫藥近年的收入與凈利潤增長較快，2015年年收入9.57 億元，同比增長53.23%；凈利潤1.56 億元，同比增長27.49%。但是2016年卻迎來冰點。根據泰格醫藥2016年報，雖然公司全年營收11.75億元，同比增長22.73%，但是凈利潤卻有較大的下滑，為1.41億元，同比下降10%。

原因主要有兩個，一是受臨床數據自查核查影響，其臨床試驗技術服務的項目受到影響，營業成本也出現上升。二是早前收購的韓國DreamCIS仍處于以價換量的階段，凈利潤處于虧損狀態，拖累了公司的業績。

華安證券分析認為，臨床自查核查的負面效應正逐步消除，而藥審改革帶來的臨床批件放量和仿制藥質量與療效一致性評價的實施將直接增加BE項目訂單。同時泰格也在積極參與新藥研發創新業務模式，推行戰略合作，并利用參設的并購基金尋找優秀并購標的。內生、外延以及政策多因素疊加將會驅動泰格業績恢復高速增長。

政策紅利大于挑戰

目前國內主要CRO 企業包括藥明康德、泰格醫藥、博濟醫藥、中美冠科等。相較于其他國內CRO 企業，泰格醫藥自成立以來一直擁有較強的臨床研究業務能力。

作為國內最大的臨床CRO 公司，這兩年負面影響最大的無疑是2015年底由CFDA發起的臨床數據自查核查工作。

泰格年報數字顯示，2016年泰格臨床業務進展速度放緩、項目工作量增加、成本增加、使得公司臨床試驗技術服務類毛利率下降8.03%。實際上，2016年起，泰格已經增加了該類業務報價，但因臨床試驗合同服務執行時間較長（一般為3年），以往已簽署合同項目仍然影響了執行期當年的毛利率水平。

好在，泰格醫藥的數據分析、SMO、中心實驗室等非監管類業務不受政策影響，2016年其臨床研究相關咨詢服務實現營業收入6.88億元，比上年同期增長19.98%，為業績作出了重要貢獻。

從眼下的政策導向來看，泰格的機遇大于挑戰。一方面，國內藥品審評審批制度的改革，將會使得臨床批件放量。公開數據顯示，泰格醫藥在國內1.1創新藥外包市場份額超過40%，相較于外資品牌主打的藥品進口注冊市場，國內競爭優勢明顯。與此同時，國內創新藥企業發展迅速，不僅恒瑞等老牌企業的研發能力正在不斷提高，也涌現出諸如貝達、百濟神州、信達生物等一批創新藥企業，預計隨著創新藥企業的藥物研發推進，CRO 企業未來有著充裕的潛在研發訂單。

另一方面，仿制藥一致性評價的實施也將直接利好CRO行業，未來臨床試驗業務尤其是BE試驗放量可期。受益于仿制藥一致性評價政策，泰格也在積極拓展臨床實驗基地合作醫院。旗下子公司方達醫藥主要業務為CMC、生物分析、I期臨床試驗等。2016年，方達醫藥完成本年度業績承諾的100.10%，隨著BE業務的政策紅利，該業務或將成為公司2017年業績增長的新亮點。

瘋狂并購

近年來，泰格醫藥積極推進外延并購步伐，加速產業鏈整合。2013 年9 月收購BDM，加強北美數據管理、生物統計等業務；2014 年7 月收購方達醫藥，增強其臨床前業務及拓展美國市場。同時借助美國方達的臨床前業務經驗，先后成立了上海方達、蘇州方達等子公司。其中上海方達具備國內領先的生物樣本分析能力，蘇州方達則具備較強的一致性評價一站式服務能力。

2015年9月，泰格醫藥宣布收購韓國DreamCIS，進軍韓國CRO市場。雖然該子公司2016年業績不理想，毛利率下降7.54%。但當下公司管理層已經采取提高合同報價、降低人力成本、境內外人力資源整合等多項措施，期待該子公司的毛利率逐步回升。2016年2月，泰格又完成對北醫仁智的收購，介入心血管ARO領域。此外，還包括提供臨床試驗中心管理服務的中心管理組織（SMO）的杭州思默，隨著客戶對CRC服務接受度的提高，2016年度杭州思默業務持續高速增長，年度執行項目超過300個，員工人數超過620人。

如今，其并購的腳步已經進入更廣闊的領域。近兩年，在多方面因素的影響下，醫療器械CRO行業得到快速發展?；诖藱C遇，泰格醫藥于2017年初擬使用募投資金6億元購買醫療器械CRO公司捷通泰瑞100%股權，正式進軍醫療器械CRO行業。捷通泰瑞的服務主要包括注冊申報服務、臨床試驗技術服務和專業人才獵聘服務。從藥品CRO向醫療器械CRO延伸，泰格的動作被認為在抵抗政策風險、完善產業鏈方面有重要意義。

通過系列整合，泰格目前的業務已涵蓋臨床前、臨床、臨床數據與服務支持、器械CRO 等各個領域，形成以臨床試驗技術服務、數據管理與統計業務、生物分析與CMC業務、投資業務、SMO業務等模塊，以及海內外齊頭并進的健康產業環，且覆蓋國內與海外。

此外，近年來泰格醫藥還通過戰略合作、合資設立子公司、參與產業基金等形式，積極參與國內創新藥的研發，并為未來創新藥臨床研發提供保障。泰格的投資也被寄予厚望。數據顯示，2016年泰格投資收益約占公司凈利潤20%，對穩定業績具有重要作用。早前泰格布局的并購基金總投入超4億元，預計未來退出也將為其帶來回報。

瘋狂并購往往伴隨潛在風險。在泰格醫藥2016年報中，風險提示有八項，分別是質量控制風險、CFDA自查核查帶來的項目進度緩慢風險、商譽減值的風險、對大客戶的依賴風險、政策不確定性風險、募投項目風險、人力資源風險以及業務整合、規模擴大帶來的集團化管理風險。

除了政策方面的風險，其他均與泰格醫藥的外延并購擴張有關。這幾年泰格醫藥大規模并購業務的實施，已擁有數十家境內外子公司，呈現出鮮明的集團化特征。而集團化對企業整體運營管理和人才隊伍建設都提出了更高要求，如何協調統一、加強管控，實現多元化后的協同效應，提高整體運營和管理效能是今后公司發展面臨的風險因素之一。

如泰格早前收購的子公司康利華、上海晟通、DreamCIS未完成預期效益；受臨床試驗自查核查影響，北醫仁智毛利率下降，僅實現了承諾業績的54.24%；2017年，泰格又擬使用募投資金6億元購買捷通泰瑞100%股權，捷通泰睿能否完成2017年的業績承諾還未知。

此外，2016年年度泰格前五大客戶的營業收入占公司總收入的21.31%，特別是第一大客戶收入占比達到8.34%。如果這些大客戶不能持續提供更多的外包服務，對泰格的經營目標將造成不利影響。當下，泰格一方面通過提高客戶滿意度來提高客戶黏度，爭取更多新客戶；另一方面也在建立全產業服務鏈，把業務轉向重點發展審批環節較少的臨床試驗數據管理和統計、SMO服務等業務，同時拓展國內市場，爭取更多的國內創新藥研發的訂單。